【正文】 作的配合； 檢驗儀器的保管； 通過再檢驗驗證糾正措施的實施效果。FQA職責： 執(zhí)行公司生產(chǎn)線成品終檢程序； 識別和記錄產(chǎn)品品質(zhì)問題，拒收不合格的成品； 有權(quán)放行經(jīng)檢查合格的成品； 品管部相關(guān)工作的配合； 檢驗儀器的保管； 通過再檢驗驗證糾正措施的實施效果。六、 品質(zhì)控制的關(guān)鍵（一）、高階層管理者的重視員工對品質(zhì)的關(guān)心程度，往往受高層管理者的態(tài)度影響。在任何情況下都應避免“出貨第一，品質(zhì)第二”的經(jīng)營理念。品質(zhì)工作權(quán)責及運作體系必須以文件形式規(guī)范。（三）、強調(diào)落實、執(zhí)行品質(zhì)控制成功與否，關(guān)鍵取決于人的執(zhí)行程度。（四）、重視品質(zhì)分析與總結(jié)加強品質(zhì)狀況的分析、總結(jié)，有利于職能人員了解品質(zhì)差距的原因。（五）、重視品質(zhì)改善品質(zhì)改善是品質(zhì)控制的目的，企業(yè)要通過品質(zhì)開發(fā)及品質(zhì)計劃的制訂，達到品質(zhì)維護、保證、提升與改善的目的。（八）、推行5S活動（ 整理、整頓、清理、清潔、素養(yǎng)）5S活動的中心要素為：提高素養(yǎng)。七、影響品質(zhì)的因素——4M1E在生產(chǎn)管理過程中，4M1E是最常用的一種分析方法。也就是說必須確保生產(chǎn)必需的五個條件都在一個正常的條件下運行。這些都有可能引起生產(chǎn)過程的變化、產(chǎn)品質(zhì)量的不穩(wěn)定。（1） 作業(yè)標準的確認。在進行作業(yè)前要確認員工是否按作業(yè)標準書作業(yè)確認作業(yè)圖紙是否有誤。人這一因素相當重要，它對產(chǎn)品的質(zhì)量有著至關(guān)重要的影響。若是新員工應該培訓后才能上崗。在進行生產(chǎn)前必須對生產(chǎn)用設備、儀器、工裝夾具進行點檢，在確定設備能正常使用后方可進行作業(yè)。（4） 材料確認。生產(chǎn)過程中有很多的質(zhì)量事故的發(fā)生，都與產(chǎn)品的生產(chǎn)材料有關(guān)，如材質(zhì)差異、型號的區(qū)別等都在注意的范圍。環(huán)境的變化也會影響產(chǎn)品質(zhì)量，這個視產(chǎn)品的個體要求而異。 4M變動時可體現(xiàn)的內(nèi)容在產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生異常時，可用因果分析法找出引起過程變異的因素，并且要明白：哪些是可以避免的因素，如設備的不正確調(diào)整、治具磨損、作業(yè)員違反操作規(guī)定、材料的誤用等；哪些是不可避免的因素，如材料內(nèi)部的差異、設備的正常振動、操作員的差別等。有的公司甚至做了4M 變動表，每天都會列出生產(chǎn)過程中的變動情況，以便在出現(xiàn)不良時有據(jù)可查。（1） 人員方面（作業(yè)員）。（2） 機器方面。（3） 材料方面。（4） 方法。八、PDCAPDCA循環(huán)是美國質(zhì)量管理專家戴明博士提出的。在質(zhì)量管理中，PDCA循環(huán)得到了廣泛的應用，并取得了很好的郊果，因此有人稱PDCA循環(huán)是質(zhì)量管理的基本方法。全面質(zhì)量管理活動的全部過程，就是質(zhì)量離去基團的制定和組織實現(xiàn)的過程，這個過程就是按照PDCA循環(huán)不停頓地周而復始地運轉(zhuǎn)的。事實上，我們的每一項工作，都是一個PDCA循環(huán)，都需要計劃、實施、檢查、處置，并進一步進行改進，同時進入下一個循環(huán)。1． 什么叫PDCA循環(huán)PDCA循環(huán)又叫戴明圓環(huán)，它是由Plan—Do—Check—Action四個單詞的首個字母組成。PDCA四個英文字母及其在PDCA循環(huán)中所代表的含義如下：P（Plan）—計劃，確定方針和目標，確定活動計劃。C（Check）—檢查，總結(jié)執(zhí)行計劃的結(jié)果，注意效果，找出問題。以上四個過程不是運行一次就結(jié)束，而是周而復始地進行。2． PDCA循環(huán)有哪些特點（1） 它不只是單純的一個環(huán)，它是大環(huán)套小環(huán)。PDCA循環(huán)是一個動態(tài)的循環(huán)，它可以在組織的每一個過程中展開，也可以在整個過程的系統(tǒng)中展開。PDCA循環(huán)不是在同一水平上循環(huán)，每循環(huán)一次，就解決一部分問題，取得一部分成果，工作就前進一步，水平就提高一步。圖23表示了這種階梯式上升的過程。PDCA循環(huán)作為全面質(zhì)量管理體系運轉(zhuǎn)的基本方法，它是一種通用的模式。同是要綜合運用各種管理技術(shù)和方法來發(fā)現(xiàn)和解決工作中所遇到的各種問題，其中常用的有以QC七手法為主的統(tǒng)計處理方法以及工業(yè)工程（IE）工作研究的方法。表21 PDCA循環(huán)的步驟和方法階段步驟主要方法P分析現(xiàn)狀，找出問題排列圖、直方圖、控制圖分析各種影響因素或原因因果圖找出主要影響因素排列圖、相關(guān)圖針對主要原因，制定措施計劃回答“5W1H”為什么制定該措施（Why）達到什么目標（What）在何處執(zhí)行（Where）由誰負責完成（Who）什么時間完成（Where）如何完成（How）D執(zhí)行、實施計劃C檢查計劃執(zhí)行結(jié)果排列圖、直方圖、控制圖A總結(jié)成功經(jīng)驗，制定相應標準制定或修改工作規(guī)程、檢查規(guī)程及其他有關(guān)規(guī)章制度把未解決和新出現(xiàn)的問題轉(zhuǎn)入下一個PDCA循環(huán)Plan階段：“計劃階段”就是要通過對現(xiàn)狀進行分析，找出現(xiàn)狀存在的問題點，并針對此類問題運用相應的手法采取對策，以達到改善的目的。① 分析現(xiàn)狀，找出問題。② 分析各種影響因素或原因。這一階段常用的分析工具是因果圖。問題的主要影響因素是直接制約工作發(fā)展方向的因素，它在整個工作過程中起著關(guān)鍵作用，是工作中迫切需要解決的問題。④ 針對主要原因，制定措施計劃。5W1H方法是常用的方法，一般從以下幾個方面入手：為什么制定這個措施，達到什么目標，在哪里執(zhí)行，由誰負責完成，什么時候完成，怎么完成。Do階段是整個計劃的實施階段，就是依照第一階段制定的計劃進行工作。Check階段：⑥ 檢查計劃執(zhí)行結(jié)果。這樣一來可以看出，在整個工作過程中光強調(diào)工作結(jié)果是不可取的，工作過程更重要，過程控制是達到目標的根本保證。將成功經(jīng)驗固化，用以提高工作效率。許多優(yōu)秀的企業(yè)提出：取得好的結(jié)果你只完成一半，必須寫出好的總結(jié)報告你才算完成了另外的50%。把未解決的問題和出現(xiàn)的新問題作為新的改善對象，再將其投入到下一個PDCA循環(huán)。 預防錯誤發(fā)生；178。 堅持原則，注意彈性，善于交流、溝通（基準也人個177。 以事實為依據(jù)，以數(shù)據(jù)說話，不要“大概加可能”；178。 把握“三現(xiàn)、5M、5W2H”事事尋找原因，尋求方法:(1).對任何有疑問的地方,都要去求證. (2)對以前一直這樣做的(經(jīng)驗),.(1)多向思維（正向、逆向、發(fā)散、邏輯等思維）（2）多想、多說、多寫、多做（實驗）：（3）構(gòu)想計劃實驗、疑點記錄計劃改善確認（4）注意改善的易可操作性、成本的投入量等。美國質(zhì)量專家朱蘭對“質(zhì)量檢驗”一詞作了更簡明的定義：所謂檢驗，就是這樣的業(yè)務活動，決定產(chǎn)品是否在下道工序使用時適合要求，或是在出廠檢驗場合，決定能否向消費者提供。后來由于生產(chǎn)的發(fā)展，勞動專業(yè)分工的細化，檢驗才從生產(chǎn)加工中分離出來， 成為一個獨立的工種，但檢驗仍然是加工制造的補充。特別是現(xiàn)代企業(yè)的流水線和自動線生產(chǎn)中，檢驗本身就是工藝鏈中一個組成工序，沒有檢驗，生產(chǎn)過程就無法進行 。質(zhì)量檢驗曾是保證產(chǎn)品質(zhì)量的主要手段，統(tǒng)計質(zhì)量管理和全面質(zhì)量管理都是在質(zhì)量檢驗的基礎上發(fā)展起來的。在我國進一步推行全面質(zhì)量管理和實施ISO9000 系列國際標準時，特別是進行企業(yè)機構(gòu)改革時，決不能削弱質(zhì)量檢驗工作和取消質(zhì)量檢驗機構(gòu)。3．現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)是一個極其復雜的過程，由于主、客觀因素的影響， 特別是客觀存在的隨機波動，要絕對防止不合格品的產(chǎn)生是難以做到的，因此就存在質(zhì)量檢驗的必要性。為了正確認識企業(yè)的質(zhì)量檢驗，還必須澄清三個容易混淆的觀念：①一個是認為產(chǎn)品質(zhì)量是由設計和制造來決定的，而不是檢驗出來的，因而對檢驗工作不予重視，甚至有所放松。誠然，產(chǎn)品質(zhì)量同設計和制造十分密切，但質(zhì)量的最終形成，決不限于設計和制造這兩個環(huán)節(jié)，它是符合“質(zhì)量螺旋”上升規(guī)律的，決定于企業(yè)所有部門，其中包括質(zhì)量檢驗部門的質(zhì)量職能，何況檢驗本身也是屬于制造的范疇；②二是認為全面質(zhì)量管理，強調(diào)從把關(guān)轉(zhuǎn)到預防為主， 要求把不合格品消滅在發(fā)生之前，而檢驗只不過是事后把關(guān)，因此有些企業(yè)認為檢驗是可有可無的，或者僅僅是一種輔助手段。預防為主是就質(zhì)量管理的指導思想而言的，也是相對于單純的事后把關(guān)來說的。因此，預防為主的思想是完全正確的。預防為主與檢驗把關(guān)，決不是對立和矛盾的，它們是相輔相成、相互結(jié)合的，它們的目標和對象也是各不相同的，“預防”是針對正在生產(chǎn)或尚未生產(chǎn)的產(chǎn)品而言的，“把關(guān)”通常是針對已經(jīng)生產(chǎn)出來的產(chǎn)品來說的，前者應力求通過預防，使生產(chǎn)出來的產(chǎn)品百分之百是合格品，避免或減少發(fā)生損失；而后者則是應該通過檢驗，嚴格把關(guān)，不使一個不合格品流到下道工序或用戶手中，所以預防和把關(guān)在生產(chǎn)中都是不可缺少的，但應以預防為主。包括測量與測試，可借助一般量具，或使用機械、電子測量儀器 。把度量結(jié)果與質(zhì)量標準進行對比，確定質(zhì)量是否符合要求 。根據(jù)比較結(jié)果，判定被檢產(chǎn)品是否合格，或一批產(chǎn)品是否符合規(guī)定的質(zhì)量標準 。對單件產(chǎn)品決定是否可以轉(zhuǎn)到下道工序或產(chǎn)品是否準予出廠；對批量產(chǎn)品決定是接收還是拒收，或重新進行全檢和篩選，質(zhì)量檢驗必須具備下述條件： 第一，要有一支足夠數(shù)量的合乎要求的檢驗人員隊伍； 第二，要有可靠和完善的檢測手段； 第三，要有一套作為依據(jù)而又明確的檢驗標準； 第四，要有一套科學而嚴格的檢驗管理制度 。這種職能是質(zhì)量檢驗一出現(xiàn)時就存在的，不管是過去和現(xiàn)在，即使是生產(chǎn)自動化高度發(fā)展的將來，檢驗的手段和技術(shù)可能有所發(fā)展和變化，質(zhì)量檢驗的把關(guān)作用，仍然是不可缺少的。隨著生產(chǎn)技術(shù)和管理工作的完善化，可以減少檢驗的工作量， 但檢驗還是要存在的。②預防的職能：現(xiàn)代質(zhì)量檢驗區(qū)別于傳統(tǒng)檢驗的重要之處，在于現(xiàn)代質(zhì)量檢驗不單純是起把關(guān)的作用，同時還要起預防的作用 。特別是檢驗的預防作用還表現(xiàn)在以下幾個方面： （1）通過工序能力的測定和控制圖的使用起預防作用。這種檢驗的目的，不是為了判定一批或一組產(chǎn)品是否合格，而是為了計算工序能力的大小和反映生產(chǎn)過程的狀態(tài)。當一批產(chǎn)品或一個輪班開始加工一批產(chǎn)品時，一般應進行首件檢驗（首件檢驗不一定只檢查一件）， 當首件檢驗合格并得到認可時，方能正式成批投產(chǎn)。正式成批投產(chǎn)后，為了及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程是否發(fā)生了變化，有無出現(xiàn)不合格品的可能，還要定期或不定期到工作地去進行巡回抽查（即巡檢）， 一旦發(fā)現(xiàn)問題，就應及時采取措施予以糾正，以預防不合格品的產(chǎn)生 。這是為了使領導者和有關(guān)質(zhì)量管理部門及時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài)，評價和分析質(zhì)量體系的有效性。報告的主要內(nèi)容如下：（1）原材料、外購件、外協(xié)件進廠驗收檢驗的情況和合格率指標 。（3）按車間和分小組的平均合格率、返修率、報廢率、相應的金額損失及排列圖分析 。（5）不合格品的處理情況報告 。（7）提高產(chǎn)品質(zhì)量的建議報告 。④.改進的職能：質(zhì)量檢驗參與質(zhì)量改進工作，是充分發(fā)揮質(zhì)量檢驗搞好質(zhì)量把關(guān)和預防作用的關(guān)鍵，也是檢驗部門參與提高產(chǎn)品質(zhì)量的具體體現(xiàn)。他們經(jīng)常工作在生產(chǎn)現(xiàn)場，對生產(chǎn)中影響人、機、物、法、環(huán)等因素了解最清楚，質(zhì)量信息也最靈通。特別是實行設計、工藝、檢驗和操作人員聯(lián)合起來搞質(zhì)量改進，才能加快質(zhì)量改進的步伐，并取得更好的效果 。這也是對檢驗 工作的基本要求，對發(fā)揮檢驗工作的作用十分重要 。所謂檢驗工作的公正性，是指檢驗機構(gòu)和人員在開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗時，既要嚴格履行自己的職責，獨立行使產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的職權(quán)，又要堅持原則，不詢私情，秉公辦事，認真負責，實事求是 。按原則辦事，關(guān)鍵在于碰到矛盾時，能否客觀公正的處理問題，不受任何勢力或人員的無理干擾，也不因任何人的求情或私人關(guān)系而高抬貴手。質(zhì)量爭議是經(jīng)常發(fā)生的，商業(yè)貿(mào)易中企業(yè)與用戶之間，企業(yè)生產(chǎn)中車間與車間、工序與工序之間，檢驗工人本身與生產(chǎn)工人之間，對同一產(chǎn)品質(zhì)量會有不同的評價和看法。最后依靠第三方做出仲裁和判決，這種仲裁和判決是否正確，取決于通過檢驗提供充分有效的檢驗結(jié)果和檢驗數(shù)據(jù)。此外，還有大量的質(zhì)量審核、質(zhì)量評價和抽查監(jiān)督工作，離開檢驗的公正性，這些工作也會失去真實的意義 。為此，要做好以下幾點： （1）對檢驗機構(gòu)進行科學合理的定崗定編。（2）對檢驗和試驗人員進行培訓和進行資格認證。使每個檢測和試驗人員掌握必要的檢測試驗知識和能力，懂得必要的工藝和管理知識，具備檢驗人員必須具備的思想和技術(shù)素質(zhì)，這是保證檢驗工作科學性不可缺少的要素 。也就是要使檢驗工作科學化、制度化和規(guī)范化，切忌無章可循或有章不循的現(xiàn)象 。標準是檢驗的重要依據(jù)。為保證質(zhì)量，科學地判斷產(chǎn)品是否符合使用要求，企業(yè)必須按現(xiàn)行標準生產(chǎn)，但同時又要不斷地修改、完善和提高標準。（5）不斷完善檢測手段，提高動態(tài)檢測水平?？茖W性與公正性也是緊密相關(guān)的，沒有科學性也無法保證公正性 。所謂檢驗的權(quán)威性實質(zhì)上是對檢驗人員和檢驗結(jié)果的信任感和尊重程度。我們當前許多企業(yè)的質(zhì)儉部門和質(zhì)檢人員，缺乏必要的權(quán)威，因此檢驗監(jiān)督工作很難進行，不利于保證產(chǎn)品質(zhì)量。檢驗工作的權(quán)威在實際工作中主要來自以下三個方面：一是來自檢驗人員過硬的思想和本領，這是在長期實踐中，依靠工作的科學性和公正性，以及為企業(yè)和用戶服務的過程中逐步形成起來的。在企業(yè)內(nèi)部檢驗中，能使產(chǎn)品檢驗同過程控制（IPQC）結(jié)合起來，使之溶為一體。二是從制度上明確檢驗人員的職責和權(quán)利，例如，通常許多公司規(guī)定，當操作工人違犯操作工藝規(guī)程時，檢驗人員有權(quán)責令其停止生產(chǎn)，未經(jīng)首件檢查確認合格時，生產(chǎn)工人不得正式成批投產(chǎn)，如此等等。通常質(zhì)量保證比較好的企業(yè)，其質(zhì)量部門的業(yè)務受控于集團質(zhì)量總監(jiān)，因此ISO9000的2000版特別要求了企業(yè)最高領導人對質(zhì)量體系的責任。：自檢就是生產(chǎn)者對自己所生產(chǎn)的產(chǎn)品，按照作業(yè)指導書規(guī)定的技術(shù)標準自行進行檢驗，并作出是否合格的判斷。通過自我檢驗，使生產(chǎn)者了解自己生產(chǎn)的產(chǎn)品在質(zhì)量上存在的問題，并開動腦筋，尋找出現(xiàn)問題的原因，進而采取改進的措施，這也是工人參與質(zhì)量管理的重要形式 ?；z主要有：下道工序?qū)ι系拦ば蛄鬓D(zhuǎn)過來的產(chǎn)品進行檢驗；小組質(zhì)量員或班組長對本小組工人加工出來的產(chǎn)品進行抽檢等。：專檢就是由專業(yè)檢驗人員進行的檢驗。而且三檢制必須以專業(yè)檢驗為主導，這是由于現(xiàn)代生產(chǎn)中，專職檢驗人員無論對產(chǎn)品的技術(shù)要求，工藝知識和檢驗技能，都比生產(chǎn)工人熟練，所用檢測量儀也比較精密，檢驗結(jié)果比較可靠，檢驗效率也比較高；