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衛(wèi)生部人類(lèi)輔助生殖技術(shù)規(guī)范-在線(xiàn)瀏覽

2024-12-23 17:02本頁(yè)面
  

【正文】 須按衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔 2020〕 193 號(hào)“關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》的通知”要求,予以嚴(yán)格管理; 機(jī)構(gòu)實(shí)施供精體外受精與胚胎移植及其衍生技術(shù),必須向供精的人類(lèi)精子庫(kù)及時(shí)準(zhǔn)確地反饋受者的妊娠和子代等相關(guān)信 息; 規(guī)章制度 機(jī)構(gòu)應(yīng)建立以下制度 ( 1)生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作制度; ( 2)病案管理制度; ( 3)隨訪(fǎng)制度; ( 4)工作人員分工責(zé)任制度; ( 5)接觸配子、胚胎的實(shí)驗(yàn)材料質(zhì)控制度; ( 6)各項(xiàng)技術(shù)操作常規(guī); ( 7)特殊藥品管理制度; ( 8)儀器管理制度; ( 9)消毒隔離制度; ( 10)材料管理制度。 (三)適應(yīng)癥與禁忌癥。 ( 2)卵胞漿內(nèi)單精子顯微注 射適應(yīng)癥 ①?lài)?yán)重的少、弱、畸精子癥; ②不可逆的梗阻性無(wú)精子癥; ③生精功能障礙(排除遺傳缺陷疾病所致); ④免疫性不育; ⑤體外受精失?。? ⑥精子頂體異常; ⑦需行植入前胚胎遺傳學(xué)檢查的。 ( 4)接受卵子贈(zèng)送適應(yīng)癥 ①喪失產(chǎn)生卵子的能力; ②女方是嚴(yán)重的遺傳性疾病攜帶者或患者; ③具有明顯的影響卵子數(shù)量和質(zhì)量的因素。 禁忌癥 ( 1)有如下情況之一者,不得實(shí)施體外受精 胚胎移植及其衍技術(shù) ①男女任何一方患有嚴(yán)重的精神疾患、泌尿生殖系統(tǒng)急性感染、性傳播疾??; ②患有《母嬰保健法》規(guī)定的不宜生育的、目前無(wú)法進(jìn)行胚 胎植入前遺傳學(xué)診斷的遺傳性疾??; ③任何一方具有吸毒等嚴(yán)重不良嗜好; ④任何一方接觸致畸量的射線(xiàn)、毒物、藥品并處于作用期。 (四)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 二、人工授精技術(shù)規(guī)范 人工授精技術(shù)根據(jù)精子來(lái)源分為夫精人工授精和供精人工授精技術(shù)。 機(jī)構(gòu)設(shè)置條件 ( 1)必須是持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的綜合性醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院或持有《計(jì)劃生育 技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu); ( 2)實(shí)施供精人工授精技術(shù)必須獲得衛(wèi)生部的批準(zhǔn)證書(shū),實(shí)施夫精人工授精技術(shù)必須獲得省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)的批準(zhǔn)證書(shū)并報(bào)衛(wèi)生部備案; ( 3)中國(guó)人民解放軍醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展人工授精技術(shù)的,根據(jù)兩個(gè)《辦法》規(guī)定,對(duì)申請(qǐng)開(kāi)展夫精人工授精技術(shù)的機(jī)構(gòu),由所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局或總后衛(wèi)生部科技部門(mén)組織專(zhuān)家論證、評(píng)審、審核、審批,并報(bào)國(guó)家衛(wèi)生部備案;對(duì)申請(qǐng)開(kāi)展供精人工授精的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局或總后衛(wèi)生部科技部門(mén)組織專(zhuān)家論證、審核,報(bào)國(guó)家衛(wèi)生部審 批; ( 4)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須同時(shí)持有衛(wèi)生部批準(zhǔn)證書(shū)和原外經(jīng)貿(mào)部(現(xiàn)商務(wù)部)頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書(shū)》; ( 5)實(shí)施供精人工授精的機(jī)構(gòu),必須從持有《人類(lèi)精子庫(kù)批準(zhǔn)證書(shū)》的人類(lèi)精子庫(kù)獲得精源并簽署供精協(xié)議,并有義務(wù)向供精單位及時(shí)提供供精人工授精情況及準(zhǔn)確的反饋信息;協(xié)議應(yīng)明確雙方的職責(zé); ( 6)具備法律、法規(guī)或主管機(jī)關(guān)要求的其他條件。 場(chǎng)所要求 場(chǎng)所包含候診室、診室、檢查室、 B 超室、人工授精實(shí)驗(yàn)室、授精室和其他輔助區(qū)域,總使用面積不得少于 100 平方米 ,其中人工授精 實(shí)驗(yàn)室不少于 20 平方米和授精室的專(zhuān)用面積不少于 15 平方米;同時(shí)開(kāi)展人工授精和體外受精與胚胎移植的機(jī)構(gòu),候診室、診室、檢查室和 B 超室可不必單設(shè),但人工授精室和人工授精實(shí)驗(yàn)室必須專(zhuān)用,且使用面積各不少于 20 平方米;另外,技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)須具備婦科內(nèi)分泌測(cè)定、影像學(xué)檢查、遺傳學(xué)檢查等相關(guān)檢查條件。 以上設(shè)備要求運(yùn)行良好,專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)合格。 實(shí)施授精前,不育夫婦必須簽定《知情同意書(shū)》及《多胎妊娠減胎術(shù)同意書(shū)》; 供精人工授精只能從持有衛(wèi)生部批準(zhǔn)證書(shū)的人類(lèi)精子庫(kù)獲得精源; 機(jī)構(gòu)必須及時(shí)做好不育夫婦的病歷書(shū)寫(xiě)并按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》嚴(yán)格管理,對(duì)每一位受者都應(yīng)進(jìn)行隨訪(fǎng); 實(shí)施供精人工授精的機(jī)構(gòu)必須向人類(lèi)精子庫(kù)反饋妊娠、子代以及受者使用冷凍精液后是否出現(xiàn)性傳播疾病的臨床信息等情況,記錄檔案應(yīng) 永久保存; 嚴(yán)格控制每一位供精者的冷凍精液最多只能使 5 名婦女受孕; 除司法機(jī)關(guān)出具公函或相關(guān)當(dāng)事人具有充分理由同意查閱外,其他任何單位和個(gè)人一律謝絕查閱供受精者雙方的檔案;確因工作需要及其他特殊原因非得查閱檔案時(shí),則必須經(jīng)授精機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并隱去供受者雙方的社會(huì)身份資料; 人工授精必須具備完善、健全的規(guī)章制度和技術(shù)操作手冊(cè)并切實(shí)付諸實(shí)施; 機(jī)構(gòu)必須按期對(duì)人工授精的情況進(jìn)行自查,按要求向衛(wèi)生行政審批部門(mén)提供必要的資料及年度報(bào)告。 夫精人工授精 ( 1)適應(yīng)癥 ①男性 因少精、弱精、液化異常、性功能障礙、生殖器畸形等不育; ②宮頸因素不育; ③生殖道畸形及心理因素導(dǎo)致性交不能等不育; ④免疫性不育; ⑤原因不明不育。 供精人工授精 ( 1)適應(yīng)癥 ①不可逆的無(wú)精子癥、嚴(yán)重的少精癥、弱精癥和畸精癥; ②輸精管復(fù)通失??; ③射精障礙; ④適應(yīng)癥①②③中,除不可逆的無(wú)精子癥外,其它需行 供精人工授精技術(shù)的患者,醫(yī)務(wù)人員必須向其交代清楚:通過(guò)卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)也可能使其有自己血親關(guān)系的后代,如果患者本人仍堅(jiān)持放棄通過(guò)卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)助孕的權(quán)益,則必須與其簽署知情同意書(shū)后,方可采用供精人工授精技術(shù)助孕; ⑤男方和 /或家族有不宜生育的嚴(yán)重遺傳性疾??; ⑥母兒血型不合不能得到存活新生兒。 (四)技術(shù)程序 與質(zhì)量控制。 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ( 1)用于供精人工授精的冷凍精液,復(fù)蘇后前向運(yùn)動(dòng)的精子不低于 40% ; ( 2)周期臨床妊娠率不低于 15%(周期臨床妊娠率 =臨床妊娠數(shù) /人工授精周期數(shù) 100%)。 原文已完?,F(xiàn)將工作開(kāi)展情況予 以匯報(bào): 一、前期主要工作 (一)鄉(xiāng)人大建設(shè)工作 加強(qiáng)制度建設(shè),積極開(kāi)展活動(dòng) 鄉(xiāng)代表活動(dòng)中心、代表小組活動(dòng)室建立 8 項(xiàng)代表活動(dòng)制度:即人大代表學(xué)習(xí)制度、代表聯(lián)席選民制度、代表接待選民制度、代表述職制度、代表視察制度、代表專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研制度、代表履職檔案登記制度和代表爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)制度。聯(lián)系重點(diǎn)村干部、老黨員、特困戶(hù)、上訪(fǎng)戶(hù)等,聽(tīng)取他們的意見(jiàn)和呼聲,努力當(dāng)好群眾的 “ 代言人 ” 。為提高代表的業(yè)務(wù)水平,強(qiáng)化代表的履職能力,鄉(xiāng)人大活動(dòng)辦建立定期學(xué)習(xí)制度,每周一組織代表在會(huì)議室進(jìn)行集體學(xué)習(xí),增強(qiáng)法律知識(shí)和服務(wù)群眾本領(lǐng),使每一位代表從思想上認(rèn)識(shí)到了人大代表的重要職責(zé)和任務(wù),為接下來(lái)的人大工作奠定了思想和理論基礎(chǔ)。一是“ 走訪(fǎng) ” 群眾。主席團(tuán)成員堅(jiān)持每月入戶(hù)走訪(fǎng)不少于 10 天,一般代表每月入戶(hù)走訪(fǎng) 6天以上,做到情況在一線(xiàn)了解,問(wèn)題在一線(xiàn)解決,職責(zé)在一線(xiàn)展現(xiàn)。通過(guò)召開(kāi)會(huì)議或設(shè)立群眾意見(jiàn)箱等形式征求群眾意見(jiàn),對(duì)群眾提出的路、塘、橋、壩的維修,農(nóng)業(yè)科技知識(shí)下鄉(xiāng)、扶貧工作透明等民生意見(jiàn)進(jìn)行收集匯總,逐一解決。根據(jù)群眾所需所求,要求主席團(tuán)成員每年要協(xié)助群眾完成 1 至 2 個(gè)項(xiàng)目工程,定點(diǎn)幫扶 2 至 3 戶(hù)困難群眾,每月至少為幫扶群眾辦 1 件實(shí)事 。 開(kāi)展代表向選民述職工作 制定鄉(xiāng)人大代表向選民述職方案,并選取 5 名代表在選區(qū)選民代表大會(huì)上進(jìn)行述職。會(huì)議由人大主席主持,代表做述職報(bào)告,選民代表評(píng)議發(fā)言,其他代表書(shū)面述職。 (二)代表依法履職情況 加強(qiáng)對(duì) 非法采砂采礦工作的監(jiān)督檢查 為嚴(yán)厲打擊非法采砂采礦工作,還 XXX 鄉(xiāng)青山綠水, XXX 鄉(xiāng)人大主席團(tuán)積極組織代表對(duì)該項(xiàng)工作進(jìn)行了全面督查,組織相關(guān)職能部門(mén)逐村、逐組、逐個(gè)砂場(chǎng)進(jìn)行排查,摸清采砂活動(dòng)基本情況,建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)。有效制止了非法采砂活動(dòng),治理工作取得了明顯成效?;顒?dòng)重點(diǎn)從校園食堂環(huán)境是否整潔、飯菜質(zhì)量是否過(guò)關(guān)、從業(yè)人員是否具有健
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