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正文內(nèi)容

臨床試驗啟動會ppt課件-在線瀏覽

2025-02-22 04:42本頁面
  

【正文】 方案等相關(guān)內(nèi)容: ★按臨床試驗方案規(guī)定的標準入選病例 ★入選受試者并簽署知情同意書 (注意簽署日) ★按規(guī)定的流程圖進行臨床試驗,包括各項檢查 ★不同的觀察項目制定相應(yīng)的 SOP (工作的標準) ★ GCP指導(dǎo)原則 ★ 藥品發(fā)放回收 試驗用藥品應(yīng)按照從小到大的順序,以病人就診的先后順序隨機發(fā)放 ★ 訪視窗的計算方法 ★ GCP相關(guān)表格的填寫 ★ 發(fā)生嚴重不良事件時,處理方式 各訪視主要工作內(nèi)容 依據(jù)臨床試驗方案,參照流程圖書寫每次訪視的具體內(nèi)容,要求: ★簡明易懂
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