【正文】 此外，板藍根多糖還能明顯增強抗體形成細胞功能 。 （ 6） . 對白血病作用 :藥理研究初步表明，靛玉紅有破壞白血病細胞的作用。實驗中發(fā)現靛玉紅能增強動物的單核巨噬系統(tǒng)的吞噬能力。 概述 提取機理及方法 中藥提取原理是 將中藥材中（細胞）的有效成分（絕大部分為植物細胞的次生代謝產物），通過浸潤、溶解、擴散的過程，將其從細胞壁一側的原生質中轉至細胞另一側提取溶劑中。 板藍根 通常采用 的提取方法有 水提醇沉法、堿提醇沉法 、 酶 +熱水浸提法 、 微波、超聲波輔助提取法 、 發(fā)酵醇沉法 、二氧化碳超臨界萃取法等。 水提醇沉法 ： 稱取 適 量 板藍根 → 熱水浸提 → 濾 過 → 濾液 雙效 濃縮 → 加 80%乙醇沉淀（含醇量達 60%） → 上清液單效濃縮 → 真空干燥得 板藍根 靛玉紅 粗品 。 靛玉紅 的提取 主要與提取次數、時間、固液比及溫度等因素有關。提取時間延長可提高 靛玉紅 的浸出率，但浸提時間過長，將造成提取工藝延長。固液比也影響 靛玉紅 的浸出， 在保證浸出率的前提下，盡可能減少液體體積，以減少濃縮工作量。在乙醇沉 淀步驟中，浸提液濃縮比及乙醇加量是影響 板藍根 靛玉紅 沉淀率的主要因素 。 傳統(tǒng)中藥往往被認為有效成分含量低、雜質多、質量不穩(wěn)定，為解決這些 問題，中藥必須走提取和純化的道路。中藥提取工藝的好壞，直接關系到中藥材的利用率和后續(xù)加工的難易 程度 。 設計依據 本設計以提取車間的現場觀察學習和收集的數據為基礎，以 《中華人民共和國藥典》（ 2021 版）、 《藥品生產質量管理規(guī)范》 和相關材料作為依據，同時參考已有 SFDA 和制藥行業(yè)執(zhí)行的《醫(yī)藥設計技術規(guī)定》、《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)藥工程設計文件質量特性和質量評定實施細則》、 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》（ GB 50073— 2021）、 《 GMP》等 以及 國家關于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的設計規(guī)范。為此，必須考慮具體如下幾點： 本設計為提取車間工藝設計，在設計中嚴格遵照《 GMP》和《潔凈廠房設計規(guī)范》等標準進行設計。 對設備的選擇，應考慮其是否能夠完成提取任務，且具有節(jié)能高效，經濟方便，實用可行，符合 GMP 生產等優(yōu)點。并注意局部的合理性，運輸方便、路線短捷。 嚴格質量管理制度，推行質量責任制，嚴格工藝設計質量 。按照《選，洗，潤 ,切崗位標準操作規(guī)程》 的 要求進行挑選。 （ 2）、 洗藥： 把選好的板藍根 藥材分批 置 于 洗藥機中，按《洗藥機標準操作規(guī)程》的 要求操作，以低于 30 ℃ 的飲用水清洗潔凈后放出，置 于 周轉容器中，貼上物料標簽，標明洗藥結束時間，洗完的藥在 8 小時內進入潤藥和干燥操作過程中。 （ 4）、 切藥 ：按《切藥機標準操作規(guī)程》操作，將潤好的板藍根置 于 切藥機中切成 59mm 長的段，置 于 潔凈 的 周轉容器中，貼上物料標簽，備 用。 （ 5）、 干燥： 執(zhí)行《藥材干燥崗位標準操作規(guī)程》，將切好的藥材裝入干燥盤中，厚度為 45cm,置熱風循環(huán)蒸汽烘箱中， 按鍵操作， 干燥溫度控制在 7580℃ ， 按《熱風循環(huán)蒸汽烘箱標準操作規(guī)程》 操作，干燥后的凈藥材晾涼后，裝入帶內襯的編織袋中，封好口，稱重，貼物料標簽，轉入凈料庫， 取樣檢驗。 設計方案 : 一年按 320 個工作日算，一個工作日按 3班計算，每班 8 個小時。 植物性藥材的提取過 程： 潤濕 滲透階段， 解吸溶解階段， 擴散置換階段。 （ 2）、 濃縮： 將貯罐中的提取液泵入到外循環(huán)蒸發(fā)器 中， 按《雙效外循環(huán)蒸發(fā)器標準操作規(guī)程》的要求操作， 藥液濃縮至相對密度為 g/ml（ 50℃測），放入潔凈的不銹鋼周轉桶中，稱重，貼上物料標簽，轉入干燥工序。在 20℃ 以下靜置 36 小時以上。藥液濃縮至相對密度為 g/ml（ 50℃ 測），轉入周轉桶中，稱重，貼上物料標簽。 （ 1）、提取工段 提取 溫度 ： C?95 ；提取加熱用蒸汽，壓力： 冷凝水進口溫度 C?25 ，出口溫度 C?45 （ 2）、濃縮工段 提取液在室溫 C?25 進料；濃縮加熱用蒸汽，壓力： 出料系數為 提取液密度為 。 人員安排 人員結構 崗位定員 崗位 定員（人 /班） 班次 合計人數 車間主任 1 1 1 工藝員 1 3 3 核算員 1 3 3 前處理 12 3 36 提取濃縮 8 3 24 醇沉 4 3 12 合計人數： 79（人） 三、物料衡算 物料衡算基礎 物料衡算是物料的平衡計算，是制藥工程計算中最基礎最重要的內容之一，是進行藥物生產工藝設計、物料查定、過程經濟評估以及過程控制、過程優(yōu)化的基礎。簡單地講，它是指“在一個特定物系中，進入物系的全部物料質量加上所有生成量之和必定等于離開該系統(tǒng)的全部產物質量加上消耗掉的和累積起來的物料質量之和”。它可以是一個操作單元，也可以是一個過程的一部分或者整體，如一個工廠，一個車間，一個工段或一個設備。 物料衡算條件 年處理 量： 400 噸 年工作 日： 320 天 3班 /天 8 小時 /班 第一班： 0： 00— 8： 00 第二班： 8： 00— 16： 00 第三班： 16： 00— 24： 00 板藍根提取工段物料衡算 采用水提醇沉法進行工藝設計，板藍根 年處理量 400 噸，年工作日為 320天，每天生產 3批，每批進行 8 小時。 每批處理量 ： W1=1250/3= kg/批 每小時處理量： 每批所得提取液量 ： W3== kg/批 每小時所得提取液量： 兩次共加水量 :W2=(5+4) = kg/批 每小時 加水量 ： 依據質量守恒方程： 4321 WWWW ??? 即 += + W4 求得藥渣量 :W4=750 kg/批 藥渣含水量 :W5= W4 W1== kg/批 假設提取罐中液體沸騰蒸發(fā)回流的量為總加水量的 1/4, 則提取罐中液體的回流量 :W6= W2= kg/批 板藍根 濃縮工段物料衡算 的 組成： 以 1kg藥材為基準，提取液量 提m =， p=1120kg/m3 V 提 =m/p= m3 忽略提取液中有效成份的體積，則 水提 VV ? C25? 下的水的密度 3/ mkg?水? 則有： m 水 =p 水 v 水 == kg m 有效 = 提m m 水 = = 有效成分在提取液中的質量分數： 則 x1=： 以 1kg藥材為基準，設濃縮液 的 量為 濃m ，由于濃縮真空度 為~， 取 P=，則飽和溫度 T= C?75 ，密度 mkg 3/?水? ，取濃縮液密度 p 濃 =1250kg/ m3， 則 有效水濃濃濃 mmm ??? 即 ?濃m 有效成分在濃縮液中的質量分數 ： x2=以 1 批為基準進行工 藝計算： 提取液進液量 F= W3= kg/批 根據物料衡算 式 ： Fx1=(FM) x2 得出雙效濃縮蒸出水總量 M： M=F(1 x1/x2)= ()= kg/批 濃縮液 的 量 : L=F M= = kg/批 四 、 熱量衡算 熱量衡算 基礎 能量衡算是以車間物料衡算的結果為基礎進行的，所以車間物料衡算是進行車 間能量衡算的首要條件。 當內能、動能、勢能的變化量可以忽略且無軸功時，根據能量守恒方程式可以得出以下熱量平衡方程式： 654321 ????? 式中 1Q 物料帶入設備的熱量 .KJ 2Q 加熱劑或冷卻劑傳給設備所處理物料的熱量 .KJ 3Q 過程熱效應 .KJ 4Q 物料離開設備所帶走的熱量 .KJ 5Q 加熱或冷卻設備所消耗的熱量 .KJ 6Q 設備內環(huán)境散失的熱量 .KJ 在熱量衡算過程中的 2Q ，即設備熱負荷，是衡算的主要目的。 因為 板藍根 提取過程中無化學反應，僅發(fā)生物理變化，故 3Q =0。 按公式 計算 1Q ： ）） 012202111 tt(tt( PP CWCWQ ?? =25+25 =查資料得 20 tt ? 之間的平均溫度下的定壓比熱容：由于提取液濃度很稀接近于 水 ， 則 比 熱 容 近 似 為 水 的 比 熱 容 為 )kg/( CKJC ??? ，)kg/( CKJCC pp ???? 。 進料比的計算 以 1 批為基準 ,忽略操作過程物料損失，物料以平行方式進料。 由于提取液濃度很稀接近于水， 0~25C? 物料平均溫度下的比熱容近似于水的比熱容 )kg/( CKJC ??? 其中 )( 01121 ttCFQ ?? 由于濃縮液濃度很稀接近于水 ， 0~75C? 物料平均溫度下的定壓比熱容近似于水的比熱容 )/( CkgKJC ??? ， 75C? 時蒸汽的汽化熱 kgKJr / ? 212 rMQ ? 2202224 )( rMttCLQ ??? 根據經驗 %10)( 65465 ????? Q 則 ? ? ）（）（）（ 220222210112 ???? CCF 將 數據代入式子 ： (1+x) 25+(1+x) =[(1+x) 75+(1+x) ] (1/) 得： x= 由此可得： 第一效加料量 F1=xF/（ 1+x） =（ 1+） = kg/批 第二效加料量 F2= F F1== kg/批 第一效蒸發(fā)量 M1= x M/（ 1+x） =（ 1+） = kg/批 第二效蒸發(fā)量 M2= M M1== kg/批 第一效濃縮量 L1= x L/（ 1+x） =（ 1+） = kg/批 第二效濃縮量 L2= L L1== kg/批 濃縮加熱蒸汽用量 蒸D 的計算 提取加熱用蒸汽在 kg/ 1 1 1 KJKP ?? ? ，汽化潛熱，飽和溫度約 第一效能量衡算式： 654321 ????? （ 03?Q ） )( 01111 ttCFQ ?? 2102214 )( rMttCLQ ??? 根據經驗 %10)( 65465 ????? Q 帶入數據計 算出 Q2=(75+)/25 = 12 rDQ 蒸? 蒸汽用量 D