【摘要】0醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)主講人:付俊江西寰宇生物藥業(yè)有限公司目錄一、醫(yī)療器械召回定義二、生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)及使用單位召回義務(wù)三、醫(yī)療器械召回分類、分級四、法律責(zé)任1醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)規(guī)定的內(nèi)容施行時間《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》已亍2022年6月28日
2025-02-21 05:05
【摘要】醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)2022年5月20日衛(wèi)生部令第82號發(fā)布,自2022年7月1日起施行。第一章總則?第一條為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,制定本辦法。第一章總則?第二條
2025-02-25 06:06
【摘要】《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》(衛(wèi)生部令第82號)中華人民共和國衛(wèi)生部令第82號 《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》已于2010年6月28日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年7月1日起施行。
2024-08-25 11:03
【摘要】《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》培訓(xùn)會議紹興市食品藥品監(jiān)督管理局2022年9月9日什么是醫(yī)療器械召回??醫(yī)療器械召回,是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。生產(chǎn)企業(yè)
2025-02-25 01:36
【摘要】產(chǎn)品采購索證制度確保采購的醫(yī)療器械符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律、法規(guī)要求適用于采購醫(yī)療器械產(chǎn)品時,選擇合格供貨方。3.1供貨方一要有《工商營業(yè)執(zhí)照》,二要有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。供方提供的《工商營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本的復(fù)印件,
2024-12-30 23:44
【摘要】《醫(yī)療器械召回管理辦法(征求意見稿)》征求意見摘要:各有關(guān)單位: 為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,我局組織起草了《醫(yī)療器械召回管理辦法(征求意見稿)》,現(xiàn)在我局網(wǎng)站予以公布,公開征求各有關(guān)方面的意見和建議。請務(wù)必將意見和建議于2008年3月31日前反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司法規(guī)處。 國家食品
2024-08-27 19:20
【摘要】編號: 醫(yī)療器械銷售合同:醫(yī)療器械銷售協(xié)議_醫(yī)療器械銷售協(xié)議_醫(yī)療器械銷售協(xié)議 [20XX]XX號 (20年月日至20...
2025-04-03 22:23
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械采購制度 醫(yī)療器械采購管理制度 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律、法規(guī)要求 適用于采購醫(yī)療器械產(chǎn)品時,選擇合格供貨方。 《工商營業(yè)執(zhí)照》,二要有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可...
2024-11-04 02:02
【摘要】、臨床(醫(yī)學(xué))工程部(處、科、室)工作制度,依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門?!吨腥A人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》等國家和地方政府頒發(fā)的相關(guān)法律法規(guī),以及相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。、教學(xué)、科研所需的醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、儀器設(shè)備和相關(guān)軟件,均由臨床(醫(yī)學(xué))
2025-01-11 09:07
【摘要】1,驗收人員必須嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及購貨合同對購入產(chǎn)品進(jìn)行逐批檢查驗收,各項檢查要完整,規(guī)范,并且要有記錄.驗收合格,驗收人員應(yīng)在醫(yī)療器械入庫憑證上簽字....用戶獨家上傳,如有版權(quán)問題請聯(lián)系QQ;83154267。醫(yī)療器械進(jìn)貨驗收制度制度內(nèi)容的基本要求:1、驗收人員必須嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及購貨合同對購入產(chǎn)品進(jìn)行逐批檢查驗收,各項檢查
2025-01-02 09:00
【摘要】醫(yī)療器械規(guī)章制度規(guī)章制度一、臨床(醫(yī)學(xué))工程部(處、科、室)工作制度,依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門?!吨腥A人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》等國家和地方政府頒發(fā)的相關(guān)法律法規(guī),以及相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。、教學(xué)、科研所需的醫(yī)療
2024-12-23 17:34
【摘要】11上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度2020年月日22上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度目錄公司經(jīng)營管理組織機構(gòu)圖.........................................
2024-12-22 03:59
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進(jìn)程序a、目的:建立一個醫(yī)療器械采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購計劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計劃員根據(jù)實際庫存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購計劃。2
2024-10-23 13:15
【摘要】1上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量事故報告制度根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》,為促進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有效實施質(zhì)量事故報告制度,加強對本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督,確保人民用械安全、有效,制定本制度。一、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量事故報告制度。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)知道或應(yīng)當(dāng)知道本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品
2024-12-22 10:32
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護(hù)程序(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)規(guī)定的執(zhí)行。(二)、范圍:所有在庫醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員及其部門負(fù)責(zé)人對實施本程序負(fù)責(zé)。(四)、流程圖:實物與醫(yī)療器械入庫單
2024-10-23 21:01