質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告-在線瀏覽
2024-08-30 06:06本頁面
【正文】 日期： 年 月 日四、風(fēng)險(xiǎn)控制實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》、《藥品GMP指南》、《藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度》、《風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程》。實(shí)施計(jì)劃見質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理記錄（附后）。附件確認(rèn): ______________________ 評估人員簽名： 日期： 年 月 日二、實(shí)施結(jié)論對 存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行評估分析，并對相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行控制，通過對采取措施后的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行再評估，所有風(fēng)險(xiǎn)均降低至可接受水平，并在實(shí)施過程中，未引入新的風(fēng)險(xiǎn)，經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)降低后 ，符合GMP要求。 質(zhì)量受權(quán)人簽名/日期： 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理記錄實(shí)施計(jì)劃落實(shí)計(jì)劃跟蹤記錄序號具體措施完成時(shí)間責(zé)任部門責(zé)任人完成情況責(zé)任人確認(rèn)日期風(fēng)險(xiǎn)管理小組組長/日期：
電大資料相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1