【正文】 責(zé)任位于第 7章，共 11條。 ? 適用于：執(zhí)業(yè)醫(yī)師在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)所進(jìn)行的診療行為。例如：電話、私自外出、非注冊(cè)地點(diǎn)出診 條款解讀 第五十四條 ? 第五十四條 患者在診療活動(dòng)中受到 損害 ，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過(guò)錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。 ? 主要相關(guān)項(xiàng)：生命權(quán)、健康權(quán)、隱私權(quán)、所有權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)。 適用于機(jī)構(gòu)、人員合法注冊(cè)。多數(shù)情況下會(huì) 以非法執(zhí)業(yè)認(rèn)定，如此 就涉及刑法，就不僅僅 是賠償可以解決的責(zé)任了。 ? 《 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 》 第二條： “ 本條例所稱(chēng)醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。 ? 最高人民法院 2022年 《 關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定 》 第四條第八項(xiàng)規(guī)定： “ 因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過(guò)錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任。 ? 過(guò)錯(cuò)包括過(guò)失和故意。 條款解讀 第五十四條 ? 第五十四條 患者在診療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過(guò)錯(cuò)的，由 醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān) 賠償責(zé)任。 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任是過(guò)錯(cuò)責(zé)任。 條款解讀 第五十五條 ? 第五十五條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中 應(yīng)當(dāng) 向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施 。 醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān) 賠償責(zé)任 。其中的自愿原則可以作為公民知情同意權(quán)的基本法律依據(jù)之一。 ? 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 第 33條規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，應(yīng)向患者做必要的解釋。 ? 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第 26條規(guī)定： 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。 ? 《 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 》 第 11條規(guī)定： 在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢?；颊卟痪邆渫耆袷滦袨槟芰r(shí)，應(yīng)當(dāng)由其法定代理人簽字；患者因病無(wú)法簽字時(shí)，應(yīng)當(dāng)由其授權(quán)的人員簽字；為搶救患者，在法定代理人或被授權(quán)人無(wú)法及時(shí)簽字的情況下，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人簽字?；颊邿o(wú)近親屬的或者患者近親屬無(wú)法簽署同意書(shū)的，由患者的法定代理人或者關(guān)系人簽署同意書(shū)。內(nèi)容包括術(shù)前診斷、手術(shù)名稱(chēng)、術(shù)中或術(shù)后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、患者簽署意見(jiàn)并簽名、經(jīng)治醫(yī)師和術(shù)者簽名等。 7月出院，感覺(jué)到左眼上瞼下垂，不能睜眼。 鑒定：診斷和治療原則無(wú)不當(dāng)，左眼上瞼下垂屬術(shù)后并發(fā)癥。應(yīng)詳盡告知風(fēng)險(xiǎn)并征得同意，進(jìn)行恰當(dāng)、合理治療。 一般性 一般措施即口頭告知 患方舉證 病情、醫(yī)療措施 特殊情況 特殊形式即書(shū)面告知 醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn) 替代醫(yī)療方案 手術(shù)、特殊檢查、特殊治療 告知形式 高度注意義務(wù) 告知簽字順位 ? 近親屬：祖父母 ——孫，即直系三代 ? 遵循：由內(nèi)向外，與授權(quán)不沖突。 條款解讀 第五十六條 ? 第五十六條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況， 不能取得患者或者其近親屬意見(jiàn)的， 經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。非緊急情況，醫(yī)院不能擅自決定救治病人。 ? 對(duì)負(fù)責(zé)人與授權(quán)的負(fù)責(zé)人的理解 ? 醫(yī)院授權(quán)決策制度的建立 ? 本條規(guī)定的 “ 不能取得患者或者其近親屬意見(jiàn)的 ”， 主要是指患者不能表達(dá)意志，也無(wú)近親屬陪伴，又聯(lián)系不到近親屬的情況， 不包括患者或者其近親屬明確表示拒絕采取醫(yī)療措施的情況 。 ? 明示了處理流程。 ? 病危通知書(shū) 醫(yī)務(wù)科（總值班） 主管院長(zhǎng)（帶班領(lǐng)導(dǎo)） 院長(zhǎng)（否則需要授權(quán)） 孕婦李麗云案例 ? 孕婦因難產(chǎn)生命垂危被其丈夫送進(jìn)醫(yī)院。（ 16： 00） ? 孕婦心衰加劇，需要手術(shù)。 ? 孕婦清醒狀態(tài)下對(duì)剖腹產(chǎn)手術(shù)搖頭，手指肖志軍，示意聽(tīng)從肖志軍意見(jiàn)。（ 16： 30） ? 撥打 110，警察到現(xiàn)場(chǎng)證實(shí)關(guān)系，并急請(qǐng)神經(jīng)科醫(yī)生確認(rèn)肖志軍精神狀態(tài) ? 醫(yī)院?jiǎn)?dòng)高危孕產(chǎn)婦綠色通道，讓患者免費(fèi)入院 ? 血氧驟降為 52%。 ? 醫(yī)院緊急上報(bào)北京市衛(wèi)生系統(tǒng)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo) ? 患者煩躁，意識(shí)不清，瞳孔對(duì)光反應(yīng)遲鈍。 ? 彩超顯示胎死宮內(nèi)。 ? 這是比較難確定的事項(xiàng)，是一個(gè)動(dòng)態(tài)比較的東西，可操作性太大了，對(duì)醫(yī)院十分的不利。 ? 判斷當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平，必要時(shí)可以適當(dāng)考慮地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)等因素。 條款解讀 第五十七條 ? 第五十七條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中未盡到與 當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù) ，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。 ? 醫(yī)務(wù)人員的過(guò)錯(cuò)包括故意與過(guò)失。如何界定過(guò)失是本條的主要著眼點(diǎn)， “ 在診療活動(dòng)中未盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù) ” 體現(xiàn)了侵權(quán)法的重要概念，即 注意義務(wù) 。 ? 如果一個(gè)人能夠合理的預(yù)見(jiàn)到其行為可能對(duì)其他人造成人身或財(cái)產(chǎn)損害，那么，一般情況下他應(yīng)對(duì)可能受到其損害的人負(fù)有注意義務(wù)。 ? 盡到診療義務(wù)的一個(gè)重要方面就是診療行為符合法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及診療規(guī)范的有關(guān)要求?？蓮耐耆煌膬蓚€(gè)極端考慮、分析。 ? 因此，本條的診療義務(wù)可以理解為一般情況下醫(yī)務(wù)人員可以盡到的，通過(guò)謹(jǐn)慎的作為或者不作為，避免患者受到損害的義務(wù)。 ? 是否考慮地區(qū)、資質(zhì)等因素差異，應(yīng)結(jié)合具體情況具體分析。當(dāng)然對(duì)于有些診療行為，如地區(qū)性特殊疾病可考慮因素差異。 條款解讀 第五十八條 ? 依據(jù)本法第 54條，醫(yī)療損害一般適用過(guò)錯(cuò)責(zé)任歸責(zé)原則。 ? 過(guò)錯(cuò)推定，也叫過(guò)失推定，在侵權(quán)行為法上，就是患方在訴訟中，能證明醫(yī)方違法行為與損害事實(shí)之間的因果關(guān)系的情況下，如果醫(yī)方不能證明損害的發(fā)生自己無(wú)過(guò)錯(cuò)，那么就從損害事實(shí)的本身推定醫(yī)方在致患方損害的行為中有過(guò)錯(cuò)，并為此承擔(dān)賠償責(zé)任。 推定 ≈ 直接認(rèn)定 ? 對(duì)可以直接推定的事件進(jìn)行了規(guī)定。例如，遇有搶救危機(jī)患者等特殊情形，醫(yī)務(wù)人員可能采取不太合規(guī)范的行為，但如果證明案子當(dāng)時(shí)情況下，該行為是合理的，就可以認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有過(guò)錯(cuò)。故推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過(guò)錯(cuò)?；颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)模t(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。 ? 將醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)作銷(xiāo)售者，承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任 條款解讀 第五十九條 ? 第五十九條 因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償， 也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償 。 ? 是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和供應(yīng)商的連帶責(zé)任，但不是連帶責(zé)任，只是給患者方便的請(qǐng)求權(quán)，充分保護(hù)患者的權(quán)益。 條款解讀 第五十九條 ? 第五十九條 因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償。 ? 產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定了醫(yī)院可以免責(zé)事由。 ? 鋼板事件的反思：如果追償敗訴呢？是否同時(shí)成為被告？ 條款解讀 第六十條 ? 第六十條 患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu) 不承擔(dān)賠償責(zé)任 ： （一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療； （二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)； （三）限于當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平難以診療。 與 《 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 》 第 33條的比較 第三十三條 有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故： （一）在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的； （二）在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的； （三）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無(wú)法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；