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正文內(nèi)容

江西省保健食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)-在線瀏覽

2024-09-10 18:25本頁面
  

【正文】 應(yīng)當(dāng)陰涼保存的原料未存放在陰涼庫扣2分。原料未按待檢、合格和不合格分區(qū)管理扣2分,未隔墻離地存放扣1分,合格備用的原料未按不同批次分開存放扣1分,相互影響風(fēng)味的原料未分庫存放扣1分。未設(shè)置原料標(biāo)識卡扣2分,卡上內(nèi)容不齊全扣1分。核對原料庫臺賬、標(biāo)識卡及原料,賬、物、卡一致。(建議刪除)江西省保健食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)序號檢查內(nèi)容檢查方式審查要點(diǎn)審查和評價(jià)方法滿分實(shí)得分扣分理由備注三、原料9原料購進(jìn)記錄和供應(yīng)商檔案查閱原料的購進(jìn)記錄和供應(yīng)商資質(zhì)要求企業(yè)提供原料的購進(jìn)記錄和供應(yīng)商資質(zhì),查看原料供應(yīng)商檔案建立情況,看其資質(zhì)是否有效。生產(chǎn)企業(yè)未建立原料供應(yīng)商檔案扣1分1原料必須從有資質(zhì)的供應(yīng)商購進(jìn),所進(jìn)原料數(shù)量必須真實(shí)﹡11原料出入庫記錄查閱原料出入庫記錄、生產(chǎn)記錄(1)檢查原料出入庫記錄,看記錄內(nèi)容是否完整和真實(shí),記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、原料批號或編號、出入庫數(shù)量、出入庫時(shí)間、庫存量、責(zé)任人。原料領(lǐng)取量、批次與批生產(chǎn)記錄中記錄的使用量、批次一致。核對原料檢測引用的標(biāo)準(zhǔn)是否齊全、有效;檢測項(xiàng)目是否符合引用標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容不齊全、不完整扣1分,無質(zhì)檢人員和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人的簽字扣1分。企業(yè)需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目不能提供相應(yīng)的委托檢驗(yàn)報(bào)告扣3分。企業(yè)未制定了所抽產(chǎn)品的工藝規(guī)程文件扣5分,工藝規(guī)程中未包括配方、工藝流程、加工過程的主要技術(shù)條件及關(guān)鍵工序的質(zhì)量和衛(wèi)生控制點(diǎn)、物料平衡的計(jì)算方法等內(nèi)容各扣1分。取樣地點(diǎn)為成品庫或留樣室)(1)以所抽批次產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄為追溯起點(diǎn),檢查批生產(chǎn)記錄反映的生產(chǎn)過程是否完整,向前檢查是否可追溯到所用原料的批次及原料檢測報(bào)告,向后檢查是否可追溯到成品出廠檢驗(yàn)報(bào)告。15(2)查看投料記錄是否有原料名稱、批號(編號)、用量、原料檢測報(bào)告單號,投料記錄是否完整并經(jīng)第二人復(fù)核。取樣地點(diǎn)為成品庫或留樣室)(3)查看批生產(chǎn)記錄中的原料及用量是否與批準(zhǔn)證書和企業(yè)提供的配方一致。(植物提取物與原植物不能相互代替)﹡(4)查看批生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝與參數(shù)(尤其是主要技術(shù)條件及關(guān)鍵工序的質(zhì)量和衛(wèi)生控制點(diǎn))是否與企業(yè)提供的工藝規(guī)程一致。﹡(5)查看是否有物料平衡記錄,復(fù)核物料平衡記錄的計(jì)算方法是否正確、結(jié)果是否準(zhǔn)確;偏差是否按規(guī)定要求進(jìn)行處理。5(6)批生產(chǎn)記錄中原料名稱是否規(guī)范(不得使用數(shù)字、字母、編碼組合等代名稱)。2(7)批生產(chǎn)記錄是否包括了成品出廠檢驗(yàn)報(bào)告。2(8)批生產(chǎn)記錄中是否留存了包裝和說明書。2(9)查看記錄是否真實(shí)和完整,有無隨意涂改現(xiàn)象。5江西省保健食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)序號檢查內(nèi)容檢查方式審查要點(diǎn)審查和評價(jià)方法滿分實(shí)得分扣分理由備注四、生產(chǎn)過程15水系統(tǒng)現(xiàn)場檢查水處理系統(tǒng)并查閱水質(zhì)報(bào)告(1)檢查生產(chǎn)用水是否符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB 5749)的規(guī)定,是否具有水質(zhì)報(bào)告。生產(chǎn)用水符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB 5749)的規(guī)定,具有水質(zhì)報(bào)告;核對工藝規(guī)程,工藝用水達(dá)到工藝規(guī)程要求,具有水質(zhì)報(bào)告。水處理系統(tǒng)運(yùn)行正常,并有記錄。批生產(chǎn)記錄中未包括上一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)清場或清潔記錄扣3分。設(shè)備設(shè)施無清潔狀態(tài)標(biāo)識扣2分。目測現(xiàn)場衛(wèi)生狀況,不符合要求扣3分,回風(fēng)口、地漏等部位的清潔消毒不符合要求扣2分517生產(chǎn)操作人員的衛(wèi)生現(xiàn)場檢查(1)現(xiàn)場查看更衣、洗手、消毒等衛(wèi)生設(shè)施是否齊全有效。更衣、洗手、消毒等衛(wèi)生設(shè)施不齊全,缺一項(xiàng)扣2分;相應(yīng)生產(chǎn)區(qū)無合理的工服清潔、更換制度扣2分;檢查工服衛(wèi)生管理規(guī)程執(zhí)行情況,不符合要求扣2分;不同潔凈級別生產(chǎn)區(qū)的工作服、鞋、帽無明顯區(qū)分標(biāo)志,缺一項(xiàng)標(biāo)志扣1分。壓差計(jì)顯示的數(shù)據(jù)是否符合規(guī)定。(3)檢查潔凈廠房內(nèi)的空氣凈化設(shè)施、設(shè)備的維修記錄,各設(shè)施設(shè)備的維修周期是否符合要求。生產(chǎn)時(shí)的空氣凈化系統(tǒng)正常運(yùn)行,并定期進(jìn)行檢測,有有效的檢測報(bào)告。﹡空氣潔凈度等級不同的或有相對負(fù)壓要求的相鄰廠房之間有指示壓差的裝置,靜壓差符合規(guī)定。﹡潔凈級別不同的廠房之間、廠房與通道之間應(yīng)有緩沖設(shè)施。﹡根據(jù)工藝規(guī)程要求,現(xiàn)場無溫、濕度測量儀和記錄扣3分,記錄的數(shù)據(jù)不符合生產(chǎn)工藝要求扣2分。溫濕度記錄中未記錄當(dāng)溫濕度超過標(biāo)準(zhǔn)時(shí)所采取的措施扣2分。壓差計(jì)顯示的數(shù)據(jù)是否符合規(guī)定。(3)檢查潔凈廠房內(nèi)的空氣凈化設(shè)施、設(shè)備的維修記錄,各設(shè)施設(shè)備的維修周期是否符合要求。潔凈廠房內(nèi)的空氣凈化設(shè)施、設(shè)備無維修記錄扣3分,各設(shè)施設(shè)備的維修周期不符合要求扣2分。3生產(chǎn)固體保健食品的潔凈區(qū),粉塵較大的工房應(yīng)該保持相對負(fù)壓,并設(shè)有除塵設(shè)施,一般情況回風(fēng)不利用,避免交叉污染,如循環(huán)使用,未采取有效措施避免污染和交叉污染扣5分。(2)現(xiàn)場查看提取完的提取物儲存是符合要求,是否有標(biāo)識。原料前處理車間未裝備必要的通風(fēng)、除塵、降溫設(shè)施每缺一項(xiàng)扣1分,運(yùn)行不正常扣2分。3有前處理工藝的,在批記錄里無記錄扣2分。2江西省保健食品生
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