中藥制劑分析實(shí)驗(yàn)六(文件)
【正文】 3 引濕性藥物 4 中藥片劑 5 特殊用途片劑 6 特殊制法的片劑 20220602 藥劑學(xué) 43 理化性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物 復(fù)方乙酰水楊酸片（ 1000片） 乙酰水楊酸 268g 對乙酰氨基酚 136g 咖啡因 淀粉 266g 淀粉漿 (17%) 適量 滑石粉 15g 輕質(zhì)液狀石蠟 主藥（易水解） 主藥 主藥 稀釋、崩解 粘合劑 潤滑劑 潤滑劑 20220602 藥劑學(xué) 44 制法 對乙酰氨基 酚、咖啡因、 1/3淀粉 混勻，制軟材 制粒，干燥，整粒 乙酰水楊酸 混合 剩余的淀粉 混合 滑石粉吸附 液狀石蠟 混合 過篩 12目 壓片 20220602 藥劑學(xué) 45 復(fù)方乙酰水楊酸片 注意 : (1)液狀石蠟易粘附在顆粒表面 。 20220602 藥劑學(xué) 46 小劑量藥物 藥量 100mg以下。 泡騰片： 酸和堿 在 水中 產(chǎn)生氣體而使片劑崩 解、溶解或形成泡沫。 崩解劑 崩解劑 減少乙酰水楊酸水解 ,加入 富馬酸 。 酸的量應(yīng)超 過理論量。 引濕性藥物 紅霉素片 操作避免潮濕、包防水薄膜衣 .包糖衣，先包隔離層。 (3)三種主藥混合易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象 ,采用分別制粒方法 。 包裝 – 單劑量包裝 – 多劑量包裝 貯存 密封，防潮，陰涼（ 20℃ 以下）、通風(fēng)、干燥處。 % 177。 硬度與脆碎度 – 脆碎度 %。 – 水分的影響 一般 3%左右 – 壓力分布不均 （ 單沖 、 旋轉(zhuǎn)壓片 ） 崩解遲緩 松片 壓片問題 含量差異 片重差異 裂片 粘沖 壓片問題和解決方法 壓力分布不勻、過大、過快 細(xì)粉太多 物料塑性差 模孔變形 下沖未抬到?？? 空氣體積膨脹 塑性、結(jié)合力差 彈性復(fù)原率 裂片 原、輔料彈性高，可壓性差 松片 粘合劑、潤滑劑用量 壓力與速度不適宜 顆粒含水低 沖頭不潔凈 粘沖 粘合劑、潤滑劑用量 物料含水多 含水量，崩解劑、潤滑劑、粘合劑、壓力 迭片： 出片調(diào)節(jié)器 、 上沖粘片 等 崩解遲緩 顆粒不勻、下沖升降不靈活等 片重差異過大 顆粒過硬、混料不勻、引濕受潮等 變色或色斑、 麻點(diǎn) 20220602 藥劑學(xué) 37 二、 包衣 出現(xiàn)的問題 片面不平（糖衣） – 粉多，衣層未干就包第二層 色澤不勻（糖衣）： 用量、不勻；溫度高， 干燥快，衣層未干就加蠟打光。 計算片重 前處理 干顆粒處理 壓片 20220602 藥劑學(xué) 21 壓片機(jī) 1 撞擊式單沖壓片機(jī) 100片 /分； 2 旋轉(zhuǎn)式 多沖壓片機(jī) 900～ 1600片 /分； 模具 : 形狀 20220602 藥劑學(xué) 22 二、 干法制粒壓片 滾壓法 – 原輔料混合 → 壓成薄片 → 碾碎 → 整粒 → 壓片 重壓法 – 原輔料混合 → 壓大片（壓片機(jī)，
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