【正文】 　　　　　　　　　　　　　質(zhì)量管理手冊發(fā)布的年號　　　　　　　　　　　　　質(zhì)量手冊的英文縮寫（Quality Manual） 本廠的代號：YFGQ/　　WI――XX　　　　　　　　　　　　　該作業(yè)文件的編號，用01，02……數(shù)字表示　　　　　　　　　　　　　 作業(yè)文件的英文縮寫（Working Instruction） 本廠的代號： A　　　　　　　 版本號 該記錄順序號，用01，02……數(shù)字表示　　　　　　　　　本廠的代號 （從A開始，按A、B、C……遞加）和修改狀態(tài)(從0開始，按0、2……遞加)。 綜合管理部每年初負(fù)責(zé)檢查企業(yè)所執(zhí)行的有關(guān)國家及地方等法律、法規(guī)性文件以及所使用的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及外來文件的有效性，并及時補(bǔ)充新頒發(fā)的文件。 文件的發(fā)放與回收 綜合管理部對本廠所有的受控文件制定《受控文件清單》。文件的發(fā)放范圍應(yīng)保證在對質(zhì)量管理體系運行起重要作用的各場所都能得到相應(yīng)的有效版本。每份文件的受控號各不相同，便于識別和追溯。 對于非表格類受控的文件和資料，任何人不得任意借用復(fù)印。 任何無受控章的文件和資料都不允許使用。 當(dāng)文件破損嚴(yán)重、影響使用時，應(yīng)到綜合管理部辦理更新手續(xù)，交回破損文件，更新新文件，其受控等級和控制號與原文件一致。 當(dāng)文件持有人丟失文件后，應(yīng)說明丟失原因。，對過期或與生產(chǎn)現(xiàn)場不相適應(yīng)的文件，由文件管理員及時收回。審批人員應(yīng)獲得審批所需要依據(jù)的有關(guān)背景資料。文件更改時，注明更改修改號和更改時間等。 作廢的文件應(yīng)由綜合管理部按文件發(fā)放范圍收回，并在《文件發(fā)放/回收表》中記錄回收人員和回收時間，作廢文件加蓋“作廢”印章。 對需保留的作廢文件，綜合管理部集中保存并加蓋“保留”印章，方可留用。 文件的存檔和管理，原件交綜合管理部整理登記存檔。為防止文件的丟失，所有存入軟盤的文件應(yīng)有備份。 文件管理員在發(fā)放、增發(fā)和換版時，需在《受控文件清單》中予以記錄，以便表明現(xiàn)行有效的所有受控文件的版本和份數(shù)。借閱人應(yīng)在指定時間以前退回文件。 文件的保存應(yīng)防止損壞和丟失。5 有關(guān)文件6 記錄受控文件清單文件更改通知單文件發(fā)放/回收表文件發(fā)放范圍審批表外來文件清單文件銷毀記錄1 目的對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄進(jìn)行控制和管理，提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)，為持續(xù)改進(jìn)和追溯提供依據(jù)，特制定本程序。3 職責(zé) 綜合管理部負(fù)責(zé)督導(dǎo)各部門對記錄進(jìn)行管理與控制。4 工作程序 記錄的編號參見《文件控制程序》。記錄須字跡清晰，真實準(zhǔn)確，內(nèi)容完整，并有當(dāng)事人必要的簽字。 各有關(guān)部門須適當(dāng)?shù)膶τ涗洶捶N類、產(chǎn)品或設(shè)備（或部門或條款標(biāo)識）等進(jìn)行分類編目，按編目順序裝訂，以便于檢索。 記錄按編目裝訂成冊后，在封面標(biāo)以記錄編目和保存期，按類別和編目進(jìn)行保存。、保管記錄按防火、防潮、防蛀的要求保存在各部門的文件柜中分類保管，以便查閱、檢索。合同要求時，在商定的時期內(nèi),可提供給顧客或其代表評價時查閱。 記錄保存到期后，由記錄管理人員登記并請示管理者代表審核后，予以銷毀，并在《記錄歸檔登記表》中記錄銷毀時間。2 適用范圍適用于管理層對建立、實施、保持并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。4 工作過程 廠長作為最高管理者，通過以下活動對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性的承諾提供證據(jù)，綜合管理部負(fù)責(zé)保存管理承諾的證據(jù)。根據(jù)內(nèi)部和外部審核報告，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實施情況，糾正和預(yù)防措施實施情況以及質(zhì)量管理體系運行情況等進(jìn)行檢查，評價質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，并實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)；，配備必要的資源，包括：人員、資金、設(shè)備和設(shè)施、技術(shù)和方法以及軟件等。2 適用范圍適用于建立、實施、保持并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的所有活動。 全體員工以“以顧客為關(guān)注焦點”指導(dǎo)生產(chǎn)和經(jīng)營活動。為此廠長通過各種會議、培訓(xùn)等方式，將以顧客為關(guān)注焦點的理念在本廠各層次范圍內(nèi)予以貫徹，并做到： 識別顧客明確的或隱含的需求和期望，包括本廠應(yīng)盡的與產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任或義務(wù)以及法律和法規(guī)方面的要求； 通過市場調(diào)查研究、預(yù)測或與顧客直接接觸等方式來確定顧客的需求和期望； 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為明確要求，包括產(chǎn)品要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求； 將已轉(zhuǎn)化的要求傳遞到本廠各級組織，通過質(zhì)量管理體系的有效運行，使要求得到滿足，達(dá)到并增強(qiáng)顧客滿意。2 適用范圍適用于質(zhì)量方針的建立、實施、評審和改進(jìn)。 全體員工應(yīng)把質(zhì)量方針變?yōu)樾袨闇?zhǔn)則。 質(zhì)量方針體現(xiàn)了以下原則:；； 包括對遵守有關(guān)產(chǎn)品法律法規(guī)和組織應(yīng)遵守的其他要求的承諾； 適合于本廠的活動、產(chǎn)品特性、規(guī)模； 提供建立和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； 在廠內(nèi)得到溝通、理解、實施和保持； 在持續(xù)適宜性方面得到評審。，在管理層和各部門中進(jìn)行廣泛宣講，達(dá)到溝通和理解，確保質(zhì)量方針為廣大干部和員工所掌握，并堅決貫徹執(zhí)行。、批準(zhǔn)、評審、修改，執(zhí)行《文件控制程序》。2 適用范圍適用于質(zhì)量目標(biāo)的建立、實施、評審和改進(jìn)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的、可檢查的，并與質(zhì)量方針保持一致，通過實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)來落實和貫徹質(zhì)量方針。，或經(jīng)過評審認(rèn)為質(zhì)量目標(biāo)需要修訂時，應(yīng)及時修訂。質(zhì)量目標(biāo)的制定、批準(zhǔn)、評審、修改和改進(jìn)，執(zhí)行《文件控制程序》。5 相關(guān)文件 《文件控制程序》《質(zhì)量目標(biāo)管理方案》6 相關(guān)記錄 1 目的 確保質(zhì)量管理體系滿足質(zhì)量方針和目標(biāo)的需要。3 職責(zé)廠長負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施、評審和改進(jìn)。策劃內(nèi)容包括： (a) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； (b) 確定組織機(jī)構(gòu)以及各級和各類人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；(c) 確定質(zhì)量管理體系的過程、覆蓋產(chǎn)品的范圍以及允許的刪減；(d) 明確質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和所需的資源； (e) 委派管理者代表，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和改進(jìn)?！顿|(zhì)量管理手冊》文件均有修改頁，解決局部的修改。、體系范圍及其它原因?qū)е沦|(zhì)量管理體系發(fā)生變更時，需及時對體系進(jìn)行策劃，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。1 目的 在設(shè)立好組織機(jī)構(gòu)（組織機(jī)構(gòu)圖見附錄A）的基礎(chǔ)上，通過明確規(guī)定各級人員的職責(zé)和權(quán)限及其接口關(guān)系來實施，確保質(zhì)量管理體系的正常運行。3 職責(zé) 廠長確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到明確規(guī)定。4 工作過程廠長通過文件形式確保本廠內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定，并通過文件的貫徹、會議等形式予以溝通。 管理者代表職責(zé)a、組織并協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系的建立、實施、維持和改進(jìn)，以保證質(zhì)量管理體系運作符合標(biāo)準(zhǔn)要求；b、向廠長報告質(zhì)量管理體系運行的情況；c、主持內(nèi)部審核，協(xié)助廠長進(jìn)行管理評審；d、就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)；e、負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的審批；。4．4 質(zhì)檢部長職責(zé)a、 負(fù)責(zé)檢驗設(shè)備和監(jiān)視和測量裝置的全面管理；b、 負(fù)責(zé)進(jìn)廠原材料檢驗和工序、最終產(chǎn)品的檢驗；c、 組織對有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的數(shù)據(jù)分析；d、 組織對不合格品的評審并監(jiān)督不合格品的處置；e、 做好領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。a、 負(fù)責(zé)按要求對生產(chǎn)過程的衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行管理；b、 負(fù)責(zé)按生產(chǎn)進(jìn)度計劃進(jìn)行現(xiàn)場生產(chǎn)；c、 建立本車間各項制度，嚴(yán)格交接班程序；d、 負(fù)責(zé)車間的全面管理工作，保證安全生產(chǎn)；e、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常使用和維護(hù)保養(yǎng)；f、 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品不合格的處置及糾正預(yù)防措施的落實；g、 做好領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。1 目的 通過設(shè)立管理者代表并授予其應(yīng)有的職能，來保證質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持。3 職責(zé) 廠長負(fù)責(zé)管理者代表的確立并授權(quán)。管理者代表負(fù)責(zé)按照GB/T190012000 idt ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合本廠實際，建立、實施和保持質(zhì)量管理體系，處理內(nèi)部質(zhì)量管理活動以及對外聯(lián)絡(luò)事宜。2適用范圍本程序適用于質(zhì)量管理體系的內(nèi)部溝通。4 工作過程廠長確保在內(nèi)部各職能和層次間，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通，溝通的結(jié)果用于對質(zhì)量管理體系的改進(jìn)，其溝通方式主要有：會議溝通：通過各種會議進(jìn)行溝通；2 適用范圍本程序文件適用于定期的管理評審和臨時性的管理評審。 管理者代表負(fù)責(zé)向廠長和管理評審會議報告質(zhì)量管理體系的運行情況，準(zhǔn)備收集并提供管理評審所需的資料，負(fù)責(zé)管理評審工作的落實及協(xié)調(diào)工作。 綜合管理部負(fù)責(zé)編寫管理評審報告,并負(fù)責(zé)改進(jìn)措施的跟蹤落實。 廠長可根據(jù)下列情況，臨時增加專門的管理評審：a) 質(zhì)量管理體系發(fā)生變化；b) 質(zhì)量方針與目標(biāo)進(jìn)行調(diào)整，經(jīng)營方針變化；c) 發(fā)生重大質(zhì)量事故；d) 內(nèi)審發(fā)生有多處嚴(yán)重不合格項；e) 市場環(huán)境、顧客要求發(fā)生重大變化；f) 國家法律、法規(guī)的變更，包括標(biāo)準(zhǔn)的變化；g) 第二方、第三方審核時發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格項；h) 廠長認(rèn)為有其它原因有必要進(jìn)行評審時。由各部門協(xié)助管理者代表，準(zhǔn)備好下述資料作為管理評審的輸入：a) 最近的內(nèi)部或外部“審核報告”管理者代表b) 顧客反饋，包括意見、建議、投訴、抱怨等，反饋形式包括文字、電話及其它形式綜合管理部c) 過程運行及產(chǎn)品質(zhì)量的符合情況，包括生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)與法律法規(guī)符合的程度各部門d) 預(yù)防和糾正措施的狀況綜合管理部e) 以往管理評審所確定措施的實施情況綜合管理部f) 由內(nèi)、外部環(huán)境的變化引起的可能影響質(zhì)量管理體系的變化管理者代表g) 對本廠的產(chǎn)品、過程和體系改進(jìn)的建議各部門 評審人員的組成廠長、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人,必要時吸收其它人員參加。,審核結(jié)果(包括內(nèi)審和外審)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),評審質(zhì)量方針和目標(biāo)是否持續(xù)有效地反應(yīng)了顧客的期望,質(zhì)量管理體系是否適合于實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)要求,是否能夠持續(xù)有效的滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。顧客意見和申訴是否能得到及時合理的處理進(jìn)行評價。e) 對內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置人員和其他資源配置是否有利于質(zhì)量管理體系運行進(jìn)行評價。《管理評審報告》的內(nèi)容包括評審的時間、地點、主持人、對現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系的有效性和適應(yīng)性的評價、其存在的問題、糾正和預(yù)防措施及改進(jìn)的要求的主要負(fù)責(zé)部門、負(fù)責(zé)人和配合部門等。 管理評審的跟蹤《管理評審報告》的內(nèi)容向糾正和預(yù)防措施或改進(jìn)主要負(fù)責(zé)人發(fā)布《糾正和預(yù)防措施表》或《改進(jìn)通知單》，要求其提出糾正和預(yù)防措施的具體實施意見。未獲批準(zhǔn)的要予以修改，批準(zhǔn)后在綜合管理部登記。綜合管理部在最后期限時對糾正和預(yù)防措施的實施情況進(jìn)行檢查。，其主要負(fù)責(zé)人應(yīng)及時通知綜合管理部，并將《糾正和預(yù)防措施表》遞交管理者代表，由其組織有關(guān)管理人員對實施結(jié)果進(jìn)行調(diào)查、分析、評價和確認(rèn)，在《糾正和預(yù)防措施表》上填寫驗證評審結(jié)論。 如果糾正或預(yù)防措施的結(jié)果不可接受或未被認(rèn)可。2 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持所需資源的提供。4 工作過程由廠長負(fù)責(zé)及時確定質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需資源，并由各職能部門負(fù)責(zé)及時提供以確保：1 目的通過對與質(zhì)量有影響的各類人員進(jìn)行培訓(xùn)或采取其它措施，使各級管理、執(zhí)行和驗證人員的意識和能力能適應(yīng)內(nèi)外部需求的變化，保證從事與質(zhì)量管理體系有關(guān)崗位的人員的能力滿足規(guī)定要求，特制定本程序。3 職責(zé)綜合管理部負(fù)責(zé)人力資源的綜合管理工作。綜合管理部對現(xiàn)重要崗位人員能力進(jìn)行評定，并填寫《重要崗位人員能力評定表》。 各崗位的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括完成工作并保證質(zhì)量需要所應(yīng)掌握的知識和技能以及應(yīng)熟悉并掌握的工作程序等。、培訓(xùn)、考核等形式增強(qiáng)各級人員的質(zhì)量意識，使參加培訓(xùn)人員具備所從事工作必須的能力(資格)，同時意識到每一個崗位的工作對于實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的重要性，意識到應(yīng)積極尋求工作質(zhì)量的改進(jìn)，為本廠的持續(xù)發(fā)展作出貢獻(xiàn)； 特殊崗位操作人員（電工、駕駛員等）須經(jīng)政府授權(quán)組織培訓(xùn)，并取得相應(yīng)的許可證書。 臨時需要的培訓(xùn)，由綜合管理部根據(jù)情況隨時提出《臨時培訓(xùn)申請》，報廠長批準(zhǔn)后執(zhí)行。 培訓(xùn)的實施 準(zhǔn)備 內(nèi)部培訓(xùn)前，綜合管理部應(yīng)通知培訓(xùn)主講人編寫教案，通知有關(guān)部門及人員有關(guān)培訓(xùn)時間和地點，并負(fù)責(zé)準(zhǔn)備培訓(xùn)器材。 實施 根據(jù)培訓(xùn)通知約定的日程安排，進(jìn)行教師授課或?qū)嶋H操作示范等方式的培訓(xùn)。 評價 培訓(xùn)結(jié)束后，進(jìn)行相應(yīng)形式的筆試、口試或?qū)嶋H操作等，以便對培訓(xùn)效果進(jìn)行驗證。 綜合管理部將內(nèi)部培訓(xùn)考核評價結(jié)果填入《培訓(xùn)記錄》和《員工培訓(xùn)履歷表》。 培訓(xùn)不合格或需要培訓(xùn)而未經(jīng)過培訓(xùn)的人員不得獨自上崗工作，須重新進(jìn)行培訓(xùn)直至培訓(xùn)合格。 人員資格的保持員工脫離原崗位半年以上時，要重新上崗須重新培訓(xùn)和考試合格。5 有關(guān)文件　　　崗位質(zhì)量責(zé)任制6 相關(guān)記錄重要崗位人員能力綜合評價表年度培訓(xùn)計劃臨時培訓(xùn)申請培訓(xùn)記錄員工培訓(xùn)履歷表1 目的使用和保持可靠、優(yōu)良的技術(shù)設(shè)施，充分發(fā)揮設(shè)施的能力以滿足產(chǎn)品質(zhì)量對工序能力的要求，獲得最經(jīng)濟(jì)的設(shè)施壽命周期費用和最高的綜合效率。3 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制訂設(shè)施的各項管理制度、安全操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)制度。