臨床試驗合同簽訂的sop-在線瀏覽
2025-07-04 12:45本頁面
【正文】 究合同審核要點經費部分*審核協(xié)議需要的支持材料：最新的方案、知情同意書（最好是批準后）、合同初稿項目名稱方案號主要研究者協(xié)議版本號日期：項目要 點 描 述是否備注受試者部分明確實驗用藥物提供方式明確研究相關檢查費實報實銷支付篩選失敗受試者檢查費支付受試者交通費按采血點提供相應補償（如需要）按數(shù)量提供組織切片費用（如需要）其他醫(yī)院研究者部分提供篩選失敗病例勞務費分段計算研究者觀察費（如按療程）提供藥物管理費用提供相應檔案管理費（如需保管資料超過年）提供療效評估勞務費用（如需要）提供病理科醫(yī)師勞務費（如需要）提供影像學資料刻錄費用（按次計算）提供采集勞務費（如需要；按次計算）提供超出診療常規(guī)的其他費用（如標本保存等）提供期實驗室藥代動力學實驗費（如需要）提供統(tǒng)計部分費用（如需要）其他物資部分研究期間提供研究所用電腦、網絡設備（如需要）研究期間提供離心機、冰箱（如需要）提供文件柜（如需要）明確項目提供的物資需返還其他（如傳真機、耗材、通訊費等）其他條款有條款明確與研究相關損害賠償明確稅費明確付款進度推薦按季度支付特殊情況協(xié)商解決預付款合理確定能達合同規(guī)定入組例數(shù) 例其他一致性問題知情同意書與合同條款一致合同與方案要求檢查一致其他表述格式附研究相關單項檢查費價目表以表格形式列明主要費用其他審核人簽名： 日期： 是否需要退返重修后遞經費小組： □否， □是 原因： 主要研究者簽名： 日期： 更新后合同協(xié)議版本號日期： 審核人確認： 日期： 附件： 服務合同審核要點、本項目與申辦方的主合同至少已經簽署或者同時簽署、與簽署的服務合同和 申辦方與簽署的協(xié)調費用合同應該同時審核項目名稱方案號主要研究者項目要 點 描 述
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