【正文】 、缺陷水平或廢品降低率。為了識(shí)別初始特定產(chǎn)品／過程特性，有必要事先選定合適的設(shè)計(jì)和制造過程。 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗(yàn)中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計(jì)劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。 在小組的要求下，可以更頻繁地報(bào)告新情況和／或要求幫助，這種新情況報(bào)告是正式的，留有提問和解答的機(jī)會(huì)。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議對(duì)確保項(xiàng)目成功極其重要。 一個(gè)可行的設(shè)計(jì)應(yīng)能滿足生產(chǎn)量，工期和工程要求的能力，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進(jìn)度目標(biāo)等。設(shè)計(jì)部門輸出(作為第二階段的輸入) 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 可制造性和裝配設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)評(píng)審 制造樣件控制計(jì)劃 工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)) 工程規(guī)范 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范更改 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組輸出(作為第三階段的輸入) 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 產(chǎn)品和過程特殊特性 量具／試驗(yàn)設(shè)備要求 小組可行性承諾和管理者支持 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析 DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)，DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評(píng)審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和做出必要補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會(huì)，利用FMEA手冊(cè)，還應(yīng)評(píng)審A1中的設(shè)計(jì)FMEA檢查表，以保證已考慮合適的設(shè)計(jì)特性。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行此活動(dòng)的程度。 主要針對(duì)對(duì)象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀 應(yīng)有驗(yàn)證計(jì)劃 驗(yàn)證項(xiàng)目、時(shí)間、人員、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證報(bào)告 設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)評(píng)審是由供方設(shè)計(jì)工程部門領(lǐng)導(dǎo)并且應(yīng)包括其它被影響部門的一些定期安排的會(huì)議。 設(shè)計(jì)評(píng)審不只是技術(shù)檢驗(yàn)，而是一系列的驗(yàn)證活動(dòng)，設(shè)計(jì)評(píng)審至少應(yīng)包括以下方面的評(píng)價(jià)：設(shè)計(jì)／功能要求的考慮 正式的可靠性和置信度目標(biāo) 部件／子系統(tǒng)／系統(tǒng)工作循環(huán) 計(jì)算器仿真和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析(DFMEA) 可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評(píng)審 試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE )和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果 試驗(yàn)失效 設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展 設(shè)計(jì)評(píng)審的主要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。 樣件制造─控制計(jì)劃 樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件制造過程中的尺寸測(cè)量和材料與功能試驗(yàn)的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保制定樣件控制計(jì)劃。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負(fù)責(zé)的所有樣件都應(yīng)被評(píng)審以便： 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù) 保證已對(duì)產(chǎn)品和過程特殊特性給予特別的注意 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 將關(guān)注問題、變差和／或成本影響傳達(dá)給顧客 工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)) 顧客設(shè)計(jì)不排除策劃小組以如下方式評(píng)審技術(shù)圖樣的職責(zé)。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評(píng)審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求 應(yīng)對(duì)工程圖樣進(jìn)行評(píng)審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個(gè)零件的尺寸布置。適當(dāng)時(shí)，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進(jìn)行有效的雙向交流 工程規(guī)范 對(duì)控制規(guī)范詳細(xì)的評(píng)審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識(shí)別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。在這兩種情況下，供方應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。 圖樣和規(guī)范的更改 當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)在進(jìn)度圖表上增加這些以強(qiáng)調(diào)此要求項(xiàng)目。 新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表參見A3。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立特性清單，通過評(píng)價(jià)技術(shù)信息在設(shè)計(jì)特性的評(píng)審和設(shè)計(jì)開發(fā)過程中達(dá)到一致。 控制計(jì)劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點(diǎn)坐標(biāo)值參見第六章的補(bǔ)充件K和L，它們是文件化和更新特殊特性，必要時(shí)也是支持樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃的推薦方法。 小組可行性承諾和管理者的支持 在這一時(shí)間，APQP小組應(yīng)評(píng)定所提出的設(shè)計(jì)的可行性，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除供方評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)。 A2表的設(shè)計(jì)信息檢查表使得小組能評(píng)審其在這一章中的工作并對(duì)其有效性作出評(píng)價(jià) A2檢查表還將作為附錄E”小組可行性承諾“中未決議題的基礎(chǔ)。 附錄E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。如沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評(píng)審 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對(duì)制造廠的質(zhì)量體系手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊(cè)中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計(jì)劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)。 過程流程圖 過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化的原因。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個(gè)步驟。 A 6表的過程流程圖檢查清單可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助其進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)。 特殊矩陣圖 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。 過程失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行，它是對(duì)新的／修改的過程的一種規(guī)范化的評(píng)審與分析，是為新的／修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 A 7表的過程FMEA檢查表協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品／過程控制。例如： 增加檢驗(yàn)次數(shù) 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢驗(yàn)點(diǎn) 統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià) 增加審核 表A8的控制計(jì)劃檢查表協(xié)助其進(jìn)行評(píng)價(jià) 。 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 APQP小組應(yīng)保證制定一個(gè)進(jìn)行所需的測(cè)量系統(tǒng)分析的計(jì)劃。初始過程能力研究計(jì)劃 APQP小組應(yīng)保證制定一個(gè)初始過程能力計(jì)劃。包裝規(guī)范 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計(jì)并開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分) 。任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包的過程中保持不變 。管理者支持 要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評(píng)審，以增強(qiáng)管理者的承諾，該評(píng)審的目的就是將項(xiàng)目狀況通報(bào)高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題 。在試生產(chǎn)運(yùn)行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確認(rèn)是否遵循控制計(jì)劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運(yùn)行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。對(duì)制造過程的有效性的確認(rèn)從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始 。試生產(chǎn)的輸出(產(chǎn)品)用來進(jìn)行如下工作 ：初始過程能力研究 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 最終可行性 過程評(píng)審 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 包裝評(píng)價(jià) 首次能力(FTC) 質(zhì)量策劃認(rèn)定 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性，并進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 。該研究評(píng)價(jià)生產(chǎn)過程是否己準(zhǔn)備就緒 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求 。參見QSR(質(zhì)量體系要求) 包裝評(píng)價(jià) 所有的試裝運(yùn)(可行的情況下)和試驗(yàn)方法都應(yīng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù)，顧客規(guī)定的包裝不排除APQP小組對(duì)包裝方法的評(píng)價(jià) 。生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來更新控制計(jì)劃的增加／刪減(可能需要采購機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)) 。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評(píng)價(jià)輸出、評(píng)審控制計(jì)劃并做出適當(dāng)更改的機(jī)會(huì) 使用A8表來協(xié)助做評(píng)審 。建議APQP小組在制造廠進(jìn)行其評(píng)審并對(duì)此工作作正式的認(rèn)定，在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審 控制計(jì)劃，對(duì)于所有受影響的操作，任何時(shí)候都應(yīng)具備可