產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證準(zhǔn)則-在線瀏覽
2024-08-24 15:31本頁面
【正文】 ；（f） 有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管（無論如何稱謂 ）；（g） 有負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及其實(shí)施的質(zhì)量主管 （無論如何稱謂 ）。在規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室中，質(zhì)量主管也可以是技術(shù)主管；（h） 在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時(shí)，要指定其代理人，并在質(zhì)量手冊手冊中規(guī)定；（i） 應(yīng)在質(zhì)量手冊或程序文件中規(guī)定，保證委托方的機(jī)密信息和所有權(quán)；（j） 適當(dāng)時(shí)，參加國際、國家、行業(yè)或自行組織的實(shí)驗(yàn)室之間的比對和能力驗(yàn)證計(jì)劃；（k） 對政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。質(zhì)量體系要素應(yīng)形成文件。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明文規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo)并作出承諾。質(zhì)量主管應(yīng)負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效性。質(zhì)量手冊和相關(guān)質(zhì)量文件應(yīng)包括：（a） 最高管理者的質(zhì)量方針聲明，包括目標(biāo)和承諾；（b） 實(shí)驗(yàn)室組織與管理結(jié)構(gòu)以及它在任一母體組織中的地位和相應(yīng)的組織圖；（c） 管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系的關(guān)系；（d） 文件的控制和維護(hù)程序；（e） 關(guān)鍵人員的崗位描述及相關(guān)人員的工作崗位描述；（f） 實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)簽字人的識(shí)別（適用時(shí)）；（g） 實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)量值溯源的程序；（h） 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的范圍；（i） 確保實(shí)驗(yàn)室評審所有新工作的程序，以保證實(shí)驗(yàn)室在開始新工作之前有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和資源；（j） 列出在用的檢驗(yàn)程序；（k） 處置檢驗(yàn)樣品的程序；（l） 列出在用的儀器設(shè)備和參考測量標(biāo)準(zhǔn)；（m） 儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）維護(hù)程序；（n） 涉及檢定（驗(yàn)證）的活動(dòng)，包括實(shí)驗(yàn)室之間比對、能力驗(yàn)證計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、內(nèi)部質(zhì)量控制方案；（o） 當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時(shí)，應(yīng)遵循反饋和糾正措施的程序；（p） 實(shí)驗(yàn)室關(guān)于允許偏離規(guī)定的政策和程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外情況的管理措施；（q） 處理抱怨程序；（r） 保密和保護(hù)所有權(quán)的程序；（s） 質(zhì)量體系審核和評審程序。這種審核應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān)；審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。 管理者應(yīng)對為滿足本準(zhǔn)則要求而建立的質(zhì)量體系每年至少評審一次，以確保其持續(xù)適用和有效性，并進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。對質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時(shí)間內(nèi)完成。6 人員 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員，這些人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其人員得到及時(shí)培訓(xùn)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績檔案。 檢驗(yàn)所處的環(huán)境不應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌蟮臏y量準(zhǔn)確度產(chǎn)生不利的影響，在非固定場所進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)尤應(yīng)注意。對影響檢驗(yàn)的因素，例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動(dòng)水平等應(yīng)予以適當(dāng)重視。 相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。 應(yīng)有適當(dāng)措置確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理。8. 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)的全部儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）。儀器設(shè)備購置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。 應(yīng)對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，并由維護(hù)程序；如果任一儀器設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過檢定（驗(yàn)證）或其他方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）或檢驗(yàn)證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。 每一臺(tái)儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。9. 量值溯源和校準(zhǔn) 凡對檢驗(yàn)準(zhǔn)確度和有效性有影響的測量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備，在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）。 應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）和確認(rèn)的總體計(jì)劃，以確保（適用時(shí)）實(shí)驗(yàn)室的測量可追溯到已有的國家計(jì)量基準(zhǔn)。自
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