【正文】 管理體系所需要的過程，以及過程之間的相互順序和接口關(guān)系。c) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)控。e) 通過數(shù)據(jù)分析、尋求實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。b) 質(zhì)量管理體系程序文件形成文件的過程控制程序，是質(zhì)量手冊的支持性文件。d) 完成規(guī)定任務(wù)的文件如產(chǎn)品圖樣、工藝規(guī)程、操作規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等。 質(zhì)量手冊公司編制“質(zhì)量手冊”，并實(shí)施和保持手冊所規(guī)定的質(zhì)量管理體系。b) 質(zhì)量管理體系的范圍，應(yīng)包含公司提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力所必需的內(nèi)容。d) 體系各過程的順序和相互關(guān)系，以及各職能部門的職責(zé)和權(quán)限。 文件控制 制訂《文件和資料控制程序》，對質(zhì)量管理體系所要求的文件予以控制，做到：a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，確保文件是充分與適宜的。c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別。e) 確保文件保持清潔，易于識別和檢索。g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，因故需留用的作廢文件，應(yīng)加蓋適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。公司制訂《記錄控制程序》，以控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存和處置。a) 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)或會議等方式，向各職能部門和全體員工，傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性，不斷加強(qiáng)全體員工的質(zhì)量意識，使他們積極參加與提高產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動。c) 總經(jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。b) 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求； 這些要求包括：對產(chǎn)品的要求、對過程的要求和對質(zhì)量管理體系的 要求，只有完全滿足顧客的需求和期望時，顧客才能滿意。5. 3 質(zhì)量方針總經(jīng)理制訂和發(fā)布公司的質(zhì)量方針，對不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量及使顧客滿意作出承諾，并與公司的總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)。產(chǎn)品推出市場，必須滿足客戶“質(zhì)量第一”的要求，作為首要事務(wù)。奠立以過硬的組織確保產(chǎn)品質(zhì)量，同時，也以過硬的產(chǎn)品，確?？蛻舻淖畲罄?，從而保證企業(yè)的百年基業(yè)，實(shí)現(xiàn)雙贏。說到底，只有確保每代人的水平、觀念在實(shí)踐中持續(xù)提升，才是根本所在，也是質(zhì)量保證的縱軸線。a) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可量度的，并與質(zhì)量方針保持一致性；b) 質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定是不斷改進(jìn)提高質(zhì)量，使顧客滿意；c) 質(zhì)量目標(biāo)分解到有關(guān)的職能部門中。b）總經(jīng)理應(yīng)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源配置。d）根據(jù)評審結(jié)果所顯示的差距，不斷地尋求改進(jìn)，以提高質(zhì)量管理體 系的有效性及效率。改進(jìn)措施的實(shí)施應(yīng)注意保持質(zhì)量管理體系的完整性。公司組織架構(gòu)及各部門管理職責(zé)見本手冊第二節(jié)。b) 管理者代表可直接向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)作狀況，提出改進(jìn)措施。d) 管理者代表可作為公司的代表就產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的有關(guān)問題與外界聯(lián)絡(luò)溝通。達(dá)到相互了解，相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 管理評審：a) 由總經(jīng)理主持，按計劃每年至少一次，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。a) 評審采取會議形式，應(yīng)提前一周由辦公室通知各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員，明確會議時間、地點(diǎn)和主要議題，并要求做好充分的準(zhǔn)備。a) 審核結(jié)果，包括內(nèi)審及第二方或第三方質(zhì)量管理體系審核或產(chǎn)品質(zhì)量審核的結(jié)果。c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。e) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更需要，包括內(nèi)、外部環(huán)境的變化，法律法規(guī)的修訂，新技術(shù)、新工藝的開發(fā)等。管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面的舉措和決定：a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)c) 資源配置的需求等管理評審期間處理的事項及決議均應(yīng)形成文件。 改進(jìn)措施的實(shí)施和驗證由管理者代表確定具體負(fù)責(zé)編制和組織實(shí)施改進(jìn)措施計劃責(zé)任人，并跟蹤驗證其結(jié)果，同時本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。管理職責(zé)1. 總經(jīng)理全面負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的需要和滿足顧客的要求，合理配置人力、設(shè)施、資金和工作環(huán)境等資源。3. 技術(shù)部根據(jù)項目或合同的要求，進(jìn)行生產(chǎn)工藝流程的安排和進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)施過程能力的測算，編制設(shè)備配置計劃，報總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行。 人力資源公司將具備一定素質(zhì)的人員，安排承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定的崗位，對其能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。b) 新員工培訓(xùn) 1）公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量、安全和環(huán)保意識，由辦公室和部門負(fù)責(zé)人共同組織進(jìn)行。由所在崗位的技術(shù)負(fù)責(zé)人組織培訓(xùn)。 2）技術(shù)工種的操作人員，應(yīng)通過培訓(xùn)，取得本行業(yè)崗位資格證書方可 上崗（如車工、鉗工）。2） 計量、檢驗、電工、焊接和駕駛員等，應(yīng)取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格資格證書。e) 工程技術(shù)人員培訓(xùn)各類工程技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍,應(yīng)創(chuàng)造條件使他們知識不斷更新,由技術(shù)部負(fù)責(zé)人組織培訓(xùn)或外送進(jìn)修。b) 辦公室和各部門負(fù)責(zé)人可隨時現(xiàn)場抽查考核，對不能勝任本職工作的員工，應(yīng)暫停其工作，安排培訓(xùn)和轉(zhuǎn)崗。b) 辦公室根據(jù)公司需求和各部門的培訓(xùn)申請，編制下年度培訓(xùn)計劃。d) 辦公室接到外來培訓(xùn)信息，結(jié)合公司需求經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，可安排計劃外培訓(xùn)。 基礎(chǔ)設(shè)施，進(jìn)行生產(chǎn)工藝策劃，確定和配置適當(dāng)?shù)幕A(chǔ)設(shè)施，這包括：工作場所（廠房、辦公室）、設(shè)備和工具（含刀、夾、量具）、軟件（計算機(jī)程序），支持性服務(wù)（水、電、氣供應(yīng)）、通訊和運(yùn)輸設(shè)施或信息系統(tǒng)等。、維護(hù)和保養(yǎng)a) 根據(jù)生產(chǎn)需要編制設(shè)施的“操作規(guī)程”。c) 操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，并負(fù)責(zé)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)。d) 技術(shù)部編制《設(shè)備保養(yǎng)記錄卡》，規(guī)定保養(yǎng)項目和頻次，每季度收集記錄卡整理歸檔，作為制訂設(shè)備檢修計劃的依據(jù)。f) 技術(shù)部每年12月制訂下年度《設(shè)備檢修計劃》，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。 工作環(huán)境，公司應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的不同，創(chuàng)造所需的工作環(huán)境，如：活動空間、溫度、濕度、采光、防塵和通風(fēng)等。，各種生產(chǎn)設(shè)施防護(hù)罩齊全，制訂安全操作守則，留足安全通道。本章以下各節(jié)條款列出了這些過程的框架。b) 針對產(chǎn)品特點(diǎn)結(jié)合公司實(shí)際，確定所需的過程（含工藝流程），對關(guān)鍵的過程，應(yīng)編制相應(yīng)的工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，配置適當(dāng)?shù)馁Y源。對產(chǎn)品的重要和關(guān)鍵特性要安排檢驗和試驗活動，并制訂產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。管理職責(zé)1. 總經(jīng)理負(fù)責(zé)規(guī)劃公司產(chǎn)品的開發(fā)和實(shí)現(xiàn)，并主持新產(chǎn)品鑒定工作。3. 經(jīng)營部采購人員負(fù)責(zé)外購原材料和外協(xié)加工件的采購、進(jìn)貨。5. 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)作業(yè)計劃和生產(chǎn)現(xiàn)場管理，組織操作人員搞好工序控制和設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。7. 品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門及時解決生產(chǎn)過程中的重大質(zhì)量問題和不合格品審理，跟蹤落實(shí)糾正和預(yù)防措施。b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所需的產(chǎn)品要求。d) 公司確定的任何附加要求，如包裝和售后服務(wù)。2） 與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決。b) 合同的分類1） 常規(guī)合同：對公司定型產(chǎn)品所訂的合同。c) 由經(jīng)營部負(fù)責(zé)將《合同評審表》交相關(guān)部門進(jìn)行評審。e) 對無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)部、采購人員分別對生產(chǎn)能力、交貨期及物料采購的能力進(jìn)行評審，并由相應(yīng)負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)，然后由經(jīng)營部經(jīng)理對合同條款的合法性、完整性、明確性進(jìn)行評審，并簽名確認(rèn)，即完成合同評審。g) 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄，由經(jīng)營部負(fù)責(zé)保存。i) 當(dāng)產(chǎn)品的要求發(fā)生變更，相應(yīng)的文件（如合同、定單確認(rèn)表等）應(yīng)得到修改，并應(yīng)與顧客協(xié)商一致。a) 在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，經(jīng)營部應(yīng)通過各種渠道（如廣告宣傳、展銷會、顧客訂貨會等形式），向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。c) 產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，搞好售后服務(wù)工作，以取得顧客的持續(xù)滿意。b) 經(jīng)營部根據(jù)市場調(diào)研和分析，提出《項目建議書》，報總經(jīng)理批轉(zhuǎn)技術(shù)部，進(jìn)行可行性論證，總經(jīng)理批準(zhǔn)立項，下達(dá)《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》?！对O(shè)計開發(fā)任務(wù)書》確定項目負(fù)責(zé)人，編制《設(shè)計開發(fā)計劃書》，計劃書內(nèi)容包括：a) 設(shè)計和開發(fā)階段的劃分和進(jìn)度要求，如方案論證；初樣機(jī)設(shè)計；初樣機(jī)試制；正樣機(jī)設(shè)計；正樣機(jī)試制；設(shè)計定型（鑒定）等。c) 資源配置的需求，如人員、信息、資金、設(shè)備保證等，及其他相關(guān)內(nèi)容。b) 經(jīng)營部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。a) 產(chǎn)品的功能和性能要求，一般應(yīng)包含在合同、定單或項目建議書中。c) 以前類似設(shè)計提供的適用信息。，對其中不完整的、含糊的或矛盾的要求予以澄清和解決，確保設(shè)計和開發(fā)的輸入是充分和適宜的。b) 為采購和生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔?，如產(chǎn)品圖樣、原理圖、安裝圖、工藝規(guī)程、操作守則、原材料和外購件明細(xì)表等。d) 規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性，如各項警示標(biāo)志、安裝使用說明書、包裝設(shè)計等。a) 在設(shè)計開發(fā)的適當(dāng)階段，依據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃書的安排，對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審。據(jù)此識別和預(yù)測問題的部位和不足，提出必要的措施，以確保最終設(shè)計滿足顧客的要求。d) 設(shè)計評審一般由項目負(fù)責(zé)人提出申請，技術(shù)部經(jīng)理組織進(jìn)行，對評審結(jié)果任何必要的措施應(yīng)予以記錄和保持。對樣機(jī)的部分性能指標(biāo)，可引用已經(jīng)證實(shí)的類似設(shè)計的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計驗證的依據(jù)。c) 項目負(fù)責(zé)人綜合所有的驗證結(jié)果，編制《設(shè)計開發(fā)驗證報告》，記錄驗證結(jié)果，確保設(shè)計和開發(fā)輸入中每一項功能、性能指標(biāo)，都有相應(yīng)的驗證記錄。e) 品質(zhì)部對小批量試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和試驗，出具檢驗報告，生產(chǎn)部出具工藝驗證報告，技術(shù)部綜合上述情況寫出《試產(chǎn)總結(jié)報告》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。通常應(yīng)在產(chǎn)品交付（單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品投產(chǎn)（批量生產(chǎn)）之前完成。，可以選擇下述幾種確認(rèn)方式之一：a) 總經(jīng)理組織召開新產(chǎn)品鑒定會,邀請有關(guān)專家和用戶參加,技術(shù)部提交全套設(shè)計和開發(fā)輸出文件及《設(shè)計開發(fā)驗證報告》，經(jīng)會議審核和復(fù)查后寫出《新產(chǎn)品鑒定報告》，即對設(shè)計和開發(fā)予以確認(rèn)。c) 新產(chǎn)品可送往國家授權(quán)的檢測中心進(jìn)行型式檢驗，并出具合格報告，即可作為設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)的證據(jù)。設(shè)計和開發(fā)的更改，在設(shè)計開發(fā)的不同階段，執(zhí)行不同的工作程序：a)