產(chǎn)前篩查所需制度(1)-在線瀏覽
2025-07-24 19:56本頁面
【正文】 詢問產(chǎn)期有無異常情況：浮腫、有無心悸、眼花、腿抽筋等癥狀，識別高危因素。八、指導孕婦下次就診日期。（乳房喂養(yǎng)、乳房護理等）。 標本采集與管理制度產(chǎn)前篩查標本采集與保存制度人員要求：篩查工作必須由經(jīng)過專門培訓的有資質(zhì)的人員承擔；產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則：所有參與產(chǎn)前篩查孕婦資料應按照產(chǎn)前篩查申請單內(nèi)容逐項登記清楚，隨血樣一道送至產(chǎn)前篩查機構(gòu)。編碼要求準確、清楚，每位孕婦使用唯一編碼，要求復讀給孕婦聽；編碼操作者固定，做到三“三查七對”篩查時孕周計算盡可能按B超孕齡，如不能取得B超孕齡測量需精確到天數(shù)，早孕期統(tǒng)一以關(guān)臀長為準，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕周為準。 檔案建立與管理制度中心建立獨立的產(chǎn)前篩查檔案室，產(chǎn)前篩查中心書寫、保存在本中心進行產(chǎn)前篩查者的檔案，由產(chǎn)前篩查中心辦公室專職信息人員負責檔案的管理工作。為便于管理和查閱，應將每項服務技術(shù)項目資料分類歸檔管理。所有檔案定點存放保留50年，不得拆放、涂改或丟失。工作人員應尊重產(chǎn)前篩查者的隱私權(quán)并嚴格保密，所有資料不得向他人泄漏密。 產(chǎn)前篩查的檔案管理工作人員應按照產(chǎn)前篩查的各項規(guī)章制度和程序文件認真完成產(chǎn)前篩查的資料管理工作。字跡清楚，不得隨意涂改，專人負責保存；中心保存的每份產(chǎn)前篩查資料包括：已簽的產(chǎn)前篩查知情同意書、產(chǎn)前篩查申請單、產(chǎn)前篩查結(jié)果、隨訪結(jié)果；對保存的病歷資料不得撕毀，拆散，涂改或丟失，用后必須歸還遠處，如因管理不善造成資料丟失，追究當事人的責任，并承擔相應的法律責任。孕婦檔案實行保密，嚴禁檔案外借。疑難病例會診制度產(chǎn)前篩查中心遇疑難病例或需他科協(xié)助處理的病例，應及時申請會診；中心內(nèi)會診：由專業(yè)組長提出會診申請，主任召集中心有關(guān)人員參加會診，作好記錄。會診時由中心專業(yè)組長或?qū)I(yè)組成員陪同。院外會診：在中心會診的前提下，由中心主任提出申請，經(jīng)醫(yī)務科同意，產(chǎn)由醫(yī)務科與上級醫(yī)院聯(lián)系，確定會診時間。由于技術(shù)或設(shè)行條件的限制，中心無法實施的產(chǎn)前篩查技術(shù)部，向省產(chǎn)前診斷中心進行轉(zhuǎn)診。所有轉(zhuǎn)診的病例必須進行登記備案，并進行追隨蹤，追隨蹤結(jié)果記載入病例的檔案中。 產(chǎn)前篩查跟蹤監(jiān)測制度醫(yī)師填寫產(chǎn)前篩查申請單時須包括被篩查人的電話號碼應將篩查結(jié)果及時通知高危孕婦，并由有關(guān)遺傳咨詢醫(yī)生進行解釋和給予相應的醫(yī)學建議。若孕婦不同意產(chǎn)前診斷，應繼續(xù)追隨蹤隨訪至分娩后，了解孕期是否順利及胎兒或新生兒是否正常；對篩查結(jié)果為非高危孕婦也應進行隨訪至分娩后，以便了解篩查試驗的假陰性。統(tǒng)計匯總和上報制度統(tǒng)計匯總及上報制度利用省產(chǎn)前診斷中心的產(chǎn)前診斷計算機管理系統(tǒng)軟件對中心產(chǎn)前篩查的所有資料進行微機化管理。中心主任主持產(chǎn)前篩查工作總結(jié)，并對相關(guān)數(shù)據(jù)進行分析，由專人記錄?；颊咧橥庵贫炔∪讼碛兄獣圆∏?、診斷、治療措施、預后、費用等方面的情況的權(quán)利。知情同意書必須向被檢查者說明檢查的性質(zhì)、檢查的目的、可能的受益和風險、可供選擇的其他檢查方法，使被檢查者充分了解和理解這些信息，在有強迫、不正當和引誘的情況下，自愿做出是否進行檢查的決定；知情同意書應符合以下要求：有清楚易懂的解釋。（2）（3）；完整描述檢查步驟。（5）知情同意書在倫理委員會批準前不能使用。產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應向婦解釋開展產(chǎn)前篩查的意義；產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應向孕婦解釋篩查實驗的效率及其局限性，特別是篩查試驗并非診斷手段，有一定的假陰性率，對高危者需進一步行產(chǎn)前診斷。孕婦若同意篩查必須在知情同意書上簽字。知情告知環(huán)節(jié)對所有產(chǎn)前檢查的孕婦進行宣傳，說明產(chǎn)前篩查的意義、目的，盡可能達到所有小于35歲的孕15—20周的孕婦有機會進行知情選擇接受產(chǎn)前篩查。對所有≥35歲的孕婦進行知情告知，建議進行產(chǎn)前診斷；對夫婦之一有染色體畸變或出生過染色體異常的患兒、夫婦之一有開放性神經(jīng)管畸形或出生過開放性神經(jīng)管畸形患兒、夫婦之一有先天性代謝缺陷或出生過這種患兒，X連鎖遺傳病基因攜帶孕婦、原因不明反復流產(chǎn)孕婦、羊水過多孕婦、有致畸因素接觸史、有遺傳病家族史又系探親婚配的孕婦進行知情告知，建議其接受產(chǎn)前診斷。對自愿接家產(chǎn)前篩查者，要求孕婦簽署知情同意書，對拒絕接受產(chǎn)前篩查的孕婦，簽署拒絕產(chǎn)前篩查簽字書。、孕周、（必要時B超確診胎齡）病史，開出產(chǎn)前篩查送檢單。實驗室人員：經(jīng)培訓，有實驗技師上崗證的專業(yè)人員。實驗過程：嚴格按照說明書操作，每次都做標準曲線（全自動儀器除外，但也需要每次定標），并有高、中、低三個質(zhì)控。批內(nèi)誤差測定：取高、中、低三份標本（或用質(zhì)控），在同一次實驗中每份重復加樣5－10次，算出的CV值應在3%以內(nèi)。2)定期對質(zhì)控進行統(tǒng)計，另外還應參加衛(wèi)生部或當?shù)匦l(wèi)生技術(shù)監(jiān)督部門的質(zhì)量控制監(jiān)測。如仍為陽性進行超聲檢查核對孕周，以排除由于孕周錯誤所臻的陽性結(jié)果。實驗室報告在B超校正孕周后假陽性率應低于5%.每次實驗結(jié)果應有2位技術(shù)人員核對，遇到可疑數(shù)據(jù)，在排除實驗操作誤差后，應請示實驗室主管后再發(fā)報告。篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標本必須保存一年以上以備復查。 產(chǎn)前篩查信息病案管理制度所有產(chǎn)前篩查的資料均由中心信息資料管理人員管理，設(shè)置產(chǎn)前篩查資料柜。產(chǎn)前篩查資料包括：知情同意書、申請單、檢驗報告單、隨訪結(jié)果。對產(chǎn)前篩查對象進行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀察結(jié)果記錄并上報。產(chǎn)前篩查記錄和檔案管理制度實驗室工作人員在工作時，應按照實驗室的各項規(guī)章制度和程序文件認真負責完成工作。實驗室工作人員應及時、完整填寫各項實驗室工作記錄，每項記錄冊指定人員負責檢查，實驗室原始記錄要字跡清楚，不能隨意涂改。每份標本的檢驗結(jié)果均應錄入電腦數(shù)據(jù)庫，由專人管理。實驗室的各種工作記錄冊應及時認真填寫，專人負責保存。儀器和試劑的保管制度本實驗室使用的各類樣品，試劑必須按規(guī)定存放在避光、防潮保質(zhì)的
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