藥械的采購與驗(yàn)收管理文庫版-在線瀏覽
2025-07-15 01:59本頁面
【正文】 蓋公司原公章的復(fù)印件。代理人在 代理權(quán)限內(nèi) ，以被代理人的名義實(shí)施民事法律行為?！? ? 《民法通則》 第 64條規(guī)定，“代理包括 委托代理 、法定代理和指定代理?！? ? 《民法通則》 第 65條規(guī)定，“書面委托代理的授權(quán)委托書應(yīng)當(dāng)載明代理人的姓名或者名稱、代理事項、權(quán)限和期間，并由委托人簽名或者蓋章。 ? 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》 第 5條規(guī)定，“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)，對其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu) 以本企業(yè)名義 從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任”。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，供采購方核實(shí)。 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn) 授權(quán)委托權(quán)的正確行使 ? 被委托人應(yīng)當(dāng)在授權(quán)委托權(quán)限范圍內(nèi)行使代理權(quán)，不得無權(quán)代理 ? 被委托人應(yīng)親自行使代理權(quán)，不得任意轉(zhuǎn)托他人代理 ? 被委托人應(yīng)以授權(quán)委托人的名義行使代理權(quán) 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn) 合同與協(xié)議的審查 ? 采購合同是保障自身合法權(quán)益的重要法律文件 ? 與長期合作的供貨企業(yè)可簽訂長期采購合同 ? 相當(dāng)一部分的企業(yè)將質(zhì)量保證協(xié)議書與供貨票據(jù)或銷售憑證作為合同使用，但要充分注意票據(jù)內(nèi)容的完整性 ? 一般來說，藥品醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)與供貨企業(yè)簽訂一份專門的質(zhì)量保證協(xié)議書，確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性 ? 不論合同或是質(zhì)量保證協(xié)議，為保證自身權(quán)益，應(yīng)具有以下質(zhì)量條款： ? 藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求 ? 藥品或醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證 ? 藥品或醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求 ? 進(jìn)口藥品、生物制品供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件 ? 合同或協(xié)議應(yīng)與被委托人正式簽訂，不得用空文本 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn) 監(jiān)督制約機(jī)制 業(yè)務(wù)質(zhì)量 負(fù)責(zé)人 采購 主管 質(zhì)檢 主管 藥品 醫(yī)療器械 產(chǎn)品 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn) 購進(jìn)環(huán)節(jié)檔案的建立和歸檔 每 1家供貨企業(yè)單獨(dú)一個檔案盒（袋） 至少應(yīng)包括以下資料： ?審批表（采購 — 質(zhì)管 — 負(fù)責(zé)人） ?加蓋供貨企業(yè)原印章《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》或 《醫(yī)療器械經(jīng)營（生產(chǎn)）企業(yè)許可證）》 復(fù)印件；《認(rèn)證證書》復(fù)印件； ?加蓋供貨企業(yè)原印章的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件； ?銷售人員的《 授權(quán)委托書 》原件或加蓋 供貨企業(yè)原印章的復(fù)印件； ?銷售人員本人身份證復(fù)印件； ?采購合同（質(zhì)量保證協(xié)議書）原件； ?宜豐縣藥品和醫(yī)療器械銷售人員誠信記錄卡。 ?供貨企業(yè)檔案保存至超過藥品有效期 1年，但不得少于 3年。 并按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，按規(guī)定索取、留存合法票據(jù)（或銷售憑證）。 ?必須有真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄，注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價格、購貨日期等。 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn) 驗(yàn)收的三個主要內(nèi)容 合法票據(jù) 銷售憑證 合格 證明 其他 標(biāo)識 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn) 合法票據(jù) /銷售憑證審查的主要內(nèi)容 ? 正規(guī)稅票 +詳細(xì)清單，并載明以下內(nèi)容： 供貨單 位名稱 采購單 位名稱 品名規(guī)格 生產(chǎn)廠商 產(chǎn)品批號 數(shù)量價格 供貨企業(yè)印章 日期 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn) ? 審查要點(diǎn)： ? 票貨同行。 ? 票貨相符。出票企業(yè)與合同供貨企業(yè)是否一致 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn) 產(chǎn)品名稱 規(guī)格型號 生產(chǎn)廠商 產(chǎn)品批號 數(shù)量 產(chǎn)品名稱 規(guī)格型號 生產(chǎn)廠商 產(chǎn)品批號 數(shù)量 票 貨 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn) 合格證明審查的主要內(nèi)容 合格證 每整件產(chǎn)品必須附有合格證（含檢驗(yàn)合格報告書），每臺（個）設(shè)施設(shè)備類、植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品必須附有單獨(dú)合格證 醫(yī)療 器械 加蓋供貨單位公章 的《醫(yī)療器械注冊證》和《 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表 》 生物 制品 加蓋 供貨 企業(yè)印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件 進(jìn)口 藥品 加蓋供貨單位公章 的 《進(jìn)口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復(fù)印件、《進(jìn)口藥品批件》復(fù)印件； 加蓋供貨單位公章 的 《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件或者注明 “已抽樣 ”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件 批簽發(fā)品種： 疫苗制品 血液制品（ 人血白蛋白 、凍干人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（ pH4）、凍干靜注人免疫球蛋白（ pH4） ） 部分體外診斷試劑 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn) ? 審查要點(diǎn)： ? 證貨同行。 ? 證貨相符。提供的復(fù)印件須加蓋供貨企業(yè)原印章 ? 采購的醫(yī)療器械如為相對固定的幾家企業(yè)，可將《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》復(fù)印件并入供貨企業(yè)檔案，無需每次采購時索取留存。 （ 5）有效期 5年 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn) 舉例 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培
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