化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范解析-在線瀏覽
2025-05-30 12:14本頁面
【正文】 有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。第二十四條 車間內(nèi)的儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。第二十五條 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口等公用設(shè)施應(yīng)易于清潔。第二十七條 空氣凈化系統(tǒng)及生產(chǎn)區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并作記錄。第二十九條 化妝品生產(chǎn)中易產(chǎn)生蒸汽的操作區(qū)應(yīng)有良好的除濕、排風(fēng)、降溫等設(shè)施。第三十一條 生產(chǎn)區(qū)的人員和物料出入應(yīng)分別設(shè)置人流物流通道。第三十三條 易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作如篩選、粉碎、混合等應(yīng)配備有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施。第三十五條 倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)設(shè)置照明和通風(fēng)、防鼠、防蟲等設(shè)施，并設(shè)置溫度、濕度監(jiān)控設(shè)施。第三十七條 檢驗(yàn)室、留樣觀察室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開，微生物檢驗(yàn)室應(yīng)單獨(dú)設(shè)置。 第四章 設(shè)備第三十九條 設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求、易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和減少污染。與液態(tài)類物料接觸的設(shè)備、容器具、管路、閥門、輸送泵等應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)耐腐蝕材質(zhì)，管路的安裝應(yīng)盡量減少連(焊)接處。第四十二條 液態(tài)類物料的過濾器材不得吸附化妝品組分或釋放異物，禁止使用含有石棉的過濾器材。第四十四條 與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料標(biāo)示、流向。第四十六條 純化水的制備、儲(chǔ)存、分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。第四十八條 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。第五章 物 料第五十一條 物料應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。第五十三條 物料應(yīng)從符合規(guī)定的單位購進(jìn)，并按規(guī)定入庫。第五十四條 應(yīng)制訂切實(shí)可行的物料的購入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等管理制度。第五十六條 物料應(yīng)按品種、規(guī)格、批號(hào)分別存放，避免混淆或交叉污染。第五十八條 不合格的物料要專區(qū)存放，有易于識(shí)別的明顯標(biāo)志，并有相應(yīng)的處理制度和監(jiān)管措施。第六十條 易燃、易爆等危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管。第六十二條 標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)按品種、規(guī)格專柜(庫)存放，憑批包裝指令計(jì)數(shù)發(fā)放，由領(lǐng)用人核對(duì)、簽名。第六章 衛(wèi)生管理第六十四條 企業(yè)應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度，并由專人負(fù)責(zé)。第六十六條 生產(chǎn)區(qū)不得存放與本工序無關(guān)的物品，生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。第六十八條 潔凈室(區(qū))的空氣應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，空氣監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄存檔。潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不產(chǎn)生脫落物。第七十一條 生產(chǎn)區(qū)僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入，對(duì)臨時(shí)外來人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。第七十三條 從事化妝品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案，直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)人員應(yīng)每年至少體檢一次。第七章 文件管理第七十四條 企業(yè)應(yīng)建立文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制及保管的管理制度。已撤銷和過時(shí)的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。各類文件應(yīng)有便于識(shí)別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期。填寫數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)有足夠的空格。 第七十七條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度和記錄：廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、檢修等制度和記錄。不合格品管理、物料退庫和報(bào)廢、緊急情況處理等制度和記錄。本規(guī)范和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等制度和記錄。批檢驗(yàn)記錄批檢驗(yàn)記錄內(nèi)容包括：物料、半成品、成品的檢驗(yàn)記錄等。崗位操作法的內(nèi)容包括：生產(chǎn)操作方法和要點(diǎn)，重點(diǎn)操作的復(fù)核、復(fù)查，半產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及控制，安全和勞動(dòng)保護(hù)，設(shè)備維護(hù)、清洗，異常情況處理和報(bào)告，工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生等。第七十九條 化妝品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作文件主要有：1．特殊用途化妝品的申報(bào)文
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