【正文】 …………………………………………………………………...10 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)……………………………………………………………………...12 假設(shè)檢驗(yàn)……………………………………………………………………...14 測(cè)量分析……………………………………………………………………...15 過(guò)程能力分析………………………………………………………………...16 回歸分析……………………………………………………………………...18 可靠性分析…………………………………………………………………...19 抽樣…………………………………………………………………………...21 仿真…………………………………………………………………………...23 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）圖……………………………………………………24 統(tǒng)計(jì)公差……………………………………………………………………...26 時(shí)間序列分析………………………………………………………………...27參考文獻(xiàn)（略）ISO/TR10017：2003前言國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（又方的或非官方的）也可以參加有關(guān)工作。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISO/IEC導(dǎo)則第二部分的規(guī)則起草。技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的草案將會(huì)被傳遞到各個(gè)成員機(jī)構(gòu)進(jìn)行投票。在例外的情況下，當(dāng)一個(gè)技術(shù)委員會(huì)收集到不同于那些在正常情況下會(huì)被發(fā)表成國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的信息時(shí)（例如“藝術(shù)的狀態(tài)”），可以通過(guò)簡(jiǎn)單地在成員機(jī)構(gòu)以多數(shù)通過(guò)的方式作為技術(shù)報(bào)告加以發(fā)布。本文件中的某些內(nèi)容可能涉及到一些專(zhuān)利的問(wèn)題，對(duì)此應(yīng)引起注意。ISO/TR10017 由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)中的SC3質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)支持分委會(huì)制定。為了能夠反映未來(lái)版本的ISO9001本技術(shù)報(bào)告將會(huì)進(jìn)行升級(jí)。ISO/TR10017：2003簡(jiǎn)介本技術(shù)報(bào)告的目的在于幫助組織識(shí)別那些在建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)一個(gè)符合ISO9001：2000要求的質(zhì)量管理體系時(shí)可以應(yīng)用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。變差可以在產(chǎn)品或過(guò)程的數(shù)量型特性上被觀察到且存在于產(chǎn)品整個(gè)生命周期的不同階段上，從市場(chǎng)調(diào)研到顧客服務(wù)直到對(duì)產(chǎn)品的最終處置。統(tǒng)計(jì)技術(shù)可以更好地使用變量數(shù)據(jù)以支持決策，因此，可以幫助我們改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程的質(zhì)量以達(dá)到顧客滿(mǎn)意，這些技術(shù)可以被應(yīng)用到很廣泛的領(lǐng)域中去，例如市場(chǎng)調(diào)研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、驗(yàn)證、安裝和服務(wù)。本技術(shù)所描述的統(tǒng)計(jì)技術(shù)也同樣適用于ISO9000族的其他標(biāo)準(zhǔn)，特別是ISO9004：2000。這將通過(guò)考察那些涉及使用數(shù)量型數(shù)據(jù)的ISO9001的條款，識(shí)別并描述可能會(huì)對(duì)組織有所幫助的那些使用這些數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。而且本技術(shù)報(bào)告并不試圖表明哪個(gè)（些）統(tǒng)計(jì)技術(shù)是可用的，也不就這個(gè)（些）技術(shù)將如何實(shí)施而給出建議。它也并不試圖成為一個(gè)審核組織是否符合ISO2000的強(qiáng)制性檢查表，之所以使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)是因?yàn)樗鼈兊膽?yīng)用可以幫助組織提高質(zhì)量管理體系的績(jī)效。注2：本技術(shù)報(bào)告的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品“也適用于一般產(chǎn)品分類(lèi)的服務(wù)、軟件、硬件和流程材料或它們的組合，也與ISO9000：2000中的產(chǎn)品完成相符合。ISO9001：2000，質(zhì)量管理體系要求。注：如果能夠轉(zhuǎn)換為計(jì)量型數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)技術(shù)也可應(yīng)用于屬性型數(shù)據(jù)。本技術(shù)報(bào)告所引用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)僅限于那些眾所周知的技術(shù)，因此，本技術(shù)報(bào)告識(shí)別出的都是較直接的應(yīng)用。正如先前所說(shuō)，本技術(shù)報(bào)告選取上述技術(shù)的準(zhǔn)則是它們要廣為人知并且它們的應(yīng)用將為使用者帶來(lái)的好處。，這些說(shuō)明將幫助讀者評(píng)價(jià)在實(shí)施質(zhì)量管理體系要求的時(shí)候，使用這些統(tǒng)計(jì)技術(shù)所帶來(lái)的潛在可行性和收益。人們可以在公共領(lǐng)域中獲得大量的有關(guān)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的信息，比如從文本、期刊、報(bào)告、工業(yè)手冊(cè)和其他信息來(lái)源，這將幫助組織更有效地使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，當(dāng)然這將超過(guò)本報(bào)告的范圍，個(gè)人可以根據(jù)興趣尋找這些信息。ISO/TR10017：2003描述統(tǒng)計(jì)所提供的信息可以用一系列圖表的方式有效地表示出來(lái)，它包括對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行相對(duì)簡(jiǎn)單的表達(dá)，例如：——趨勢(shì)圖（也叫“運(yùn)行圖”），它是一個(gè)時(shí)間段內(nèi)的一組所關(guān)心的特性的描點(diǎn)，以觀察它隨時(shí)間的變化?！狈綀D，刻畫(huà)所關(guān)注特性的值的分布情況。這包括從上述相對(duì)比較簡(jiǎn)單的工具（及其他的如柱形圖和餅圖），到更復(fù)雜的程度（如概率曲線(xiàn)）以及多維/變量圖等。同時(shí)，特別是對(duì)于非專(zhuān)業(yè)的讀者，圖表分析還是總結(jié)和表征復(fù)雜的數(shù)據(jù)及其關(guān)系的有效的方式。 描述統(tǒng)計(jì)的用途描述統(tǒng)計(jì)是用來(lái)總結(jié)數(shù)據(jù)及表征數(shù)據(jù)的特性，它一般是進(jìn)行數(shù)據(jù)分析的起始步驟，也通常是進(jìn)行其它統(tǒng)計(jì)方法的第一步。 描述統(tǒng)計(jì)的好處描述統(tǒng)計(jì)提供了一個(gè)相對(duì)簡(jiǎn)單和有效的途徑去總結(jié)和表征數(shù)據(jù)特征并提供一個(gè)方便的方法去展示它，特別是圖表方法，它是一個(gè)有效的展示數(shù)據(jù)及聯(lián)系信息的方法。 局限性和注意要點(diǎn)描述統(tǒng)計(jì)提供了樣本數(shù)據(jù)特性的數(shù)量上的測(cè)量（如數(shù)值和標(biāo)準(zhǔn)差），然而，這些測(cè)量受所采用的樣本質(zhì)量和抽樣方法的限制，除非基本的統(tǒng)計(jì)假設(shè)得到滿(mǎn)足，否則描述統(tǒng)計(jì)的結(jié)果數(shù)據(jù)不能被假定認(rèn)為是樣本所在總體的有效推測(cè)。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)典型的作法是向被研究的系統(tǒng)引入變量，并用統(tǒng)計(jì)的方法評(píng)估變量給系統(tǒng)帶來(lái)的影響。有許多技術(shù)可以用于分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，它們包括從分析技巧如方差分析（ANOVA）和那些因素分析的方法如“概率圖”。DOE特別適合于研究那種輸出可能受很多的潛在的因素影響的復(fù)雜系統(tǒng)，實(shí)驗(yàn)的目的可以是最大化或優(yōu)化某個(gè)特性或減少它的變差，DOE用于識(shí)別影響一個(gè)系統(tǒng)的更多的因素，影響的巨大程度以及這些因素的相互關(guān)系（如果存在的話(huà)）。從一個(gè)經(jīng)設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)中所獲得的結(jié)果可用于在給定的限制條件下建立因素影響系統(tǒng)的所關(guān)心特性的模型。這適用于一些已預(yù)先描述標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)估和在更深層次上對(duì)兩個(gè)系統(tǒng)所進(jìn)行的比較，DOE進(jìn)行上述評(píng)估是建立在一個(gè)既定的置信區(qū)間上。同時(shí)它所指示出的特定變量間的交互影響也會(huì)使人的們對(duì)于過(guò)程有更深刻的理解。最后，當(dāng)我們?cè)谘芯恳粋€(gè)系統(tǒng)時(shí)，可能會(huì)存在這樣的風(fēng)險(xiǎn)即我們錯(cuò)誤地將那些偶然會(huì)顯現(xiàn)出相關(guān)關(guān)系的兩個(gè)或更多的變量當(dāng)作主要原因。 局限性和注意事項(xiàng)每個(gè)系統(tǒng)都有其內(nèi)在的某種程度的變異（通常被稱(chēng)為噪音），這些“噪音”有時(shí)會(huì)掩蓋研究的結(jié)果并導(dǎo)致錯(cuò)誤的結(jié)論。這些風(fēng)險(xiǎn)可以通過(guò)良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)在樣本大小上以及其他實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中需考慮的因素來(lái)降低上述風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，嚴(yán)格地來(lái)說(shuō)，實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)僅對(duì)實(shí)驗(yàn)中的因素和實(shí)驗(yàn)所考慮的范圍內(nèi)有效。最后，DOE理論構(gòu)建于一系列的基礎(chǔ)假設(shè)（如在數(shù)學(xué)模型和被研究的實(shí)際之間確確實(shí)實(shí)存在著對(duì)應(yīng)關(guān)系）而這些假設(shè)的有效性和關(guān)系性都有待考證。在生產(chǎn)過(guò)程中，會(huì)經(jīng)常遇到這樣的實(shí)驗(yàn)，如電子組件、汽車(chē)及化工產(chǎn)品的生產(chǎn)中，它同時(shí)還被廣泛地應(yīng)用于農(nóng)業(yè)和醫(yī)療行業(yè)。假設(shè)檢驗(yàn)是在給定的風(fēng)險(xiǎn)等及的條件下確定一組數(shù)據(jù)（典型地來(lái)自于樣本）是否于給定的假設(shè)相一致的統(tǒng)計(jì)方法。在本技術(shù)報(bào)告中，很多統(tǒng)計(jì)技術(shù)都直接或間接地引用了假設(shè)檢驗(yàn)，例如抽樣、SPC圖、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、回歸分析和測(cè)量分析。假設(shè)檢驗(yàn)也用于對(duì)假定的模型的判斷，例如判斷某個(gè)分布是否是正常的或某個(gè)樣本數(shù)據(jù)是否是隨機(jī)的。 假設(shè)檢驗(yàn)的益處 假設(shè)檢驗(yàn)可以在一給定的置信水平的條件下對(duì)某一總體參數(shù)進(jìn)行的推斷。假設(shè)檢驗(yàn)可以簡(jiǎn)單地對(duì)某個(gè)總體的分布屬性進(jìn)行判斷正如它對(duì)樣本的屬性進(jìn)行的判斷一樣。 還有，樣本的大小還將決定對(duì)于假設(shè)檢驗(yàn)的結(jié)論有重要影響的置信水平。 應(yīng)用舉例假設(shè)檢驗(yàn)一般應(yīng)用于對(duì)某個(gè)參數(shù)、有一個(gè)或多個(gè)總體的分布（從樣本上進(jìn)行推斷）或評(píng)價(jià)樣本數(shù)據(jù)本身。 測(cè)量分析 什么是測(cè)量分析測(cè)量分析（也叫“測(cè)量不確定度分析”或“測(cè)量系統(tǒng)分析”）是在給定的系統(tǒng)運(yùn)行的范圍內(nèi)的對(duì)測(cè)量系統(tǒng)不確定度進(jìn)行評(píng)估的方法。 測(cè)量分析的用途在所有數(shù)據(jù)收據(jù)的場(chǎng)合都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行測(cè)量不確定度的分析。它被用于將來(lái)源于比如測(cè)量者（進(jìn)行該測(cè)量工作的人）或者測(cè)量過(guò)程本身或測(cè)量?jī)x器的等來(lái)源的變差進(jìn)行定量。 測(cè)量分析的益處測(cè)量分析提供了選擇量具的定量的和高效的方法，或者確定該量具是否具有該被測(cè)量產(chǎn)品或過(guò)程特性的能力。 局限性和注意事項(xiàng)在即使是最簡(jiǎn)單的情況下，測(cè)量分析也需要由進(jìn)過(guò)培訓(xùn)的專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行。相反地，過(guò)度悲觀的估計(jì)也將會(huì)帶來(lái)對(duì)本已充分的測(cè)量系統(tǒng)不必要的替換。測(cè)量不確定度分析經(jīng)常會(huì)強(qiáng)調(diào)那些對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量是關(guān)鍵的領(lǐng)域，進(jìn)而將企業(yè)的資源引導(dǎo)至這些領(lǐng)域以改進(jìn)或保持質(zhì)量。 確定一個(gè)特定方法的特性（準(zhǔn)確性、精確性、可重復(fù)性、可再現(xiàn)性等等）通過(guò)測(cè)量分析可以選取最合適的測(cè)量方法以支持質(zhì)量保證，也可以幫助組織實(shí)現(xiàn)各種測(cè)量方法在對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響在成本和效果之間的平衡。同時(shí)，除了向顧客提供保證之外，它還將幫助組織改進(jìn)測(cè)量方法或?qū)T工關(guān)于測(cè)量分析的培訓(xùn)。當(dāng)數(shù)據(jù)是可測(cè)量的變量（來(lái)自產(chǎn)品或過(guò)程）時(shí)，當(dāng)一個(gè)過(guò)程處于統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)時(shí)（），該過(guò)程的固有變差可以用“寬度”即一般用該過(guò)程分布的六倍標(biāo)準(zhǔn)差（6σ）來(lái)表示。過(guò)程能力可以很方便地用一個(gè)將實(shí)際過(guò)程變差和給定的規(guī)格公差聯(lián)系在一起的指數(shù)來(lái)表示。另一個(gè)被廣泛應(yīng)用的指數(shù)是Cpk，它描述了一個(gè)輸出不一定居中的過(guò)程的實(shí)際能力；Cpk還特別ISO/TR10017：2003被用在規(guī)格是單邊的情況下。當(dāng)過(guò)程的數(shù)據(jù)是“計(jì)數(shù)型“的（例如合格率、合格數(shù)量）過(guò)程能力用過(guò)程平均缺陷率來(lái)表示或用單位缺陷數(shù)來(lái)表示。過(guò)程能力分析的概念可以應(yīng)用于評(píng)價(jià)某一過(guò)程的任何一個(gè)方面的能力，例如某一特定的設(shè)備。 過(guò)程能力分析的益處過(guò)程能力分析提供了對(duì)一個(gè)過(guò)程固有變差的分析并能夠?qū)^(guò)程輸出的不合格品率進(jìn)行估計(jì)。設(shè)定最低的過(guò)程能力標(biāo)準(zhǔn)可以指導(dǎo)組織選擇能夠生產(chǎn)出可接收產(chǎn)品的過(guò)程和設(shè)備。因此，過(guò)程能力分析應(yīng)當(dāng)同過(guò)程控制的方法緊密結(jié)合以實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程的持續(xù)控制。當(dāng)在實(shí)際中沒(méi)有嚴(yán)格地服從正態(tài)分布時(shí)，使用這樣的估計(jì)結(jié)果時(shí)應(yīng)當(dāng)格外注意，特別是當(dāng)計(jì)算結(jié)果顯示過(guò)程處于高能力狀態(tài)時(shí)。對(duì)不合格品率的估計(jì)應(yīng)當(dāng)基于了解到過(guò)