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大藥房藥品gsp現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改措施報(bào)告-在線瀏覽

2025-06-24 22:33本頁面
  

【正文】 理人員未負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。 二、( 15601):企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)未按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。收貨應(yīng)做到票、賬、貨相符。 三、( 16114):企業(yè)未定期清斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);整改情況:企業(yè)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對企業(yè)《中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度》重新進(jìn)行了學(xué)習(xí),強(qiáng)調(diào)了裝斗復(fù)核記錄和定期清斗記錄工作的重要性和必須性,今后嚴(yán)格按照 GSP 要求做好這項(xiàng)工作。 四、( 16423):企業(yè)養(yǎng)護(hù)人員未定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息;整改情況:企業(yè)負(fù)責(zé)人責(zé)成養(yǎng)護(hù)人員建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄,依據(jù)養(yǎng)護(hù)記錄定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息,形成分 析報(bào)告,以便及時(shí)、全面地掌握儲(chǔ)存藥品質(zhì)量信息,合理調(diào)節(jié)庫存藥品的數(shù)量,保證藥品質(zhì)量?,F(xiàn)已整改到位。 整改情況:企業(yè)負(fù)責(zé)人對執(zhí)業(yè)藥師 XXX 進(jìn)行了批評教育,責(zé)令其在工作期間要佩戴工作牌。 六、( 16901):企業(yè)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員未經(jīng)過專門的培訓(xùn);整改情況:企業(yè)負(fù)責(zé)人帶頭對本藥房的 GSP 進(jìn)行重新學(xué)習(xí),對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門的培 訓(xùn)。現(xiàn)已整改到位。 由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作。能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)有效完成藥品不良反應(yīng)或藥品不良事件的記錄、收集、分析、調(diào)查、評價(jià)、處理、上報(bào)。 截止到今天,我藥房對所有缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了嚴(yán)格認(rèn)真的整改,現(xiàn)已全部整改到位。 XXXX公司 XXXX年 X 月 X 日 第四篇: GSP跟蹤現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告 GSP 跟蹤現(xiàn)場檢查不合格 項(xiàng)目整改報(bào)告 貴州多樂福健康藥房連鎖有限公司臺(tái)江 縣康樂店 2021年 12 月 22日 GSP 跟蹤現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告 黔東南州食品藥品監(jiān)督管理局: 貴州多樂福健康藥房連鎖有限公司臺(tái)江縣康樂店,因質(zhì)量負(fù)責(zé)人對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容細(xì)節(jié)了解不夠及粗心。本藥店在企業(yè)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,對此缺陷作了徹底整改,具體整改措施如下: 企業(yè)未建立 2021 年培訓(xùn)計(jì)劃( 13102) 原因:由于本店執(zhí)行公司的培 訓(xùn)計(jì)劃,未根據(jù)本藥店的實(shí)際情況進(jìn)行制定培訓(xùn)計(jì)劃。 企業(yè)未定期對質(zhì)量管理文件進(jìn)行審核和修訂
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