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安徽省衛(wèi)生廳行政執(zhí)法依據(jù)-在線瀏覽

2024-08-08 09:45本頁面
  

【正文】 衛(wèi)生部國家發(fā)改委財(cái)政部82關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定(第39號令)衛(wèi)生部83關(guān)于疾病預(yù)防控制體系建設(shè)的若干規(guī)定 (第40號令) 衛(wèi)生部84醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法 (第41號令)衛(wèi)生部85醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定 (第42號令)衛(wèi)生部86傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗(yàn)規(guī)定(第43號令)衛(wèi)生部87血站管理辦法 (第44號令)衛(wèi)生部88可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定(第45號令衛(wèi)生部89放射診療管理規(guī)定 (第46號令)衛(wèi)生部政府規(guī)章1安徽省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法省政府2安徽省食鹽加碘消除碘缺乏危害管理實(shí)施辦法省政府3安徽省《婚前醫(yī)學(xué)檢查管理辦法》省政府.三 行政執(zhí)法職權(quán)(一)行政許可(共27項(xiàng))母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)及人員資格許可(遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷)法律依據(jù):《中華人民共和國母嬰保健法》第三十二條:“醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的,必須符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)縣以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門許可?!吨腥A人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》第三十五條:“從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的人員,須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門許可。從事本法規(guī)定的婚前醫(yī)學(xué)檢查、施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的人員以及從事家庭接生的人員,必須經(jīng)過縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門的考核,并取得相應(yīng)的合格證書。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)許可法律依據(jù):《國務(wù)院對確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(國務(wù)院令第412號)第203項(xiàng):“醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)許可由衛(wèi)生部或省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)。醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)開展醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定審批法律依據(jù):《安徽省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的規(guī)定》第五條:對需要鑒定胎兒性別的,由醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定并出具是否需要終止妊娠的醫(yī)學(xué)意見。其它任何單位和個(gè)人不得進(jìn)行胎兒性別鑒定計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)從事產(chǎn)前診斷及使用輔助生育技術(shù)治療不育癥審批法律依據(jù):《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》第二十一條:計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)從事產(chǎn)前診斷的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府計(jì)劃生育行政部門同意后,由同級衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn),并報(bào)國務(wù)院計(jì)劃生育行政部門和衛(wèi)生行政部門備案。血站設(shè)置及執(zhí)業(yè)許可法律依據(jù):《中華人民共和國獻(xiàn)血法》第八條:設(shè)立血站向公民采集血液,必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。《血站管理辦法》(衛(wèi)生部第44號令)第十一條:省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃批準(zhǔn)設(shè)置血站,并報(bào)衛(wèi)生部備案。沒有取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》的,不得開展采供血活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置及執(zhí)業(yè)許可(中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置省級審核及執(zhí)業(yè)許可并入該項(xiàng))法律依據(jù):《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第九條:單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn),并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書,方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展戒毒脫癮治療審批法律依據(jù):《強(qiáng)制戒毒辦法》第二十一條:醫(yī)療單位開辦戒毒脫癮治療業(yè)務(wù),須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生部門按照有關(guān)規(guī)定批準(zhǔn),并報(bào)同級公安機(jī)關(guān)備案。放射診療許可(新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查及職業(yè)病危害控制效果評價(jià)衛(wèi)生驗(yàn)收并入該項(xiàng))法律依據(jù):《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》第八條:使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),還應(yīng)當(dāng)獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可。《放射診療管理規(guī)定》第十四條: 衛(wèi)生行政部門對符合受理?xiàng)l件的申請應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。1設(shè)立造血干細(xì)胞資料庫組織配型實(shí)驗(yàn)室和骨髓移植醫(yī)院審批法律依據(jù):《國務(wù)院對確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(國務(wù)院令第412號)第207項(xiàng):“設(shè)立造血干細(xì)胞資料庫組織配型實(shí)驗(yàn)室和骨髓移植醫(yī)院由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門審批。省、自治區(qū)、直轄市人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)管理的部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,并作出是否核發(fā)中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號的決定。未取得中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號的,不得發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn);需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國外的,由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后,分別報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。1食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可法律依據(jù):《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第二十七條:食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和食品攤販,必須先取得衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證方可向工商行政管理部門申請登記。1新資源食品、食品添加劑衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號的省級初審法律依據(jù):《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第二十條:利用新資源生產(chǎn)的食品、食品添加劑的新品種,生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在投入生產(chǎn)前,必須提出該產(chǎn)品衛(wèi)生評價(jià)和營養(yǎng)評價(jià)所需的資料;利用新的原料生產(chǎn)的食品容器、包裝材料和食品用工具、設(shè)備的新品種,生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在投入生產(chǎn)前,必須提出該產(chǎn)品衛(wèi)生評價(jià)所需的資料?!缎沦Y源食品衛(wèi)生管理辦法》(衛(wèi)生部第4號令)第四條:新資源食品在獲準(zhǔn)正式生產(chǎn)前,必須經(jīng)過試生產(chǎn)階段。經(jīng)受理申請的食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的技術(shù)審查、省級衛(wèi)生行政部門的初步審查和新資源食品審評委員會(huì)的審評通過后,報(bào)衛(wèi)生部審批。《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》(衛(wèi)生部第26號令)第八條:食品添加劑審批程序:㈠申請者應(yīng)當(dāng)向所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請,并按第六條或第七條的規(guī)定提供資料;㈡省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)在30天內(nèi)完成對申報(bào)資料的完整性、合法性和規(guī)范性的初審,并提出初審意見后,報(bào)衛(wèi)生部審批。1碘鹽中同時(shí)添加其它營養(yǎng)強(qiáng)化劑或者藥物審批法律依據(jù):《食鹽加碘消除碘缺乏危害管理?xiàng)l例》第二十條:在碘鹽中同時(shí)添加其它營養(yǎng)強(qiáng)化劑或者藥物的,須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、鹽業(yè)主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),并明確銷售范圍?!吨腥A人民共和國職業(yè)病防治法》第二十四條:職業(yè)病危害因素檢測、評價(jià)由依法設(shè)立的取得省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行?!吨腥A人民共和國職業(yè)病防治法》第三十九條:職業(yè)病診斷應(yīng)當(dāng)由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)?!堵殬I(yè)病診斷與鑒定管理辦法》第八條:從事職業(yè)病診斷的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備以下條件,并取得省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的資格證書。2消毒產(chǎn)品(一次性使用醫(yī)療用品除外)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可法律依據(jù):《中華人民共和國傳染病防治法》第二十九條:生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門審批。2化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可法律依據(jù):《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第五條:對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。2特殊用途化妝品省級初審法律依據(jù):《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條 :生產(chǎn)特殊用途的化妝品,必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)。㈡省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審。2藥物臨床實(shí)驗(yàn)基地資格認(rèn)定省級初審法律依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》第二十九條:藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定。  省級衛(wèi)生廳(局)應(yīng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)概況、專業(yè)科室和衛(wèi)生技術(shù)人員及其他相關(guān)技術(shù)能力與設(shè)施情況、醫(yī)療中受試者受到損害事件的防范和處理預(yù)案等進(jìn)行審查,并提出意見。2醫(yī)師、護(hù)士執(zhí)業(yè)許可法律依據(jù):《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十三條:國家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度?!秶鴦?wù)院對確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(國務(wù)院令第412號)第198項(xiàng)《護(hù)士管理辦法》(衛(wèi)生部第31號令)第十條:符合本辦法第七條規(guī)定以及護(hù)士執(zhí)業(yè)考試合格者,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門發(fā)布《中華人民共和國護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》。《護(hù)士管理辦法》(衛(wèi)生部第31號令)第十九條:未經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊者不得從事護(hù)士工作。甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā);乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》第十四條:配置大型醫(yī)用設(shè)備的程序是:一、甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,逐級上報(bào),經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核后報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批;二、乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,逐級上報(bào)至省級衛(wèi)生行政部門審批;三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后,方可購置大型醫(yī)用設(shè)備?!蔽慈〉脟翌C發(fā)的有關(guān)合格證書施行終止妊娠手術(shù)的處罰種類:警告、罰款法律依據(jù):《中華人民共和國母嬰保健法》第三十五條:“未取得國家頒發(fā)的有關(guān)合格證書的,有下列行為之一,縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以制止,并可以根據(jù)情節(jié)給予警告或者處以罰款:㈡施行終止妊娠手術(shù)的。”從事母嬰保健工作的人員違反本法規(guī)定,出具有關(guān)虛假醫(yī)學(xué)證明或者進(jìn)行胎兒性別鑒定的處罰種類:取消執(zhí)業(yè)資格法律依據(jù):《中華人民共和國母嬰保健法》第三十七條:“從事母嬰保健工作的人員違反本法規(guī)定,出具有關(guān)虛假醫(yī)學(xué)證明或者進(jìn)行胎兒性別鑒定的,由醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié)給予行政處分?!贬t(yī)療保健機(jī)構(gòu)或者人員未取得母嬰保健技術(shù)許可,擅自從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)和醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定或者出具有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的處罰種類:警告、沒收違法所得、罰款法律依據(jù):《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十條:“醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)或者人員未取得母嬰保健技術(shù)許可,擅自從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)和醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定或者出具有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的,由衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令停止違法行為,沒收違法所得?!睆氖履笅氡=〖夹g(shù)服務(wù)的人員出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件,因延誤診治,造成嚴(yán)重后果的處罰種類:撤消母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書法律依據(jù):《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十一條:“從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的人員出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件的,依法給予行政處分;有下列情形之一的,由原發(fā)證部門撤銷相應(yīng)的母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書:㈠因延誤診治,造成嚴(yán)重后果的;”從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的人員出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件,給當(dāng)事人身心健康造成嚴(yán)重后果的處罰種類:撤消母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書法律依據(jù):《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十一條:“從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的人員出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件的,依法給予行政處分;有下列情形之一的,由原發(fā)證部門撤銷相應(yīng)的母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書:㈡給當(dāng)事人身心健康造成嚴(yán)重后果的;”從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的人員出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件,造成其他嚴(yán)重后果的處罰種類:撤消母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書法律依據(jù):《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十一條:“從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的人員出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件的,依法給予行政處分;有下列情形之一的,由原發(fā)證部門撤銷相應(yīng)的母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書:㈢造成其他嚴(yán)重后果的;”進(jìn)行胎兒性別鑒定兩次以上的或者以營利為目的的進(jìn)行胎兒性別鑒定的處罰種類:撤消母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書處罰依據(jù):《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十二條:“進(jìn)行胎兒性別鑒定兩次以上的或者以營利為目的的進(jìn)行胎兒性別鑒定的,并由原發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷相應(yīng)的母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。”1從事母嬰保健工作的人員出具虛假醫(yī)學(xué)證明情節(jié)嚴(yán)重的處罰種類:取消執(zhí)業(yè)資格、沒收違法所得、罰款法律依據(jù):安徽省《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》第三十九條:“從事母嬰保健工作的,由醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)或衛(wèi)生行政部門給出予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門決定取消其執(zhí)業(yè)資格?!薄栋不帐〗狗轻t(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的規(guī)定》第十九條”1違反規(guī)定進(jìn)行選擇性別的人工終止妊娠處罰種類:沒收違法所得、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書法律依據(jù):《安徽省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的規(guī)定》第十九條”1違法規(guī)定進(jìn)行胎兒性別鑒定處罰種類:沒收違法所得、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書法律依據(jù):《安徽省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的規(guī)定》第十九條”安徽省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法第四十一條”1從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)使用沒有依法取得相應(yīng)的醫(yī)師資格的人員從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的處罰種類:沒收違法所得、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)資格法律依據(jù):《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》第三十七條:“從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,使用沒有依法取得相應(yīng)的醫(yī)師資格的人員從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的,由縣經(jīng)上人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)職權(quán),責(zé)令改正,沒收違法所得;違法所得3000元以上的,并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足3000元的,并處3000元以上5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并由原發(fā)證部門吊銷計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的執(zhí)業(yè)資格?!?擅自設(shè)置血站的處罰種類:沒收違法所得、罰款法律依據(jù):安徽省實(shí)施《中華人民共和國獻(xiàn)血法》辦法第二十七條:“違反本辦法第二十一條規(guī)定,擅自設(shè)置血站的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,有違法所得的,沒收其違法所得,可并處5萬元以上10萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!鄙米耘c外地調(diào)劑血液的處罰種類:沒收違法所得法律依據(jù):安徽省實(shí)施《中華
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