【正文】 （四）留取本底樣本，如血清等。 七、 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)在身體狀況良好 的情況下，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域工作。 （二）已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)連續(xù)工作 4小時(shí)以上，或者其他原因造成的疲勞狀態(tài)。 7 （四）實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人認(rèn)為由于身體原因所致不適合在相應(yīng)級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的其他情況。 感染性材料管理制度 一、實(shí)驗(yàn)室用于質(zhì)量 控制的菌種由科主任指定專人負(fù)責(zé)保管；保管員應(yīng)具有高度責(zé)任心和熟練操作技能，監(jiān)控病原菌不被擴(kuò)散。 三、按照菌種保存要求，定期轉(zhuǎn)種，嚴(yán)格無(wú)菌操作，確保純種和存活。 五、菌種不得隨意對(duì)外轉(zhuǎn)種擴(kuò)散。 七、實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備及實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的感染性材料，必須嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作規(guī)程，定時(shí)、定點(diǎn)、安全、妥善放置；嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范操作，一旦發(fā)現(xiàn)污染情況，必須及時(shí)采取有效消毒措施，消除污染。 員工健康管理制度 :為確保員工身體健康，確保檢驗(yàn)人員無(wú)患有礙從事檢驗(yàn)工作的疾病，保證檢驗(yàn)工作有效，特制定本管理制度。 3．內(nèi)容 1－ 2次健康體檢，體檢合格者方可上崗。 染病并有可能傳染就診患者的工作人員，必須調(diào)離工作崗位；員工如患有或發(fā)現(xiàn)患這類(lèi)疾病的必須及時(shí)向主管人報(bào)告。禁止帶病帶傷從事檢驗(yàn)工作。 實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度 一、科室檔案應(yīng)定期更新（質(zhì) 控 、獎(jiǎng)金每月，人員、考核等每年，操作規(guī)程不定期補(bǔ)充）。 三、保存安全，防蟲(chóng)、防潮、防遺失 四、查閱或外借科室檔案必須經(jīng)管理人員或科主任同意才準(zhǔn)許。 六、過(guò)期作廢的檔案必須收回，防止誤用。 人員檔案包括： a技術(shù)人員檔案綜合表； b各類(lèi)業(yè)務(wù)技術(shù)證書(shū)（包括職稱證書(shū)、特殊培訓(xùn) 證書(shū)）； c 全科室發(fā)表文章綜合表。 技術(shù)檔案： a 各類(lèi)檢驗(yàn)操作程序； b開(kāi)展新項(xiàng)目登記； c科研項(xiàng)目設(shè)計(jì)批文、總結(jié)、鑒定及獲獎(jiǎng)資料。 檔案管理?xiàng)l例：專人、規(guī)檔程序、查閱手序等。 每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有設(shè)備儀器維修記錄，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有水電及動(dòng)力維修記錄，年底將各種維修記錄存檔。 實(shí)驗(yàn)室安全員每月應(yīng)進(jìn)行一次安全檢查記錄存檔。 實(shí)驗(yàn)室每年應(yīng)對(duì)每位工作人員進(jìn)行年度考核，工作人員考核表應(yīng)歸檔備查。同時(shí)接受我院檔案部門(mén)和實(shí)驗(yàn)室主管部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān) 督與檢查。實(shí)驗(yàn)室工作人員及時(shí)將自己工作中形成的原件材料交給實(shí)驗(yàn)室檔案管理人，實(shí)驗(yàn)室留復(fù)印件歸檔。 儀器設(shè)備的有關(guān)資料應(yīng)與設(shè)備共存，即保存至設(shè)備報(bào)廢之日為止。 嚴(yán)格檔案的查閱與管理 (1)實(shí)驗(yàn)室辦公室負(fù)責(zé)職能范圍內(nèi)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室工作檔案管理。 (4)檔案資料原則上應(yīng)保留原件，特殊情況經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后可使用復(fù)印件。如實(shí)驗(yàn)室撤消或合并，應(yīng)及時(shí)作好工作檔案的移交工作，以保持檔案的完整和連續(xù)性。提倡終身 教育，鼓勵(lì)職工自學(xué)。 新上崗實(shí)驗(yàn)室工作人員，必須參加人事部門(mén)組織的集中培訓(xùn)，學(xué)習(xí)、了解學(xué)校有關(guān)政策、文件精神；進(jìn)實(shí)驗(yàn)室后，要學(xué)習(xí)、掌握實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理制度、有關(guān)規(guī)定、崗位職責(zé)等。 新上崗人員所進(jìn)入的實(shí)驗(yàn)室，要指定一位經(jīng)驗(yàn)較豐富、水平較高的老實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員傳、幫、帶，直到其能夠獨(dú)立工作。 三、崗位培訓(xùn) 崗位培訓(xùn)主要是對(duì)在崗實(shí) 驗(yàn)技術(shù)人員的培訓(xùn)，力求“一專多能”： 在職進(jìn)修本實(shí)驗(yàn)室開(kāi)設(shè)的檢驗(yàn)內(nèi)容的基本技能和相關(guān)理論課程。 實(shí)驗(yàn)室舉辦內(nèi)部工作經(jīng)驗(yàn)交流、專項(xiàng)技能比賽等。 四、參加崗位培訓(xùn)要有計(jì)劃、有目標(biāo)、有考核，要有書(shū)面匯報(bào)材料。 考核結(jié)果記入檔案，作為獎(jiǎng)懲、提職或晉級(jí)的依據(jù)。如不能立即修復(fù)者，采用其他檢驗(yàn)方法或到兄弟單位同類(lèi)儀器上進(jìn)行檢測(cè)。 水、電等由醫(yī)院調(diào)控，中心采用高容量不間斷電源短時(shí)保證儀器的供電。 各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)平時(shí)做好儀器的保養(yǎng)保證儀器的正常運(yùn)行。 對(duì)嚴(yán)重工傷、重大（交通）事故和大 批中毒病人進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)； 發(fā)現(xiàn)烈性（甲類(lèi)）傳染病病人時(shí)； 病人發(fā)生猝死，包括不知病人死亡時(shí)間、自殺、他殺和其他重大、意外事件發(fā)生時(shí)； 有醫(yī)源性損傷病員、醫(yī)源性并發(fā)癥病員及特殊病員病情發(fā)生變化時(shí)。醫(yī)務(wù)處或行政值班接到報(bào)告后，應(yīng)根據(jù)具體情況及時(shí)向分管院長(zhǎng)及上級(jí)主管部門(mén)及 /或衛(wèi)生局報(bào)告，并到現(xiàn)場(chǎng)組織、協(xié)調(diào)相關(guān)科室的各項(xiàng)工作。其有關(guān)制度如下： 1．實(shí)驗(yàn)室分工負(fù)責(zé)安全的主任（副主任）全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及人員的安全工作。 3．每個(gè)大型儀器責(zé)任人即為實(shí)驗(yàn)室安全員，負(fù)責(zé)本室日常的安全工作：安全監(jiān)督、安全教育以及采取各種防火、防水和防盜的安全措施。 12 5．所有實(shí)驗(yàn)室成員必須樹(shù)立安全第一的思想，提高警惕性，克服麻痹思想，人人重視做好安全防患工作。 6．實(shí)驗(yàn)前要進(jìn)行全面的安全檢查，如有運(yùn)行中的儀器設(shè)備，現(xiàn)場(chǎng)不能無(wú)人監(jiān)守，實(shí)驗(yàn)完畢離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室之前要關(guān)好門(mén)窗，切斷電源，水源和火源。 8．劇毒物品、病源微生物等的管理辦法按有關(guān)專項(xiàng)管理辦法執(zhí)行。電熱設(shè)備用完后應(yīng)立即切斷電源，未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意，任何人不得裝接新的電源。使用電爐、酒精燈等要遠(yuǎn)離化學(xué)易燃物品。 12．在使用有毒物質(zhì)或進(jìn)行能產(chǎn)生有害氣體實(shí)驗(yàn)時(shí)，應(yīng)在不燃結(jié)構(gòu)的通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行。 14．實(shí)驗(yàn)室工作人員必須遵守大型儀器操作規(guī)程，污物必須按規(guī)定進(jìn)行處理。 16．下班或節(jié)假日，各室要進(jìn)行安全檢查，切斷電源、火源、關(guān)窗、鎖門(mén)。 17．如有違反上述規(guī)定，發(fā)生責(zé)任事故，造成傷亡或重大經(jīng)濟(jì)損失，應(yīng)追究當(dāng)事人和有關(guān)人員的責(zé)任，并嚴(yán)肅處理。 生物試劑的使用要嚴(yán)格按操作要求進(jìn)行，有生物污染者應(yīng)注意防護(hù)。 二、 劇毒藥品及危險(xiǎn)藥品有專人負(fù)責(zé)按劇毒藥品管理規(guī)則保管；易燃藥品必須遠(yuǎn)離火源。 三、 產(chǎn)生毒性或 腐蝕性氣體的試驗(yàn)，應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行；帶有腐蝕性的試劑在廢棄前，先用清水稀釋，然后倒入下水道。 五、 每日下班前安排專人認(rèn)真檢查水、電、門(mén)窗等，避免意外事故的發(fā)生。 檢驗(yàn)科危急值報(bào)告制度 檢驗(yàn)科為了能 準(zhǔn)確、迅速 的 為臨床醫(yī)生提供具有診斷意義的檢驗(yàn)信息和數(shù)據(jù)， 最大限度的保證患者的生命安全而建立 危急值報(bào)告制度。因此，異常檢驗(yàn)結(jié)果的處理及 “危險(xiǎn)值 ”的建立顯得尤為重要，所以， “危急值 ”是表示危及生命的檢驗(yàn)結(jié)果，故把這種檢驗(yàn)數(shù)據(jù)稱為危急值。出現(xiàn) 危 14 急值 時(shí)必須立即按照“危急值的處理辦法”進(jìn)行處理。 四、 臨床檢驗(yàn)中出現(xiàn)危急值的處理辦法： 當(dāng)出現(xiàn)危急值時(shí)，首先確認(rèn)儀器設(shè)備工作是否正常。 五、 檢驗(yàn)人員要求臨床醫(yī)生接到電話后首先考慮兩點(diǎn)：一是該結(jié)果是否與臨床癥狀相符；二是如果臨床癥狀不符，樣本的留取是否有問(wèn)題？如需要，馬上重留標(biāo)本，立即復(fù)查。如果結(jié)果不符，應(yīng)立即查找原因、及時(shí)糾正并詳細(xì)記錄。 危險(xiǎn)性化學(xué)藥品 性化學(xué)藥品應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理，標(biāo)簽必須完整清楚。 ，嚴(yán)禁日光直接照射。 ，以防撞擊和劇烈震動(dòng)而引起爆炸。 ，濃度，溶液的顏色，透明度，有無(wú)沉淀，以確定試劑是否變質(zhì)。 ，左手握住貼有瓶簽的瓶體，右手拔出瓶塞，從瓶簽的對(duì)側(cè)倒出溶液，避免溶液腐蝕標(biāo)簽，瓶塞開(kāi)啟后將塞座放在桌上，塞心朝上不可與任何物品接觸，以免污染試劑，更應(yīng)注意不可使瓶塞張冠李戴。 皮膚受強(qiáng)酸或其他酸性藥品傷害時(shí)，先用大量清水沖洗，再用 5%碳酸氫鈉沖洗，最后用鹽水洗凈，并敷以碳酸氫鈉溶液紗布條。 溴水傷害皮膚則以多量甘油按摸，使甘油滲入毛孔，再涂以硼酸軟膏。 強(qiáng)酸溶 液濺傷眼睛，迅速用清水沖洗，然后請(qǐng)眼科醫(yī)生處理。 檢驗(yàn)科生物安全手冊(cè) 為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制定此手冊(cè)。 依據(jù) :《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》《可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》 適用范 圍 :適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。 檢驗(yàn)科生物安全管理組織結(jié)構(gòu)及職責(zé) 一醫(yī)院成立生物安全委員會(huì)，全面負(fù)責(zé)醫(yī)院生物安全工作。 一級(jí)生物安全管理：責(zé)任人科主任 。 。 二級(jí)生物安全管理：責(zé)任人專 業(yè)組長(zhǎng) 1負(fù)責(zé)本專業(yè)組生物安全工作。 3對(duì)本組的生物安全工作要有管理、有檢查、有落實(shí)記錄。 5全面?zhèn)鬟_(dá)相關(guān)會(huì)議內(nèi)容，在本組內(nèi)要達(dá)到知曉率 100%。 2服從本組長(zhǎng)的工作安排。均具有規(guī)范、遵守生物安全管理規(guī)范的責(zé)任和義務(wù)，不但要規(guī)范自己的行為，還具有隨時(shí)糾正不符合規(guī)范的行為的義務(wù)。 范圍 適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。 定規(guī)范自己的工作。 ，由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施。 ，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。 ，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。 、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。 設(shè)施 /設(shè)備監(jiān)測(cè)，檢測(cè)和維護(hù)制度 目的 為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)各類(lèi)檢驗(yàn)儀器的安全使用，維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。 職責(zé) 。 制度要求 ，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過(guò)安全使用認(rèn)證。 、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn) 21 ，并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢，對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器設(shè)備。用電儀器設(shè)備必須安全接地。儀器設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)，必須在查明斷電原因后，再接通電源。 ，隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上，維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行，并做維修記錄。 、限用、禁用標(biāo)志。 因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。實(shí)驗(yàn)工作完成后，必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。儀器設(shè)備較長(zhǎng)時(shí)間不使用時(shí)，應(yīng)定 期通電、除濕。（例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測(cè)，須特別關(guān)注高效過(guò)濾器。 高壓滅菌器使用時(shí)，定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的的物品。 22 健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度 1目的 規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作，預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。 職責(zé) 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來(lái)學(xué)習(xí) 、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況，必要是可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢，檔案保留。 檢驗(yàn)科應(yīng)制定年度免疫接種計(jì)劃，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科組織實(shí)施。 檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)工作開(kāi)展情況對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行必要的臨時(shí)性免疫接種和預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 23 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科 /檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)科 /人事科 /檢驗(yàn)科決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位，臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科 /檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。 主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè) 備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。 生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管 理制度執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。 24 按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時(shí)歸檔。 生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度 為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類(lèi)活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制度。 生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得 少于 20 年。 生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。 超過(guò)保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過(guò)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實(shí)施銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀應(yīng)至少兩人實(shí)施，做好銷(xiāo)毀記錄。 制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃 ,報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。 每年組織全員（包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。 25 培訓(xùn)應(yīng)該由取得北京地區(qū)實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。 對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。 做好生物安全培訓(xùn)需求和效果 的評(píng)估工作，為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依據(jù)。 1進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員）的由所在科室，根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)，所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行，學(xué)習(xí)期間不得從事危險(xiǎn)性較高的工作。 1按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考 核相關(guān)的記錄。 ： 實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。 ： 26 ，快速有效的對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置；對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對(duì)周?chē)h(huán)境的污染和擴(kuò)散；進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理； 根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對(duì)暴露人員的傷害；同時(shí)，有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大限度的防止污染物對(duì)周?chē)藛T和環(huán)境的污染。