【正文】 呼吸系統(tǒng)疾病的輔助治療各種惡性腫瘤化療、放療副作用的抑制和控制重度體力、腦力勞動(dòng)疲勞的修復(fù)和病后的機(jī)體康復(fù)功能性體質(zhì)虛弱和陰虛患者。迄今國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷(xiāo)售的有關(guān)冬蟲(chóng)夏草藥品及營(yíng)養(yǎng)品其原料來(lái)源一是取自天然的冬蟲(chóng)夏草，二是取自人工栽植的蟲(chóng)草，蟲(chóng)草菌絲體經(jīng)過(guò)傳統(tǒng)的醇洗或水洗制成膠囊及液體口服等劑型，藥用成分復(fù)雜，有效成分含量低。無(wú)性生殖為蛹草擬青霉(Paecilmyces militarae), 經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)論證北冬蟲(chóng)夏草不僅具有特殊的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，而且有明顯的藥用價(jià)值。主產(chǎn)于內(nèi)蒙、新疆、甘肅、青海等省沙漠中，因是一味補(bǔ)腎壯陽(yáng)、藥力持久從容的滋補(bǔ)中藥材，故被譽(yù)為“沙漠人參”。它對(duì)風(fēng)濕性和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及婦科病、癌癥有奇特療效。，發(fā)展中醫(yī)藥國(guó)粹的需要：中國(guó)加入世界貿(mào)易組織（WTO）給中醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)帶來(lái)了新機(jī)遇，是中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的重大轉(zhuǎn)折點(diǎn)。，提高中藥產(chǎn)量和質(zhì)量的需要：傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)是以種植和野生為主的農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)，其產(chǎn)量有限，質(zhì)量不穩(wěn)定，品種混亂，嚴(yán)重制約了中藥產(chǎn)品的水平。該技術(shù)尤其適合于資源短缺，采集困難，種植要求高的名貴藥材。依托來(lái)自于多所國(guó)內(nèi)著名學(xué)府、研究院以及公司自有的高素質(zhì)的研發(fā)隊(duì)伍，沈陽(yáng)惠生建立了一套成熟的植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，應(yīng)用生物工程研究成果，通過(guò)應(yīng)用植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)里的離體快繁技術(shù)，大規(guī)模培養(yǎng)、分離、提取中藥有效成分，特別是對(duì)那些瀕危的野生植物藥、天然含量低以及具有很高臨床療效藥物進(jìn)行開(kāi)發(fā)。中期策略：（取得新藥證書(shū)以后）：通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的形式將新藥證書(shū)賣(mài)給有關(guān)的生產(chǎn)企業(yè)，從而實(shí)現(xiàn)前期投資的盡快回收。另外，從雪蓮當(dāng)中提煉出的香料金合歡素具有特殊的香味，目前在其他植物中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)其替代物質(zhì)，具有很好的出口市場(chǎng)。蟲(chóng)草酸（甘露醇）可以顯著地降低顱壓，促進(jìn)機(jī)體新陳代謝，可使腦溢血和腦血栓病癥得到緩解。人工培育的冬蟲(chóng)夏草或北冬蟲(chóng)夏草其有效成分含量及不穩(wěn)定，菌種變異較大，不易控制。隨著中藥現(xiàn)代化水平越來(lái)越高，國(guó)際市場(chǎng)對(duì)治療機(jī)理準(zhǔn)確、藥物結(jié)構(gòu)清楚、臨床效果穩(wěn)定的植物藥越來(lái)越接受，市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模不斷擴(kuò)大。沈陽(yáng)市惠生高技術(shù)醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限公司“天然藥物細(xì)胞培養(yǎng)提取規(guī)模化和產(chǎn)業(yè)化”融資說(shuō)明書(shū)[出版時(shí)間：２０００年6 月][指定聯(lián)系人] [職務(wù)] [電話(huà)號(hào)碼] [傳真機(jī)號(hào)碼] [電子郵件] [地址] [國(guó)家、城市] [郵政編碼] [網(wǎng)址]保密須知本可行性報(bào)告屬商業(yè)機(jī)密，所有權(quán)屬于沈陽(yáng)市惠生高技術(shù)醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限公司。它具有以下特點(diǎn)： 不受地域、氣候、季節(jié)、光照的影響 沒(méi)有化肥、農(nóng)藥或重金屬帶來(lái)的污染，也沒(méi)有栽培植物所受到的病蟲(chóng)害和細(xì)菌的侵害，是真正的綠色產(chǎn)品 不需要大量的砍伐、采挖植物，保護(hù)了野生植物資源 用人少、耗能低，并可以實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)，極大降低生產(chǎn)成本和縮短生產(chǎn)周期。近些年來(lái)，隨著對(duì)冬蟲(chóng)夏草認(rèn)識(shí)領(lǐng)域的不斷擴(kuò)大，對(duì)蟲(chóng)草的需求，不僅國(guó)內(nèi)市場(chǎng)日趨擴(kuò)大，而且東南亞、日本、美國(guó)等國(guó)際市場(chǎng)的需求量也在增加、依靠自然采收，很受資源的限制，常常出現(xiàn)供不應(yīng)求的現(xiàn)象。SOD（超氧化物歧化酶）可以消除機(jī)體內(nèi)超氧自由基，具有抗衰老、抗癌抑癌的作用。傳統(tǒng)中藥理論認(rèn)為其對(duì)風(fēng)濕性和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及婦科病、癌癥有奇特療效。沈陽(yáng)惠生將遵循以下的戰(zhàn)略框架： 依靠核心技術(shù)能力創(chuàng)立中藥產(chǎn)業(yè)化體系 依托新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，不斷拓展產(chǎn)業(yè)空間經(jīng)營(yíng)策略： 近期策略（中試期間）：充分利用技術(shù)的優(yōu)勢(shì)和各方的實(shí)驗(yàn)室條件，進(jìn)行相關(guān)業(yè)務(wù)的開(kāi)發(fā)，通過(guò)銷(xiāo)售中間產(chǎn)品（原料藥）、銷(xiāo)售標(biāo)準(zhǔn)樣品、保健品申報(bào)、協(xié)助開(kāi)發(fā)、來(lái)料加工等方式，獲取短期收益，用來(lái)維持公司的日常運(yùn)作。一. 公司概況沈陽(yáng)市惠生高技術(shù)醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“沈陽(yáng)惠生”）成立于1997年11月，公司以發(fā)展中華民族自己的高技術(shù)醫(yī)藥工業(yè)為己任，長(zhǎng)期致力于將國(guó)際先進(jìn)高技術(shù)研究前沿成果與自己的研究開(kāi)發(fā)相結(jié)合探索出一條振興民族醫(yī)藥的新路。用這種方式生產(chǎn)的天然植物藥質(zhì)量穩(wěn)定，無(wú)污染，符合國(guó)際市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)。本項(xiàng)目實(shí)施成功，對(duì)于提高我國(guó)中藥產(chǎn)品的現(xiàn)代科技含量和國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力有重要意義。同時(shí)，鑒于我國(guó)生態(tài)環(huán)境的不斷惡化，尤其是北方地區(qū)飽受沙塵暴之害，對(duì)于肉蓯蓉等沙漠植物進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)，具有更加重要的意義。：在海拔四千米的新疆天山雪線上，雪蓮是唯一能夠生長(zhǎng)的大型草本植物。：肉蓯蓉又名大蕓，為列當(dāng)科植物蓯蓉的干燥肉質(zhì)莖。療食與冬蟲(chóng)夏草相同。發(fā)酵培養(yǎng)獲得的蟲(chóng)草多糖含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于天然蟲(chóng)草中的含量。從保護(hù)生態(tài)環(huán)境和提高冬蟲(chóng)夏草的臨床療效與營(yíng)養(yǎng)價(jià)值分析，以生物技術(shù)手段開(kāi)發(fā)冬蟲(chóng)夏草即解決了原料來(lái)源問(wèn)題，又大幅度提高了有效成分蟲(chóng)草素和蟲(chóng)草多糖等的含量，成本低，市場(chǎng)潛力巨大。本項(xiàng)目研究依北冬蟲(chóng)夏草菌絲體發(fā)酵培養(yǎng)產(chǎn)生蟲(chóng)草多糖和蟲(chóng)草素的特殊機(jī)理首創(chuàng)了采用種子半連續(xù)傳代培養(yǎng)，菌種懸浮培養(yǎng)相結(jié)合的氣升式深層發(fā)酵培養(yǎng)技術(shù)。天然冬蟲(chóng)夏草、北冬蟲(chóng)夏草、氣升式細(xì)胞反應(yīng)器深層發(fā)酵培養(yǎng)主要藥用成分含量初步檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)下表所示：天然冬蟲(chóng)夏草、北冬蟲(chóng)夏草、氣升式細(xì)胞反應(yīng)器深層發(fā)酵培養(yǎng)主要藥用成分含量成 分北蟲(chóng)草子實(shí)體天然冬蟲(chóng)夏草發(fā)酵培養(yǎng)蟲(chóng)草酸 %蟲(chóng)草素 %蟲(chóng)草多糖 %75SOD酶活力比活力氨基酸%天門(mén)冬氨酸蘇氨酸絲氨酸谷氨酸脯氨酸甘氨酸丙氨酸胱氨酸纈氨酸蛋氨酸異亮氨酸亮氨酸酪氨酸苯丙氨酸賴(lài)氨酸色氨酸組氨酸精氨酸微 量 元 素（ppm）K%%%Ca249634476Zn85267330Fe210543588CrCuMnNiPbAs1．國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求情況國(guó)內(nèi)外已上市的冬蟲(chóng)夏草類(lèi)保健品及藥品均為天然提取的冬蟲(chóng)夏草菌絲體制劑。而用細(xì)胞發(fā)酵培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)蟲(chóng)草素和蟲(chóng)草多糖，不變性，純度高，成本低，周期短（約為7天左右）。開(kāi)發(fā)發(fā)酵培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)蟲(chóng)草素和蟲(chóng)草多糖藥物取代天然提取大有前途。1．技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)：該項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室階段已經(jīng)完成，技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)自于中試，如果能保持實(shí)驗(yàn)室水平的表達(dá)量和相對(duì)穩(wěn)定的工藝流程，中試就成功了。 （3）管理經(jīng)驗(yàn)不足：本企業(yè)按股份制公司，對(duì)管理層仍然存在經(jīng)驗(yàn)不足的問(wèn)題。：（中試期間）在進(jìn)行中試開(kāi)發(fā)的同時(shí)，我們可以充分利用技術(shù)的優(yōu)勢(shì)和各方的實(shí)驗(yàn)室條件，進(jìn)行相關(guān)業(yè)務(wù)的開(kāi)發(fā)，以獲取短期收益，用來(lái)維持公司的日常運(yùn)作。另一方面，香港即將啟動(dòng)的“中藥港”計(jì)劃和國(guó)家近期推出的《中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動(dòng)計(jì)劃》必將給內(nèi)地的中草藥企業(yè)提供一個(gè)發(fā)展的契機(jī)，這就為本項(xiàng)目將來(lái)在資本市場(chǎng)上的運(yùn)作提供了很好的操作題材和想象空間。建立植物藥細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)應(yīng)進(jìn)行的關(guān)鍵技術(shù)工作：（1） 植物藥外植體的規(guī)范（2） 愈傷組織誘導(dǎo)條件（3） 細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)（4） 穩(wěn)定和高效的細(xì)胞表達(dá)技術(shù)（5） 高收率分離提取有效成分技術(shù)（6） 有效成分的結(jié)構(gòu)認(rèn)定與藥理活性分析 ：完成提取蟲(chóng)草素以及蟲(chóng)草多糖植物細(xì)胞規(guī)?；彤a(chǎn)業(yè)化，進(jìn)入實(shí)際銷(xiāo)售。其檢測(cè)方法是用一維核磁共振和二維核磁共振技術(shù)，通過(guò)對(duì)本公司提供的樣品和由美國(guó)Gene Labs公司提供的對(duì)照品核磁共振圖的解析確定，結(jié)構(gòu)完全一致（檢測(cè)報(bào)告與圖譜附后）。自1992年美國(guó)BristoSquibb（施貴寶）公司在世界首先獲得紫杉醇專(zhuān)賣(mài)權(quán)后，其年銷(xiāo)售額達(dá)到5億美元。 2．國(guó)內(nèi)現(xiàn)有生產(chǎn)能力估計(jì)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)與本產(chǎn)品相同或相似的產(chǎn)品工藝。 4．經(jīng)濟(jì)效益分析 根據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè)，我們暫以國(guó)內(nèi)年產(chǎn)銷(xiāo)售72萬(wàn)支計(jì)算，其經(jīng)濟(jì)效益分析如下：（1）年總產(chǎn)值 年產(chǎn)銷(xiāo)72萬(wàn)支，每支銷(xiāo)價(jià)1000元 年總產(chǎn)值＝72萬(wàn)支180。項(xiàng)目工藝已申報(bào)國(guó)家專(zhuān)利，發(fā)明權(quán)及使用權(quán)歸我公司獨(dú)家所有，不存在法律糾紛。3．市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)（1） 經(jīng)營(yíng)期限短：主要是開(kāi)業(yè)后企業(yè)形象、產(chǎn)品知名度等方面有可能影響第一年的財(cái)務(wù)收入。附件二 課題二 喜樹(shù)細(xì)胞培養(yǎng)分離提取10－OH－喜樹(shù)堿的中試研究項(xiàng)目（一）技術(shù)成熟度喜樹(shù)堿（camptothecin， CPT）是分布在我國(guó)南方和印度的珙桐科旱蓮屬落葉喬木喜樹(shù)（Camptotheca acuminata Decsne） 的根、皮、莖和種子中的生物堿。其中美國(guó)、英國(guó)和日本均已進(jìn)入Ⅱ期臨床研究。由于其毒副作用較大，各個(gè)國(guó)家都投入大量的人力物力研究喜樹(shù)堿的替代產(chǎn)品。目前在我國(guó)喜樹(shù)堿制劑每年可銷(xiāo)售40萬(wàn)支。國(guó)外是通過(guò)結(jié)構(gòu)改造尋找毒性低、療效高的CPT類(lèi)似物，這是國(guó)外的優(yōu)勢(shì)。項(xiàng)目工藝已申報(bào)國(guó)家專(zhuān)利，發(fā)明權(quán)及使用權(quán)歸我公司獨(dú)家所有，不存在法律糾紛。 （2）產(chǎn)品積壓：市場(chǎng)策劃是否到位有可能影響產(chǎn)品銷(xiāo)售。如今，花錢(qián)買(mǎi)健康已成為一種消費(fèi)新時(shí)尚，但對(duì)于各種各樣的保健食品來(lái)說(shuō)，市場(chǎng)的規(guī)則是“沒(méi)有白吃的午餐”。第三階段44 / 44