【正文】 、遼寧省企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究會(huì)常務(wù)理事、全國參茸標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)技術(shù)委員會(huì)專家成員、全國專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員，并參加了2007年國家人參標(biāo)準(zhǔn)“生曬參分等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”、“紅參分等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”、“保鮮人參分等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”、“移山參鑒定及分等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”、“野山參鑒定及分等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”的制定和修訂工作。 公司在曾某某先生的領(lǐng)導(dǎo)下，以‘經(jīng)典藥業(yè)、模范人生’為經(jīng)營理念，以‘誠信至上、質(zhì)量第一’為指導(dǎo)思想，以‘健康乃生活之本、仁愛為制藥之本、誠信為經(jīng)營之本’為經(jīng)營宗旨。公司憑借強(qiáng)大的原料、科研和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，培育了“高外觀品質(zhì)”、“高有效成份”、“低農(nóng)殘”、“低重金屬”含量的綠色環(huán)保型、國際一流優(yōu)秀品牌“高麗朱蒙”人參系列產(chǎn)品。公司規(guī)劃在未來2年將成為一個(gè)由藥品、健康食品、美容化裝品和健康旅游業(yè)組成的具有中國文化和地方特色的綠色健康企業(yè)，年銷售收入可達(dá)5億元以上的規(guī)模，為人類健康事業(yè)做出更大的突出貢獻(xiàn)。人參（Panax .），別名棒棰、中國人參、吉林人參，為五加科多年生宿根性草本植物。在我國人參主產(chǎn)于東北三省，所以，在東北它又被稱為東北三寶之一。其主要活性成分為人參皂苷和多糖。 眾多古代醫(yī)書典籍上記載，人參性平，味甘，微苦。人參生品味甘、苦；熟品味甘，性溫。用于體虛欲脫、氣短喘促、自汗肢冷、精神倦怠、食少吐瀉、氣虛作喘或久咳、津虧口渴、失眠多夢(mèng)、驚悸健忘、陽痿、尿頻、一切氣血津液不足之癥。近代藥理研究證明，人參能調(diào)節(jié)神經(jīng)、心血管及內(nèi)分泌系統(tǒng)，促進(jìn)機(jī)體代謝及蛋白質(zhì)和RNA、DNA的合成，提高腦、體力活動(dòng)能力和免疫功能，增強(qiáng)抗應(yīng)激、抗疲勞、抗腫瘤、抗衰老、抗輻射、抗利尿及抗炎癥等作用。從人參莖葉中分離鑒定出Rbl、RbRc、Rd、Re、20—glc—Rf、Rgl、RgRgRhl、RhRhOR人參皂苷Rh2和人參皂苷F2等14種單體，從人參果實(shí)中分離出RbRbRc、Rd、Re、RgRg20（R）Rg2等8種人參皂苷。 這一切都證實(shí)了我國中醫(yī)對(duì)人參的認(rèn)識(shí)。對(duì)于治療虛癥發(fā)熱、內(nèi)傷中風(fēng)、病后體虛失血、治虛脫及心血管疾病，胃和肝臟疾病、糖尿病，不同類型的神經(jīng)衰弱癥、抗癌等均有較好的療效。人參除大量在藥品開發(fā)中應(yīng)用外，在可作為保健食品方面也具有很大的開發(fā)前景。產(chǎn)品市場分析全球中藥市場發(fā)展?jié)摿薮?。綜合80年代全國中藥材資源調(diào)查資料和各產(chǎn)區(qū)相關(guān)資料，1985年全國藥材年收購量3040萬噸。從2006年第99屆廣交會(huì)上來看，中藥類產(chǎn)品成交增幅較大，尤其是中藥植物提取物同比增長75%。據(jù)海關(guān)總署統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)：2006年，人參出口總量達(dá)到2706噸，同比增長21%；出口總額達(dá)3118萬美元，同比增長44%，平均單價(jià)增長19%。國內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)面臨發(fā)展機(jī)遇。目前國家和各級(jí)地方政府相繼出臺(tái)的關(guān)于發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)的政策和提高中藥生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范，對(duì)規(guī)范中藥生產(chǎn)企業(yè)，加快中藥現(xiàn)代化，擴(kuò)大國內(nèi)、國際市場，創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境。遼寧某某藥業(yè)有限公司將生產(chǎn)基地建設(shè)在富產(chǎn)中藥材的某某某某，而產(chǎn)品的銷售市場又是以浙江、江蘇、上海等南方市場為主，可見其市場的前景是非常好的。產(chǎn)品的利潤率在40%左右。人參單體皂苷中4050%的Re、RbRgRgRh2等市場上的年需要量約為數(shù)噸以上，其利潤率在600700%左右。遼寧某某藥業(yè)有限公司根據(jù)市場分析和預(yù)測(cè)，目標(biāo)定位年銷售人參總皂苷4噸，人參單體皂苷（原料級(jí)）50公斤，人參單體皂苷（標(biāo)準(zhǔn)品級(jí)）200g，其余提取物20噸。制備色譜技術(shù)是最新的規(guī)?；?xì)分離技術(shù)，制備色譜技術(shù)的采用必將進(jìn)一步提高藥品和保健食品的質(zhì)量水平。在制備色譜技術(shù)中，模擬移動(dòng)床色譜分離技術(shù)(簡稱SMBCF)是目前國際上最新的規(guī)?；?xì)分離技術(shù)，是將模擬移動(dòng)床技術(shù)和色譜技術(shù)的結(jié)合，是以模擬移動(dòng)床的運(yùn)轉(zhuǎn)方式來實(shí)現(xiàn)色譜分離過程的，其中層析色譜是它的分離單元。模擬固定相的逆流，以提高固定相與流動(dòng)相的利用率，同時(shí)引進(jìn)了可調(diào)回流和精餾機(jī)制，實(shí)現(xiàn)色譜精細(xì)分離的連續(xù)化和有效放大。遼寧某某藥業(yè)有限公司采用的提取和分離技術(shù)主要是通過一系列軟件和硬件的改進(jìn)，使之通過一個(gè)連續(xù)色譜過程，明顯提高分離純度，提高純品產(chǎn)率，降低能耗，并明顯節(jié)省色譜介質(zhì)和溶媒，縮短分離時(shí)間。尤其在人參皂苷成分的分離上顯示其十分優(yōu)越的效果。項(xiàng)目產(chǎn)品的主要工藝流程如下：（1）人參總皂苷（莖、葉）生產(chǎn)工藝人參（西洋參）莖、葉加水煎煮三次→濃縮→乙醇液（回收乙醇）→上樹脂柱（大孔吸附樹脂D101）→純水和25%NaOH交替洗脫（脫色、脫糖）→乙醇洗脫（脫色、氧化鎂）→乙醇洗脫液回收乙醇（陽離子處理）→干燥得人參（西洋參）總皂苷。（3）人參單體皂苷制備人參（西洋參）總皂苷→水溶→上硅膠柱（硅膠G、GF25F）→有機(jī)溶劑洗脫（氯仿、甲醇、乙酸乙脂）→分段回收→深入純化→上制備型液相色譜儀→洗脫液→回收溶媒→純化→單體皂苷（其余略）。 生產(chǎn)控制和顯示參數(shù)主要為溫度、壓力、流量的顯示控制、PH值的定值控制、水分控制等，儀表主要采用電動(dòng)單元組合儀表DDZⅢ型，部分采用智能型儀表。就地測(cè)量溫度采用雙金屬溫度計(jì)；壓力測(cè)量選用智能壓力變送器，參數(shù)在微機(jī)上顯示。就地測(cè)量流量選用玻璃轉(zhuǎn)子流量計(jì)，液位測(cè)量選用電容物位計(jì)，由微機(jī)顯示參數(shù)。本項(xiàng)目為確保產(chǎn)品的質(zhì)量，工藝設(shè)備選用先進(jìn)、可靠、符合GMP要求、控制水平較高的制藥設(shè)備和儀器。27′一125176。54′一41176。東與吉林省集安市搭界，西與某某縣為鄰，南與寬甸縣接壤，北與吉林省通化市毗連，行政隸屬某某市管轄。％。遼寧某某藥業(yè)有限公司地址位于遼寧省某某滿族自治縣泡子沿街68號(hào)。廠區(qū)大致為梯形，東西長約73m，南北長約181m，,原廠區(qū)總地面積約為10672㎡（圍墻以內(nèi)）。交通及通訊十分便利,適宜建設(shè)符合GMP要求的制藥企業(yè)。④服從當(dāng)?shù)氐目傮w規(guī)劃要求，考慮廠區(qū)的自然地形地貌和氣象條件。（2）豎向布置 根據(jù)本廠區(qū)現(xiàn)有地形地貌情況，廠區(qū)豎向擬在原有基礎(chǔ)上改造，添挖方量不大，保持添挖方平衡。（3）工廠綠化 考慮制劑生產(chǎn)的潔凈要求，在廠區(qū)內(nèi)種植各類綠化樹種和草坪，使廠區(qū)不產(chǎn)生裸露的土地，減少灰塵，防止污染。成品由電瓶車運(yùn)至倉庫，再由汽車外運(yùn)。（5）道路依據(jù)廠區(qū)總體布局，結(jié)合功能分區(qū)及出入口的設(shè)置，廠區(qū)內(nèi)的道路系統(tǒng)以兩條南北向道路為框架，結(jié)合東西向次要道路和廣場組織廠區(qū)內(nèi)的人物流。廠區(qū)東南側(cè)為人流通道，西南側(cè)為物流通道。廠房周圍除建筑物、構(gòu)筑物和道路等設(shè)施所占地域以外的空地均考慮綠化，以鋪植耐低溫草坪為主，間種少量無花絮的單株喬木（銀杏樹、翠柏）和成組灌木為輔。（6）倉儲(chǔ)本項(xiàng)目生產(chǎn)車間所需液固原輔料幾十種，輸送方式為汽車運(yùn)至工廠，其來源為國內(nèi)及國外供應(yīng)。給排水本工程為醫(yī)藥生產(chǎn)，生產(chǎn)和生活部分的公用工程入戶管道僅為采暖熱水、循環(huán)冷卻水以及蒸汽、消防水、生活自來水等，根據(jù)整潔、美觀、適用的原則，所有與本工程相關(guān)的廠區(qū)管網(wǎng)均采取地下埋管暗設(shè)。室內(nèi)消防水量按10L/s，室外消防水量按30 L/s，火災(zāi)延續(xù)時(shí)間按2h，一次火災(zāi)的用水量約288 m3。水源市政管網(wǎng)，廠區(qū)內(nèi)有一座地下貯水池貯存消防水量，有效容積為400 m3。環(huán)狀管網(wǎng)上設(shè)4個(gè)室外消火栓。本工程清下水為設(shè)備加熱水、循環(huán)水排水等。排水清下水管材采用鋼筋砼管，排水井采用國標(biāo)污水檢查井。本項(xiàng)目根據(jù)相關(guān)工藝數(shù)據(jù)，新增廢水的總排放量為130 m3/d 。在本工程設(shè)計(jì)方案中，各專業(yè)均采取了必要的有效措施：工藝1車間提取工段的火災(zāi)危險(xiǎn)性為甲類外，其余部分火災(zāi)危險(xiǎn)性為丙類；甲類房間設(shè)防爆墻及防爆門與其它部分加以分隔，防爆區(qū)內(nèi)選用防爆型工藝設(shè)備及機(jī)電設(shè)備，所有設(shè)備與管道有靜電接地措施?？倛D、建筑1廠區(qū)內(nèi)各建筑物之間距離滿足消防和規(guī)劃的要求，廠區(qū)對(duì)外設(shè)置三個(gè)出入口，即一個(gè)人流口和二個(gè)物流口。生產(chǎn)車間周圍形成環(huán)行通道，滿足規(guī)范要求。2車間除防爆崗位外按丙類生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)。防爆崗位考慮采用屋頂泄爆，泄壓比大于5%，滿足規(guī)范要求。各車間周圍均設(shè)置環(huán)行通道，生產(chǎn)車間各崗位人員均能通過安全門直接到達(dá)環(huán)行走廊，并就近通過對(duì)外出口到達(dá)室外。2 水消防系統(tǒng)包括室內(nèi)消防及室外消防兩部分。4 室外消防給水廠區(qū)采用消防給水獨(dú)立系統(tǒng)，水源為市政給水。為解決室內(nèi)10分鐘儲(chǔ)水量，在綜合辦公樓屋頂設(shè)9 m3消防水箱，整個(gè)廠區(qū)采用區(qū)域消防。本廠區(qū)室外消防管線為DN200的球墨鑄鐵管，沿整個(gè)廠區(qū)環(huán)狀敷設(shè)，并在十字路口和消防水泵接合器附近設(shè)立4套室外消火栓。室內(nèi)最大管徑為DN100，管材為焊接鋼管。提取車間設(shè)DN65的單栓消火栓18套6 滅火器系統(tǒng)移動(dòng)滅火器設(shè)在車間明顯和便于取用的地點(diǎn)，提取車間設(shè)磷酸銨鹽干粉滅火器。電氣1車間的生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)設(shè)置應(yīng)急照明及疏散指示標(biāo)志，便于緊急情況下人員疏散。通風(fēng)與空調(diào)1通風(fēng)與空調(diào)管道在穿越機(jī)房處設(shè)置防火閥，有火災(zāi)時(shí)閥門可自行關(guān)閉，并發(fā)出信號(hào)，風(fēng)機(jī)與防火閥聯(lián)鎖，自動(dòng)切斷風(fēng)機(jī)電源。3疏散走廊設(shè)排煙系統(tǒng)。變電所內(nèi)現(xiàn)有630KVA變壓器一臺(tái)，可以滿足本項(xiàng)目新增用電要求。消防用電設(shè)備為二級(jí)負(fù)荷，采用自備發(fā)電機(jī)作為消防供電的備用電源，并在末級(jí)設(shè)備用電源自動(dòng)投入裝置。動(dòng)力配線選用ZRVV1型阻燃電纜，并沿電纜橋架在夾層中敷設(shè)，電纜出橋架時(shí)穿鋼管保護(hù)。（4）照明照明配電箱采用組合式PZ30型，凈化區(qū)采用吸頂凈化熒光燈，一般區(qū)域選用普通熒光燈，凈化區(qū)照度標(biāo)準(zhǔn)300Lux左右，一般生產(chǎn)區(qū)域照度標(biāo)準(zhǔn)200Lux左右，走廊等輔助場所照度標(biāo)準(zhǔn)100Lux左右。供汽本項(xiàng)目新增消耗的蒸汽由工廠自備蒸汽鍋爐供應(yīng)，最大能力為4t/h。質(zhì)檢化驗(yàn)廠區(qū)內(nèi)考慮利用現(xiàn)有的質(zhì)檢中心，負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)所有原輔料及成品進(jìn)行化驗(yàn)和分析。 生產(chǎn)控制和顯示參數(shù)主要為溫度、壓力、流量的顯示控制、PH值的定值控制、水分控制等，儀表主要采用電動(dòng)單元組合儀表DDZⅢ型，部分采用智能型儀表。就地測(cè)量溫度采用雙金屬溫度計(jì)；壓力測(cè)量選用智能壓力變送器，參數(shù)在微機(jī)上顯示。就地測(cè)量流量選用玻璃轉(zhuǎn)子流量計(jì)，液位測(cè)量選用電容物位計(jì)，由微機(jī)顯示參數(shù)。通過測(cè)量各級(jí)過濾器兩側(cè)壓力，實(shí)時(shí)檢測(cè)過濾器運(yùn)行效果，有助于科學(xué)地更換清洗各級(jí)過濾器。潔凈區(qū)內(nèi)按潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范要求設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)。 基本雪壓：178。廠區(qū)內(nèi)地面平整。場地和地基比較穩(wěn)定，屬于中硬場地土，場地類別為Ⅱ類，屬于有利地段，場地內(nèi)無地震液化現(xiàn)象，適宜進(jìn)行本工程建設(shè)。（2）土建工程方案A）概述提取車間為二層鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)。B）建筑設(shè)計(jì)建筑外立面刷高級(jí)外墻涂料，以白色調(diào)為主，達(dá)到簡潔、明快、現(xiàn)代效果，表現(xiàn)藥廠的潔凈、一塵不染的形象。為保證潔凈度要求，內(nèi)墻面和天棚、地面的表面要保證其平整和光滑，并根據(jù)生產(chǎn)特點(diǎn)對(duì)某些崗位做防潮和防腐處理，各面交接處保持良好的氣密性。隔斷和吊頂采用50mm厚夾芯彩鋼板，填充材料要求無毒、不燃性材料，并在交接處做成圓角。C）結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)本項(xiàng)目結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的依據(jù)如下：（1）《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》（GB50092001）（2）《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB500072002）（3）《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB500102002）（4）《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》（GBJ500112001）（5）《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB500032001）提取車間采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)?；炷翉?qiáng)度等級(jí)：墊層用C10混凝土，其余結(jié)構(gòu)構(gòu)件均用C30混凝土。），HRB335級(jí)鋼筋（φ）。177。磚容重不大于13KN/ m3。采暖通風(fēng)（1）采暖本工程車間非凈化區(qū)域等一般區(qū)域采用普通熱水采暖，由廠內(nèi)鍋爐房換熱站統(tǒng)一供熱，項(xiàng)目新建建筑物就近從熱水井接管入戶，沿地下進(jìn)入各個(gè)供暖地點(diǎn)。室外氣象參數(shù)如下： 冬季空調(diào)計(jì)算干球溫度: 14℃ 冬季空調(diào)計(jì)算相對(duì)濕度: 58% 夏季空調(diào)計(jì)算干球溫度: ℃ 夏季空調(diào)計(jì)算濕球溫度: 25℃ 夏季空調(diào)計(jì)算日平均溫度: ℃ 冬季通風(fēng)計(jì)算干球溫度: 5℃ 夏季通風(fēng)計(jì)算干球溫度: 27℃ 夏季通風(fēng)計(jì)算相對(duì)濕度: 76% 冬季采暖計(jì)算溫度: 11℃ 日平均溫度≤5℃的天數(shù): 132天 日平均溫度≤5℃期間平均溫度: ℃ 室外平均風(fēng)速： 冬季: ， 夏季: 室外大氣壓力: 冬季：， 夏季：室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)、換氣次數(shù)、氣流組織如下：區(qū)域室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)換氣次數(shù)氣流組織夏季冬季溫度相對(duì)濕度溫度相對(duì)濕度潔凈區(qū)24～26℃50～70%18～22℃30～50%符合規(guī)范上送下側(cè)回組合式凈化空調(diào)系統(tǒng)處理流程如下：潔凈室回風(fēng)加濕中效過濾高效過濾表冷回風(fēng)風(fēng)機(jī)二次加熱新風(fēng)初效過濾一次加熱凈化空調(diào)系統(tǒng)控制做到：1）空調(diào)機(jī)房取新風(fēng)的外部環(huán)境理想，無任何污染源。根據(jù)工藝條件要求，并依據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)和潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范，高級(jí)別相對(duì)低級(jí)別凈化之間的靜壓差5Pa，潔凈間與非潔凈間之間靜壓差10Pa。空調(diào)系統(tǒng)主要調(diào)節(jié)手段，分別對(duì)冷水、蒸汽、流量采用微機(jī)系統(tǒng)控制，基本實(shí)現(xiàn)自動(dòng)調(diào)節(jié)。5）新風(fēng)管及排風(fēng)管設(shè)電動(dòng)密閉調(diào)節(jié)閥與風(fēng)機(jī)連鎖。1建設(shè)期根據(jù)遼寧某某藥業(yè)有限公司對(duì)本項(xiàng)目的要求，結(jié)合工程建設(shè)資金、設(shè)備定貨、施工安排以及自然條件等客觀規(guī)律等方面的因素，項(xiàng)目擬在二年內(nèi)建成投產(chǎn)。本項(xiàng)目建設(shè)后，根據(jù)崗位核算，需新增各類管理和生產(chǎn)人員66人，詳見下表：序 號(hào)車 間 崗 位每班人數(shù)班 次總 人 數(shù)備 注1收購和處理參葉6162提取3263上樹脂柱1224回收乙醇2225過濾沉淀2226干燥2247分離精致3268液相色譜分離4289溶劑再生42810車間檢驗(yàn)32611包裝101101