【正文】 定質(zhì)量管理體系： ＊　符合計(jì)劃安排 ＊　符合ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn) ＊　符合方針和目標(biāo)＊　得到有效實(shí)施和保持o 制定審核計(jì)劃，覆蓋被審核的過(guò)程和區(qū)域，應(yīng)考慮：＊ 過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性＊ 覆蓋所有的過(guò)程、活動(dòng)和班次＊ 已往審核的結(jié)果o 規(guī)定：　?。徍藴?zhǔn)則和范圍＊　頻率和方法o 審核員的選擇： ＊　客觀和公正（不應(yīng)審核自己的工作） ＊ 具備資格審核本技術(shù)規(guī)范的要求o 審核程序應(yīng)規(guī)定下面的職責(zé)和要求：　 ＊　策劃和實(shí)施審核　 ＊ 報(bào)告審核結(jié)果 ＊　保持記錄o 負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保：　　＊　及時(shí)采取措施＊　消除不合格及原因o 跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括：　?。◎?yàn)證采取的措施＊　報(bào)告結(jié)果3. 內(nèi)部審核（）與其他條款間的聯(lián)系　　如前述, 內(nèi)部審核()與標(biāo)準(zhǔn)的每一條款都密切相關(guān)，然而下面條款有特殊相關(guān)性.a) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)()QMS與計(jì)劃安排相符嗎?b) 質(zhì)量方針()amp。 ISO/TS 16949:2002要求： ：o 內(nèi)審應(yīng)該確定質(zhì)量管理體系是否符合:　　 ＊　計(jì)劃安排(滿足客戶和法規(guī)要求)　　 ＊　ISO/TS 16949：2002標(biāo)準(zhǔn)　　 ＊　組織的方針和目標(biāo)o 審核計(jì)劃的編制應(yīng)建立在下述基礎(chǔ)之上:＊　當(dāng)前的狀況　 ＊　重要性 ＊　已往審核的結(jié)果 ＊ 覆蓋所有的過(guò)程、活動(dòng)和班次 2. 編制審核方案應(yīng)考慮的問(wèn)題：　　審核的目的是：＂交流審核‘什么’，‘何時(shí)’審核，由‘誰(shuí)’審核＂，為了完成上述目標(biāo)，需要將組織分解．　　　　按照下列方式，將組織分解，確定審核‘什么’：o 按部門o 按程序o 按項(xiàng)目或合同 每一方式，各有利弊：o 按部門： ＊　優(yōu)勢(shì)：易組織；易于測(cè)量部門業(yè)績(jī)；審核簡(jiǎn)潔清晰 ＊　劣勢(shì)：不利于信息追蹤；按生產(chǎn)流程審核o 按程序： ＊　優(yōu)勢(shì)：大抽樣量測(cè)量，而非小抽樣量；測(cè)試全公司程序的適用性； ＊　劣勢(shì)：大規(guī)模／復(fù)雜的審核；難于組織；需要許多被審人員參與；不是每一場(chǎng)所都有程序；可能變成瑣碎的審核o 按項(xiàng)目或合同： ＊　優(yōu)勢(shì)：可以測(cè)試：信息和生產(chǎn)流程；顧客滿意和法規(guī)要求；重要顧客的應(yīng)對(duì)． ＊　劣勢(shì)：大規(guī)模／復(fù)雜的審核；難于組織；許多人參與；依據(jù)抽樣的合同，可能遺漏關(guān)鍵活動(dòng)　　為編制有效的審核方案，不僅需要考慮這些，還需在審核被審區(qū)域時(shí)，識(shí)別組織的過(guò)程及過(guò)程間的聯(lián)系.。其有效性可通過(guò)測(cè)量進(jìn)貨檢驗(yàn)、生產(chǎn)／交付服務(wù)和財(cái)務(wù)等。第六章 小組練習(xí)2：審核員職責(zé)練習(xí)該練習(xí)的目的是明確內(nèi)審員的職責(zé)。試著用你自己的語(yǔ)言進(jìn)行表述，不要照抄學(xué)員手冊(cè)中的內(nèi)容；另外，請(qǐng)考慮審核員在不同階段的工作內(nèi)容，按邏輯順序進(jìn)行考慮： 審核中. 在質(zhì)量保證領(lǐng)域里，已發(fā)布很多國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，除了與質(zhì)量體系模式有關(guān)的ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)以及相應(yīng)的指南以外，還有一組專門針對(duì)審核員的標(biāo)準(zhǔn)ISO 10011。 ISO 100111 審核 ISO 100113 審核工作管理 注：這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)即將被合并為新版的ISO19011。應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)，審核員的職責(zé)并不限于審核時(shí)執(zhí)行的那些活動(dòng)。很多公司經(jīng)常是由質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)審核的準(zhǔn)備工作，審核員只是在審核時(shí)到達(dá)指定的審核場(chǎng)所，并完成適當(dāng)?shù)谋砀瘛?. 審核員的獨(dú)立性： ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求，審核員與被審核方的活動(dòng)應(yīng)是獨(dú)立的，不能審核自己的工作，ISO 100111也要求：“審核員不應(yīng)有偏見和受其他有可能損害審核工作客觀性的影響。作為審核組長(zhǎng)，他要對(duì)審核的所有方面負(fù)主要責(zé)任。除了審核員通常的職責(zé)以外，審核組長(zhǎng)的責(zé)任還包括：（參見ISO 100111:1993）* 幫助選擇審核組的其他成員* 制定審核計(jì)劃* 代表審核組與被審核方管理者接觸* 提交審核報(bào)告 審核組長(zhǎng)應(yīng)：（參見ISO 100111:1993）* 規(guī)定每項(xiàng)審核任務(wù)的要求，包括所要求的審核員資格* 遵守相應(yīng)的審核要求和其他有關(guān)規(guī)定* 制定審核計(jì)劃，準(zhǔn)備工作文件，布置審核組成員工作* 評(píng)審有關(guān)現(xiàn)行質(zhì)量體系活動(dòng)的文件，以確定其適宜性* 及時(shí)向被審核方報(bào)告嚴(yán)重的不符合項(xiàng)* 報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙* 清楚、明確地報(bào)告審核結(jié)論，不無(wú)故拖延 這些職責(zé)將在后面的章節(jié)里進(jìn)一步詳述。 審核員應(yīng)具有的品質(zhì)：* 適當(dāng)獲得和評(píng)價(jià)客觀證據(jù)；* 不卑不抗，忠于審核目的；* 在審核過(guò)程中，考慮到人為因素對(duì)審核結(jié)果會(huì)產(chǎn)生的影響；* 處理好與有關(guān)人員的關(guān)系，以取得最佳的審核效果；* 尊重審核所在國(guó)家或地區(qū)的風(fēng)俗習(xí)慣；* 排除干憂，認(rèn)真執(zhí)行審核；* 在審核過(guò)程中，全神貫注，全力以赴；* 對(duì)內(nèi)外壓力作用積極反映；* 根據(jù)觀察記錄，得出令人信服的結(jié)論；* 堅(jiān)持正確結(jié)論，不屈服于任何壓力。在ISO 100113:1991“審核工作的管理”中，對(duì)審核組成員的選擇提出了下面的要求：r 審核標(biāo)準(zhǔn)；r 服務(wù)或產(chǎn)品的類型以及相關(guān)的法規(guī)性要求（如保健、食品、保險(xiǎn)、計(jì)算機(jī)、儀器儀表、核設(shè)施）；r 是否需要某一特殊領(lǐng)域的專業(yè)資格或技術(shù)專長(zhǎng)；r 審核組的規(guī)模與組成；r 管理審核組所需的技能；r 有效發(fā)揮審核組成員特長(zhǎng)；r 處理與受審核方關(guān)系所需的個(gè)人技巧；r 所需的語(yǔ)言技巧；r 沒有任何現(xiàn)存的和潛在的厲害沖突；r 其他有關(guān)因素。常見的批評(píng)意見是審核員之間審核的不一致性。要做到這一點(diǎn)，可以采取一定的方法,進(jìn)行控制, 包括：E 培訓(xùn)/講座E 比較不同審核員的報(bào)告/審核E 輪換審核組成員E 職業(yè)道德第七章 審 核 策 劃 要成功地完成內(nèi)部審核，準(zhǔn)備工作相當(dāng)重要，可以分為4個(gè)不同的方面：確認(rèn)審核范圍，閱讀相關(guān)文件，商定審核日程， 準(zhǔn)備審核檢查表。 開始時(shí)間226。 時(shí)間表226。 手冊(cè)/程序226。 現(xiàn)有檢查表226。只要查看審核計(jì)劃，或詢問(wèn)負(fù)責(zé)編制審核計(jì)劃的人員就清楚了。但是，僅有審核員的理解還不夠，因?yàn)檫€有另一方在審核過(guò)程中起關(guān)鍵作用，即受審核方。在首次會(huì)議上才第一次討論審核范圍就太遲了。 2. 閱讀有關(guān)文件確定審核范圍后，應(yīng)開始初步閱讀文件。注：在此階段還不是一個(gè)深入的評(píng)價(jià)。 審核范圍的適宜性 執(zhí)行審核所需的時(shí)間（與分配的時(shí)間是否合適？）3. 商定審核日程審核開始前，審核員和被審核方進(jìn)行一次商談，有助于內(nèi)部審核更順利地進(jìn)行。無(wú)論采用什么方式，審核員應(yīng)對(duì)下列事項(xiàng)達(dá)成共識(shí)：1） 審核的天數(shù)。3） 涉及的范圍和訪問(wèn)的區(qū)域。5） 未次會(huì)議安排，對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題取得一致意見并討論糾正措施的要求。前面提到，如果在準(zhǔn)備階段對(duì)這些沒說(shuō)清楚，則容易產(chǎn)生誤解。4. 準(zhǔn)備工作文件審核中使用的工作文件的格式和數(shù)量，取決于公司程序的規(guī)定要求和各個(gè)審核員的喜好。檢查表的格式是多種多樣的，各公司風(fēng)格各異。有時(shí)僅用作“備忘錄”，或有時(shí)成為審核記錄的一部分，并詳述審核的范圍和內(nèi)容。然而，由他人為審核員預(yù)先準(zhǔn)備好的標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)卷式的檢查表，并要求審核員盲目遵循，是不可取的。審核時(shí)，是否使用以前用過(guò)的檢查表，或應(yīng)該使用新的檢查表，仍是一個(gè)有爭(zhēng)議的問(wèn)題。一個(gè)折中的方案是使用現(xiàn)有的檢查表，但應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)的文件對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，以確認(rèn)其連用的適用性。5. 檢查表的內(nèi)容：編制審核檢查表時(shí)，對(duì)下列每一要點(diǎn)都應(yīng)加以考慮：1 程序和作業(yè)指導(dǎo)書是否到位；1 程序、作業(yè)指導(dǎo)書及有關(guān)文件的授權(quán)、發(fā)布和修訂的控制。在對(duì)有關(guān)文件進(jìn)行初步評(píng)審時(shí)，可以發(fā)現(xiàn)哪些程序和文件是與審核有關(guān)的，找出關(guān)鍵的管理控制活動(dòng)。檢查表的常用格式是列出問(wèn)題清單，著重于程序的特定方面，包括以上提到的要點(diǎn)。另一個(gè)常用的格式是，列出一張包括關(guān)鍵詞、題目、控制特性、記錄等的清單，確保審核的全面性。無(wú)論使用什么形式的檢查表，審核員應(yīng)當(dāng)先在心里構(gòu)思審核計(jì)劃，按照邏輯順序提出問(wèn)題，將構(gòu)思的審核順序，通過(guò)檢查表表示出來(lái)?？梢酝ㄟ^(guò)兩種不同的過(guò)程展示管理體系結(jié)構(gòu)：１． 縱向流程－通過(guò)質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量策劃依此展開。過(guò)程流向兩種不同的但相關(guān)的過(guò)程流向：　　　　　　　 方針　　　　　　　 目標(biāo)　　　　　　 計(jì)劃輸入　　　　　　 過(guò)程　　　　　　　輸出　　　　　　　有效性縱向的方針的展開，目標(biāo)的設(shè)定和測(cè)量過(guò)程橫向的 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程理解過(guò)程審核的定義非常重要，它是指“測(cè)量一個(gè)過(guò)程滿足指定的目標(biāo)／用途／需要的能力。因此，在我們的檢查表中，必須描述如何審核：縱向過(guò)程的所有相關(guān)目標(biāo)（整個(gè)組織的、局部的和地方的）；橫向過(guò)程的（特定的某個(gè)過(guò)程／多個(gè)過(guò)程的）：　　　?。］斎搿　　　。］敵觥。？刂啤。C(jī)制＃措施＃結(jié)果但是，還應(yīng)該注意以下幾點(diǎn)：o 我們不能指望有關(guān)于縱向過(guò)程的文件化的程序；o 審核員最好是從理解縱向過(guò)程的目標(biāo)和需求著手，這樣，有助于審核員更專注于過(guò)程中的關(guān)鍵區(qū)域，明白那些更為優(yōu)先；o 審核員不能期望在每一個(gè)部門，區(qū)域或過(guò)程都能看到有既定的目標(biāo)；o 我們也不能指望有關(guān)于橫向過(guò)程的文件化的程序。 創(chuàng)造審核氣氛每次訪問(wèn)/審核新的區(qū)域時(shí)，都要保持簡(jiǎn)短的非正式的介紹和解釋，使受審核方不致緊張。 確認(rèn)審核基礎(chǔ)受審區(qū)域的組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)的分配應(yīng)加以確認(rèn)；質(zhì)量體系文件的狀態(tài)也