[所有分類]gmp與設備驗證-在線瀏覽
2025-02-09 12:34本頁面
【正文】 ● 1973年 日本制藥工業(yè)協(xié)會提出了自己的GMP。 ● 1975年 11月 WHO正式公布 GMP。 ● 1980年 日本決定正式實施 GMP。以實施 GMP的企業(yè)可享受減稅免稅（強制與引導）。 此后，英國、日本及大多數歐洲國家開始宣傳、認識、起草本國的 GMP。到 1980年 有 63個國家 頒布了GMP。隨著社會的發(fā)展，科技的進步，各國在執(zhí)行 GMP的過程中不斷地對其進行修改和完善，并制訂了各項詳細規(guī)則和各種指導原則。 我國 GMP發(fā)展史 ● 1982年 由當時負責行業(yè)管理的中國醫(yī)藥工業(yè)公司制訂了 《 藥品生產管理規(guī)范 (試行本 )》 。 ● 1988年 衛(wèi)生部頒布 《 藥品生產質量管理規(guī)范 》 ，以后又進行修訂，頒布了 1992年修訂版。 ● 1998年 國家藥品監(jiān)督管理局成立后，建立了國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心，并于 1999年 6月 18日頒發(fā)了 《 藥品生產質量管理規(guī)范 (1998年修訂 )》 。 世界各國 GMP發(fā)展的兩個階段： 1. 認識 ， 接受 GMP這一新的科學管理制度 2. 在已經建立 GMP制度的基礎上 ， 不斷引入科學技術 、 管理學的新技術新概念 。如 WHO的 GMP，北歐七國自由貿易聯(lián)盟制訂的 PIC— GMP(PIC為 Pharmaceutical lnspection Convention即藥品生產檢查互
教學課件相關推薦
鄂ICP備17016276號-1