浙江制藥企業(yè)質(zhì)量管理衛(wèi)生考核試題及答案-在線瀏覽
2024-11-11 13:07本頁面
【正文】 、程序 、 ） 間 ，使用的清潔劑或 （ 消毒 ） ， 清潔工具的清潔方法和存放地點。 生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時處理。潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、 （ 不產(chǎn)生 ） 、 （ 不脫落 ） 和 （ 顆粒性 ）物質(zhì)。 潔凈室（區(qū)）應(yīng)定期消毒。消毒劑品種應(yīng) （ 定期 ） 更換，防止產(chǎn)生 （ 耐藥菌株 ） 。 （ 耐 直接接 ） 的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的基本精神是： （ 止污染 ） 和 （ 交叉污 ） ； GMP 對衛(wèi)生的定義是：是指與藥品生產(chǎn)相關(guān)的 （ 人員 ） 、 （ 空氣 ） 、 （ 水 ） 、 地面 、 （ 生產(chǎn)車間 ） 、 （ 空氣凈化系 ） 及 （ 生產(chǎn)用原 ） 等符合一定要求。 1 藥品生產(chǎn)企業(yè) 一般將衛(wèi)生分為 （ 環(huán)境衛(wèi) ） 、 （ 工藝衛(wèi)生 ） 、 （ 人員衛(wèi) ） 等。 1 防止污染的最佳辦法就是建立制藥企業(yè)的 （ 全面衛(wèi)生 理 ） 系統(tǒng) 。 B、阻止灰塵的進入。 D、阻止空氣進入。 B、 用物理或化學的方法殺滅物體上病原微生物的方法 。 D、消毒是一種非常徹底的殺死微生物的方法。 對于人員的日常健康管理，哪些項目是制藥企業(yè)的文件中必須作明確規(guī)定（ ABCD） A、 對從事藥品生產(chǎn)的新工人在入廠前全面體檢，建立個人健康檔案 B、 每年定期對在崗的從事藥品生產(chǎn)的人員進行體檢，并建立個人健康檔案 C、 發(fā)現(xiàn)患有急、慢性傳染病的人員立即調(diào)崗 D、 在崗工人一旦生病或皮膚表面有暴露傷口時，要立即報告并及時處理 下列說法正確的是：（ ABC ） A、 交叉污染 是 生產(chǎn)中，一種原料、中間產(chǎn)品或成品被另一種原料、中間產(chǎn)品、或成品污染 。 C、 生產(chǎn)工藝衛(wèi)生包括原輔料、設(shè)備、工藝技術(shù)及工藝流程、生產(chǎn)介質(zhì)等的衛(wèi)生 。 下列說法不正確的是（ A） A、 一般生產(chǎn)區(qū) 地面、墻面、頂棚 并無要求 。 B、 嚴格遵守所有的清洗計劃和書面衛(wèi)生規(guī)程。 D、 防蟲、防鼠措施要庫房設(shè)置就可以了，生產(chǎn)車間可以不設(shè)置 。 B、 規(guī)定設(shè)備的分解程度 ， 每一步清潔的詳細操作步驟和方法 。 三、 問答題： （ 10 分） 請簡述 GM
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