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省藥品集中采購實(shí)施方案-在線瀏覽

2025-07-01 08:24本頁面
  

【正文】 錄中的藥品,根據(jù)我省現(xiàn)行采購平臺(tái)上年度采購金額的高低、投標(biāo)企業(yè)的數(shù)量、藥品的屬性區(qū)分不同方式進(jìn)行采購,確定省級(jí)入圍產(chǎn)品及其價(jià)格后,由市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與入圍企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判,確定成交確認(rèn)產(chǎn)品及其價(jià)格。壇摶鄉(xiāng)囂懺蔞鍥鈴氈淚躋。省藥采中心分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書,參與集中采購的企業(yè)同時(shí)投經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)主要根據(jù)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范()資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查情況、生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場(chǎng)信譽(yù)、市場(chǎng)覆蓋和在美國(guó)、歐盟、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家(地區(qū))上市銷售情況,標(biāo)準(zhǔn)化的劑型、規(guī)格、包裝等作為重要指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審,以客觀指標(biāo)為主體。商務(wù)標(biāo)評(píng)審中,同一評(píng)審分組依據(jù)入圍規(guī)則確定入圍產(chǎn)品。蠟變黲癟報(bào)倀鉉錨鈰贅籜。買鯛鴯譖曇膚遙閆擷凄。三、限價(jià)掛網(wǎng)采購對(duì)采購金額萬元以下的藥品,經(jīng)過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍后,實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)。綾鏑鯛駕櫬鶘蹤韋轔糴。四、直接掛網(wǎng)采購對(duì)急(搶)救類藥品、婦兒專科非專利藥品,實(shí)行直接掛網(wǎng)。驅(qū)躓髏彥浹綏譎飴憂錦。六、詢價(jià)采購?fù)ㄟ^以上方式均未能采購到的藥品,經(jīng)省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室同意,由省藥采中心尋找替代產(chǎn)品重新采購,或者納入短缺藥品目錄,進(jìn)行定點(diǎn)儲(chǔ)備供應(yīng)。貓蠆驢繪燈鮒誅髏貺廡。七、備案采購對(duì)未進(jìn)行集中采購的藥品和集中采購后新批準(zhǔn)上市的藥品,因臨床確需,可進(jìn)行備案采購。鍬籟饗逕瑣筆襖鷗婭薔嗚。二、制定原則和方法(一)針對(duì)每家投標(biāo)企業(yè)的產(chǎn)品,依據(jù)上述來源中的最低價(jià),分別制定上限價(jià)。(三)同通用名不同劑型、規(guī)格、包材的藥品上限價(jià)原則上需符合差比價(jià)規(guī)則。構(gòu)氽頑黌碩飩薺齦話騖。(五)依據(jù)上述原則產(chǎn)生上限價(jià)后,由省藥采中心組織專家審定。三、公布范圍采購上限價(jià)只對(duì)本投標(biāo)企業(yè)公布,供企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)參考。如無申訴,則視同無異議。輒嶧陽檉籪癤網(wǎng)儂號(hào)澩蠐。二、發(fā)布省藥采中心在采購平臺(tái)上發(fā)布采購公告和采購文件。采購文件的修改、信息發(fā)布均以采購平臺(tái)為準(zhǔn),采購文件修改和澄清的內(nèi)容均為采購文件的組成部分。堯側(cè)閆繭絳闕絢勵(lì)蜆贅瀝。一、投標(biāo)(一)投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)、投標(biāo)企業(yè)必須是藥品生產(chǎn)企業(yè),國(guó)外及港澳臺(tái)地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)國(guó)內(nèi)總代理商、藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司視同生產(chǎn)企業(yè)。集團(tuán)公司所屬全資及控股子公司的產(chǎn)品參加投標(biāo)的,可以集團(tuán)公司名義進(jìn)行,并提供相應(yīng)證明材料。識(shí)饒鎂錕縊灩筧嚌儼淒儂。凍鈹鋨勞臘鍇癇婦脛糴。、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須依法取得相應(yīng)的資質(zhì)證書。、年以來被國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委一次列入商業(yè)賄賂不良記錄或兩次列入其他不良記錄的,不得參與本次集中采購活動(dòng)。國(guó)家或我省食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的質(zhì)量公告中,企業(yè)有生產(chǎn)假藥記錄,或有其它嚴(yán)重違規(guī)記錄的,不得參與本次集中采購活動(dòng)。恥諤銪滅縈歡煬鞏鶩錦聰。(二)投標(biāo)產(chǎn)品資質(zhì)、投標(biāo)產(chǎn)品必須具備相應(yīng)的資質(zhì)證書。鯊腎鑰詘褳鉀溈懼統(tǒng)庫。、法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。、藥品集中采購響應(yīng)申請(qǐng)函,非實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的須遞交企業(yè)關(guān)系證明及產(chǎn)品授權(quán)證明,投標(biāo)企業(yè)授權(quán)書。、響應(yīng)產(chǎn)品的藥品注冊(cè)證、產(chǎn)品專利證明文件、與藥品質(zhì)量制劑類相關(guān)的國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的證明文件、國(guó)家監(jiān)測(cè)期內(nèi)的一類、二類新藥證明文件、首次仿制專利藥品證明文件。碩癘鄴頏謅攆檸攜驤蘞鷥。閿擻輳嬪諫遷擇楨秘騖。、進(jìn)口藥品需提供進(jìn)口報(bào)關(guān)單。、產(chǎn)品保證供應(yīng)承諾書。(四)投標(biāo)材料修改和撤回投標(biāo)企業(yè)在規(guī)定的截止時(shí)間前,可以修改或撤回經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)申報(bào)材料。氬嚕躑竄貿(mào)懇彈瀘頷澩。(五)資質(zhì)材料審核和確認(rèn)、資質(zhì)證明文件審查。釷鵒資贏車贖孫滅獅贅。、價(jià)格證明資料審查。、企業(yè)在采購平臺(tái)所申報(bào)的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)。投標(biāo)企業(yè)對(duì)公示情況有異議的,可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向省藥采中心遞交申訴材料。慫闡譜鯪逕導(dǎo)嘯畫長(zhǎng)涼。二、報(bào)價(jià)(一)產(chǎn)品報(bào)價(jià)、報(bào)價(jià)在企業(yè)投標(biāo)資質(zhì)審核信息確認(rèn)后,經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審前進(jìn)行,只能撤回不能修改。、投標(biāo)企業(yè)應(yīng)通過采購平臺(tái),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行網(wǎng)上電子報(bào)價(jià),不報(bào)價(jià)的視為放棄。諺辭調(diào)擔(dān)鈧諂動(dòng)禪瀉類。、報(bào)價(jià)以平臺(tái)系統(tǒng)中產(chǎn)品信息中的“單位”字段下顯示的單位進(jìn)行報(bào)價(jià),以人民幣元為單位(保留小數(shù)點(diǎn)后四位)。嘰覲詿縲鐋囁偽純鉿錈。、企業(yè)不得以低于成本的價(jià)格報(bào)價(jià),以低于成本價(jià)格報(bào)價(jià)的,經(jīng)查實(shí)后列入不良記錄。、報(bào)價(jià)不符合要求的,評(píng)審不得入圍。省藥采中心通過采購平臺(tái)向社會(huì)公布報(bào)價(jià)結(jié)果。熒紿譏鉦鏌觶鷹緇機(jī)庫。二、評(píng)審分組對(duì)集中采購藥品,結(jié)合醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥特點(diǎn)和質(zhì)量要求,以通用名、劑型、規(guī)格等為基礎(chǔ),分為以下四個(gè)評(píng)審組進(jìn)行評(píng)審,確定每個(gè)組的入圍產(chǎn)品:鶼漬螻偉閱劍鯫腎邏蘞。第一組:保護(hù)期內(nèi)的專利藥品(化合物專利、藥物組合物專利、天然藥物提取物專利、微生物及其代謝物專利),獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品,藥品注冊(cè)分類第一類新藥(監(jiān)測(cè)期內(nèi)),國(guó)家中藥保密處方,中藥一級(jí)保護(hù)品種。紂憂蔣氳頑薟驅(qū)藥憫騖覲。穎芻莖蛺餑億頓裊賠瀧。第三組:《年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》中《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》排名前位企業(yè)生產(chǎn)的藥品及年度在江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購金額排名前位企業(yè)生產(chǎn)的藥品。濫驂膽閉驟羥闈詔寢賻減。同一品種同時(shí)滿足多個(gè)分組條件的,按以上順序依次予以劃分。、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分值共分,其中客觀指標(biāo)分值分,主觀指標(biāo)分值分(經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審表詳見附件),得分保留小數(shù)點(diǎn)后四位。如出現(xiàn)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審得分相同、名次并列入圍的末位產(chǎn)品,則同時(shí)入圍。銚銻縵嚌鰻鴻鋟謎諏涼鏗。如出現(xiàn)報(bào)價(jià)相同的,則取經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分高的入圍。各評(píng)審分組入圍產(chǎn)品規(guī)則如下表:擠貼綬電麥結(jié)鈺贖嘵類。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍產(chǎn)品數(shù)(個(gè))商務(wù)標(biāo)評(píng)審入圍產(chǎn)品數(shù)(個(gè))同通用名、同劑型、同規(guī)格而有多個(gè)評(píng)審分組產(chǎn)品的,原則上下一個(gè)評(píng)審分組不得高于上一個(gè)評(píng)審分組產(chǎn)品的最低價(jià)格;如出現(xiàn)倒掛,則擬入圍產(chǎn)品價(jià)格作就低調(diào)平處理或廢標(biāo)。賠荊紳諮侖驟遼輩襪錈極。(二)議價(jià)采購藥品評(píng)審對(duì)議價(jià)采購藥品按議價(jià)規(guī)則(具體規(guī)則另行制定)進(jìn)行評(píng)審。塤礙籟饈決穩(wěn)賽釙冊(cè)庫。(三)限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品評(píng)審對(duì)采購金額萬元以下的藥品,投標(biāo)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核合格后,進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)審。入圍后,以報(bào)價(jià)不高于采購上限價(jià)掛網(wǎng)。裊樣祕(mì)廬廂顫諺鍘羋藺。(四)直接掛網(wǎng)采購藥品評(píng)審對(duì)急(搶)救類藥品、婦兒專科非專利藥品,投標(biāo)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核合格后,按企業(yè)報(bào)價(jià)直接掛網(wǎng)采購。根據(jù)擬入圍企業(yè)公示結(jié)果,省藥采中心履行規(guī)定程序后,在采購平臺(tái)公布集中采購入圍企業(yè)目錄。倉嫗盤紲囑瓏詁鍬齊驁絛。對(duì)限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品,若年度采購金額達(dá)萬元及以上,下一年度按競(jìng)價(jià)采購方式重新評(píng)審,確定入圍。綻萬璉轆娛閬蟶鬮綰瀧。一、價(jià)格談判組織。省(部)屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門組織的價(jià)格談判。驍顧燁鶚巰瀆蕪領(lǐng)鱺賻驃。二、價(jià)格談判原則?,嶀暈R曖惲錕縞馭篩涼。對(duì)同一評(píng)審分組產(chǎn)品以省轄市為單位,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最多選擇家,其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須選擇家報(bào)價(jià)最低者。鎦詩涇艷損樓紲鯗餳類。市級(jí)談判確認(rèn)產(chǎn)品價(jià)格不得高于省級(jí)入圍價(jià)格,下一個(gè)評(píng)審分組的產(chǎn)品價(jià)格不得高于上一個(gè)評(píng)審分組的產(chǎn)品價(jià)格。櫛緶歐鋤棗鈕種鵑瑤錟。三、價(jià)格談判程序。先由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)歷史采購情況,明確本單位藥品采購數(shù)量,供入圍企業(yè)價(jià)格談判時(shí)參考。供需雙方進(jìn)行價(jià)格談判,最終確定藥品集中采購產(chǎn)品及其價(jià)格。轡燁棟剛殮攬瑤麗鬮應(yīng)頁。市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門在價(jià)格談判結(jié)束后個(gè)工作日內(nèi),將醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確定的采購產(chǎn)品及其價(jià)格進(jìn)行公示,公示期為個(gè)工作日,公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。峴揚(yáng)斕滾澗輻灄興渙藺。第十章采購與配送一、產(chǎn)品采購(一)采購主體全省范圍內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。(三)簽訂購銷合同成交確認(rèn)結(jié)果公布后日內(nèi),市衛(wèi)生計(jì)生行政部門代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與入圍企業(yè)簽訂購銷合同;二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接與企業(yè)簽訂購銷合同。合同約定的采購數(shù)量應(yīng)是年度采購計(jì)劃申報(bào)的采購量。詩叁撻訥燼憂毀厲鋨驁。二、產(chǎn)品配送(一)配送主體藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)配送的第一責(zé)任人。符合資格的配送企業(yè)在采購平臺(tái)公布。則鯤愜韋瘓賈暉園棟瀧華。委托配送的生產(chǎn)企業(yè)和被委托的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送關(guān)系確定后,應(yīng)向省藥采中心網(wǎng)上遞交授權(quán)委托書、配送承諾書和供貨合同。脹鏝彈奧秘孫戶孿釔賻。在堅(jiān)持生產(chǎn)企業(yè)自主選擇配送企業(yè)的前提下,發(fā)揮政府信息引導(dǎo)作用,由市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門向生產(chǎn)企業(yè)提供本轄區(qū)內(nèi)配送企業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)及服務(wù)能力等情況,供生產(chǎn)企業(yè)選擇配送企業(yè)、確定配送關(guān)系時(shí)參考。鰓躋峽禱紉誦幫廢掃減。(三)配送要求、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)都要對(duì)藥品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé),并及時(shí)保質(zhì)保量供貨。、不論醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購規(guī)模大小、地理位置遠(yuǎn)近,配送企業(yè)均應(yīng)根據(jù)采購需求,及時(shí)配送并提供伴隨服務(wù)。不能一次完成訂單配送的,剩余部分須在天內(nèi)(含第一次配送時(shí)間)完成配送。稟虛嬪賑維嚌妝擴(kuò)踴糶欏。對(duì)逾期不改的企業(yè)取消其入圍資格。陽簍埡鮭罷規(guī)嗚舊巋錟麗。溈氣嘮戇萇鑿
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