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某醫(yī)藥公司融資說明書doc-在線瀏覽

2024-08-28 07:58本頁面
  

【正文】 份額,如在我國六神丸的基礎上,研制出救心丹,僅此一種成藥,其出口額就高達1億美元;在韓國,中成藥進口很少,但出口量很大,主要是牛黃清心丸和高麗參制劑,%,并向日本和東南亞大量出口,創(chuàng)匯額遠超過我國同仁堂的傳統(tǒng)牛黃清心丸。本項目實施成功,對于提高我國中藥產品的現(xiàn)代科技含量和國際市場競爭能力有重要意義。應用植物細胞培養(yǎng)技術,可使藥材(或有效成分)的生產在人工控制條件下進行,通過操作培養(yǎng)條件和培養(yǎng)方式如選取植物的莖尖進行離體培養(yǎng)能極大提高生產率,在較短的時間內獲得大量的無菌苗和分離提取有效成分,且生產周期短,成本低,產品質量穩(wěn)定,純度高,從而使中藥生產工業(yè)化,提高中藥產量和質量。在全世界藥品市場上,由天然物質制成的藥品已占約30%。中藥材的病蟲害防治和農殘污染問題還比較嚴重。同時,鑒于我國生態(tài)環(huán)境的不斷惡化,尤其是北方地區(qū)飽受沙塵暴之害,對于肉蓯蓉等沙漠植物進行細胞培養(yǎng),具有更加重要的意義?!叭胧馈焙螅貙⒋龠M中國進一步改革開放,推動中國經濟發(fā)展。然而紡織業(yè)是勞動密集性產業(yè),并不能代表一個國家的技術實力;交通旅游業(yè)不能反應國家的真正水平,只有中醫(yī)藥才是我國的國粹,特別是當今人們崇尚自然,新的化學藥物開發(fā)難度越來越大,從化學合成物中獲得新藥成功率明顯降低,一些化學藥物存在難以克服的毒副作用、藥源性疾病等不利因素,天然藥物已成為創(chuàng)制新藥的重要研究對象。另一方面,加入WTO,%~%,我國的醫(yī)藥行政將面臨巨大的壓力和沖擊,中藥產品因其國粹而沖擊較少,但在國際天然藥物市場競爭十分激烈,只有加快中藥現(xiàn)代化進程,才能在國際市場站穩(wěn)腳跟,并發(fā)揮優(yōu)勢。:在海拔四千米的新疆天山雪線上,雪蓮是唯一能夠生長的大型草本植物。另外,從雪蓮當中提煉出的香料金合歡素是目前世界上最香的物質,具有很好的出口市場。雪蓮是靠種子繁衍的,現(xiàn)在許多雪蓮尚未開花就被連根挖走。經濟效益分析:利用細胞組培方式,得到的雪蓮總黃酮的成本比傳統(tǒng)方式下降10倍左右,其有效成分的含量提高100倍左右。:肉蓯蓉又名大蕓,為列當科植物蓯蓉的干燥肉質莖。 能有效的防風固沙,改造沙漠,阻止沙丘向南移,防止良田沙漠化。加上產地禁止亂采濫伐,上市肉蓯蓉更少,供不應求使市價上升。下面,就目前沈陽惠生在產業(yè)化工作上做的最成熟的冬蟲夏草作詳細市場以及經濟效益的分析:: 基本情況蛹蟲草又名北冬蟲夏草(Corduceps militaris L。療食與冬蟲夏草相同。自古以來,冬蟲夏草一直被作為我國中藥寶庫中的一寶,得到重視與應用,并與人參、鹿茸一起被稱為中國三大補品。深受消費者喜愛。其中尤以蟲草酸、蛹蟲草素[Cordgxepin(即3,—脫氧腺苷)]、蟲草多糖和SOD等多種生物活性物質的藥用價值最為顯著。發(fā)酵培養(yǎng)獲得的蟲草多糖含量遠遠高于天然蟲草中的含量。由于生長地理的特殊要求以及嚴格的寄生性,造成冬蟲夏草資源極其稀少,加之采收的不易更使得野生冬蟲夏草資源十分缺乏,因而導致冬蟲夏草價格昂貴,價值高于參、茸。鑒于天然冬蟲夏草已屬國家禁止采摘的一類保護藥用植物種,原料來源已成為該品種能否進一步擴大市場的關鍵。而人工培育的冬蟲夏草或北冬蟲夏草其有效成分含量及不穩(wěn)定,菌種變異較大,不易控制。從保護生態(tài)環(huán)境和提高冬蟲夏草的臨床療效與營養(yǎng)價值分析,以生物技術手段開發(fā)冬蟲夏草即解決了原料來源問題,又大幅度提高了有效成分蟲草素和蟲草多糖等的含量,成本低,市場潛力巨大。北冬蟲夏草中含有的蟲草酸(甘露醇)可以顯著地降低顱壓,促進機體新陳代謝,可使腦溢血和腦血栓病癥得到緩解。在DNA轉錄mRNA過程中使mRNA成熟障礙,抑制癌細胞的生長。蟲草多糖是一種高度分枝的半乳甘露聚糖,它能促進淋巴細胞轉化,提高血清IgG的抗體含量和機體的免疫功能,增強機體自身抗癌抑癌的能力。本項目研究依北冬蟲夏草菌絲體發(fā)酵培養(yǎng)產生蟲草多糖和蟲草素的特殊機理首創(chuàng)了采用種子半連續(xù)傳代培養(yǎng),菌種懸浮培養(yǎng)相結合的氣升式深層發(fā)酵培養(yǎng)技術。從國內外已發(fā)表的文獻和專利中未見運用氣升式細胞反應器深層發(fā)酵培養(yǎng)北蟲草技術開發(fā)蟲草多糖和蟲草素的報道。經沈陽藥科大學進行檢測,,比天然的冬蟲夏草和人工栽培的北蟲草高近百倍。蟲草酸及SOD等的含量也有明顯的增加。天然冬蟲夏草、北冬蟲夏草、氣升式細胞反應器深層發(fā)酵培養(yǎng)主要藥用成分含量初步檢測結果見下表所示:天然冬蟲夏草、北冬蟲夏草、氣升式細胞反應器深層發(fā)酵培養(yǎng)主要藥用成分含量成 分北蟲草子實體天然冬蟲夏草發(fā)酵培養(yǎng)蟲草酸 %蟲草素 %蟲草多糖 %75SOD酶活力比活力氨基酸%天門冬氨酸蘇氨酸絲氨酸谷氨酸脯氨酸甘氨酸丙氨酸胱氨酸纈氨酸蛋氨酸異亮氨酸亮氨酸酪氨酸苯丙氨酸賴氨酸色氨酸組氨酸精氨酸微 量 元 素(ppm)K%%%Ca249634476Zn85267330Fe210543588CrCuMnNiPbAs1.國內外市場需求情況國內外已上市的冬蟲夏草類保健品及藥品均為天然提取的冬蟲夏草菌絲體制劑。然而由于其成分復雜,有效成分含量低,大大影響了該藥的臨床療效以及市場的進一步擴大。為此各個國家都投入大量的人力物力研究冬蟲夏草的替代產品。這仍屬于中藥傳統(tǒng)的產業(yè)加工方式。而用細胞發(fā)酵培養(yǎng)技術生產蟲草素和蟲草多糖,不變性,純度高,成本低,周期短(約為7天左右)。 2.國內現(xiàn)有生產能力估計根據(jù)市場調查,沒有發(fā)現(xiàn)與本產品相同或相似的產品。年產量最高可得蟲草素400萬mg,200元/盒,每盒10粒,利潤情況:每盒成本38元, 億元。目前,生產冬蟲夏草制劑有30余家企業(yè)。開發(fā)發(fā)酵培養(yǎng)技術生產蟲草素和蟲草多糖藥物取代天然提取大有前途。其特點是不受地域、氣候、季節(jié)、光照的影響;沒有化肥、農藥或重金屬帶來的污染,也沒有栽培植物所受到的病蟲害和細菌的侵害,是真正無菌、無毒的綠色產品;不需大量砍伐、采挖植物,保護了生態(tài)平衡,對周圍環(huán)境無污染。為了避免引起爭議,本項目生產工藝的建立、調控參數(shù)的設計及蟲草素和蟲草多糖的最終產率等均不同于所見各類型報道。高科技項目均有一定的風險性,本項目經過5年的努力,在企業(yè)有限資金的投入下,已經完成了大量的工作,最大的風險期已經度過。1.技術風險:該項目實驗室階段已經完成,技術風險主要來自于中試,如果能保持實驗室水平的表達量和相對穩(wěn)定的工藝流程,中試就成功了。2.報批風險:到目前為止,美國、英國、日本和我國都有冬蟲夏草制劑及類似藥品上市。因此,在報審、送檢、臨床試驗等報批過程中,尚需克服一些困難。3.市場風險 (1)經營期限短:主要是開業(yè)后企業(yè)形象、產品知名度等方面有可能影響第一年的財務收入。 (3)管理經驗不足:本企業(yè)按股份制公司,對管理層仍然存在經驗不足的問題??朔L險的主要措施:① 采取由小到大逐步放大的實驗步驟,掌握條件,完成中試,逐步降低技術風險。③先申報低類別準字號,實現(xiàn)方法的認可。四. 戰(zhàn)略框架與運營策略對公司的戰(zhàn)略構架,我們將遵循以下的設計思路: 建立國際認可和廣泛接受的現(xiàn)代中藥植物細胞培養(yǎng)技術平臺,提高該技術的通用性,使其適用大多數(shù)植物藥有效成分的培養(yǎng)、分離、提取,創(chuàng)立現(xiàn)代中藥工業(yè)化生產體系,提高我國中藥產品的現(xiàn)代科技含量和市場競爭能力,使其成為我國新的經濟增長點,進而推動中藥產業(yè)向支柱性產業(yè)方向發(fā)展。:(中試期間)在進行中試開發(fā)的同時,我們可以充分利用技術的優(yōu)勢和各方的實驗室條件,進行相關業(yè)務的開發(fā),以獲取短期收益,用來維持公司的日常運作。已開發(fā)的標準品有40多種,其中紫杉醇800美元/g等; ■保健品申報:可以根據(jù)市場需求,進行一些草本植物的細胞培養(yǎng),提取有效成分的開發(fā)。 ■協(xié)助各大藥廠、醫(yī)院,對其原有的醫(yī)藥品種進行更深層次的開發(fā),例如確定原有復雜混合物活性物質的成分以及原有品種對新病種有效作用的開發(fā)等; ■ 某些藥品的生產對原材料的純度要求很高,可以利用逆流色譜技術直接開展來料加工業(yè)務;并且可以協(xié)助企業(yè)對原有的中藥進行組分定量化工作,逐步建立起產品標準和質量控制標準,從而向國際標準靠攏。而我們的初步計劃設計有兩種操作方案可供選擇:一是通過建廠或收購藥廠自己組織生產銷售;二是以新藥證書作價入股,控股或參股同其他生產廠家合作生產,在此基礎上再選擇適當時機進行資本市場的運作,從而實現(xiàn)投資收益的最大回報,也可以在操作過程中通過擴股等方式引入風險資本或國家和各級政府的科技投資,獲得項目的資本收益。另一方面,香港即將啟動的“中藥港”計劃和國家近期推出的《中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)行動計劃》必將給內地的中草藥企業(yè)提供一個發(fā)展的契機,這就為本項目將來在資本市場上的運作提供了很好的操作題材和想象空間。為進一步的資本運作和二板上市,打下良好的基礎。五、技術團隊任何一項技術的產業(yè)化,都不能離開人的推動。一個優(yōu)秀的團隊,是我們成功的保
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