設(shè)計開發(fā)控制程序-在線瀏覽
2025-07-10 20:04本頁面
【正文】 ?技術(shù)設(shè)計 ?工作圖設(shè)計 ?樣品試制各階段的劃分和適合于每個設(shè)計階段的評審 ,驗證 ,確 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn) 網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 認(rèn)和設(shè)計轉(zhuǎn)換活動的要求 。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn) 網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：1 目的 對設(shè)計開發(fā)全過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足合同或顧客的要求 ? 2 適用范圍 適用于本公司產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)活動全過程的控制 ? 3 職責(zé) 銷售部負(fù)責(zé)組織市場調(diào)研 ,提供新產(chǎn)品開發(fā)的市場反 饋信息以及負(fù)責(zé)原材料 ?外協(xié)件的采購和協(xié)作 ? 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品加工制造和生產(chǎn)。 研發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的策劃和實施。 b) 明確各設(shè)計階段人員的分工和設(shè)計人員的職責(zé) ?進(jìn)度要求 。 研發(fā)部負(fù)責(zé)填寫〈設(shè)計開發(fā)輸出清單〉，經(jīng)研發(fā)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)放。 設(shè)計評審 除會簽形式的評審?fù)?,下列各階段應(yīng)進(jìn)行設(shè)計評審 ,所有的設(shè)計評審均應(yīng)填寫 設(shè)計開發(fā)評審記錄 以記錄評審結(jié)果 ? 設(shè)計和開發(fā)計劃的評審 由研發(fā)部組織生產(chǎn)部 ?質(zhì)管部 ?銷售部進(jìn)行評審 ? 設(shè)計輸入的評審 研發(fā)部組織對所有設(shè)計輸入進(jìn)行評審 ,以確定其是否適當(dāng) ,評審時就 產(chǎn)品技術(shù)要求 ?功能對比 ?環(huán)境安全和法規(guī)等逐項分析 ,對其中不完善的 ?含糊或矛盾的要求作出澄清和解決 ,對顧客提出的不合規(guī)范的要求 ,應(yīng)由銷售人員與顧客一起討論 ,以確定輸入要求 ? 設(shè)計和開發(fā)輸入評審應(yīng)考慮到最終生產(chǎn)和可能的合格評定要求 ,以使設(shè)計轉(zhuǎn)換過程能順利進(jìn)行 ?經(jīng)評審的記錄包括如下內(nèi)容 : a)器械的預(yù)期使用用途 ?使用說明 ?性能和功效的聲明 ?性能要求 ?物理特性 。 C)極限和公差 ?監(jiān)視和測量儀器 。 e)其他歷史資料和以前類似設(shè)計的信息 ?與附屬或輔助器械的兼容性 ?包裝和標(biāo)記 ?潛在市場 。 g)國內(nèi)外類似醫(yī)療器械的對比 ?產(chǎn)品的壽命期 ?需要的服務(wù) ? 設(shè)計輸出的評審 所有的設(shè)計輸出文件在發(fā)放前必須進(jìn)行評審 ?設(shè)計輸出評
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