【正文】 藥師2008年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。E、國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》公布的藥品設(shè)定和實施行政許可的原則不包括（B）A、便民和效率原則B、權(quán)和與義務對等原則C、信賴保護原則D、法定原則 E、公開、公平、公正原則下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是（C）A、新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國務院藥最監(jiān)督管理部門審核批準方可銷售 B、藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應標明產(chǎn)地C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥D、實施批準文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進 E、中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》國家一級保護野生藥材物種是指（D）A、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種 C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種E、用于預防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是（D）A、加強藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費者的合法權(quán)益 B、打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序C、鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)D、加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益E、加強藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護人民身體健康根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應當是（A）A、本單位科研需要的品種B、本單位臨床需要的品種C、市場供不應求的品種 D、市場上沒有供應的品種E、本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確，不良反應大。執(zhí)業(yè)藥劑師的市場需求國家食品藥品監(jiān)督管理局提出，到2005年12月31日前，我國要基本實現(xiàn)處方藥憑醫(yī)師處方購買，在執(zhí)業(yè)藥師、藥師指導下銷售和使用。然而，目前我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已經(jīng)達到6000多家，一級以上醫(yī)院有17764家（全部，包括個體診所等達到28萬家）；，藥店有20多萬家。二 藥劑師資格證相關(guān)問題？凡我國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備下列條件之一者，均可申請參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試。(四)取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)第二學士學歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學位，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿一年。以上科目中，藥事管理與法規(guī)為共同考試科目；從事藥學或中藥學專業(yè)的人員可根據(jù)專業(yè)要求，選擇藥學類或中藥學類考試科目。？國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試以兩年為一個周期。參加部分免試科目的人員須在一個考試內(nèi)通過應試科目。？報名參加考試者，由本人提出申請，所在單位審核同意，并攜帶有關(guān)證明材料（本人身份證、畢業(yè)證或?qū)W歷證明、單位證明信）到當?shù)乜荚嚬芾頇C構(gòu)辦理報名手續(xù)。申請報名考試人員可向當?shù)厝耸拢毟模┎块T或藥品監(jiān)督管理部門咨詢報名的具體事宜。試卷題型均為客觀題，每科考試時間均為兩個半小時。2004年全國13萬人報名，%。國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試政策規(guī)定，參加全科考試，兩年內(nèi)通過考試，可申請執(zhí)業(yè)資格；有免試科目的，須在當年通過考試。應試人員憑考試通知指定的時間、地點參加考試。黨中央、國務院各部門、部隊及其直屬單位的人員，按照屬地原則報名參加考試。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的《關(guān)于2001年執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作有關(guān)事宜的通知》。例如，應試者于當年參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，有兩個科目的考試成績合格；第二年須參加另外兩個科目的考試，若成績合格則視為通過全部科目的考試。（二）取得藥學、中藥學專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿15年。？執(zhí)業(yè)藥師資格考試科目為：藥事管理與法規(guī)藥學類考試科目：藥學專業(yè)知識（一）：該科目包括藥理學、藥物分析兩部分內(nèi)容；藥學專業(yè)知識（二）：該科目包括藥劑學、藥物化學兩部分內(nèi)容；藥學綜合知識與技能。(二)得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)大專學歷、從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿五年。從就業(yè)方面來講,執(zhí)業(yè)藥師是藥學技術(shù)人員渴望得到的任職資格；從專業(yè)技術(shù)職稱方面來講，執(zhí)業(yè)藥師也同樣是藥學工作者期望的目標，尤其是走出大學校們不久的年輕人。業(yè)內(nèi)人士指出，這意味著藥品零售市場對執(zhí)業(yè)藥師的需求將急劇升溫。必須具有獨立的區(qū)域_ E、企業(yè)具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應2根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進貨管理要求的是（C）A、簽訂進貨合同應明確質(zhì)量條款B、購進藥品應有合法票據(jù)C、建立購進記錄，做到票、賬、貨相符D、按規(guī)定保存購貨記錄E、每兩年應對進貨情況進行質(zhì)量評審2根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列敘述錯誤的是（C）A、跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人，應是執(zhí)業(yè)藥師 B、藥品零售連鎖企業(yè)應設(shè)置單獨的、便于配貨活動展開的酌配貨場所 c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨立購進常用藥品 D、藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進行檢查E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確2根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯誤的是（C）A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營釜業(yè)對其藥品購銷行為負責B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動 c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任 D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定 E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應加強對藥品銷售人員的管理2根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括（B）A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)B、獲得國務院藥品監(jiān)管部門的批準 C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)D、具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師 E、對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施2根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應，應在做好觀察記錄的同時，及時向本機構(gòu)主管部門報告其中的（D）A、一般不良反應B、較重不良反應C、輕微不良反應D、嚴重不良反應E、可疑的不良反應2根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制荊注冊管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號有效期為（C）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應，應按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)镎驗、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為（A）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年3根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)，屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是（C）A、醫(yī)療機構(gòu)名稱變更B、法定代表人變更c、制劑室負責人變更D、注冊地址變更E、醫(yī)療機構(gòu)類別變更3根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，下列敘述錯誤的是（A）A、藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準B、藥品標簽由國務院藥晶監(jiān)督管理部門核準c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標簽D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標簽 E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書3根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是（B）A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音 c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱D、通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音3根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店須（B）A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定 B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定 c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定 D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定 E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定3根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店審查和確定的原則不包括（C）A、保證基本醫(yī)療保險用藥的品種B、保證基本醫(yī)療保險用藥的質(zhì)量C、保證提供藥品的合理使用D、引入競爭機制E、合理控制藥品服務成本3根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯誤的是（D）A、藥品廣告不得說明治愈率或有效率B、藥品廣告應按批準的說明書說明適應癥 C、第二類精神藥品不得做廣告D、藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語 E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明3根據(jù)《中華人民共和國價格法》，經(jīng)營者銷售商品，可以不注明商品的（C）A、品名B、等級C、成份D、價格E、計價單位3根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，消費者在購買商品時，不享有的權(quán)利是（D）A、人身安全不受損害B、知悉所購買商品的真實情況C、自主選擇商晶D、無理由退貨E、公平交易3根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應（D）A、向患者說明甲藥師的專業(yè)能力的不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力 B、應聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正c、為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢 D、應積極提供咨詢，并給予糾正E、藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品 在藥品經(jīng)營過程中，最具特點的職業(yè)道德要求是（A）A、依法促銷，誠信推廣B、科學嚴謹，實事求是C、保護環(huán)境，規(guī)范包裝D、團結(jié)協(xié)作，尊重同仁E、以德為先，尊重生命第五篇：執(zhí)業(yè)藥師一執(zhí)業(yè)藥劑師資格證的市場價值執(zhí)業(yè)藥劑師的工作領(lǐng)域執(zhí)業(yè)藥師不僅應是合理用藥知識的宣傳者、藥物不良反應信息的監(jiān)測者，還是面向大眾的藥學服務的提供者。社區(qū)衛(wèi)生服務組織、門診部及個體診所可以經(jīng)銷（B）A、藥品監(jiān)督管理部門批準的非處方藥B、省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。七、成績查詢考試結(jié)束兩個月后登錄山西人事考試網(wǎng)查詢。(二)答題前須仔細閱讀注意事項和作答須知。對在資格審核過程中發(fā)現(xiàn)提供虛假材料、弄虛作假等各種違紀違規(guī)行為，按照《專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定》(人社部第12號令)嚴肅查處。四、資格審核資格審核工作待合格標準和考試成績公布后進行。報名時，須認真閱讀考試文件并遵守報名協(xié)議，如實填報報名信息。醫(yī)學全在線（二)報名流程本次考試由省人事考試中心負責，考點設(shè)在太原市。每題的備選答案中只有一個最佳答案。不需要獲得批準文號就可以生產(chǎn)的藥品有A 試生產(chǎn)的新藥B 中成藥C 仿制藥品D 中藥飲片E 醫(yī)院制劑 關(guān)于藥品生產(chǎn)，不正確的是A 必須按照工藝規(guī)程和質(zhì)量標準進行生產(chǎn)B 生產(chǎn)記錄必須完整準確C 不通過GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)一律不準生產(chǎn)藥品D 藥品出廠前必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗，不符合標準的，不得出廠E 除中藥材和中藥飲片外生產(chǎn)藥品必須取得藥品批準文號城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售A 中藥飲片B 中成藥C 化學藥品D 醫(yī)院制劑E 持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品國家限制或禁止出口的品種有A 中藥一級保護品種B 中藥二級保護品種C 中藥三級保護品種D 國內(nèi)供應不足的中藥材、中成藥E 中藥酒 下列按劣藥處理的是A 未取得批準文號生產(chǎn)的 B 擅自仿制中藥保護品種的C 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷售或作退換貨處理的 D 超過有效期變質(zhì)不能藥用的 E 微生物含量超標的 6 藥品臨床研究基地A 由藥品審評中心專家組確定B 由科研機構(gòu)投票確定C 由省級藥品監(jiān)督管理部門確定D 由國家藥品監(jiān)督管理局確定E 由進行新藥臨床研究的單位自定 下列哪些不需國家藥品監(jiān)督管理局的審查批準A 新藥品生產(chǎn)企業(yè)的開辦資格B 進口藥品C 仿制空心膠囊以外的藥用輔料D 新藥臨床研究E 仿制藥品的生產(chǎn) 下列哪些新藥的轉(zhuǎn)讓必須遵守《新藥保護和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》A 在我國取得專利的新藥B 申請中藥品種保護的新藥C 已獲得我國藥品行政保護的新藥D 戒毒新藥E 獲得新藥證書2年無特殊原因尚未生產(chǎn)或轉(zhuǎn)讓的新藥有權(quán)使用麻醉藥品的醫(yī)務人員必須A 醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品B 醫(yī)士以上專