【正文】 重要趨勢(shì)和對(duì)等比較，以支援現(xiàn)狀檢討, 決策及長(zhǎng)期規(guī)劃.供應(yīng)商應(yīng)制定一套決定顧客滿意的書面程式，程式包括決定的頻次及如何確保其客觀性和有效性。這些趨勢(shì)需與競(jìng)爭(zhēng)廠商，或適當(dāng)?shù)钠髽I(yè)標(biāo)竿來比較, 並經(jīng)高層管理階層審查.備註: 顧客滿意考量可顧及內(nèi)部, 外部和最終顧客.168。 克萊斯勒 需要進(jìn)步 168。供應(yīng)商應(yīng)準(zhǔn)備一份涵蓋本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的品質(zhì)手冊(cè)。品質(zhì)規(guī)劃應(yīng)與供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng)的所有其他要求一致，並以適合供應(yīng)商作業(yè)方法的格式將其文書化。e) 必要時(shí)，得更新品質(zhì)管制，檢驗(yàn)與測(cè)試技術(shù), 含新儀器的開發(fā):f) 鑒定任何量測(cè)需求其能力超出現(xiàn)有已知技術(shù)水準(zhǔn)者, 應(yīng)有充裕的時(shí)間以開發(fā)所需的能力:g) 在産品實(shí)現(xiàn)的各適當(dāng)階段鑒定其適切的驗(yàn)證。供應(yīng)商須召集內(nèi)部的跨功能小組，以準(zhǔn)備新産品或變更産品的量産。但也可採用能達(dá)成本項(xiàng)意圖的類似技術(shù).168。 各項(xiàng)管制特性的發(fā)展/ 定案(見附錄 c)168。 制定行動(dòng)方案以降低高風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)的潛在失效模式各項(xiàng)管制計(jì)劃的發(fā)展和檢討.當(dāng)顧客的設(shè)計(jì)記錄 ( 參閱詞條) 有標(biāo)明管制特性時(shí)，供應(yīng)商的各項(xiàng)制程管制指導(dǎo)書及類似的文件 ( 即 FMEA ，管制計(jì)劃, 操作說明), 應(yīng)使用顧客指定的管制特性符號(hào) ( 或者供應(yīng)商對(duì)等的符號(hào)或標(biāo)記) 來標(biāo)明那些會(huì)影響管制特性的制程步驟(參見附錄 C).備註: 初期時(shí)，顧客可能會(huì)確定管制特性並加以標(biāo)識(shí)?？尚行允侵冈诩榷ǖ慕y(tǒng)計(jì)制程能力，産能且符合所有工程要求的前提下，評(píng)定某特定産品其設(shè)計(jì), 材料或生産制程的適切性.可行性審查結(jié)果的記載須使用先期産品品質(zhì)規(guī)劃和管制計(jì)劃參考手冊(cè)裏的小組可行性承諾書.供應(yīng)商的設(shè)計(jì)管制 () 及制程管制 () ，其政策與實(shí)務(wù)應(yīng)考量關(guān)注産品的安全性, 供應(yīng)商需在內(nèi)部推廣對(duì)其産品安全性考量的認(rèn)知.制程的失效模式與效應(yīng)分析應(yīng)考慮所有的管制特性，應(yīng)致力於改善制程，以做到預(yù)防不良勝於找出不良，某些顧客要求在産品認(rèn)可核準(zhǔn)前要先完成 FMEA 被審查及標(biāo)準(zhǔn) ( 參閱顧客特定要求章節(jié)).參考潛在失效模式與將就分析參考手冊(cè).供應(yīng)商應(yīng)于制程，設(shè)施，儀器，工模具等規(guī)劃過程中, 使用適當(dāng)?shù)腻e(cuò)誤防止方法論供應(yīng)商應(yīng)對(duì)所供應(yīng)産品的系統(tǒng)，子系統(tǒng), 元件及 ( 或) 物料等各層次適當(dāng)?shù)闹贫ü苤朴?jì)劃.管制計(jì)劃應(yīng)包含附錄 J 管制計(jì)劃表格內(nèi)的所有資訊( 細(xì)項(xiàng)).此項(xiàng)管制計(jì)劃要求含蓋生産散裝材料的制程 ( 譬如: 鋼鐵，塑膠樹脂, 油漆) 及零元件生産.除了穩(wěn)健制程的開發(fā)以外，管制計(jì)劃亦是先期品質(zhì)規(guī)劃流程的結(jié)果。 管制計(jì)劃需列出制程管制 (參照 ) 所使用的各項(xiàng)管制, 管制計(jì)劃應(yīng)涵括下列三種不同階段:168。 量産前—說明介於原型樣品和全面量産之間，所發(fā)生的各項(xiàng)尺寸量測(cè), 材料及性能測(cè)試等.量産—完整描述在大量生産過程中，所涉及的各項(xiàng)産品/ 制程特性，制程管制，測(cè)試和量測(cè)系統(tǒng)等的文件。 當(dāng)下列任何一項(xiàng)情況發(fā)生時(shí), 管制計(jì)劃應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)貦z討和更新:168。 制程變更時(shí)168。 制程能力不足時(shí)檢驗(yàn)方法, 頻度等被變更參照量産零元件核準(zhǔn)程式手冊(cè)供應(yīng)商應(yīng)完全符合量産零元件核準(zhǔn)程式( PPAP 手冊(cè)裏規(guī)定的要求.供應(yīng)商需對(duì)其分包商 ( 參閱詞條) 導(dǎo)入零件核準(zhǔn)程式.(即 PPAP).備註:某些顧客要求供應(yīng)商對(duì)其分包商引用 PPAP( 參閱第二章).供應(yīng)商負(fù)責(zé)驗(yàn)證工程變更被適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。本項(xiàng)要求並不取代創(chuàng)新改進(jìn)的需要.備註: 應(yīng)將持續(xù)改善的理念全面地展開到整個(gè)組織.持續(xù)改善應(yīng)拓展至那些管制特性中具較高優(yōu)先的産品特性.備註: 成本因素或價(jià)格需中持續(xù)改善系統(tǒng)中的重要指標(biāo)之一備註: 對(duì)於那些能夠用計(jì)量值評(píng)估的産品特性和制程參數(shù)，持續(xù)不斷改善意味將特性和參數(shù)對(duì)目標(biāo)值的最佳化，並減少對(duì)其目標(biāo)值的變異。如果計(jì)數(shù)質(zhì)的結(jié)果不是零缺點(diǎn)時(shí), 則依定義此爲(wèi)不合格産品( ,).在此情況下, 所謂改善意指矯正行動(dòng)而非持續(xù)改善.制程一旦顯示相當(dāng)穩(wěn)定且制程能力合乎要求時(shí), 供應(yīng)商應(yīng)研擬具體優(yōu)先的持續(xù)改善計(jì)劃.備註: 制程能力不足或績(jī)效不佳時(shí), 需執(zhí)行矯正行動(dòng)( ).供應(yīng)商應(yīng)明確定出對(duì)品質(zhì)和生産力改進(jìn)的機(jī)會(huì), 並執(zhí)行適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)計(jì)劃.168。 非計(jì)劃排定的停機(jī)時(shí)間168。 過長(zhǎng)作業(yè)周期時(shí)間168。 無附加價(jià)值的空間使用168。 首批制程能力低於100%168。 測(cè)試的必要無法被累積的結(jié)果來判定168。 不良品質(zhì)的成本168。 過多的搬運(yùn)和儲(chǔ)存168。 量測(cè)系統(tǒng)能力接近邊緣值(參閱 MSA 及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織100121).顧客的不滿意，譬如，抱怨，修理，退貨，誤送，交貨不足，顧客工廠的意見, 索賠等供應(yīng)商應(yīng)展示具有下列衡量和方法論的知識(shí), 並加以適當(dāng)應(yīng)用之.168。 管制圖( 計(jì)量值，計(jì)數(shù)值, 累積總各圖)168。 限制理論168。 零元件百萬分不良分析168。 競(jìng)爭(zhēng)標(biāo)竿168。工廠的佈置須將物料的流動(dòng)和搬運(yùn)程度減到最小以促進(jìn)物料的同步流動(dòng)，且將工廠空間的使用附加價(jià)值提升到最大。 供應(yīng)商制定和執(zhí)行一套工具管理的制度, 內(nèi)容包括:168。 儲(chǔ)存和修復(fù)168。 損耗性工具的汰換計(jì)劃工模具修改, 包括工模具設(shè)計(jì)文件供應(yīng)商具備適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源, 以從事工模具 ( 參閱詞條) 和量具之設(shè)計(jì)，製造和完整的尺寸檢查。d) 供應(yīng)商具有能力達(dá)成合約或訂單需求。如果供應(yīng)商對(duì)運(yùn)送顧客的任何産品，被授權(quán)建立新産品，或更改目前産品的規(guī)格，則定義該供應(yīng)商有設(shè)計(jì)責(zé)任。必要時(shí)諮詢您的顧客以作進(jìn)一步的澄清.爲(wèi)確保符合要求規(guī)定要求，供應(yīng)商應(yīng)制定與維持各項(xiàng)書面程式, 以管制及驗(yàn)證産品之設(shè)計(jì).供應(yīng)商應(yīng)有一流程將先前設(shè)計(jì)專案所獲得的資訊展開至目前或未來類似性質(zhì)的專案.供應(yīng)商應(yīng)對(duì)每一設(shè)計(jì)與開發(fā)活動(dòng)擬定計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)描述或參照的各項(xiàng)作業(yè)，並界定其執(zhí)行責(zé)任。計(jì)劃應(yīng)隨設(shè)計(jì)的進(jìn)展加以更新.168。168。T)168。 製造設(shè)計(jì) (DFM) 裝配設(shè)計(jì)(DFA)168。 實(shí)驗(yàn)計(jì)劃(母鹿)168。 有限元素分析法(FEA)168。 仿真技術(shù)法168。凡不完備，混淆不清或相抵觸之需求事項(xiàng), 應(yīng)與提出需求者共同加以解決.任何合約審查作業(yè)的結(jié)果應(yīng)納入設(shè)計(jì)輸入的考量.設(shè)計(jì)輸入 供應(yīng)商應(yīng)具備適當(dāng)?shù)馁Y源和設(shè)施，以利用電腦輔助産品設(shè)計(jì)，工程和分析。卑鄙的男人/ CAE 系統(tǒng)應(yīng)能跟顧客的電腦系統(tǒng)做雙向溝通，不過, 顧客亦可聲明免除對(duì)此電腦輔助系統(tǒng)的要求.a) 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)予以書面化，且其表達(dá)方式能相對(duì)設(shè)計(jì)輸入的需求予以驗(yàn)證及確認(rèn), 設(shè)計(jì)輸出應(yīng):b) 符合設(shè)計(jì)輸入需求c) 包含或引述對(duì)應(yīng)之允收標(biāo)準(zhǔn)鑒定那些對(duì)産品安全與適當(dāng)功能的重要設(shè)計(jì)特性.(諸如操作，儲(chǔ)存，搬運(yùn), 維護(hù)和處置的需求).設(shè)計(jì)輸出文件在分發(fā)前應(yīng)經(jīng)審查.設(shè)計(jì)輸出 168。168。 適當(dāng)?shù)膾裼脦缀纬叽绾凸罴夹g(shù)168。 從測(cè)試, 生産及市場(chǎng)回饋資訊的應(yīng)用設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析的應(yīng)用于設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段中應(yīng)規(guī)劃，舉行正式的設(shè)計(jì)結(jié)果審查並將其書面記載。 備註 10: 除了舉行設(shè)計(jì)審查以外 (參閱 ).設(shè)計(jì)驗(yàn)證可包括下列活動(dòng)如:168。 可能時(shí), 將新設(shè)計(jì)和已被證實(shí)之類似設(shè)計(jì)互相比^.168。針對(duì)此等設(shè)計(jì)失敗應(yīng)有程式追蹤其矯正與預(yù)防行動(dòng).備]:( ).., 但如需要也可在産品完成前稍早階段實(shí)施., 亦可實(shí)施多次確認(rèn).所有設(shè)計(jì)變更和修改在實(shí)施以前，均應(yīng)予以監(jiān)明，書面化, 並經(jīng)授權(quán)責(zé)人員審查與核準(zhǔn).設(shè)計(jì)變更 所有的設(shè)計(jì)變更，包括分包商所提出的建議，在量産實(shí)施前應(yīng)獲得顧客書面的核準(zhǔn)或同意免除此項(xiàng)要求。供應(yīng)商盡可能採用以將來量産相同的分包商, 工模具及制程.性能測(cè)試應(yīng)考量及包括適當(dāng)?shù)漠b品壽命，可靠度與耐用性。例如種類標(biāo)準(zhǔn)和客戶圖樣.備註 15: 文件與資料其形式可爲(wèi)任何形態(tài)的介體，例如, 實(shí)體文稿或電子媒體.文件與資料分發(fā)之前，應(yīng)經(jīng)權(quán)責(zé)人員審查與核準(zhǔn)其適切性。 備註: 適用此類文件包括:168。 工程標(biāo)準(zhǔn)168。 檢驗(yàn)指導(dǎo)書168。 工作指導(dǎo)書168。 品質(zhì)手冊(cè)168。 品質(zhì)保證程式書b) 物料規(guī)範(fàn)c) 無效及/ 或作廢之文件應(yīng)速即分發(fā)單位或使用地點(diǎn)撤除, 或其他確保避免誤用的方式。參閱 PPAP.除非另有特別指定，文件與資料變更應(yīng)由執(zhí)行原始審查及核準(zhǔn)之同一職能/ 單位審查及核準(zhǔn)。任何其他分包商唯有在經(jīng)顧客的材料工程部門增列到核準(zhǔn)名單後, 方可被採用.備註: 欲加入任何顧客目前的“核準(zhǔn)分包商名單”，供應(yīng)商需與適當(dāng)?shù)念櫩凸こ滩块T聯(lián)繫。這必須依産品的類別，分包商之産品對(duì)最終成品品質(zhì)的影響以及，可行的話, 視分包商的品質(zhì)稽核報(bào)告與/ 或分包商往昔展示的能力與績(jī)效的品質(zhì)記錄而定.建立與維持合格分包商的品質(zhì)記錄( )備註: 也可使用不同於“分包商核準(zhǔn)清單”的其他方法滿足本要求.供應(yīng)商應(yīng)採用 QS9000 的第一章，當(dāng)作品質(zhì)系統(tǒng)的基本要求，以進(jìn)行分包商品質(zhì)系統(tǒng)的開發(fā)。適用之品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)之名稱, 編號(hào)及發(fā)行版次.供應(yīng)商在採購文件發(fā)出之前應(yīng)審查及核準(zhǔn)其所規(guī)定需求之適切性.當(dāng)供應(yīng)商要在分包商處驗(yàn)證所採購的産品時(shí), 供應(yīng)商應(yīng)在採購採購文件上規(guī)定驗(yàn)證的安排與産品放行的方法.當(dāng)合約規(guī)定時(shí)，供應(yīng)商的顧客或其代表有權(quán)在分包商與供應(yīng)商的處所，驗(yàn)證分包商所提供的産品是否符合規(guī)定要求。任何此等産品若有遺失，損壞或其他不適用等情事時(shí), 應(yīng)予以記載並報(bào)告給顧客( ).供應(yīng)商所作之驗(yàn)證並未豁免顧客提供允收産品之責(zé)任.備註: 本要項(xiàng)包括那些屬於客戶之可回包裝材料.().顧客所擁有的工具和設(shè)備應(yīng)賦于永久標(biāo)記, 以便其所有權(quán)能一目了然.備註: 一個(gè)標(biāo)記有零件號(hào)碼與/ 或顧客名稱的固定標(biāo)簽來確認(rèn)所有權(quán)是較好的方法，但是這樣的要求, 供應(yīng)商也可用設(shè)定的號(hào)碼清楚追溯比對(duì)到顧客來達(dá)成.適當(dāng)時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)制定並維持書面程式從收料與生産, 交貨及安裝內(nèi)所有階段均運(yùn)用適切的方法監(jiān)別産品.備註: 上述的 適當(dāng)時(shí) 在 QS9000 並不適用.當(dāng)追溯性被列入指定要求時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)制訂與維持書面的程式，對(duì)個(gè)別産品或批次做特定的識(shí)別, 該識(shí)別標(biāo)誌應(yīng)予以記載( )a) 供應(yīng)商鑒定與規(guī)劃直接影響品質(zhì)之生産，安裝與服務(wù)諸流程，並應(yīng)確保此等流程在管制狀況之下進(jìn)行。使用適當(dāng)?shù)纳b，安裝與服務(wù)設(shè)備, 及適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境。應(yīng)對(duì)合適的制程參數(shù)與産品特性, 加以監(jiān)督與管制。當(dāng)顧客要求時(shí),