【正文】 C 用戶意見與需求D 企業(yè)的生產(chǎn)能力與技術(shù)水平E 能否贏利 下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A 檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告專人保管，按批號(hào)保存2年或藥品有效期后一年B 留樣觀察目的是為確定物料貯存條件和藥品有效期提供數(shù)據(jù)C 校驗(yàn)后的生產(chǎn)和檢驗(yàn)用的儀器儀表設(shè)備應(yīng)貼有合格證并規(guī)定使用期限D(zhuǎn) 質(zhì)量管理部門的藥品檢驗(yàn)人員必須獲得化驗(yàn)人員上崗合格證并通過(guò)安全考試E 檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、檢定菌、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液及標(biāo)化用基準(zhǔn)品等下列對(duì)退貨商品處理措施正確的是A 經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，放入退貨商品專用庫(kù)B 直接放入不合格品庫(kù)C 直接放入待驗(yàn)庫(kù)D 經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，放入發(fā)庫(kù)區(qū)E 進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收 驗(yàn)收商品質(zhì)量時(shí)不需檢查的項(xiàng)目是A 由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)簽發(fā)的產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證B 藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書要印有規(guī)定的內(nèi)容，有兩號(hào)一標(biāo)，外包裝要印有儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志C 內(nèi)在質(zhì)量檢測(cè)D 加蓋本企業(yè)紅色公章的《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件E 加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的銷售人員委托授權(quán)書原件目前仍無(wú)效的批準(zhǔn)文號(hào)格式為A 省簡(jiǎn)稱衛(wèi)藥準(zhǔn)子（年份）第******號(hào)B 國(guó)藥準(zhǔn)（試）字XF（或SF）********C 國(guó)藥準(zhǔn)（試）字X（或Z、S）********D [年份]衛(wèi)藥準(zhǔn)（試）字****號(hào)E 國(guó)藥準(zhǔn)（試）字[年份] ******號(hào)下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A 因質(zhì)量問(wèn)題退貨的藥品進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收，先查閱銷售記錄核對(duì)原銷售藥品的生產(chǎn)批號(hào) 和數(shù)量與退貨是否相符，其次檢查外觀質(zhì)量，必要時(shí)進(jìn)行抽檢B 藥品驗(yàn)收記錄、進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告書、檢驗(yàn)原始記錄保存3年C 我國(guó)對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)行批批進(jìn)口檢驗(yàn)制度D 藥品檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)滴定液的專人標(biāo)定與復(fù)標(biāo)，滴定液一般每3個(gè)月標(biāo)定一次E 化驗(yàn)結(jié)果由檢驗(yàn)員、復(fù)核人、負(fù)責(zé)人簽字目前我國(guó)的口岸藥檢所不包括A 福州市藥品檢驗(yàn)所 B 福建省藥品檢驗(yàn)所C 江蘇省藥品檢驗(yàn)所 D 陜西省藥品檢驗(yàn)所E 南京市藥品檢驗(yàn)所藥品的購(gòu)進(jìn)記錄A 保存3年B 保存至有效期后1年C 保存2年D 藥品批發(fā)企業(yè)的購(gòu)進(jìn)記錄保存至有效期后1年，不得少于3年E藥品零售企業(yè)的購(gòu)進(jìn)記錄保存至有效期后1年，不得少于3年應(yīng)加強(qiáng)澄明度檢查的是A 注射劑 B 粉針劑C 片劑 D 水劑E 糖漿劑 必須儲(chǔ)存在冷庫(kù)中的是A 一般片劑 B 軟膏劑C 栓劑 D 注射劑E 糖漿劑有效期是指A 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保持質(zhì)量的期限B 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保持療效的期限C 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保持穩(wěn)定的期限D(zhuǎn) 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保持不變的期限E 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保持安全使用的期限 一批藥品的生產(chǎn)批號(hào)是970315，有效期2年，分裝批號(hào)為970605，則該批藥品的 有效期為A 990605 B 990604C 990314 D 990315E 990316 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)效期已過(guò)的藥品A 降價(jià)銷售 B 按獸藥銷售C 抽驗(yàn)后質(zhì)量合格者可以限期銷售 D 一律不得流通E 抽驗(yàn)后質(zhì)量合格者重新包裝、更換生產(chǎn)批號(hào)屬于廠方負(fù)責(zé)的情形是A 在規(guī)定的負(fù)責(zé)期內(nèi)藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì)B 在規(guī)定的負(fù)責(zé)期內(nèi)由于儲(chǔ)存不妥，藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì)C 在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì)D 在規(guī)定的儲(chǔ)存及負(fù)責(zé)期內(nèi)藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì)E 超過(guò)廠方負(fù)責(zé)期后藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì) 藥品購(gòu)銷中不需要遵守的法律、法規(guī)、規(guī)章有A 《藥品管理法》 B 《產(chǎn)品質(zhì)量法》C 《經(jīng)濟(jì)合同法》 D 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》E 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A 有效期的藥品應(yīng)按生產(chǎn)批號(hào)的順序分層堆垛，如混垛堆放，混垛的時(shí)限按藥品生產(chǎn)批 號(hào)的日期不超過(guò)1個(gè)月，一般藥品混垛時(shí)限不超過(guò)3個(gè)月B 庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)保持4565%C 有效期的藥品應(yīng)掛有效期標(biāo)記，出庫(kù)時(shí)做到先進(jìn)先出、近期先出，當(dāng)有效期藥品距效 期僅有1年時(shí)，應(yīng)列入有效期商品月報(bào)表，庫(kù)房保管員按月填報(bào)催銷表D 不同品種或同品種不同規(guī)格的藥品不能混垛E 超過(guò)效期的藥品不準(zhǔn)出廠、銷售 藥品按性質(zhì)分類儲(chǔ)存時(shí)必須分庫(kù)存放的有A 品名或外包裝容易混淆的藥品B 性質(zhì)互相影響、容易串味的藥品C 內(nèi)服藥與外用藥第二篇：2013執(zhí)業(yè)藥師參考第十四套題執(zhí)業(yè)藥師第1題（A型題）：麻醉藥品是指A．連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性的藥品B．連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性的藥品C．經(jīng)常使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品D．連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品E．連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性、能成癮癖的藥品答案：D第2題（A型題）：麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及A．精神依賴性B．身體依賴性C．興奮性D．抑制性E．兩重性答案：B第3題（A型題）：使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須有A．醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品B．醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品C．主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品D．有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員E．副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)者答案：A第4題（A型題）：麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)A．2日常用量B．2日極量C．3日常用量D．4日常用量E．7日常用量答案：A第5題（A型題）：麻醉藥品處方保存A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年答案：C第6題（B型題）：A．運(yùn)輸憑照B．麻醉藥品專用章C．麻醉藥品專用卡D．麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡E．麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證1．運(yùn)輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼，生產(chǎn)和供應(yīng)單位在發(fā)貨人記事欄加蓋2．運(yùn)輸藥用阿片辦理運(yùn)輸手續(xù)時(shí)需3．危重病人到指定醫(yī)療單位開麻醉藥品需4．辦理麻醉藥品進(jìn)口手續(xù)需5．醫(yī)療單位購(gòu)用麻醉藥品需答案：BACED第7題（B型題）：A．沒收全部麻醉藥品和違法所得、罰款五至十倍、停業(yè)整頓或吊銷許可證B．給予行政處分C．由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)規(guī)定給予處罰D．由司法部門追究刑事責(zé)任E．判3至7年有期徒刑并可罰款1．擅自生產(chǎn)、配制、經(jīng)營(yíng)、出售或進(jìn)出口麻醉藥品的 2．向未經(jīng)批準(zhǔn)的單位或個(gè)人供應(yīng)麻醉藥品或超限量供應(yīng)的 3．擅自安排麻醉藥品新藥臨床、不經(jīng)批準(zhǔn)就投產(chǎn)的 答案：AAA第8題（X型題）：麻醉藥品包括A．阿片類B．可卡因類C．大麻類D．合成麻醉藥品類E．其他易成癮癖的藥品、藥用原植物和制劑答案：ABCDE第9題（X型題）：麻醉藥品的種植和生產(chǎn)單位對(duì)成品、半成品、罌粟殼及種子等A．有專人負(fù)責(zé)B．嚴(yán)加保管C．嚴(yán)禁自行銷售D．可以自行銷售和使用E．需要兩人負(fù)責(zé)答案：ABC第10題（X型題）：關(guān)于麻醉藥品的管理，正確的是A．麻醉藥品可以郵購(gòu)B．麻醉藥品管理范圍內(nèi)的各種制劑必須向指定的麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)用C．麻醉藥品管理范圍外的制劑或醫(yī)療單位特殊需要的制劑非經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得自行配制D．具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員有權(quán)使用麻醉藥品E．進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù)、經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)答案：ABCE 第11題（A型題）：藥品分類管理的原則和宗旨是A．加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B．方便群眾購(gòu)藥C．徹底解決藥品購(gòu)銷中的回扣現(xiàn)象D．推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度E．保障人民用藥安全有效、使用方便答案：E第12題（X型題）：必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)包括A．處方藥與非處方藥的生產(chǎn)B．處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售C．處方藥的零售D．甲類非處方藥的零售E．乙類非處方藥的零售a答案：ABCD第13題（X型題）：關(guān)于處方藥的說(shuō)法正確的是A．處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用B．必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)C．必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)D．只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用答案：ABCDE第14題（X型題）：關(guān)于乙類非處方藥的說(shuō)法正確的是A．不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用B．必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)C．必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)批發(fā)D．可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用答案：ABCDE第15題（X型題）：在藥品分類管理中國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)A．非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整B．審批藥品(包括處方藥和非處方藥)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)C．審批藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書，包括非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書D．制定、公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案及管理規(guī)定E．批準(zhǔn)其他商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥答案：ABCD第16題（A型題）：銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備A．執(zhí)業(yè)藥師B．藥師C．主管藥師D．藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員E．執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員答案：E第17題（A型題）：關(guān)于藥品銷售的管理錯(cuò)誤的是A．不得采用開架自選銷售的方式B．不得采用有獎(jiǎng)銷售方式C．不得采用附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式D．零售時(shí)處方藥與非處方藥必須分類擺放E．通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定答案：A第18題（B型題）：A．印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C．附有標(biāo)簽和說(shuō)明書D．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E．具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定1．經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須2．零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)答案：EB第19題（X型題）：《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的適用范圍是A．中國(guó)境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)B．中國(guó)境內(nèi)從事藥品批發(fā)的企業(yè)C．中國(guó)境內(nèi)的藥品零售企業(yè)D．中國(guó)境內(nèi)的藥品零售連鎖企業(yè)E．中國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：ABCDE第20題（X型題）：藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷售藥品時(shí)必須A．具有《藥品生產(chǎn)許可證》B．照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查C．將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說(shuō)明書上D．警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)如下：處方藥，憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用；非處方藥，請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用E．不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥答案：ABCDE 第21題（A型題）：藥品不良反應(yīng)是指A．由于超劑量、錯(cuò)誤用藥造成的有害反應(yīng)B．長(zhǎng)期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)C．藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)D．藥品引起的“三致”反應(yīng)E．合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)答案：E第22題（A型題）：國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)A．審批制度B．登記制度C．注冊(cè)制度D．逐級(jí)、定期報(bào)告制度E．分類管理制度答案：D第23題（B型題）：A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C．各級(jí)衛(wèi)生行政部門D．國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)E．省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)1．負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作2．承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作3．負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作4．及時(shí)對(duì)嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告進(jìn)行調(diào)查核實(shí)或組織專家進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告答案：CDBD第24題（B型題）：A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C．各級(jí)衛(wèi)生行政部門D．國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)E．省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)1．其他藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況以統(tǒng)計(jì)資料形式按季度報(bào)告2．對(duì)收到的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告經(jīng)調(diào)查、分析，提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見，于72小時(shí)內(nèi)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，同時(shí)抄報(bào)本省藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局3．其他藥品不良反應(yīng)病例按季度向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告4．主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作5．不定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，公布藥品再評(píng)價(jià)的結(jié)果答案：DEEAA第25題（X型題）：?jiǎn)挝换騻€(gè)人擅自使用未