【正文】 》及條例規(guī)定對申請人提交的材料進行審核，提出審核意見，與申請材料、當?shù)亍秴^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃》和《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》一起逐級上報至設(shè)置審批機關(guān)進行審批。 衛(wèi)生行政部門在批準醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的同時，應委托下一級衛(wèi)生行政部門進行執(zhí)業(yè)登記。 （一）不能獨立承擔民事責任的單位； （四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員； （六）被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人； （一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格； （三）年齡不超過70周歲，身體健康，并能夠勝任醫(yī)療服務(wù)工作； （一） 設(shè)置單位名稱、基本情況，或設(shè)置人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼等基本情況； （三） 所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率； （五） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑； （七） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備； （九） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響； （十一） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況； （十三） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預算； （一）選址的相關(guān)依據(jù)； （三）選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系； 必要時，可組織專家進行論證。 申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，不予批準： （二） 設(shè)置人不符合規(guī)定的條件； （四） 不能提供滿足投資總額的資信證明； （六） 醫(yī)療機構(gòu)選址不合理； （八） 省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第二十二條 衛(wèi)生行政部門必須在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。 下級衛(wèi)生行政部門做出的不符合條例、本細則以及當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批，上級衛(wèi)生行政部門應在接到備案報告30日內(nèi)予以糾正或者撤銷。 第二十三條 《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的有效期，由省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定，但最長不得超過3年。 （一）設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定； （二）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》。 衛(wèi)生行政部門應當在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》。 第三章 登記與校驗 （一）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》或者《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》； （三）醫(yī)療機構(gòu)建筑布局平面圖、科室分布平面圖； （五）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度； （七）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人、主要負責人、各科室負責人名錄和有關(guān)資格證書、人員聘用協(xié)議及其復印件； （九）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。 申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等登記的，還應當提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單以及省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。 第二十七條 登記機關(guān)在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應當按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行消毒、 隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。 （一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核準的事項； （三）投資不到位； （四）醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能； （六）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求； （八）醫(yī)療機構(gòu)或者業(yè)務(wù)科室名稱不符合要求； （十）其他不符合條例第十六條規(guī)定應具備條件的情形； （一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人； （三）注冊資金（資本）； （五）診療科目（含特殊醫(yī)療技術(shù)項目等）、業(yè)務(wù)科室； （七）服務(wù)對象； （九）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構(gòu)代碼）； 醫(yī)療機構(gòu)變更上述執(zhí)業(yè)登記項目須提交下列材料： （二）申請變更登記的原因和理由； 除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過一年。 第三十六條 床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、自愿戒毒醫(yī)療機構(gòu)和?？萍膊》乐螜C構(gòu)等醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年。 醫(yī)療機構(gòu)應當于校驗期屆滿三個月前向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)，并提交下列文件： （二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本； （四）衛(wèi)生技術(shù)人員、診療科目、業(yè)務(wù)科室等執(zhí)業(yè)登記項目以及大型醫(yī)療設(shè)備變更情況； （六）校驗期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療事故、衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況； （八）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。 醫(yī)療機構(gòu)校驗期滿未申請辦理校驗手續(xù)，登記機關(guān)應責令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并逐級報設(shè)置審批機關(guān)進行備案。 第三十七條 衛(wèi)生行政部門應當在受理校驗申請后的三十日內(nèi)，根據(jù)條例和本細則規(guī)定進行書面審查，并可實地考察和核實。 對于下級衛(wèi)生行政部門做出的錯誤的校驗決定，上級衛(wèi)生行政部門應予以糾正或撤銷。 第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)給予警告、限期改正，并可以根據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗期，予以公示： （二）限期改正期間； （四）不良執(zhí)業(yè)行為累積記分達到或超過規(guī)定分值； （一）變更執(zhí)業(yè)登記項目； 除急診急救外，設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)不得開展門診業(yè)務(wù)、收治新病人。 第四十條 對經(jīng)校驗認定不具備相應醫(yī)療服務(wù)能力的醫(yī)療機構(gòu)的有關(guān)診療科目，登記機關(guān)應予以注銷。 醫(yī)療機構(gòu)應自有關(guān)診療科目注銷之日起停止開展相應的醫(yī)療活動。 第四十一條 暫緩校驗的醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可認定為不能通過校驗，注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并予以公示： （二）暫緩校驗期內(nèi)，擅自發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息； （三）暫緩校驗期內(nèi)，不良執(zhí)業(yè)行為累積記分達到或超過規(guī)定分值； （五）暫緩校驗期滿，仍達不到醫(yī)療機構(gòu)基本標準； 第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。 醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、門診部、診所、衛(wèi)生所（站、室）、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、 急救中心（站）、體檢中心（站）、自愿醫(yī)療戒毒中心（所）、臨床檢驗中心（所）、防治院（站）、護理院（站）、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其他名稱。 醫(yī)療機構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、診療科目名稱和核準機關(guān)批準使用的名稱。 第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)的命名必須同時符合以下原則： （二）前條第三款所列的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱可以合并使用； （四）名稱必須與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目相適應； （六）國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的名稱中應當含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名。 第四十六條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用下列名稱： （二）侵犯他人利益的名稱； （四）可能誤導患者的名稱； （六）具有封建迷信含義的名稱； （八）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品、保健品命名的名稱；