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正文內(nèi)容

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)-在線瀏覽

2025-06-01 06:27本頁(yè)面
  

【正文】 準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置、或設(shè)備。注意:無(wú)論任何時(shí)間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。(2)不要用猛力取下玻璃試管上的塞子。(4)破裂的玻璃器具和玻璃碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨(dú)的、不易刺破的容器里。(6)在不影響實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的前提下,應(yīng)盡量減少使用玻璃器具。(2)操作:離心機(jī)只有在蓋好蓋板后,才能啟動(dòng)。(4)清洗:按照消毒隔離制度要求清洗離心機(jī)。九、實(shí)驗(yàn)室菌種安全保管制度目的 為確保微生物實(shí)驗(yàn)室菌種保管安全,避免微生物實(shí)驗(yàn)室菌種生物安全事故的發(fā)生。職責(zé)  QC主管負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室菌種安全保管。 保管人員變動(dòng)時(shí),必須嚴(yán)格交接手續(xù)。 各菌種應(yīng)按規(guī)定時(shí)間接種,一般接種不超過五代,同時(shí)注意菌種有無(wú)污染及變異,如發(fā)現(xiàn)污染時(shí),應(yīng)及時(shí)更換。 所有存在的菌種應(yīng)具備清單。十、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度目的 為確保微生物實(shí)驗(yàn)室各類活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存。職責(zé)  QC主管負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理。 微生物實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于5年。 微生物實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。 超過保存期限的檔案資料、記錄,應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定,批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀,銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施,做好銷毀記錄。范圍適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有廢棄物的收集、運(yùn)輸、處理。內(nèi)容 廢棄物的消毒及處理 微生物實(shí)驗(yàn)垃圾與生活垃圾嚴(yán)格分開,黑色垃圾袋裝生活垃圾,白色垃圾袋裝微生物實(shí)驗(yàn)垃圾; 裝盛微生物實(shí)驗(yàn)垃圾應(yīng)用腳踏式,或加蓋。 一般的化學(xué)廢棄物可直接排入下水道; 重復(fù)使用檢驗(yàn)器材處理 重復(fù)使用的器材,清洗后滅菌、烘干、備用;若染菌的則先滅菌、再清洗、再滅菌、烘干、備用。范圍適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。內(nèi)容 工作人員進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室操作須穿潔凈工作服,膠鞋,戴口罩、手套。 各種器具應(yīng)及時(shí)清洗、消毒;各種廢棄樣品應(yīng)分類處理。 各種設(shè)備表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒;紫外線消毒每日至少1次;在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)避免污染;若場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí),應(yīng)立即處理,防止擴(kuò)散,并視污染情況向上級(jí)報(bào)告。標(biāo)志上應(yīng)明確標(biāo)示實(shí)驗(yàn)室生物安全水平等級(jí),實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人、緊急聯(lián)系方式等。十四、事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度目的規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序,規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。職責(zé) 微生物實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序; 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施; 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核,并保存有關(guān)記錄; 實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行。 根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)處置,消除或最大程度降低微生物對(duì)暴露人員的傷害;同時(shí),有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控,最大限度的防止污染物對(duì)周圍人員和環(huán)境的污染。 當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí),在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí),要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告情況;實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)緊急處理和周圍環(huán)境污染防控;協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評(píng)估職業(yè)暴露的危害性和對(duì)暴露人員的傷害程度;對(duì)藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的,力爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開始預(yù)防性用藥,并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。 記錄對(duì)暴露現(xiàn)場(chǎng)和周圍環(huán)境防控污染的方法,實(shí)施形式,人員、范圍,評(píng)估防控處理的效果;總結(jié)和評(píng)估微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng),發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過程是否存在失誤,整改措施和實(shí)行。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度,現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。 立即到急診室就診,根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。 針刺傷,玻璃碎片扎傷 被污染的針頭、玻璃碎片或其他銳器刺傷后,應(yīng)立即用力捏住受傷部位,向離心方向擠出傷口的血液,不可來(lái)回?cái)D壓,同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口; 用75%酒精消毒傷口,并用防水敷料覆蓋; 意外受傷后必須在12小時(shí)內(nèi)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)。十五、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案依據(jù)我公司突發(fā)事件緊急預(yù)案的要求,結(jié)合微生物實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn),為保證人員安全及環(huán)境不受污染,特制定檢驗(yàn)科應(yīng)急預(yù)案。第二條:遇有突發(fā)事件,在公司突發(fā)事件應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一指導(dǎo),統(tǒng)一指揮下,成立質(zhì)量部應(yīng)急突發(fā)事件領(lǐng)導(dǎo)小組,由公司領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量部部長(zhǎng)負(fù)責(zé),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,實(shí)驗(yàn)室人員參與突發(fā)事件工作的領(lǐng)導(dǎo)和指揮。第四條:人員召集質(zhì)量部負(fù)責(zé)記錄每一位相關(guān)員工的聯(lián)系電話,以便應(yīng)急時(shí)取得聯(lián)系,員工應(yīng)保證登記電話有效,如有更改,需及時(shí)告知;各部門應(yīng)記錄本部門員工、各部門部長(zhǎng)、主管的聯(lián)系電話,存放于資料文件夾,以便及時(shí)相互聯(lián)系,如有更改,及時(shí)告知。第五條:試劑、儀器、物資的準(zhǔn)備要做到忙而不亂,有條不紊的應(yīng)對(duì)突發(fā)事件,就要保持儀器良好的工作狀態(tài),在日常工作中要嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)的要求保養(yǎng)、維護(hù)、清潔儀器,部門負(fù)責(zé)人要掌握試劑、消耗物資的使用情況,及時(shí)籌備。第六條:應(yīng)急處理(一)信息報(bào)告實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)嚴(yán)格按衛(wèi)生部規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程要求進(jìn)行微生物菌種的運(yùn)送,并采取有效的防護(hù)措施。(二)控制措施公司生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組接到安全事故報(bào)告后,應(yīng)立即組織人員對(duì)事故進(jìn)行確認(rèn),并對(duì)事故的性質(zhì)及擴(kuò)散范圍進(jìn)行充分評(píng)估。對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查,對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察并留取本低血清或者相關(guān)標(biāo)本。有關(guān)部門應(yīng)配合衛(wèi)生防疫等有關(guān)部門開展調(diào)查。六、本方案自發(fā)文之日起實(shí)施。二、范圍BHC1300ⅡA/B2型生物潔凈安全柜的使用。四、內(nèi)容%新潔爾滅溶液或75%乙醇擦凈生物潔凈安全柜臺(tái)面。、照明開關(guān)和電源開關(guān)。,經(jīng)高效過濾器從頂部均勻吹出,形成高潔凈的空氣幕,去除潔凈區(qū)域內(nèi)的原自然空氣。::高效過濾器使用一段時(shí)間后風(fēng)機(jī)調(diào)到最高點(diǎn)時(shí),仍不能達(dá)到理想的截面風(fēng)速時(shí),應(yīng)及時(shí)更換高效過濾器(一般使用十八個(gè)月)。,及時(shí)登記儀器維修記錄。二、范圍。四、內(nèi)容“開”的位置。,把門打開。,培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行微生物培養(yǎng)。,防止污染。,及時(shí)登記儀器維修記錄。二、范圍CYB型生化培養(yǎng)箱的使用。四、內(nèi)容:,使箱體安置平穩(wěn)。接通“電源”開關(guān),LED數(shù)碼管亮,此時(shí)數(shù)碼管里顯示的是培養(yǎng)室內(nèi)實(shí)際溫度。,應(yīng)將面板上的照明開關(guān)置于“關(guān)”的位置,以免影響上層溫度。:“開”檔。,在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行微生物培養(yǎng)。:,且應(yīng)安裝在避陽(yáng)光,陰涼地方,設(shè)備與墻必須有10cm以上距離,搬運(yùn)時(shí)必須小心,不可平放和倒立運(yùn)輸。,不準(zhǔn)用酸或堿及其它腐蝕性物品來(lái)擦表面,箱內(nèi)可以用干布定期擦凈。(四)MJⅡ型霉菌培養(yǎng)箱操作規(guī)程一、目的制訂本SOP旨在操作人員的操作步驟規(guī)范化。、濕度控制參數(shù)改變方式:按SET鍵5秒鐘以上(進(jìn)入B菜單),當(dāng)PV屏顯示“AL1”或“RH”即放開,再按SET鍵若干次,找到“LCK”提示符,按 鍵,使SV屏顯示為0(即開鎖)。再按SET鍵找到”LCK“提示符,按 鍵,使SV屏顯示為2 (閉鎖),按SET鍵5秒鐘以上,回到工作狀態(tài)模式。(注:無(wú)鍵按下30秒鐘后,會(huì)自動(dòng)返回到工作狀態(tài),但是所改變的數(shù)據(jù)為視為無(wú)效)由于設(shè)備出廠前都經(jīng)過嚴(yán)格地測(cè)試,一般不要進(jìn)行修正。如超出技術(shù)指標(biāo)范圍的可通過改參數(shù)達(dá)到出廠標(biāo)準(zhǔn)?!娌Ay溫度計(jì)或177。若一次調(diào)整不準(zhǔn),可反復(fù)多次,直至符合標(biāo)準(zhǔn)為止。(過沖偏大)的抑制方法一:進(jìn)入B菜單,加大參數(shù)P(比例帶),同時(shí)改變參數(shù)I,每次增加100秒左右,并同時(shí)改變參數(shù)D,D=I/4,并重新升溫觀察,及至溫度過沖符合要求為止。方法三:當(dāng)所需溫度較低時(shí),為減小溫度過沖,可采用二次設(shè)定方法。(此方法同樣適用于溫度的控制)“過沖”則將加濕器的霧氣開關(guān)調(diào)小,若“不足或產(chǎn)生靜差”則將加濕器的霧氣調(diào)大。10% 50Hz177。(底)的帶有放水塞的橡皮管向外拉出足夠長(zhǎng)的距離,拔掉放水塞,并用盛水盤接水。 按控制器操作方法,對(duì)控溫(濕)儀進(jìn)行所需溫、濕度值設(shè)定。,將去濕開關(guān)撥到“開”處;,將去濕開關(guān)撥到“關(guān)”處,此時(shí):有濕度顯示但無(wú)濕度控制輸出。、濕度均達(dá)到恒定狀態(tài)后,將溫度轉(zhuǎn)換開關(guān)撥至“RT+5”檔,利用“去濕功能”來(lái)控制溫度,若空控制溫度較低,經(jīng)一段時(shí)間溫度有些回升產(chǎn)生誤差時(shí),再將轉(zhuǎn)換開關(guān)撥至“自動(dòng)”檔,穩(wěn)定后再撥向“RT+5”檔,如此反復(fù);盡量勿將轉(zhuǎn)換開關(guān)置于“自動(dòng)”檔的同時(shí),去濕開關(guān)置為“開”,以延長(zhǎng)壓縮機(jī)的工作壽命。,若同時(shí)需要降溫,首先將去濕開關(guān)處在“關(guān)”的狀態(tài),同時(shí)將加溫器處在“增霧量開關(guān)調(diào)至最小”的狀態(tài),等溫度達(dá)到所需溫度并恒定后,才將去濕開關(guān)打開,降到所需溫度,(若溫度太低可略加大增霧量),要反復(fù)幾次,才會(huì)控制在所需要的溫度和濕度。 如需要從高濕度降到低濕度,第一種方法:先將箱門打開,放掉潮氣并讓箱內(nèi)濕度降到環(huán)境溫度,并擦干箱內(nèi),再關(guān)上箱門,設(shè)定所需濕度。,例如:設(shè)定溫度為20℃、濕度為60%,先將去濕開關(guān)處在“關(guān)”的狀態(tài),等溫度達(dá)到20℃并恒定后,再將去濕開關(guān)打開,并將濕度調(diào)到60%,過一段時(shí)間后,溫度和濕度都會(huì)恒定到20℃(溫度)、60%(濕度)左右。,傾角不得大于45度,以免制冷機(jī)系統(tǒng)損壞。!,應(yīng)靜放1~2天再開機(jī),以利用制冷系統(tǒng)中壓縮機(jī)能正常工作并延長(zhǎng)壽命。,應(yīng)將紫外燈開關(guān)置于“關(guān)”的位置,以延長(zhǎng)燈管使用壽命。請(qǐng)勿用酸、堿或其它腐蝕性溶液來(lái)擦拭外表面。,換能器處有沉積物時(shí)應(yīng)加幾滴洗滌精,用軟刷刷洗后清水沖凈。,具體方法如下:去掉加濕系統(tǒng),將箱內(nèi)底部接水盤的水倒掉,將溫度設(shè)定在40℃運(yùn)行5小時(shí),并每隔來(lái)兩小時(shí)開一次門放掉潮氣,處理完畢后拔掉電源插頭存放。,及時(shí)登記儀器維修記錄。二、范圍SHJ系列凈化工作臺(tái)的使用。四、內(nèi)容%新潔爾滅溶液擦凈凈化工作臺(tái)面。、照明開關(guān)和電源開關(guān)。,因此出風(fēng)面與加工件之間的臺(tái)面上盡量少放物件,以免妨礙潔凈空氣的正常流動(dòng)。,每年進(jìn)行一次計(jì)量鑒定。::高效過濾器使用日久后,積累的塵粒量增加,以致阻力增大風(fēng)速減小,此時(shí)應(yīng)考慮調(diào)換,此外,當(dāng)高效過濾器的濾紙有損傷或四周密封膠密封不嚴(yán)造成滲漏時(shí),也應(yīng)調(diào)換高效過濾器或補(bǔ)漏,這都需要拆卸高效過濾器,拆卸方法如下:打開頂蓋或后門,松開高效過濾器的吊緊螺絲,即可卸下高效過濾器。,應(yīng)把中校過濾器的無(wú)紡布濾料拆下清洗,然后裝上繼續(xù)使用,中校過濾器的拆卸方法如下:先拆進(jìn)風(fēng)網(wǎng)板,然后擰松中校過濾器即可卸下。無(wú)紡布濾料密封孔系用烙鐵燙孔成型。(六)立式壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程一、目的建立本SOP旨在使操作人員的操作步驟規(guī)范化。三、責(zé)任人QC主管、微生物檢驗(yàn)員。外殼、滅菌器外桶、滅菌網(wǎng)籃選用不銹鋼材料制成。、溫度對(duì)應(yīng)指示,觀察清晰。桶蓋關(guān)閉后,關(guān)門指示燈滅,加熱電源通,確保安全使用。、時(shí)間采用單片機(jī)技術(shù)的新型智能數(shù)顯調(diào)節(jié)儀。 :50L、75L;:109℃~126℃:交流220V177。1%:3200VA;3500VA :。 警告語(yǔ)“汽未放盡,不得開啟”:在滅菌器滅菌結(jié)束后,當(dāng)壓力表未恢復(fù)零位前,不得開啟容器蓋,否則易造成高溫蒸汽灼傷。熔斷器的容量為25安培。:、拉開外桶蓋、取出滅菌網(wǎng)籃、取出擋水板。連續(xù)使用時(shí),必須在每次滅菌后補(bǔ)足水量。滅菌的物品予以妥善包扎,有順序的放入滅菌網(wǎng)籃內(nèi)。:容器蓋密封前,應(yīng)仔細(xì)檢查密封圈安裝狀態(tài),密封圈應(yīng)完全嵌入槽內(nèi),保持密封圈平整。,使容器蓋與滅菌桶口平面完全密合。,然后插沒到一個(gè)裝有冷水的容器里,并關(guān)緊手動(dòng)放汽閥。但顯示溫度大于102℃時(shí),自動(dòng)放汽停止,此時(shí)如還在大量放汽,則手動(dòng)放汽閥未關(guān)緊,應(yīng)及時(shí)把它關(guān)緊。此時(shí)可開始設(shè)定溫度和滅菌時(shí)間。“設(shè)定”鍵,出現(xiàn) 設(shè)定定時(shí)時(shí)間(分鐘)“設(shè)定”鍵,出現(xiàn) 與溫度校正有關(guān),輸入密碼按088 設(shè)定鍵即可進(jìn)入修改校正溫度值:顯示 S_1此時(shí)按△▽﹤可修改溫度校正值。“設(shè)定”鍵,出現(xiàn) 過2秒鐘后,自動(dòng)返回到溫度顯示,完成設(shè)定。若門未關(guān)閉,按“工作”鍵,加熱器電源不工作。 “△”“▽”鍵:增加/減少參數(shù)設(shè)置位的值。“計(jì)時(shí)指示燈”當(dāng)內(nèi)腔溫度達(dá)到設(shè)定溫度時(shí),計(jì)時(shí)指示燈亮,滅菌開始計(jì)時(shí)。計(jì)時(shí)指示燈滅,設(shè)備發(fā)出蜂鳴聲,面板顯示“End”,結(jié)束滅菌程序。:此步驟及以下步驟其中的參數(shù)與設(shè)備工作性能有關(guān),用戶不要輕易改變或設(shè)置。 時(shí),若把參數(shù)設(shè)為 ,按一下“設(shè)置”鍵出現(xiàn) ,此時(shí)可修改零位校正?!?,℃,則校正值==℃。,否則將由安全閥控制滅
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