doh-1000型雙扉電熱氣流烘箱再驗證-在線瀏覽
2025-07-02 23:01本頁面
【正文】 時間空載50Min7內(nèi)容體積M38重量800KG結(jié)果：技術(shù)參數(shù)符合要求。文件／資料存放地點保管人備注購置申請表調(diào)研報告設(shè)備開箱驗收單設(shè)備合格證書設(shè)備使用說明書安裝調(diào)試記錄維護保養(yǎng)程序清潔SOP操作SOP結(jié)果：文件資料歸檔齊全。結(jié)果：烘箱外觀無損壞、無缺陷（是 □ 否□）。結(jié)果：本機由箱體、電加熱系統(tǒng)、熱風(fēng)循環(huán)凈化系統(tǒng)、電控箱等組成。（是□ 否□）確認人： 日期： 審核人： 日期： 檢查并確認送風(fēng)管路及附件的連接符合規(guī)范要求項 目要求標(biāo)準(zhǔn)檢查方法結(jié)果進風(fēng)口安裝高效過濾器實測排風(fēng)管道單獨接至室外并且管道上安裝中效過濾器實測管道連接無泄漏實測門密封性無變形、密封良好實測結(jié)果：送風(fēng)管路及附件的連接符合規(guī)范要求。（是□ 否□）確認人： 日期： 審核人： 日期： 4．3運行確認(OQ)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作SOP，清潔SOP，并按照SOP的步驟清潔后，進行操作并檢查，結(jié)果如下：運行確認檢查結(jié)果檢查項目要求標(biāo)準(zhǔn)實際情況風(fēng)機點擊“風(fēng)機運行”，風(fēng)機運轉(zhuǎn)點擊“風(fēng)機停止”，風(fēng)機停止轉(zhuǎn)動電加熱加熱開關(guān)正常，箱內(nèi)溫度可調(diào)整體運行運行平穩(wěn)、無異常聲響結(jié)論：檢查風(fēng)機、電加熱、各功能運行正常。確認人： 日期： 審核人： 日期： 4．4性能確認（PQ）4．4．1烘箱內(nèi)高效過濾器檢漏及塵埃粒子測試測試方法：打開烘箱出口百級層流罩，開啟烘箱循環(huán)風(fēng)機，用塵埃粒子計數(shù)器對高效過濾器檢漏，檢漏合格后，檢測箱內(nèi)進風(fēng)系統(tǒng)空氣質(zhì)量，連續(xù)測量3次，在箱內(nèi)上、中、下分別取兩點測試。確認人： 日期： 審核人： 日期： 4．4．2熱分布及熱穿透測試熱分布試驗在運行狀態(tài)下進行，分空載、滿載兩個實驗，后者測試將探頭放于需滅菌的物品中同時進行熱穿透測試，在進行熱分布及熱穿透實驗時，測溫探頭安裝時應(yīng)防止與腔室內(nèi)金屬接觸，在實驗過程中至少有1只探頭安裝于設(shè)備自身探頭附近。上層 下層 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 開啟烘箱，按滅菌程序操作（溫度185℃、滅菌2小時），運行過程中由高溫滅菌驗證系統(tǒng)記錄各點的溫度，確認滅菌器的最冷點，連續(xù)運行三次，檢查其重現(xiàn)性。結(jié)論：最冷點溫度不得低于180℃，空載熱分布符合要求（是 □ 否□）。溫度探頭布
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