【正文】 管制，才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì)，保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范B保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效C具備規(guī)定藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識(shí)和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效 D 提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位E促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的藥品監(jiān)督管理模式和流通管理制度我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理的核心是 A建立執(zhí)業(yè)藥師法B 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)和行為管理 C 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理 D 完善執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)素質(zhì) E 執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展管理關(guān)于政府定價(jià)和政府調(diào)節(jié)價(jià)藥品的價(jià)格管理錯(cuò)誤的是A依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格 B 按照公平、合理、誠(chéng)實(shí)信用的原則制定價(jià)格 C制定最高零售價(jià)，任何單位不得擅自提價(jià)D藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本 E 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料藥品的首要特殊性是 A與人的生命健康相關(guān) B 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格 C 專業(yè)技術(shù)性強(qiáng) D 缺乏需求價(jià)格彈性 E 經(jīng)濟(jì)性和競(jìng)爭(zhēng)性1國(guó)家設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括 A 新藥、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品、醫(yī)院制劑的審批檢驗(yàn) B 藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn) C 進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)D 藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗(yàn) E 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗(yàn)1下列屬于假藥的是A 改變劑型或改變給藥途徑的藥品B 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 C 超過(guò)有效期的D 以其他藥品冒充麻醉藥品的 E 更改生產(chǎn)批號(hào)的1下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A 特殊管理藥品、外用藥和非處方藥藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志 B 對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口C 藥品包括中藥飲片，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行 D 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器必須符合藥用要求 E 城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材和持有零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品1下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A 交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以設(shè)點(diǎn)并銷售批準(zhǔn)的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)B 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》經(jīng)由省級(jí)衛(wèi)生部門審批審核同意后，報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批C 個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品D 常用藥品和急救藥品的范圍和品種由所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定E 新企業(yè)、新車間、新劑型獲得生產(chǎn)證明文件之日起30日內(nèi)按規(guī)定申請(qǐng)GMP認(rèn)證，受理部門在申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)，組織認(rèn)證1為保護(hù)公眾健康，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期，監(jiān)測(cè)期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或進(jìn)口，監(jiān)測(cè)期的時(shí)限是 A 不超過(guò)二年 B不超過(guò)三年 C不超過(guò)四年 D不超過(guò)五年 E不超過(guò)六年1關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理，錯(cuò)誤的是 A醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷售或變相銷售 B 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告C 發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用 D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄E 醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致1關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是A 生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器 B 包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售 C 中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽D 中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)E 中藥飲片必須按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《炮制規(guī)范》炮制1下列哪些行政行為不收費(fèi)A 核發(fā)證書、進(jìn)行藥品注冊(cè) B 實(shí)施藥品抽查檢驗(yàn) C 進(jìn)行藥品認(rèn)證 D 實(shí)施藥品審批檢驗(yàn) E 實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)1制售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的A 處2年以下有期徒刑或拘役，并處或者單處銷售額50%至2倍罰金 B 處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金C 處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn) D 處10以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn) E處10以上有期徒刑或無(wú)期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn) 關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理，錯(cuò)誤的是 A醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷售或變相銷售 B 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告C 發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用 D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄E 醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。不需要獲得批準(zhǔn)文號(hào)就可以生產(chǎn)的藥品有A 試生產(chǎn)的新藥B 中成藥C 仿制藥品D 中藥飲片E 醫(yī)院制劑 關(guān)于藥品生產(chǎn)，不正確的是A 必須按照工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)B 生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確C 不通過(guò)GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)一律不準(zhǔn)生產(chǎn)藥品D 藥品出廠前必須經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合標(biāo)準(zhǔn)的，不得出廠E 除中藥材和中藥飲片外生產(chǎn)藥品必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售A 中藥飲片B 中成藥C 化學(xué)藥品D 醫(yī)院制劑E 持有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的藥品國(guó)家限制或禁止出口的品種有A 中藥一級(jí)保護(hù)品種B 中藥二級(jí)保護(hù)品種C 中藥三級(jí)保護(hù)品種D 國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的中藥材、中成藥E 中藥酒 下列按劣藥處理的是A 未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的 B 擅自仿制中藥保護(hù)品種的C 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷售或作退換貨處理的 D 超過(guò)有效期變質(zhì)不能藥用的 E 微生物含量超標(biāo)的 6 藥品臨床研究基地A 由藥品審評(píng)中心專家組確定B 由科研機(jī)構(gòu)投票確定C 由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門確定D 由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定E 由進(jìn)行新藥臨床研究的單位自定 下列哪些不需國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審查批準(zhǔn)A 新藥品生產(chǎn)企業(yè)的開辦資格B 進(jìn)口藥品C 仿制空心膠囊以外的藥用輔料D 新藥臨床研究E 仿制藥品的生產(chǎn) 下列哪些新藥的轉(zhuǎn)讓必須遵守《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》A 在我國(guó)取得專利的新藥B 申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的新藥C 已獲得我國(guó)藥品行政保護(hù)的新藥D 戒毒新藥E 獲得新藥證書2年無(wú)特殊原因尚未生產(chǎn)或轉(zhuǎn)讓的新藥有權(quán)使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須A 醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品B 醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品C 主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品D 有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員E 副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)者進(jìn)口檢驗(yàn)的樣品留存A 一年B 二年C 三年D 四年E 五年 與《進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定》的規(guī)定不符的是A 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商是指取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，直接與國(guó)外制藥廠商訂立進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理協(xié)議的企業(yè)法人，包括總代理、地區(qū)代理等B 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理必須在與國(guó)外制藥廠商簽訂國(guó)內(nèi)銷售代理協(xié)議2個(gè)月內(nèi)辦理備案手續(xù)C 辦理備案手續(xù)時(shí)需提交《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的原件和復(fù)印件D 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商可以直接向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督司提出辦理備案手續(xù)，也可委托非本企業(yè)人員代為辦理E 備案加蓋國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案專用章后有效，備案一式兩份，由受理備案部門和備案企業(yè)各持一 企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)A 受過(guò)中等教育或相當(dāng)學(xué)歷B 受過(guò)中等專業(yè)教育或相當(dāng)學(xué)歷C 受過(guò)成人中、高等教育D 受過(guò)高等教育或相當(dāng)學(xué)歷E 受過(guò)醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷物料平衡有顯著差異的某批產(chǎn)品應(yīng)A 按不合格品處理B 經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格可出廠銷售C 經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)簽字可出廠銷售D 經(jīng)總工程師批準(zhǔn)簽字可出廠銷售E 經(jīng)有關(guān)部門查明原因，確認(rèn)無(wú)潛在質(zhì)量事故后可按正常產(chǎn)品處理不宜設(shè)置地漏的是A 罐裝前需除菌濾過(guò)的藥液的配制B 需最終滅菌的注射劑的稀配、濾過(guò)C 直接接觸藥品的包裝材料的最終處理D 需最終滅菌的小容量注射劑的灌封E 需最終滅菌的大容量注射劑的灌封下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A 直接接觸藥品的包裝材料不得回收使用B 直接接觸無(wú)菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應(yīng)符合注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C 直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序潔凈度級(jí)別應(yīng)與其藥品生產(chǎn)環(huán)境相同D 直接接觸無(wú)菌原料藥的包裝材料最后一次洗滌用水應(yīng)符合注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)E 無(wú)菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合純凈水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證的過(guò)程包括A 提出驗(yàn)證項(xiàng)目、制定驗(yàn)證方案、組織實(shí)施、寫驗(yàn)證報(bào)告B 提出驗(yàn)證項(xiàng)目、起草驗(yàn)證方案、審批驗(yàn)證方案、組織實(shí)施C起草驗(yàn)證方案、審批驗(yàn)證方案、組織實(shí)施D起草驗(yàn)證方案、討論驗(yàn)證方案、修改驗(yàn)證方案、組織實(shí)施E起草驗(yàn)證方案、審批驗(yàn)證方案、組織實(shí)施、寫驗(yàn)證報(bào)告負(fù)責(zé)對(duì)物料取樣、檢驗(yàn)、留樣的部門是A 供應(yīng)管理部門B 銷售管理部門C 質(zhì)量管理部門D 技術(shù)管理部門E 生產(chǎn)管理部門下列對(duì)退貨商品處理措施正確的是A 直接放入不合格品庫(kù)B 拒絕入庫(kù)C 專人負(fù)責(zé)，單獨(dú)存放D 經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，放入發(fā)貨區(qū)區(qū)E 經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，放入退貨商品專用庫(kù)下列商品出庫(kù)時(shí)均須進(jìn)行雙人核對(duì)制度除了A 麻醉藥品B 一類精神藥品C 放射性藥品D 毒性藥品E 其它毒品和危險(xiǎn)品 醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對(duì)商品檢測(cè)結(jié)果有爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)提請(qǐng)A 衛(wèi)生行政部門仲裁B 中央藥檢所仲裁C 法院仲裁D 有關(guān)法定檢測(cè)部門仲裁E 某中立單位仲裁21藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品售給A 個(gè)體消費(fèi)者B 無(wú)經(jīng)營(yíng)許可證的藥品經(jīng)營(yíng)單位C 無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的藥品經(jīng)營(yíng)單位D 無(wú)執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)E 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于A 藥學(xué)技術(shù)人員崗前培訓(xùn)考試B 主管藥師資格認(rèn)定考試C 中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱考試D 選拔藥品質(zhì)量監(jiān)督管理人員資格考試E 職業(yè)資格準(zhǔn)入考試 個(gè)體工商戶可以依法申請(qǐng)從事A 藥品的生產(chǎn)業(yè)務(wù)B 在藥品集貿(mào)市場(chǎng)出售地產(chǎn)中藥材C 藥品批發(fā)業(yè)務(wù)D 中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)E 開辦藥品集貿(mào)市場(chǎng) 關(guān)于中藥材專業(yè)市場(chǎng)，錯(cuò)誤的是A 禁止開辦中藥材專業(yè)市場(chǎng)以外的藥品集貿(mào)市場(chǎng)B 禁止在中藥材專業(yè)市場(chǎng)出售毒性中藥材和國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生動(dòng)植物藥材（家種、家養(yǎng)的除外）和無(wú)證銷售除中藥材以外的其它藥品C 為發(fā)展地方經(jīng)濟(jì)地方各級(jí)人民政府有權(quán)審批開辦D 已設(shè)立的不符合標(biāo)準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場(chǎng)，一律關(guān)閉E 設(shè)立中藥材專業(yè)市場(chǎng)選擇中藥材主要產(chǎn)地和集散地與《中藥品種保護(hù)條例》不符的是A 中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方、工藝在保護(hù)期內(nèi)需要保密，向國(guó)外轉(zhuǎn)讓時(shí)應(yīng)按國(guó)家有關(guān)保密的規(guī)定辦理B 對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種獲得專利保護(hù)后還可申請(qǐng)中藥品種保護(hù)C 對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種能獲得為期7年的保護(hù)，期滿后可申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期限D(zhuǎn) 擅自仿制中藥保護(hù)品種的以生產(chǎn)假藥論處E 對(duì)臨床用藥緊缺的中藥保護(hù)品種，經(jīng)有關(guān)部門同意，可以仿制生產(chǎn) 藥品分類管理的原則和宗旨是A 積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善B 方便群眾購(gòu)藥C 徹底解決藥品購(gòu)銷中的回扣現(xiàn)象D 嚴(yán)格處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理E 保障人民用藥安全有效、使用方便 下列哪些情形不屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)A 藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售非本企業(yè)生產(chǎn)的藥品的 B 非處方藥單位經(jīng)營(yíng)處方藥C個(gè)體診所掛靠行醫(yī)賣藥D 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院經(jīng)批準(zhǔn)為鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員代購(gòu)藥品的 E 普通商業(yè)企業(yè)從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的范圍A 所有的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B 證照不全但有實(shí)力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C 1999年3月底之前持有“兩證”的藥品批發(fā)、零售企業(yè)D 開辦藥品集貿(mào)市場(chǎng)但經(jīng)過(guò)整改的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)E 所有的證照齊全的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的品種A 十全大補(bǔ)膏B 蝎子、海馬、沙棘C 杜仲酒、蛤蚧酒D 果味VC、人工百蛋白、凍干血漿E 阿司匹林30目前無(wú)效的批準(zhǔn)文號(hào)格式有A [年號(hào)]衛(wèi)藥準(zhǔn)字******號(hào)B 國(guó)藥準(zhǔn)字[年號(hào)]****號(hào)C 京衛(wèi)藥準(zhǔn)字[年號(hào)]******號(hào)D 國(guó)藥試字Z********E ZZ****國(guó)藥準(zhǔn)字ZF********上市藥品不包括A 獲得正式生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的新藥 B 獲得試生產(chǎn)