gsp認(rèn)證申報(bào)資料的制作和申請(qǐng)-在線瀏覽
2025-07-13 15:30本頁(yè)面
【正文】 容積為 XX立方米。 （二） 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 、 《 GSP認(rèn)證證書(shū) 》 、 《 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 》 ? 所報(bào)復(fù)印件必須清晰，企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)從事特殊管理藥品的，須附有關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件。 ? 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 和 《 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 》 如發(fā)生某些事項(xiàng)變更，應(yīng)附有關(guān)證明文件。參考提綱： ? 企業(yè)實(shí)施 GSP情況： ? （ 1） 企業(yè)對(duì) GSP的認(rèn)識(shí) ? （ 2） 企業(yè)成立 GSP領(lǐng)導(dǎo)小組 (或機(jī)構(gòu) )的時(shí)間和組成人員 ? （ 3） 制定實(shí)施 GSP方針、目標(biāo)管理和計(jì)劃的具體內(nèi)容 ? （ 4） 組織學(xué)習(xí)和全員培訓(xùn)、考核情況 ? （ 5） 藥學(xué)技術(shù)人員的配備及繼續(xù)教育情況 ? （ 6） GSP硬件改造投資情況 ? （ 7） 建立和完善組織結(jié)構(gòu)情況 ? （ 8） 職責(zé)制度、過(guò)程管理、設(shè)施設(shè)備方面的質(zhì)量管理情況 ? （ 9） 制度執(zhí)行考核情況 ? 按 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 8項(xiàng)內(nèi)容寫(xiě)自查報(bào)告。并能體現(xiàn)何時(shí)經(jīng)過(guò)內(nèi)部評(píng)審，評(píng)審的結(jié)果及作出相應(yīng)的改進(jìn)措施等。填寫(xiě)時(shí)應(yīng)在“備注”欄說(shuō)明該人員所屬的部門(mén)或分支機(jī)構(gòu)（零售門(mén)店）的名稱。職稱、學(xué)歷證書(shū)復(fù)印件必須清晰。 企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表 填報(bào)企業(yè)： (蓋章 ) 填報(bào)日期： 姓 名 職 務(wù) 學(xué) 歷 所學(xué) 專業(yè) 技術(shù)職稱 是否為 執(zhí)業(yè)藥師 備注 XXXX 經(jīng)理 大學(xué) XXX XX師 否 XXXX 副經(jīng)理 大學(xué) XXX XX工程師 否 XXXX 質(zhì)管部經(jīng)理 大學(xué) XXX 是 XXXX 質(zhì)量管理員 大學(xué) XXX 是 XXXX 負(fù)責(zé)人 XXX XXX XXX 分支機(jī)構(gòu) XXXX XXX XXX XXX XX門(mén)店 （五）企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表 此表的填寫(xiě)范圍包括企業(yè)及分支機(jī)構(gòu)（連鎖門(mén)店）的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況。同時(shí)，必須將所報(bào)人員的專業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)（或執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)）和學(xué)歷證書(shū)的復(fù)印件按填表順序附于表后。 （七）企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表 ? 根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實(shí)際情況填寫(xiě)，如無(wú)所設(shè)項(xiàng)目欄目時(shí)，應(yīng)注明“無(wú)此項(xiàng)”。冷庫(kù)的體積應(yīng)在備注欄中加以說(shuō)明。陰涼庫(kù)、冷庫(kù)如是常溫庫(kù)或陰涼庫(kù)中的庫(kù)中庫(kù)，須說(shuō)明和減去相關(guān)面積。如無(wú)所設(shè)項(xiàng)目欄目、應(yīng)注明 “ 無(wú)此項(xiàng) ” 。 3.“ 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房 ” 欄目中 “ 輔助用房 ” 指庫(kù)區(qū)中服務(wù)性或勞保用房屋。同時(shí)，分支機(jī)構(gòu)（連鎖門(mén)店）的《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 、 《 GSP認(rèn)證證書(shū) 》 和 《 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 》 的復(fù)印件附后，同一公司或門(mén)店的許可證、 GSP認(rèn)證證書(shū)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照排列在一起。 企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)單位情況表 填報(bào)企業(yè)： (蓋章 )填報(bào)日期 ： 單位名稱 地址 經(jīng)營(yíng)方式 負(fù)責(zé) 人 備注 無(wú)此項(xiàng) 企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)單位情況表 （下屬分支機(jī)構(gòu)） 填報(bào)企業(yè)： (蓋章 ) 填報(bào)日期： 單位名稱 地址 經(jīng)營(yíng)方 式 負(fù)責(zé) 人 備注 XX分支機(jī)構(gòu) XXXXXXX 批發(fā) XXXX X年月一同認(rèn)證 X年月認(rèn)證 企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)單位情況表 （連鎖門(mén)店） 填報(bào)企業(yè)： (蓋章 ) 填報(bào)日期： 單位名稱 地址 經(jīng)營(yíng)方式 負(fù)責(zé) 人 備注（門(mén)店 面積） XX門(mén)店 XXXXXXX 連鎖 XXX 加盟店、
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