【正文】 規(guī)劃暨實施方案明確了十二五期間的總體要求和主要目標，指出要積極推進公立醫(yī)院改革，統(tǒng)籌推進相關領域改革，為鞏固擴大前一階段改革成果，實現(xiàn)2020年人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的既定目標數(shù)據來源：世經未來（二）重點政策點評醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃2012年1月19日，工信部公布了《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），針對醫(yī)藥工業(yè)存在的藥品生產質量水平亟待提升、產業(yè)集中度低、低水平重復建設嚴重、產品結構亟待升級、產業(yè)發(fā)展不平衡、自主創(chuàng)新能力弱等主要問題，明確了醫(yī)藥工業(yè)在“十二五”期間的主要任務、重點發(fā)展領域以及保障措施。十項主要任務：增強新藥創(chuàng)制能力；提升藥品質量安全水平，全面實施新版GMP；提高基本藥物生產供應保障能力；加強企業(yè)技術改造；調整優(yōu)化組織結構；優(yōu)化產業(yè)區(qū)域布局；加快國際化步伐；推進醫(yī)藥工業(yè)綠色發(fā)展；提高醫(yī)藥工業(yè)信息化水平；加強醫(yī)藥儲備和應急體系建設。點評：“十二五”期間，伴隨集中度的不斷提升，醫(yī)藥工業(yè)整體增速將保持與“十一五”大致相當?shù)乃?，這意味著優(yōu)質企業(yè)將更好更快成長，市場份額將加速集中。由于“十二五”工業(yè)總產值基數(shù)大于“十一五”同期，20%是一個常態(tài)化的增長率目標。2010年制藥工業(yè)企業(yè)中，銷售收入超過100億元的有10家，50~100億元的有17家。由此可見，未來5年不僅是制藥工業(yè)整體保持快速增長的階段，更是優(yōu)質企業(yè)領地擴張、加速成長、強者恒強的黃金時期。規(guī)劃從多處提到嚴格執(zhí)行新版GMP認證和藥品質量管理，具有規(guī)模效應的制藥龍頭和制藥裝備受益。國家藥品安全“十二五”規(guī)劃2012年1月20日，國務院印發(fā)了《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，規(guī)劃明確了十二五期間的發(fā)展目標、主要任務和重點項目。九項主要任務：全面提高國家藥品標準；強化藥品全過程質量監(jiān)管；健全藥品檢驗檢測體系；提升藥品安全監(jiān)測預警水平；依法嚴厲打擊制售假劣藥品行為；完善藥品安全應急處置體系；加強藥品監(jiān)管基礎設施建設；加快監(jiān)管信息化建設；提升人才隊伍素質。點評：《規(guī)劃》指標明確提出，2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質量達到國際先進水平。經過企業(yè)的研究和提高，通過專家評估和比對，對達到要求的品種，國家在定價、醫(yī)保、招標等方面給予一定的政策扶持；對達不到要求的品種，堅決予以淘汰，確保基本藥物和臨床常用藥品的質量。為強化對公眾合理用藥的指導，《規(guī)劃》首次明確提出了在藥店和醫(yī)院藥房配備執(zhí)業(yè)藥師的剛性要求。逾期達不到要求的，取消售藥資格?！兑?guī)劃》的主要內容包括：主要目標：到2015年，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務更加公平可及，服務水平和效率明顯提高；衛(wèi)生總費用增長得到合理控制，政府衛(wèi)生投入增長幅度高于經常性財政支出增長幅度，政府衛(wèi)生投入占經常性財政支出的比重逐步提高，群眾負擔明顯減輕，個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比例降低到30%以下，看病難、看病貴問題得到有效緩解。加快健全全民醫(yī)保體系：鞏固擴大基本醫(yī)保覆蓋面；提高基本醫(yī)療保障水平；完善基本醫(yī)保管理體制；提高基本醫(yī)保管理服務水平；改革完善醫(yī)保支付制度；完善城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度；積極發(fā)展商業(yè)健康保險；探索建立重特大疾病保障機制。統(tǒng)籌推進相關領域改革。規(guī)劃要求地方各級政府加大投入力度，并指出各級政府在安排年度衛(wèi)生投入預算時，要切實落實“政府衛(wèi)生投入增長幅度高于經常性財政支出增長幅度，政府衛(wèi)生投入占經常性財政支出的比重逐步提高”的要求，投入力度和強度要高于20092011年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革投入，各級財政部門在向政府匯報預決算草案時要就衛(wèi)生投入情況進行專門說明。強調基本醫(yī)療衛(wèi)生制度公益性，“基藥、基層”為規(guī)劃工作重點?；幹贫确矫?，規(guī)劃要求堅持質量優(yōu)先、價格合理的原則，落實基本藥物全部配備使用和醫(yī)保支付政策。公立醫(yī)院改革以縣級醫(yī)院為重點，嚴控建設規(guī)模。合理確定公立醫(yī)院(含國有企業(yè)所辦醫(yī)院)數(shù)量和布局，嚴格控制建設標準、規(guī)模和設備配備。進一步鼓勵社會資本辦醫(yī)，醫(yī)療服務產業(yè)投資機會升溫。進一步改善執(zhí)業(yè)環(huán)境，落實價格、稅收、醫(yī)保定點、土地、重點學科建設、職稱評定等方面政策，對各類社會資本舉辦非營利性醫(yī)療機構給予優(yōu)先支持，鼓勵非公立醫(yī)療機構向高水平、規(guī)模化的大型醫(yī)療集團發(fā)展。2015年，非公立醫(yī)療機構床位數(shù)和服務量達到總量的20%左右。改革藥品價格形成機制，規(guī)范生產流通秩序，推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產業(yè)結構優(yōu)化升級，發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經營，提高農村和邊遠地區(qū)藥品配送能力，促進藥品生產、流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制的收購兼并和聯(lián)合重組。五、行業(yè)重大事件（一）2012年1月我國醫(yī)藥保健品進出口增速明顯下滑2012年1月，%，%，%。而進口增速下滑主要受春節(jié)因素拖累，同時，國內經濟增速回落、需求增速有所放緩，預計今后進出口情況將迅速改善。專業(yè)人士表示，未來生物醫(yī)藥行業(yè)內的并購整合將會加劇。，%；，%。就整體醫(yī)藥行業(yè)情況看，2011年，%，%。2012年一季度業(yè)績向下修正的企業(yè)較多。（三）山東扶持菏澤醫(yī)藥產業(yè)高地建設根據山東省委、省政府支持菏澤加快科學發(fā)展的有關要求，2012年3月，山東省食品藥品監(jiān)管局出臺了《關于進一步支持菏澤科學監(jiān)管加快醫(yī)藥經濟發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）?！兑庖姟分赋?，山東省局將加大中央轉移支付和省級項目資金向菏澤的傾斜力度。支持菏澤創(chuàng)建國家級、省級藥品安全示范縣3～4個。同時，加強對菏澤食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)人才引進和隊伍建設，選派山東省局優(yōu)秀干部到菏澤市任職或掛職，安排菏澤市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)優(yōu)秀干部到山東省局掛職鍛煉，加大支持幫扶力度。到2015年，力爭使菏澤市醫(yī)藥產業(yè)銷售收入達到500億元。2012年，浙江省將抓好35家中醫(yī)“名院”建設單位工作，建設一批省級中醫(yī)藥重點專科，加強19個中醫(yī)藥適宜技術示范基地建設，建立覆蓋全省中醫(yī)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓基地網絡，完善學科培訓標準和輪轉大綱，開展中醫(yī)全科醫(yī)師崗位培訓，設立省級名老中醫(yī)藥專家傳承工作室項目，探索建立中醫(yī)藥學術傳承和推廣應用的有效方法和創(chuàng)新模式。（五）黑龍江全力打造中醫(yī)藥大省黑龍江全省“新農合”報銷政策向中醫(yī)藥大幅傾斜，用3年時間對所有尚未改造過的縣級中醫(yī)院業(yè)務用房進行改擴建……在黑龍江省2012年中醫(yī)藥工作會議上，黑龍江省省確定了今后一段時期中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展目標。為此，該省加大了相關投入，提出全省公立中醫(yī)院的大型醫(yī)療設備購置、重點學科和專科建設、人才培養(yǎng)等項的補貼，由本級政府承擔；公立中醫(yī)院承擔的公共衛(wèi)生服務等任務，由本級政府給予專項補助?！笆濉逼陂g，黑龍江省要建成覆蓋街道和村的中醫(yī)藥服務網絡；建立符合國際規(guī)范、開放共享的中醫(yī)藥科研平臺；培育5個年產值超過10億元的中藥大品種，10個年產值10億元的中藥特色品種。津優(yōu)力是首個國產PEGrhGCSF產品，它的問世意味著防治化療等原因引起的中性粒細胞減少癥有了更長效、更穩(wěn)定和更安全的手段。但由于其半衰期短，需每日給藥，導致患者治療費用高、依從性差。大量臨床研究結果顯示，一個化療周期注射一次津優(yōu)力與多次注射rhGCSF，在預防粒細胞減少上同樣有效。由于多美素在復發(fā)性卵巢癌的化療中延長了患者的生存時間，提高了患者的生活質量，降低了患者復發(fā)的風險，在卵巢癌NCCN指南中被推薦為一線用藥。‘十一五’期間，石藥集團承擔了科技部重大新藥創(chuàng)制專項，共研發(fā)完成40種新藥，其中5種已經上市。此次津優(yōu)力和多美素的成功上市，打破了國外制藥企業(yè)在同類產品上的壟斷，將緩解老百‘看病貴’難題。這意味著，中國生產的疫苗質量可靠，其安全性和有效性得到了國際標準的保障；中國產疫苗有資格申請世衛(wèi)組織的預認證，進入聯(lián)合國疫苗采購計劃，供應國際市場。中國是疫苗生產大國。而且，與發(fā)達國家的疫苗產品相比，中國產疫苗在同樣質量水平下，價格更低廉，被世界衛(wèi)生組織和聯(lián)合國譽為“平價疫苗”。2009年，全球總計使用各類疫苗約80億劑。但是，由于此前多年，我國疫苗監(jiān)管體系缺少國際標準的評估，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立坦言，國產疫苗并沒有真正走出國門，只有部分企業(yè)少量的單一品種，以贈送的方式或者國家間單一貿易的方式出口，出口的數(shù)量和出口范圍都很有限。而國家疫苗監(jiān)管體系通過世衛(wèi)組織正式評估，是疫苗企業(yè)能夠申請預認證的前提。第二節(jié) 外部環(huán)境綜合評價及風險預警2012年1季度全國醫(yī)藥行業(yè)整體運行環(huán)境較好?？偟膩砜矗患径冉洕鏊儆兴芈洌蕴幵诤侠磉m度增長區(qū)間；財稅政策方面，《關于調整消化類等藥品價格及有關問題的通知》的發(fā)布有利于明確消化類等藥品最高零售價；產業(yè)政策方面，醫(yī)藥工業(yè)“十二五”和國家藥品安全“十二五”的制定，對未來五年行業(yè)發(fā)展指明方向。表2 全國醫(yī)藥行業(yè)外部環(huán)境及風險預警評級體系基期簡述報告期簡述報告期評級展望預警期評級宏觀經濟因素通脹水平屢創(chuàng)新高，醫(yī)藥需求加大農業(yè)生產形勢較好；工業(yè)生產平穩(wěn)增長，固定資產投資結構改善，醫(yī)藥行業(yè)受影響較小經濟平穩(wěn)發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)前景樂觀繼續(xù)保持發(fā)展態(tài)勢貨幣政策因素貨幣政策繼續(xù)收緊，對醫(yī)藥行業(yè)影響不大2012年2月8日起，對醫(yī)藥行業(yè)影響不大受影響較小產業(yè)政策因素推進基層醫(yī)藥事業(yè)和生物制藥產業(yè)的發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)“十二五”和國家藥品安全“十二五”制定推動醫(yī)藥科技和整個行業(yè)的跨越發(fā)展，確立五年發(fā)展目標醫(yī)藥行業(yè)的相關規(guī)劃政策陸續(xù)出臺，推進醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展重大事件規(guī)范藥物價格我國醫(yī)藥保健品進出口增速明顯下滑，但國家重視中醫(yī)藥文化建設，中國疫苗監(jiān)管體系通過WHO評估中國疫苗有望出口中醫(yī)藥文化發(fā)展，疫苗產業(yè)有突破數(shù)據來源：世經未來研發(fā)部備注：基期為2011年4季度，報告期為2012年1季度，展望預警期為2012年2季度第二章 2012年1季度全國醫(yī)藥行業(yè)運行分析第一節(jié) 醫(yī)藥行業(yè)供需分析一、醫(yī)藥生產（一）工業(yè)總產值2011年全年，全國醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產值增速穩(wěn)中有增，2012年1季度增速有所下降，但工業(yè)總產值與去年同期相比仍呈上升趨勢。表4 2011年和2012年1季度全國化學藥品原藥產量及增長情況單位：噸、%本月產量本月止累計本月同比增長本月止累計同比增長2011年02月241,476,2011年03月246,680,2011年04月245,909,2011年05月264,1,171,2011年06月251,1,417,2011年07月252,1,674,2011年08月211,1,887,2011年09月214,2,105,2011年10月255,2,372,2011年11月274,2,623,2011年12月272,2,898,2012年02月211,389,2012年03月234,617,數(shù)據來源：國家統(tǒng)計局從區(qū)域來看，2012年13月河北、山東和河南的化學藥品原藥產量居全國前三位。表6 2011年和2012年1季度全國中成藥產量及增長情況單位：噸、%本月產量本月止累計本月同比增長本月止累計同比增長2011年02月171,319,2011年03月189,505,2011年04月210,719,2011年05月191,902,2011年06月236,1,137,2011年07月209,1,331,2011年08月189,1,521,2011年09月220,1,741,2011年10月195,1,939,2011年11月221,2,140,2011年12月241,2,385,2012年02月275,506,2012年03月326,924,數(shù)據來源：國家統(tǒng)計局2012年13月，湖北、吉林、和廣西的中成藥產量居全國前三位。表8 2011年和2012年1季度全國醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)銷售產值及增長情況單位：千元、%本月產值同比增長累計產值同比增長2011年12月85,103,176,300,2011年13月111,295,30288,731,2011年14月112,828,402,025,2011年15月116,021,519,038,2011年16月134,107,650,449,2011年17月117,382,768,154,2011年18月115,929,883,735,2011年19月129,147,1,012,229,2011年110月127,860,1,140,236,2011年111月135,900,1,276,518,2011年112月151,510,1,432,077,2012年12月116,984,215,653,2012年13月140,266,356,004,數(shù)據來源：國家統(tǒng)計局三、醫(yī)藥進出口2012年1季度全國醫(yī)藥行業(yè)出口交貨值較2011年全年變化不大，不過與去年同期相比，出口交貨值還是有所增加。從2011年全年和2012年1季度來看，藥品價格監(jiān)控成效顯著。表11 2011年和2012年1季度全國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模狀況單位：個、人、億元、%企業(yè)數(shù)量從業(yè)人員資產總計增長率負債總計增長率2011年13月55811590858 2011年16月56031630989 2011年19月56351673522