醫(yī)用耗材采購管理制度匯編doc-在線瀏覽
2024-09-11 08:50本頁面
【正文】 織架構(gòu)圖主任委員：（領(lǐng)導(dǎo)及決策）副主任委員：（耗材管理具體工作）（醫(yī)務(wù)科長/外科主任）（內(nèi)科主任）（婦產(chǎn)科主任）(門診科主任）耗材管理辦公室：負責日常管理工作委員會決議（麻醉科主任）（護士長）（副護士長）（副護士長/院感管理員）（財務(wù)科長）（采購員）（檢驗科主任）（副主任檢驗技師） 檢驗試劑（試劑質(zhì)量管理員）（超聲、心電圖室主任）（放射科主任） 其他耗材采購（）：依法、依規(guī)采購耗材保管（）：耗材出入庫與養(yǎng)護、檢查第三章 醫(yī)用耗材采購制度一、醫(yī)用耗材采購和審批制度1. 各科應(yīng)根據(jù)本科室實際臨床需求，在《蘇州市耗材（試劑）中標目錄》內(nèi)合理選擇本單位臨床所需耗材（試劑）品種，采購品種價格不得高于蘇州市耗材(試劑)中標價。7. 進一步完善醫(yī)用耗材的信息化管理，使醫(yī)用耗材流轉(zhuǎn)更加嚴謹高效。5. 審核、監(jiān)督本院醫(yī)用耗材的采購計劃及執(zhí)行情況，定期監(jiān)測、分析、評估臨床醫(yī)用耗材的使用情況，以及社會效益和經(jīng)濟效益，提出干預(yù)和改進措施，指導(dǎo)臨床合理應(yīng)用。3. 負責本院醫(yī)用耗材的招標和院內(nèi)議價工作。認真貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)及規(guī)章、條例等，制訂頒布我院有關(guān)醫(yī)用耗材管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施，使醫(yī)院醫(yī)用耗材管理達到制度化、規(guī)范化和科學(xué)化，保障全院醫(yī)用耗材及時、規(guī)范、安全地使用。第二章 醫(yī)用耗材管理委員會組織構(gòu)架一、醫(yī)用耗材管理委員會組成主 任 委 員： 副主任委員： 委 員： 醫(yī)用耗材管理委員會下設(shè)辦公室，由 同志負責耗材管理的日常工作。主要包括：1. 一次性使用無菌器械；2. 護理材料和敷料；3. 檢驗試劑和材料；4. 影像膠片和材料；5. 高值醫(yī)用耗材；6. 低值易耗醫(yī)療器械；7. 其他醫(yī)用耗材。 完美WORD格式 醫(yī)用耗材管理制度第一章 總則為進一步規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理，切實保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，進一步規(guī)范采購行為，降低采購價格，根據(jù)國家相關(guān)文件精神、省衛(wèi)計委關(guān)于印發(fā)《2018年全省醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中采購工作方案》（蘇衛(wèi)藥政（2018）2號）、《關(guān)于做好高值醫(yī)用耗材集中采購工作的通知》（蘇衛(wèi)藥政（2018）4號）和蘇州市衛(wèi)計委《關(guān)于做好蘇州市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材（試劑）集中采購管理工作的通知》（蘇衛(wèi)計藥政〔2016〕7號）相關(guān)文件要求，結(jié)合本院實際情況，特制訂本制度。本制度所稱醫(yī)用耗材，是指應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊證的一次性醫(yī)療用品、醫(yī)用消耗品、試劑、器械和用于臨床醫(yī)療（診斷、治療、教學(xué)、科研）需要，由國家規(guī)定其范圍的消耗性材料等。其中，高值醫(yī)用耗材品種包括：（如導(dǎo)引導(dǎo)管、支架、導(dǎo)絲、球囊、動脈鞘、壓力泵等）及心臟起搏器等；；、眼內(nèi)填充物；、人工補片、人工血管等。二、醫(yī)用耗材管理委員會職責1. 在院長及主管副院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負責組織實施醫(yī)用耗材管理工作。2. 負責確定本院醫(yī)用耗材品種或品牌，修訂本院醫(yī)用耗材采購目錄，審議臨床科室申請的新型醫(yī)用耗材。4. 指定專人負責網(wǎng)上采購、核對和驗收等相關(guān)工作。6. 分析、評估醫(yī)用耗材使用風險和耗材不良事件損害，為臨床提供咨詢與技術(shù)支持。8. 公示醫(yī)用耗材質(zhì)量、技術(shù)等相關(guān)信息，通報不合理使用情況，并提出獎懲建議。所購耗材必須是具備藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《衛(wèi)生產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的合格產(chǎn)品，且應(yīng)質(zhì)量可靠、價格優(yōu)惠、供貨方式靈活、資信好、售后服務(wù)有保障。不能預(yù)先制定采購計劃的緊急采購或小額臨時采購或特殊情況者，允許進行臨時申報。醫(yī)用耗材管理辦公室根據(jù)臨床科室提供的計劃，初步審核相關(guān)供應(yīng)商的資質(zhì)、證件、產(chǎn)品證書。對于高值耗材或價格較高且用量較大的耗材，應(yīng)提請醫(yī)用耗材管理委員會會議審核通過，確定供應(yīng)商后報院長審批，方由采購員進行平臺采購。 4. 臨床急需醫(yī)用材料，臨床科室負責人應(yīng)填寫《新增醫(yī)用耗材（急需）申請表》，經(jīng)醫(yī)用耗材管理辦公室簽字同意后，交采購員進行應(yīng)急采購（僅限在平臺采購市中標目錄品種），事后補辦申購及資質(zhì)文件存檔手續(xù)。需采購目錄外新產(chǎn)品，按照《蘇州市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材（試劑）備案采購管理辦法》執(zhí)行，不得私自網(wǎng)下采購目錄外品種。同時，科室應(yīng)事先向患者和家屬介紹所用醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、報價等，并征得患者或家屬同意和簽字。2. 必須從合法的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)用耗材，新產(chǎn)品應(yīng)當具有法定的注冊證。采購員應(yīng)索取、查明以下加蓋企業(yè)紅章的證件，核對生產(chǎn)/經(jīng)營范圍和證件的有效性，并及時建立專用檔案：① 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；② 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件；③ 《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件和附件；④ 加蓋企業(yè)公章和法定代表人印章或簽字的銷售人員
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