年上半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結(jié)-在線瀏覽
2025-06-10 12:08本頁面
【正文】 店）、2 家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了飛行檢查， 78 家進行了日常監(jiān)督檢查，被檢查單位存在的主要問題有：各項制度執(zhí)行不到位；記錄不及時；藥師不在崗；處方藥未嚴格按要求管理、 GSP 檔案未延續(xù)等問題。同時建立了藥品經(jīng)營企業(yè) GSP 檢查檔案，以便于對企業(yè)整改的情況進行核查。為認真貫徹落實《省藥品安全信用分類管理暫行辦法》，做好我市藥品安全信用分類管理工作，我們印發(fā)了《市藥品經(jīng)營企業(yè)誠信創(chuàng)評實施方案》，并轉(zhuǎn)發(fā)了市局藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥械日常監(jiān)管扣分規(guī)定，至今以來已對 79 家藥品經(jīng)營企業(yè)、 10 家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行日?？鄯直O(jiān)管，并在 OA 系統(tǒng)記錄，有效地建立了藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管長效機制，重點解決當前藥械經(jīng)營使用單位存在的 突出問題，確保全市藥品質(zhì)量安全。根據(jù)市局相關(guān)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)嚴格實行統(tǒng)一品牌標識、統(tǒng)一藥品質(zhì)量、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一財務(wù)、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理的“七統(tǒng)一管理”連鎖經(jīng)營模式。所有門店購進藥品的購進驗收記錄必須在總部保存，總部對門店采購藥品行為負責。四、加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管，著力抓好藥械安全專項整治 工作。根據(jù)市局《關(guān)于進一步加強藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)功能性建設(shè)的通知》，結(jié)合市局督辦情況，我局開展電子監(jiān)管專項檢查，檢查內(nèi)容包括數(shù)據(jù)上傳是否真實、完整、及時，視頻圖像是否及時上傳，藥學技術(shù)人員在崗情況。五、“三個創(chuàng)新”提升藥械從業(yè)人員繼續(xù)培訓水平。與衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文對市藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導小組進行了調(diào)整，并完善基
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