產(chǎn)品放行管理控制程序-在線瀏覽
2024-11-10 16:53本頁(yè)面
【正文】 對(duì)成品出貨流程加以規(guī)定，確保產(chǎn)品在裝運(yùn)前 ，符合規(guī)定要求 。 本規(guī)定適用于公司所有出廠的成品 。 銷售部負(fù)責(zé)及時(shí)、準(zhǔn)確下達(dá)發(fā)貨信息，負(fù)責(zé)評(píng)估不合格偏差對(duì)市場(chǎng)的影響以及是否準(zhǔn)予放行的意見。 研發(fā)部負(fù)責(zé)評(píng)估因設(shè)計(jì)缺陷（或目前的產(chǎn)品技術(shù)狀況）對(duì)質(zhì)量的影響及 不合格成品是否準(zhǔn)予放行的意見。 分管副總負(fù)責(zé)對(duì)一般不合格成品放行的批準(zhǔn)。 一般不合格： 未滿足產(chǎn)品的要求的對(duì)產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)影響輕微的不合格。 工作內(nèi)容 耗材成品放行流程 對(duì)合格成品的放行審核 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的初審工作 。檔案資料內(nèi)容如下： ⑴ 原材料 的 檢驗(yàn)報(bào)告單或檢驗(yàn)數(shù)據(jù)； ⑵ 批生產(chǎn)記錄；批包裝記錄 ； ⑶ 監(jiān)控記錄 （包括環(huán)境監(jiān)控記錄 ） ⑷ 中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)報(bào)告單 如上述資料齊全，質(zhì)量監(jiān)控員可進(jìn)行如下審核： ⑴ 所有生產(chǎn)和監(jiān)控記錄的標(biāo)識(shí)（品名、批號(hào)）是否一致。 ⑷ 各生產(chǎn)工序執(zhí)行批準(zhǔn)的操作程序，生產(chǎn)過程符合 GMP 要求。 ⑹ 物料平衡符合規(guī)定限度，如發(fā)生偏差，執(zhí)行偏差處理程序，處理措施正確、無(wú)誤，手續(xù)齊備、符合要求。 ⑻ 質(zhì)量監(jiān)控執(zhí)行批準(zhǔn)的監(jiān)控操作規(guī)程；監(jiān)控記錄應(yīng)完整準(zhǔn)確，與生產(chǎn)記錄、包裝記錄各項(xiàng)數(shù)據(jù)一致。 ⑽ 批檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)完整、準(zhǔn)確、復(fù)核人復(fù)核無(wú)誤。所作的特殊試驗(yàn)或考察，所得的結(jié)果及
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