執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題-在線瀏覽
2025-07-28 00:29本頁面
【正文】 列入《國家非處方藥目錄》之日起B(yǎng)．自藥品臨床研究申請通過之日起C．自藥品生產申請通過之日起D．自藥品上市之日起E．自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起19．非處方藥專有標識的固定位置在A．醒目位置B．中間位置C．左下角D．右上方E．非處方藥標簽、說明書和每個基本單元包裝印有中文藥品通用名(商品名)的一面的右上角20．藥品包裝、標簽的內容對產品的表述要準確無誤，不得印有各種不適當宣傳產品的文字和標識，其中不包括A．國家級新藥、榮譽產品、榮譽出品、保險公司質量保險、公費報銷B．中藥保護品種、名貴藥材C．GMP認證、現(xiàn)代科技D．進口原料分裝、監(jiān)制E．專利藥品的專利標記和專利號、專利許可的種類21．化學藥品說明書中的“曾用名”一項的使用期限為A．2003年1月1 日起停止使用B．2003年7月1 日起停止使用C．2004年1月1 日起停止使用D．2004年7月1 日起停止使用E．2005年1月1 日起停止使用22．中藥說明書的格式不包括A．藥品名稱、主要成分B．藥理作用、禁忌證、注意事項C．毒理、孕婦及哺乳期婦女用藥、藥物相互作用D．規(guī)格、有效期E．批準文號、生產企業(yè)23．《藥品說明書規(guī)范細則》指出，“化學藥品說明書格式”中哪些內容不按國家藥品標準書寫A．藥品名稱、性狀B．適應證、用法用量C．規(guī)格、貯藏D．有效期E．批準文號、生產企業(yè)24．不定期通報藥品不良反應監(jiān)測情況，公布藥品再評價的結果的是A．國家藥品監(jiān)督管理局B．省級藥品監(jiān)督管理部門C．各級衛(wèi)生行政部門D．國家藥品不良反應監(jiān)測機構E．省級藥品不良反應監(jiān)測機構25．藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料的作用是A．加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥B．規(guī)范有關單位的用藥行為C．醫(yī)療糾紛的依據(jù)D．醫(yī)療訴訟的依據(jù)E．處理藥品質量事故的依據(jù)26．藥品經營企業(yè)的冷庫溫度為A．0～10186。CC．amp。10186。lt。CE．amp。30186。備選答案在前，試題在后。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。[31~33)A．藥品批發(fā)組織的職能B．藥品銷售代理組織的職能C．藥品零售組織的職能D．藥品物流組織的職能E．傳統(tǒng)藥品交易中介服務組織的職能1．保證藥品購進的合法性和質量、保證售出藥品的質量和藥學服務的質量2．保證藥品購進渠道的合法性和質量，依法管理藥品的購、銷、存、運等活動3．保證交易主體和客體的合法性[34~37]A．藥品注冊管理B．藥品生產、流通和使用管理C．藥品廣告管理D．藥品的價格管理E．藥品的監(jiān)督查處1．對生產、上市和使用的藥品的合法性進行監(jiān)督，對非法藥品依法進行處罰2．對藥品進入市場時采取的必要的事前管理3．對藥品流通、銷售等進行監(jiān)督管理4．包括新藥管理、藥品生產上市管理、進口藥品注冊管理、非處方藥注冊管理等[38～39)A．國家藥品監(jiān)督管理局B．國家藥品監(jiān)督管理局注冊司C．國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D．國家藥典委員會E．中國藥品生物制品檢定所1．具體負責藥品注冊管理的業(yè)務部門2．我國法定的藥品注冊管理機構[40～43]A．一年B．二年C．三年D．五年E．六個月1．社保經辦機構和定點醫(yī)療機構簽訂協(xié)議的有效期為2．社保經辦機構和定點零售藥店簽訂協(xié)議的有效期為3．參保人員多長時間后可提出變更定點醫(yī)療機構申請4．外配處方保存?zhèn)洳榈臅r間為[44～45]A．藥物非臨床研究質量管理規(guī)范B．藥物臨床試驗質量管理規(guī)范C．藥品生產質量管理規(guī)范D．藥品經營質量管理規(guī)范E．醫(yī)療機構制劑質量管理規(guī)范1．藥物非臨床安全性評價機構必須遵守2．藥物臨床研究機構必須遵守[46～48)A．國家藥品監(jiān)督管理部門B．省級藥品監(jiān)督管理部門C．省以上藥品監(jiān)督管理部門D．設區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門E．直轄市設的縣藥品監(jiān)督管理部門1．負責組織GMP認證2．負責組織GSP認證3．負責制定GMP、GSP實施辦法和步驟[49～52)A．執(zhí)業(yè)藥師B．藥師C．經有關部門考核合格的業(yè)務人員D．依法經過資格認定的藥學技術人員E．執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員1．經營處方藥的藥品零售企業(yè)應配備2．經營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應配備3．經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)應配備 4．醫(yī)療機構審核和調配人員應是[53~56)A．擅自委托或接受委托生產藥品B．未經審批擅自在城鄉(xiāng)集貿市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿市場設點銷售的品超出批準經營的藥品范圍的C．未經批準醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的D．生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的E．生產沒有國家標準的中藥飲片不符合省級《炮制規(guī)范》1．劣藥行為2．假藥行為3．從重處罰行為4．無證經營行為[57~59)A．處3年以下有期徒刑、拘役、管制或剝奪政治權利B．處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得1至5倍罰金C．處5年以上10年以下有期徒刑，并處違法所得1至5倍罰金，或者沒收財產D．處5年以上有期徒刑，并處違法所得1至5倍罰金，或者沒收財產E．處3年以上10年以下有期徒刑1．未經許可非法經營藥品，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的2．買賣藥品經營許可證或批準文件，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的3．偽造、變造、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機關的公文、證件、印章，情節(jié)嚴重的[60~63)A．沒收全部藥品和違法所得，罰款五至十倍，停業(yè)整頓或吊銷許可證B．給予行政處分C．由公安機關依照治安管理處罰條例或有關規(guī)定給予處罰D．由司法部門追究刑事責任E．處3至7年有期徒刑并可罰款1．違反規(guī)定制造、運輸、販賣麻醉藥品、罌粟殼構成犯罪的2．擅自種植罌粟或非法
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