性能驗(yàn)證方案(僅供參考)-在線瀏覽
2025-06-13 06:34本頁面
【正文】 間段（至少 20 天）的室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)逐步累積最終得出均值、標(biāo)準(zhǔn)差。若大于判斷限，檢測(cè)系統(tǒng)的不精密度是否符合要示，應(yīng)再進(jìn)一步做統(tǒng)計(jì)學(xué)處理作出判斷。 衛(wèi)生部臨檢中心室間質(zhì)評(píng)未涉及的項(xiàng)目，通過儀器之間的比對(duì)來實(shí)現(xiàn)，以參加衛(wèi)生部臨檢中心的室間質(zhì)評(píng)的作為比對(duì)基準(zhǔn)儀器，其最近 1 次參加衛(wèi)生部臨檢中心的室間質(zhì)評(píng)結(jié)果。計(jì)算在醫(yī)學(xué)決定性水平下的系統(tǒng)誤差（偏倚%），偏倚= ︱測(cè)定值靶值︳/靶值*100%，偏倚%應(yīng)1/2 CLIA’88 或衛(wèi)生部臨檢中心室間質(zhì)評(píng)最大允許誤差，80%以上的數(shù)據(jù)符合以上要求即為通過。 線性范圍 目的：在確定某項(xiàng)目檢測(cè)上限的同時(shí)檢測(cè)其檢測(cè)上下限是否呈線性關(guān)系，從而保證該濃度范圍檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。 驗(yàn)證頻率：僅在更換試劑盒廠家時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證。 方案 方案 1：不同濃度樣本制備：取高值和低值樣本各一份，按如下配比：標(biāo)本 1：低濃度樣本；標(biāo)本 2：三份低濃度樣本與一份高濃樣標(biāo)本混勻；標(biāo)本 3：二份低濃度樣本與二份高濃樣標(biāo)本混勻；標(biāo)本 4：
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