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北京市食品生產許可管理辦法-在線瀏覽

2025-06-03 07:19本頁面
  

【正文】 有關的其他材料。食品生產許可證編號不變,發(fā)證日期為市局作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致。對因產品有關標準、要求發(fā)生改變,國家食品藥品監(jiān)督管理總局和市局決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產許可證,其發(fā)證日期以重新批準日期為準,有效期自重新發(fā)證之日起計算。第三十一條 市局應當自食品生產許可變化情況報告之日起20個工作日內,將報告事項在食品生產許可證中予以載明。食品生產者在食品生產許可有效期屆滿前30個工作日內提出延續(xù)申請的,市局可以按照許可延續(xù)程序辦理。第三十三條 申請延續(xù)食品生產許可的,應當提交下列材料:(一)食品生產許可延續(xù)申請書。(三)營業(yè)執(zhí)照復印件。第三十四條 市局應當對變更或者延續(xù)食品生產許可的申請材料進行審查。申請人的生產條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,市局應當進行現(xiàn)場核查。決定準予延續(xù)的,應當向申請人頒發(fā)新的食品生產許可證,許可證編號不變,有效期自作出延續(xù)許可決定之日起計算。第三十六條 食品生產許可證遺失、損壞的,應當向市局申請補辦,并提交下列材料:(一)食品生產許可補辦申請書。(三)營業(yè)執(zhí)照復印件。因遺失、損壞補發(fā)的食品生產許可證,許可證編號不變,發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。(二)食品生產許可證正本、副本。第三十八條 有下列情形之一,食品生產者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的,市局應當依法辦理食品生產許可證注銷手續(xù):(一)食品生產許可有效期屆滿未申請延續(xù)的。(三)食品生產許可依法被撤回、撤銷或者食品生產許可證依法被吊銷的。(五)法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷食品生產許可的其他情形。第三十九條 食品生產許可證變更、延續(xù)、補辦與注銷的有關程序參照本辦法第二章和第三章的有關規(guī)定執(zhí)行。第四十一條 申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可,還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。保健食品注冊試制現(xiàn)場與生產許可申請人一致的,可以不再進行現(xiàn)場核查。第四十四條 生產保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的,副本還應當載明產品注冊批準文號或者備案登記號。第四十五條 保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業(yè)申請延續(xù)食品生產許可的,還應當提供生產質量管理體系運行情況的自查報告。觀察員應當為區(qū)縣局、直屬分局具有執(zhí)法資格的人員。第四十八條 觀察員應當根據(jù)市局工作安排履行下列職責:(一)參加現(xiàn)場核查,對核查活動進行監(jiān)督,做好記錄。(三)對企業(yè)現(xiàn)場核查結論提出明確意見,并報告市局。(二)根據(jù)現(xiàn)場核查時間,準時參加現(xiàn)場核查。第五十條 區(qū)縣局、直屬分局應加強對觀察員的培訓、評價和考核,督促觀察員切實履行職責,嚴格遵守工作紀律,依法行使規(guī)定的權利,對發(fā)現(xiàn)觀察員存在問題的及時予以處理。對通過許可現(xiàn)場核查,但仍存在不符合項的食品生產者,以及延續(xù)食品生產許可時聲明生產條件未發(fā)生變化的,由區(qū)縣局、直屬分局在其取得食品生產許可后30個工作日內組織一次全項目檢查。區(qū)縣局、直屬分局應當將食品生產許可頒發(fā)、許可事項檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產者食品安全信用檔案,并依法向社會公布;對有不良信用記錄的食品生產者應當增加監(jiān)督檢查頻次。日常監(jiān)督管理人員應當按照市局相關規(guī)定對所管轄的食品生產者實施監(jiān)督檢查。接到相關工作人員在食品生產許可管理過程中存在違法行為的舉報,市局應當及時進行調查核實。第五十五條 市局建立食品生產許可檔案管理制度,將辦理食品生產許可的有關材料、發(fā)證情況及時歸檔。第五十六條 市局應當不定期組織對本市的食品生產許可工作進行監(jiān)督檢查。第五十八條 個體工商戶從事食品生產活動按照本市關于食品生產加工小作坊有關規(guī)定執(zhí)行。在生產許可有效期內申請變更或延續(xù)的,按照本辦法執(zhí)行。第六十一條 市局負責制定《北京市食品生產許可工作標準》(見附件3)。原《北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法》有關保健食品生產許可相關內容同時廢止。第六十四條 本辦法自2015年11月1日起實施?! 〉诙l 食品生產許可核查人員(以下簡稱核查人員)包括:生產許可證注冊審查員、生產許可證注冊高級審查員。取得核查人員證書經聘用后,方可從事相應的核查工作。市食品生產許可審查機構(以下簡稱生產許可審查機構)受市局的委托,提出核查人員的注冊、晉級、延續(xù)、聘用的建議,并承擔培訓、使用、評價和日常管理等相關工作?! 〉诹鶙l 取得注冊資格的核查人員,參加現(xiàn)場核查前,須經本單位推薦,報生產許可審查機構審核,經市局批準后予以聘用。第七條 核查人員注冊應滿足下列條件:(一)應為60周歲以下在職人員。(三)通過市局組織的培訓考核。第八條 核查人員注冊資格延續(xù)應滿足下列條件:(一)應為60周歲以下在職人員。(三)每年至少參加20學時生產許可證相關工作的培訓。  第九條 審查組長應滿足下列條件: ?。ㄒ唬┚哂兄屑墸ê┮陨蠈I(yè)技術職稱?! 。ㄈ┚哂辛己玫臏贤āf(xié)調、組織管理和表達能力?! 。ㄎ澹┟磕陞⒓蝇F(xiàn)場核查經歷不少于5次。  第十條 符合審查組長聘用條件的,經本單位推薦,參加培訓,考核評價合格后,由生產許可審查機構提出聘用建議,經市局批準后予以聘用?! 。ǘ┈F(xiàn)場核查實行審查組長負責制?! 〉谑l 審查組長應履行下列職責: ?。ㄒ唬└鶕?jù)審查要求,分配具體工作任務,在規(guī)定的時間內完成現(xiàn)場核查工作。 ?。ㄈ彶榻M成員進行必要的管理,提供必要的幫助和支持?! 。ㄎ澹┌凑帐称飞a許可現(xiàn)場核查要求進行審查?! 。ㄆ撸Σ环享棃蟾娴目陀^性、準確性、可信性負責?! 。ň牛┫虮粚彶槠髽I(yè)書面通報審查中的不符合項?! 。ㄊ唬└鶕?jù)需要配合觀察員驗證糾正措施的有效性?! 〉谑龡l 核查人員應履行下列職責: ?。ㄒ唬┌磳彶榻M長的分工完成現(xiàn)場審查任務?! 。ㄈ┤鐚嵱涗泴彶榻Y果,并對其真實性與準確性負責?! 。ㄎ澹彶橛嘘P的文件和資料做好保密工作?! 〉谑臈l 核查人員的義務: ?。ㄒ唬┌凑障鄳称飞a許可證現(xiàn)場核查要求進行審查?! 。ㄈ┳袷睾瞬槿藛T行為規(guī)范?! 〉谑鍡l 核查人員不得有下列行為: ?。ㄒ唬┬孤┍粚彶槠髽I(yè)的保密信息?! 。ㄈ┳鲇袚p于生產許可管理機構及被審查企業(yè)聲譽和利益的事情。 ?。ㄎ澹氖律a許可有償咨詢,或參與申請許可企業(yè)的產品設計和設備供應、安裝、維護,存在利害關系。核查人員、被審查企業(yè)均可提出回避申請,由市局決定是否回避;市局發(fā)現(xiàn)存在回避情形的,可以決定回避?! 〉谑藯l 審查組根據(jù)審查情況作出是否通過現(xiàn)場審查的結論,最終審查結論以市局書面告知為準?! 〉诙畻l 市局對核查人員實施實時評價和年度綜合評價。  發(fā)現(xiàn)問題時,根據(jù)問題的性質按本規(guī)范第二十一條的規(guī)定對有關人員進行處置?! 〉诙粭l 市局對發(fā)現(xiàn)存在問題的核查人員應及時予以處置?! ?;  ;  ;  ;  ,未按規(guī)定出示現(xiàn)場核查人員證件,造成嚴重后果的;  ;  ,向企業(yè)索取、收受財物,索要企業(yè)技術資料、推銷產品等謀取其他不當利益;  、假公濟私、貪贓枉法、妨礙企業(yè)正常生產;  ,向企業(yè)提出吃、拿、卡、要、報等要求; ??;  ,弄虛作假,損害審查結果的公正性和科學性;  。  (二)生產許可審查機構對接到的申訴、投訴或舉報進行調查,形成書面調查報告并提出處置建議。  處置記錄存入核查人員管理檔案。對于停止使用的核查人員,收回審查員證書,不再聘用?! 〉诙l 市局負責按年度公布聘用或綜合評價合格的核查人員名單。 生產者名稱應與生產者營業(yè)執(zhí)照標注的名稱保持一致。根據(jù)《國務院關于批轉發(fā)展改革委等部門法人和其他組織統(tǒng)一社會信用代碼制度建設總體方案的通知》(國發(fā)〔2015〕33號),自2015年10月1日起將推行實施社會信用代碼。 法定代表人(負責人)應與生產者營業(yè)執(zhí)照保持一致。 生產地址填寫獲證生產者實施食品、食品添加劑生產行為的實際地點。 食品類別 按照本辦法第十條所列食品類別,依據(jù)許可決定據(jù)實逐一填寫。有效期不得大于5年。數(shù)字從左至右依次為:3位食品類別編碼、2位北京市代碼、2位區(qū)縣及特殊地區(qū)代碼、2位街道(鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū))代碼、4位順序碼、1位校驗碼。第3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。食品添加劑類別編號標識為:“01”代表食品添加劑,“02”代表食品用香精,“03”代表復配食品添加劑。其中,優(yōu)先選擇保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品類別編碼。 市級行政區(qū)劃代碼填寫2位區(qū)縣及特殊地區(qū)代碼。 順序碼市局按照準予許可事項的先后順序,依次編寫許可證的流水號碼,一個順序碼只能對應一個生產許可證,4位數(shù)字。 食品生產許可證編號的賦碼和使用食品生產許可證編號應按照以下原則進行賦碼和使用。 唯一性食品生產許可證編號在全國范圍內是唯一的,任何一個從事食品、食品添加劑生產活動的生產者只能擁有一個許可證編號,任何一個許可證編號只能賦給一個生產者。 永久性食品生產許可證注銷后,該許可證編號不再賦給其他生產者。 日常監(jiān)督管理人員食品生產者所在地屬于區(qū)縣局管轄的,填寫食品生產監(jiān)管科室負責人和食品藥品監(jiān)督管理所負責人。 投訴舉報電話:12331統(tǒng)一填寫食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報電話“12331”。 簽發(fā)人市局法定代表人授權的主管局領導。 二維碼證書部分載明事項的電子顯示方式。應與正本各項填寫內容保持一致。 序號獲得生產許可的食品、食品添加劑類別的排列順序號。生產食品添加劑的,按照“食品添加劑、食品用香精、復配食品添加劑”類別,依據(jù)許可決定據(jù)實填寫。 類別名稱填寫生產者生產的食品、食品添加劑所對應的產品類別名稱。 備注填寫其他需要載明的事項,生產特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的需載明產品注冊批準文號。54 / 54附件3北京市食品生產許可工作標準1. 范圍本標準適用于食品生產許可事項的申請、受理、審查、核查、決定、送達、歸檔等的辦理。3. 要求 申請人資格 申請人應為企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè),分支機構應依具備上級法人單位的授權委托,且企業(yè)申請食品生產許可的品種明細應當符合營業(yè)執(zhí)照的經營范圍; 申請人的注冊地(即住所)與實際生產地均應在本市行政區(qū)域內; 申請人生產的食品應是納入食品生產許可管理的產品。 許可部門工作要求 按照許可工作規(guī)定、程序、要求辦理許可事項。 對許可各環(huán)節(jié)實施記錄 ,填寫許可流程記錄表。序號材料名稱數(shù)量形式要求1食品生產許可證申請書1份原件(1)申請書應從網(wǎng)上填報并打印,加蓋單位公章;(2)申請書單位名稱應與營業(yè)執(zhí)照的名
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