中藥制劑分析實(shí)驗(yàn)六-在線瀏覽
2025-02-22 22:34本頁(yè)面
【正文】 602 藥劑學(xué) 26 – 滾轉(zhuǎn)包衣法 (鍋包衣 法 ) – 埋管式包衣法 – （ 包衣機(jī)、動(dòng)力部分、加熱鼓風(fēng)機(jī)、吸粉裝置 ） – 流化包衣法 （流化噴霧制粒相似） 20220602 藥劑學(xué) 27 糖衣 薄膜衣 胃溶性 腸溶性 分類 包糖衣過程 隔離層 → 粉衣層 → 糖衣層 → 有色糖衣 → 打光 20220602 藥劑學(xué) 28 包粉衣層 隔離層 片芯 打光劑 包糖衣層 一、糖衣 包糖衣材料 形成屏障，防糖漿浸入片芯 1015%明膠漿或 3035%阿拉伯膠漿 消除棱角， 滑石粉 粉層的粘結(jié)與糖衣層材料 糖漿，可加 %的食用色素%以上的炭黑或氧化鐵。 川蠟 20220602 藥劑學(xué) 29 二、薄膜衣 薄膜衣料 增塑劑 溶劑 著色劑 蔽光劑 ① 纖維素衍生物 ② 聚乙二醇； ③ 丙烯酸樹脂類 ① 水溶性 丙二醇 、 甘油 、 PEG等 ② 非水溶性 蓖麻油 、 硅油和司盤等 水、乙醇、異丙醇、氯仿 食用色素 ①天然：②人工合成： 二氧化鈦 （ 鈦白粉 ） 20220602 藥劑學(xué) 30 胃溶型 腸溶型 羥丙基甲基纖維素 . 羥丙基纖維素 . 聚乙烯吡咯烷酮 醋酸纖維素鈦酸酯、 蟲膠、丙烯酸樹脂 20220602 藥劑學(xué) 31 第六節(jié) 問題和解決方法 壓片問題 包衣問題 一 .壓片 問題和解決方法 影響成型的因素 – 原 、 輔料性質(zhì) :可壓性 ,結(jié)晶形態(tài) , 粒度 , 親水性 。 起泡、 皺皮 （薄膜衣） – 過快（干燥溫度和速度） – 更換衣料 （腸溶衣）胃部溶解或腸內(nèi)不溶（排片） 衣料選擇，衣層，機(jī)械強(qiáng)度、貯存變質(zhì) 。 20220602 藥劑學(xué) 38 第七節(jié) 片劑的質(zhì)量檢查 外觀： 片型一致、表面、色澤，字跡。 脆碎度 =(最初片重 最終片重 )/最初片重 含量均勻度 – 含量偏離標(biāo)示量的程度。 平均重量 重量差異限度 177。 5% 難溶性 藥物，崩解度合格并不能保證藥物快速溶解。 溶出度或釋放度 20220602 藥劑學(xué) 40 崩解度 :吊籃法 普通片 15分鐘 浸膏片、薄膜衣片和糖衣片另有規(guī)定 溶出度 轉(zhuǎn)籃法、 槳法 和小杯法 衛(wèi)生檢查 – 無 大腸桿菌、致病菌、活螨及螨卵 ； – 雜菌 ≤1000個(gè) ∕每克；真菌 ≤100個(gè) ∕每克 20220602 藥劑學(xué) 41 包衣片檢查 ① 物理性能 : 重量及硬度，殘存溶劑，沖擊強(qiáng)度，耐濕耐水性，外觀； ② 穩(wěn)定性試驗(yàn)； ③ 藥效評(píng)價(jià)。 泡罩式 窄條式 a 玻璃瓶（管）；b 塑料瓶（盒）；c 塑料薄膜袋。滑石粉吸附 . (2)減少乙酰水楊酸水解 ,可加入 1%酒石酸 。 (4)乙酰水楊酸可壓性差 ,因此采用較高濃度的淀粉漿 (1517%)。 核黃素片（ VB2片） (1000片） 核黃素 5g 乙醇（ 50%） 適量 淀粉 26g 硬脂酸鎂 糊精 42g 2
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