【摘要】藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目(試行)一、人員與組織機(jī)構(gòu):(5801~6602)條款檢 查 內(nèi) 容*5801企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。5802企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。5901企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。*6001企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管
2024-08-25 05:53
【摘要】關(guān)于藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)資料技術(shù)審查有關(guān)要求的說(shuō)明一、申報(bào)材料基本要求企業(yè)在申報(bào)GSP認(rèn)證資料時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照GSP規(guī)定填報(bào)資料,所填內(nèi)容要真實(shí)可靠,申報(bào)的資料應(yīng)與企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查留存的資料保持一致,有據(jù)可查。報(bào)送的每份資料及表格必須加蓋企業(yè)公章并在規(guī)定位置填寫日期。認(rèn)證申請(qǐng)書及其它申報(bào)資料,應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙張打印,同時(shí)標(biāo)明目錄及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。二、具體內(nèi)容填報(bào)要求(一)藥
2024-08-25 06:12
【摘要】藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品認(rèn)證檢查,保證認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查項(xiàng)目共項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款前加“*”)項(xiàng),一般項(xiàng)目項(xiàng)。現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作出肯定、或者否定的評(píng)定。凡屬不完整、
2024-08-25 02:43
【摘要】東莞市藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查公告(十)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》和《廣東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理辦(試行)》的規(guī)定程序和要求,經(jīng)對(duì)以下企業(yè)的申報(bào)資料進(jìn)行初審及技術(shù)審查,符合要求,擬安排GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,現(xiàn)予以公告,請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。監(jiān)督電話:2333787、2338015序號(hào)許可證號(hào)企業(yè)名稱經(jīng)營(yíng)地址負(fù)責(zé)人認(rèn)證范
2024-08-25 04:38
【摘要】______藥店質(zhì)量管理體系文件起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:生效日期:藥店年月日
2024-12-30 11:17
【摘要】受理編號(hào):藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書申請(qǐng)單位: (公章)填報(bào)日期 年月日受理日期: 年月日廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局填
2024-08-25 05:43
【摘要】藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證一、事項(xiàng)名稱藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證申請(qǐng)二、設(shè)定依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》三、辦理材料(一)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(零售);(二)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)情況的自查報(bào)告
2025-05-30 08:24
【摘要】藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)材料一、藥品零售單店和藥品零售連鎖企業(yè)申請(qǐng)GSP認(rèn)證時(shí),企業(yè)應(yīng)提交以下材料:(一)按申請(qǐng)材料順序制作目錄;(二)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》(附表1)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門初審欄審查意見(jiàn)中,必須填寫經(jīng)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)的如下情況:(1)是否違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品;(2)是否批準(zhǔn)其經(jīng)營(yíng)特殊藥品;(3)營(yíng)業(yè)面積、倉(cāng)庫(kù)面積是否屬實(shí);(三
2024-08-25 06:13
【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》(試行) 藥品零售企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》(試行) 條款檢查內(nèi)容 *5801企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 5802企...
2024-10-25 02:59
【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作要點(diǎn)剖析 藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作要點(diǎn) 一、申請(qǐng)材料 一、申報(bào)資料(2份,其中一份證件要彩色掃描);申請(qǐng)人應(yīng)按要求報(bào)送以下相關(guān)材料,所有材料用A4紙制作,文字...
2024-11-19 03:10
【摘要】藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申請(qǐng)材料藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申請(qǐng)材料目錄1、GSP認(rèn)證申報(bào)資料初審表2、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)表3、藥品經(jīng)營(yíng)許可證正本復(fù)印件4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件5、實(shí)施GSP自查報(bào)告6、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表7、全體職工名單8、藥學(xué)技術(shù)人員及市局
2024-08-25 06:01
【摘要】附件:藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)材料一、藥品零售單店和藥品零售連鎖企業(yè)申請(qǐng)GSP認(rèn)證時(shí),企業(yè)應(yīng)提交以下材料:(一)按申請(qǐng)材料順序制作目錄;(二)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》(附表1)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門初審欄審查意見(jiàn)中,必須填寫經(jīng)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)的如下情況:(1)是否違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品;(2)是否批準(zhǔn)其經(jīng)營(yíng)特殊藥品;(3)營(yíng)業(yè)面積、倉(cāng)庫(kù)面積是否屬實(shí);
2024-08-25 05:50
【摘要】藥品批發(fā)零售連鎖新版GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心2013-07內(nèi)容一、新版GSP基本情況概述二、GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三、專題介紹
2025-03-04 23:45
【摘要】1零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)參考解釋藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共109項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)目34項(xiàng)一般項(xiàng)目75項(xiàng)評(píng)定結(jié)果:項(xiàng)目結(jié)果嚴(yán)重缺陷一般缺陷0≤10%通過(guò)gsp認(rèn)證010-30%限
2024-11-14 08:10
【摘要】廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)介紹-----------------------作者:-----------------------日期:,請(qǐng)參考:關(guān)于印發(fā)《廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》的通知--------粵食藥監(jiān)通〔2004〕96號(hào)各市藥品監(jiān)督管理局:為加強(qiáng)我省開辦藥品零
2024-08-24 23:13