【培訓(xùn)教材】驗(yàn)廠稽核sip-在線瀏覽
2024-09-11 16:18本頁面
【正文】 2 稽核前準(zhǔn)備 3 稽核技巧 4 稽核報(bào)告 5 被稽核之應(yīng)對(duì) 2 6 附錄 — 稽查經(jīng)驗(yàn)談 青衣 1 稽核之基本概念 3 青衣 稽核之種類 攻與守 海門 廠 客戶 政府機(jī)關(guān) 供貨商 合同商 第三 公證單位 委托 合作 1 稽核之基本概念 4 青衣 稽核之種類 查廠因稽查目的及對(duì)象不同，而有所不同。 種類分為 一． 客戶 ： 常見，我方為供貨商。 三． 我方 ： 最常見，系為我方內(nèi)部自我查核及提升。 五． 我方 ： 少見，系為我方對(duì)合同商或供貨商之合同商評(píng)鑒方式之一?？蛻舯旧頍o暇來我方稽查，即可委托第三方代為執(zhí)行稽查。 二． 為重點(diǎn)培植供貨商。如：到貨產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)檢驗(yàn)嚴(yán)重超觃、包裝有多包破損以致原物料受到污染 … 等。 五． 為新設(shè)置之公司 /工廠。 七． 委托制造。 九． 定期自我查核。 種類分為： 1. 對(duì)供貨商 /合同商 稽查：一定要有品保及采購 參與和主導(dǎo) ；此外亦可邀請(qǐng)生產(chǎn)或研収人員加入。主要由品保主導(dǎo)。 三． 稽核前要先召開稽核前討論會(huì)議預(yù)想 : ? 此次稽查目的為何 ? ? 此次稽查要看哪些部分 ?哪些書面資料 ? ? 此次稽查的流程。 ?明訂與稽核范圍相關(guān)人員之權(quán)責(zé) 。 ?明訂稽核成員及其稽核范圍。 三． 工作文件 1. 檢核表：通常為稽核人員依據(jù)稽核的需求填寫用以指出欲稽核的事項(xiàng)。 2. 稽核報(bào)告。 ② 欲查核事項(xiàng)之備忘錄。 ④ 簡化記錄方式。 二． 查核表制作要 領(lǐng)： ① 應(yīng)包含 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求。 ③ 凡作重點(diǎn)之規(guī)定、審查權(quán)責(zé)、核準(zhǔn)的 權(quán)限 及相關(guān)的記 錄 表單均是重點(diǎn)。 ⑤ 就依作業(yè)的順序詳列於查核表中。 2. VERTICAL（垂直式） ： 在不偏「原主題」，不離開「原執(zhí)行單位權(quán)責(zé)」內(nèi)的持續(xù)稽核（含正向與逆向）。 （例）：矯正措施之作業(yè) 1 稽核之基本概念 攻 17 青衣 稽核之技巧(二) 稽查 之技巧分為 4. RANDOM（隨機(jī)） ： 因應(yīng)不同之資訊來源，隨時(shí)更 換 稽核主題 。 （例）：追溯性的稽核 （註）： BOTTOM UP亦 為 VERTICAL的一種 6. FREE WHEEL（自由方式） ： 為 以上各種的混和方式。 1. 質(zhì)量文件須皆有 法源依據(jù) 。 3. 質(zhì)量記錄須具有 人、事、時(shí)、地、物 追溯性及能清楚反映結(jié)果。 5. 使用中文件版本的正確性、適當(dāng)性。 7. 對(duì)計(jì)劃行程表、管制性清單、收収登錄等管制技巧的應(yīng)用。 9. 稽核者的經(jīng)驗(yàn)與判斷。 11. 有敁性 (Validation)與驗(yàn)證 (Verification) 。 ② 諸多次要不符合事項(xiàng)，發(fā)現(xiàn)于同一條文中，將造成質(zhì)量系統(tǒng) /環(huán)境系統(tǒng)崩潰者。 ② 為重要作業(yè)步驟，但文件中未規(guī)范者。 ② 為重要作業(yè)步驟，但文件中規(guī)范 完全 者。 ? 不符合何項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)或文件。 2. 不符合事項(xiàng)判定準(zhǔn)則： ? 質(zhì)量文件 (包括：手冊(cè)、程序及相關(guān)文件 )未能滿足標(biāo)準(zhǔn)的需求。 青衣 報(bào)告之內(nèi)容架構(gòu) 4 稽核報(bào)告 24 內(nèi)容包含： 1. 稽核的范圍與目的。 3. 稽核依據(jù)的文件或標(biāo)準(zhǔn)。 5. 稽核所見事項(xiàng)之記錄 (含具體的證據(jù) ) 。 7. 矯正措施之內(nèi)容，負(fù)責(zé)人與預(yù)計(jì)完成時(shí)間。 青衣 5 被稽核之應(yīng)對(duì) 25 青衣 守 稽核前準(zhǔn)備(一) 稽核前應(yīng)執(zhí)行下列準(zhǔn)備工作： 一． 知己知彼：我方對(duì)應(yīng)人員應(yīng)去調(diào)查 — ① 來訪 /稽查目的為何？ ② 人員人數(shù)、組成成員、成員背景。 ④ 稽查有無指定要觀察之書面或區(qū)域？ 二． 品保準(zhǔn)備工作： ① 主導(dǎo)相關(guān)單位進(jìn)行廠區(qū)環(huán)境清潔幵安排生產(chǎn)線清線。 ③ 提前 進(jìn)行廠內(nèi)模擬稽查 與矯正預(yù)防 。 ⑤ 安排人員布局： 接送人員、 陪同人員、 各段主要収言人員。 ② 行管安排來訪 /稽查當(dāng)日餐飲及負(fù)責(zé)
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