【正文】 藥師2008年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。E、國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》公布的藥品設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括（B）A、便民和效率原則B、權(quán)和與義務(wù)對(duì)等原則C、信賴保護(hù)原則D、法定原則 E、公開(kāi)、公平、公正原則下列敘述中不符合我國(guó)中藥管理規(guī)定的是（C）A、新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥最監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)方可銷售 B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥D、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn) E、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指（D）A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種 C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種E、用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種制定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的宗旨是（D）A、加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益 B、打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會(huì)管理秩序C、鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)D、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益E、加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)，打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng)，保證人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是（A）A、本單位科研需要的品種B、本單位臨床需要的品種C、市場(chǎng)供不應(yīng)求的品種 D、市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種E、本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。執(zhí)業(yè)藥劑師的市場(chǎng)需求國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出，到2005年12月31日前，我國(guó)要基本實(shí)現(xiàn)處方藥憑醫(yī)師處方購(gòu)買，在執(zhí)業(yè)藥師、藥師指導(dǎo)下銷售和使用。然而，目前我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已經(jīng)達(dá)到6000多家，一級(jí)以上醫(yī)院有17764家（全部，包括個(gè)體診所等達(dá)到28萬(wàn)家）；，藥店有20多萬(wàn)家。二 藥劑師資格證相關(guān)問(wèn)題？凡我國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員具備下列條件之一者，均可申請(qǐng)參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試。(四)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。以上科目中，藥事管理與法規(guī)為共同考試科目；從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)的人員可根據(jù)專業(yè)要求，選擇藥學(xué)類或中藥學(xué)類考試科目。？國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試以兩年為一個(gè)周期。參加部分免試科目的人員須在一個(gè)考試內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目。？報(bào)名參加考試者，由本人提出申請(qǐng)，所在單位審核同意，并攜帶有關(guān)證明材料（本人身份證、畢業(yè)證或?qū)W歷證明、單位證明信）到當(dāng)?shù)乜荚嚬芾頇C(jī)構(gòu)辦理報(bào)名手續(xù)。申請(qǐng)報(bào)名考試人員可向當(dāng)?shù)厝耸拢毟模┎块T或藥品監(jiān)督管理部門咨詢報(bào)名的具體事宜。試卷題型均為客觀題，每科考試時(shí)間均為兩個(gè)半小時(shí)。2004年全國(guó)13萬(wàn)人報(bào)名，%。國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試政策規(guī)定，參加全科考試，兩年內(nèi)通過(guò)考試，可申請(qǐng)執(zhí)業(yè)資格；有免試科目的，須在當(dāng)年通過(guò)考試。應(yīng)試人員憑考試通知指定的時(shí)間、地點(diǎn)參加考試。黨中央、國(guó)務(wù)院各部門、部隊(duì)及其直屬單位的人員，按照屬地原則報(bào)名參加考試。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的《關(guān)于2001年執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作有關(guān)事宜的通知》。例如，應(yīng)試者于當(dāng)年參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，有兩個(gè)科目的考試成績(jī)合格；第二年須參加另外兩個(gè)科目的考試，若成績(jī)合格則視為通過(guò)全部科目的考試。（二）取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年。？執(zhí)業(yè)藥師資格考試科目為：藥事管理與法規(guī)藥學(xué)類考試科目：藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）：該科目包括藥理學(xué)、藥物分析兩部分內(nèi)容；藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）：該科目包括藥劑學(xué)、藥物化學(xué)兩部分內(nèi)容；藥學(xué)綜合知識(shí)與技能。(二)得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年。從就業(yè)方面來(lái)講,執(zhí)業(yè)藥師是藥學(xué)技術(shù)人員渴望得到的任職資格；從專業(yè)技術(shù)職稱方面來(lái)講，執(zhí)業(yè)藥師也同樣是藥學(xué)工作者期望的目標(biāo)，尤其是走出大學(xué)校們不久的年輕人。業(yè)內(nèi)人士指出，這意味著藥品零售市場(chǎng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的需求將急劇升溫。必須具有獨(dú)立的區(qū)域_ E、企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)2根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是（C）A、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款B、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)C、建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符D、按規(guī)定保存購(gòu)貨記錄E、每?jī)赡陸?yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審2根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列敘述錯(cuò)誤的是（C）A、跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師 B、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開(kāi)的酌配貨場(chǎng)所 c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨(dú)立購(gòu)進(jìn)常用藥品 D、藥品零售企業(yè)對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行檢查E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確2根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是（C）A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)釜業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷活動(dòng) c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任 D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定 E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理2根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（B）A、依法開(kāi)辦的藥品連鎖零售企業(yè)B、獲得國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn) C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)D、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師 E、對(duì)上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施2根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在做好觀察記錄的同時(shí)，及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門報(bào)告其中的（D）A、一般不良反應(yīng)B、較重不良反應(yīng)C、輕微不良反應(yīng)D、嚴(yán)重不良反應(yīng)E、可疑的不良反應(yīng)2根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制荊注冊(cè)管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（C）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)镎驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為（A）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年3根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是（C）A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B、法定代表人變更c(diǎn)、制劑室負(fù)責(zé)人變更D、注冊(cè)地址變更E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更3根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是（A）A、藥品說(shuō)明書(shū)由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B、藥品標(biāo)簽由國(guó)務(wù)院藥晶監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標(biāo)簽 E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)3根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】項(xiàng)中所列順序正確的是（B）A、通用名稱、漢語(yǔ)拼音、商品名稱、英文名稱B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音 c、通用名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音、英文名稱D、通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音3根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店須（B）A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定 B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定 c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定 D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定 E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定3根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括（C）A、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種B、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量C、保證提供藥品的合理使用D、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制E、合理控制藥品服務(wù)成本3根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，下列敘述錯(cuò)誤的是（D）A、藥品廣告不得說(shuō)明治愈率或有效率B、藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)說(shuō)明適應(yīng)癥 C、第二類精神藥品不得做廣告D、藥品廣告可以使用“國(guó)家級(jí)新藥”用語(yǔ) E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明3根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》，經(jīng)營(yíng)者銷售商品，可以不注明商品的（C）A、品名B、等級(jí)C、成份D、價(jià)格E、計(jì)價(jià)單位3根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者在購(gòu)買商品時(shí)，不享有的權(quán)利是（D）A、人身安全不受損害B、知悉所購(gòu)買商品的真實(shí)情況C、自主選擇商晶D、無(wú)理由退貨E、公平交易3根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（D）A、向患者說(shuō)明甲藥師的專業(yè)能力的不足，借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力 B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正c、為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來(lái)咨詢 D、應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正E、藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品 在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，最具特點(diǎn)的職業(yè)道德要求是（A）A、依法促銷，誠(chéng)信推廣B、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，實(shí)事求是C、保護(hù)環(huán)境，規(guī)范包裝D、團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁E、以德為先，尊重生命第五篇：執(zhí)業(yè)藥師一執(zhí)業(yè)藥劑師資格證的市場(chǎng)價(jià)值執(zhí)業(yè)藥劑師的工作領(lǐng)域執(zhí)業(yè)藥師不僅應(yīng)是合理用藥知識(shí)的宣傳者、藥物不良反應(yīng)信息的監(jiān)測(cè)者，還是面向大眾的藥學(xué)服務(wù)的提供者。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個(gè)體診所可以經(jīng)銷（B）A、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非處方藥B、省級(jí)衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。七、成績(jī)查詢考試結(jié)束兩個(gè)月后登錄山西人事考試網(wǎng)查詢。(二)答題前須仔細(xì)閱讀注意事項(xiàng)和作答須知。對(duì)在資格審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)提供虛假材料、弄虛作假等各種違紀(jì)違規(guī)行為，按照《專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定》(人社部第12號(hào)令)嚴(yán)肅查處。四、資格審核資格審核工作待合格標(biāo)準(zhǔn)和考試成績(jī)公布后進(jìn)行。報(bào)名時(shí)，須認(rèn)真閱讀考試文件并遵守報(bào)名協(xié)議，如實(shí)填報(bào)報(bào)名信息。醫(yī)學(xué)全在線（二)報(bào)名流程本次考試由省人事考試中心負(fù)責(zé)，考點(diǎn)設(shè)在太原市。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。不需要獲得批準(zhǔn)文號(hào)就可以生產(chǎn)的藥品有A 試生產(chǎn)的新藥B 中成藥C 仿制藥品D 中藥飲片E 醫(yī)院制劑 關(guān)于藥品生產(chǎn)，不正確的是A 必須按照工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)B 生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確C 不通過(guò)GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)一律不準(zhǔn)生產(chǎn)藥品D 藥品出廠前必須經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合標(biāo)準(zhǔn)的，不得出廠E 除中藥材和中藥飲片外生產(chǎn)藥品必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售A 中藥飲片B 中成藥C 化學(xué)藥品D 醫(yī)院制劑E 持有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的藥品國(guó)家限制或禁止出口的品種有A 中藥一級(jí)保護(hù)品種B 中藥二級(jí)保護(hù)品種C 中藥三級(jí)保護(hù)品種D 國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的中藥材、中成藥E 中藥酒 下列按劣藥處理的是A 未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的 B 擅自仿制中藥保護(hù)品種的C 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷售或作退換貨處理的 D 超過(guò)有效期變質(zhì)不能藥用的 E 微生物含量超標(biāo)的 6 藥品臨床研究基地A 由藥品審評(píng)中心專家組確定B 由科研機(jī)構(gòu)投票確定C 由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門確定D 由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定E 由進(jìn)行新藥臨床研究的單位自定 下列哪些不需國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審查批準(zhǔn)A 新藥品生產(chǎn)企業(yè)的開(kāi)辦資格B 進(jìn)口藥品C 仿制空心膠囊以外的藥用輔料D 新藥臨床研究E 仿制藥品的生產(chǎn) 下列哪些新藥的轉(zhuǎn)讓必須遵守《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》A 在我國(guó)取得專利的新藥B 申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的新藥C 已獲得我國(guó)藥品行政保護(hù)的新藥D 戒毒新藥E 獲得新藥證書(shū)2年無(wú)特殊原因尚未生產(chǎn)或轉(zhuǎn)讓的新藥有權(quán)使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須A 醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品B 醫(yī)士以上專