gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告5篇范文-在線瀏覽
2024-11-01 17:00本頁(yè)面
【正文】 企業(yè)負(fù)責(zé)人和企業(yè)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人高度重視、虛心整改，進(jìn)一步完善質(zhì)量保證體系，采取了如下措施：一、立即將企業(yè)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人王野威的執(zhí)業(yè)中藥師證明懸掛在店堂顯著位置；二、立即對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理人員收集的藥品質(zhì)量信息進(jìn)行分析：編制“藥品質(zhì)量信息表”,設(shè)置有信息內(nèi)容、來(lái)源、收集部門(mén)（人）、收集時(shí)間、信息分析、處理情況等。一一填寫(xiě)進(jìn)“藥品質(zhì)量信息表”。五、檢查組一行離開(kāi)后，我企業(yè)營(yíng)業(yè)員在企業(yè)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人王野威的指導(dǎo)下，將易串味內(nèi)服藥品柜的分類標(biāo)簽及時(shí)貼在易串味內(nèi)服藥品柜顯眼處。以上是我企業(yè)對(duì)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中一般缺陷項(xiàng)目采取的整改措施，請(qǐng)貴陽(yáng)市藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)，批復(fù)為盼。通過(guò)GSP認(rèn)證檢查組的檢查和藥房針對(duì)所發(fā)現(xiàn)的一般缺陷的整改，我藥房全體工作人員進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到了藥房GSP工作的重要性，真正體會(huì)到了藥房GSP認(rèn)證工作不僅僅是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的需要，更是廣大人民群眾安全用藥的保障，在今后的藥品經(jīng)營(yíng)工作中，我藥房全體工作人員一定會(huì)遵紀(jì)守法，嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，為保證藥品質(zhì)量而加倍努力。通過(guò)這次檢查，使我們深刻領(lǐng)會(huì)了GSP的精神，進(jìn)一步提高了認(rèn)識(shí)。10月27號(hào)召開(kāi)了全員會(huì)議，并通報(bào)了檢查和整改的結(jié)果。整改措施：在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中設(shè)臵企業(yè)信息更改、采購(gòu)訂單更改的記錄，查詢個(gè)別與藥品信息不符的藥品監(jiān)管碼信息，并及時(shí)向供貨單位查詢。整改措施： 加強(qiáng)質(zhì)量管理部門(mén)人員對(duì)質(zhì)量管體系文件指導(dǎo)、監(jiān)督的考核，采取一定的獎(jiǎng)罰制度。整改措施：加強(qiáng)對(duì)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息的收集，并建立檔案。整改措施： 加強(qiáng)對(duì)在崗人員進(jìn)行專業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)、管理制度、操作規(guī)程等的定期培訓(xùn)，并嚴(yán)格考核。整改措施： 按崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、特殊管理藥品培訓(xùn)分類建立檔案。(7)03501企業(yè)各崗位未放臵與其工作內(nèi)容相對(duì)應(yīng)的必要文件。(8)04003 企業(yè)對(duì)部分?jǐn)?shù)據(jù)修改未留有記錄。(9)05801 部分崗位未配臵專用的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端設(shè)備 整改措施：對(duì)各個(gè)崗位重新配臵專用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端設(shè)備。（11）08202 個(gè)別監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符時(shí)，未及時(shí)向供貨單位查詢，藥品直接入庫(kù)。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)該制度的考核。整改措施：質(zhì)量管理部嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)制度對(duì)養(yǎng)護(hù)員單獨(dú)培訓(xùn)，考核。（13）10101 企業(yè)未確定專人負(fù)責(zé)冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車(chē)。（14）11801 企業(yè)未配備專職或兼職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理。檢查結(jié)束后，我藥房負(fù)責(zé)人當(dāng)天召集全體人員召開(kāi)了質(zhì)量工作會(huì)議，認(rèn)真總結(jié)討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)問(wèn)題，針對(duì)問(wèn)題查找原因，嚴(yán)格進(jìn)行逐條整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：一、（12311）：企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)或質(zhì)量管理人員未負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。二、（15601）：企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)未按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。收貨應(yīng)做到
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