【正文】 藥材的下一步加工。 產(chǎn)地加工主要是清洗、除雜和干燥，以純 凈藥材，降低毒性，防止霉變。（噴刷淘） 二、除雜包括挑選、篩選、風選、漂洗等，主要是去除非藥用部位。部分藥材雖然沒有霉爛，但也會因生熱、腐敗而變質(zhì)，失去藥用價值。干燥方法主要有 （一）接觸干燥 （二）氣流干燥 （三）真空干燥 （四）沸騰干燥 （五）噴霧干燥 （六）微波干燥 （七）冷凍干燥等。 有些藥材在干燥之前需進行蒸、煮、燙處理，如天麻、地黃、山藥、何首烏、黃精等。中藥材的產(chǎn)地加工明顯區(qū)別與藥品定義中藥飲片、中藥材的生產(chǎn)過程，中藥材的產(chǎn)地加工品只是原藥材不同的存在形式，并不具備藥品的基本屬性，其進入藥品環(huán)節(jié)時，必須嚴格按照藥品標準進行生產(chǎn)管理。中醫(yī)臨床用來治病的藥物是中藥飲片和中成藥，而中成藥的原料亦是中藥飲片并非中藥材。 根據(jù)現(xiàn)代炮制理論的要求，凈制、切制、炮炙統(tǒng)稱為炮制，因此“中藥飲片”應該理解為直接應用于醫(yī)療調(diào)配及制劑的中藥炮制品。 長期以來中藥飲片概念大致有三種觀點 :“飲片”一詞的出處，即清代吳儀洛在《本草從新》中“藥肆中俱切為飲片”的說法，很多人認為“凡動過刀的即為飲片” 。3.根據(jù)《藥典》定義，“飲片是指經(jīng)過加工炮制的中藥材，可直接用于調(diào)配或制劑”。 附注 :對 2021 版《中國藥典》 (一部 )進行統(tǒng)計，共 51 個品種，以下切片在管理上不應按中藥飲片對待 : (共 22 個品種 ):干姜、土茯苓、山柰、山楂、川木通、片姜黃、烏藥、功勞木、地榆、皂角刺、雞血藤、佛手、苦參、狗脊、桂枝、粉萆薢、浙貝母、桑枝、菝葜、綿萆薢、葛根、紫蘇梗 。 (共 3 個品種 ):何首烏、茯苓塊、商陸 。 瓣或片、段(指可選用多種切制方法加工的藥材，共 10 個品種 ):丁公藤、大黃、天花粉、木香、白蘞、防己、兩面針、虎杖、香櫞、粉葛。◆相同點 來源相同 :中藥材和中藥飲片的科名、植 (動 )物名、學名、藥用部位及采收季節(jié)和產(chǎn)地加工等都相同。 部分中藥材和中藥飲片性狀相同 :性狀包括藥品的外觀、質(zhì)地、橫斷面、臭、味、溶解度及物理常數(shù)等，絕大多數(shù)細小種子、果 實類藥物的藥材和生品飲片性狀完全相同，其他如花類、樹脂類等部位入藥的一些藥物也存在類似現(xiàn)象。 鑒別反應相同 :鑒別反應一般包括經(jīng)驗鑒別、顯微鑒別和理化鑒別，中藥材和中藥飲片除部分品種因加工過程中淀粉粒糊化而使顯微鑒別略有不同外，其他鑒別項則完全相同。 加工方法不同 :中藥材只需經(jīng)過簡單的產(chǎn)地加工，而中藥飲片則是將原藥材進行凈選、切制和其他炮制等工藝而制成一定規(guī)格的炮制品。因此，各有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)必須從具有合法資質(zhì)的單位采購中藥飲片，而在購進沒有實施批準文號管理的中藥材時，國家未進行資質(zhì)規(guī)定。 中藥材和中藥飲片既有區(qū)別又有聯(lián)系，對二者的界定只能視具體品種及不同情況而定。醫(yī)療機調(diào)劑使用的，不管從何處采購，都應是中藥飲片。中成藥有兩種概念。另一種是廣義的中成藥，它除包括狹義中成藥的概念外，還包括一切經(jīng)過炮制工而成的草藥藥材。包括中藥材、中藥飲片、中成藥。藥材指符合藥品標準，一般指藥材原植、動、礦物除去非藥用部位的商品藥材。 在嚴格意義上，藥品范疇內(nèi)的中藥材僅指經(jīng)過凈制處理后的藥材，對于未經(jīng)依法凈制處理的原藥材不能列為藥品概念下的中藥材，只能是農(nóng)副產(chǎn)品，不能直接入藥。附：藥材的產(chǎn)地加工 中藥材的產(chǎn)地加工又稱初加工。產(chǎn)地加工不僅影響藥材的藥效和質(zhì)量，還直接影響藥材的下一步加工。產(chǎn)地加工主要是清洗、除雜和干燥，以純凈藥材，防止霉變。除雜包括挑選、篩選、風選、漂洗等，主要是去除非藥用部位。因此，及時干燥是藥材產(chǎn)地加工的關(guān)鍵，方法主要有接觸干燥、氣流干燥、真空干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、微波干燥、冷凍干燥等。有些藥材在干燥之前需進行蒸、煮、燙處理，如天麻、地黃、山藥、何首烏、 黃精等。 中藥材的產(chǎn)地加工明顯區(qū)別與藥品定義中藥飲片、中藥材的生產(chǎn)過程，中藥材的產(chǎn)地加工品只是原藥材不同的存在形式，并不具備藥品的基本屬性，其進入藥品環(huán)節(jié)時，必須嚴格按照藥品標準進行生產(chǎn)管理。中醫(yī)臨床用來治病的藥物是中藥飲片和中成藥，而 中成藥的原料亦是中藥飲片并非中藥材。根據(jù)現(xiàn)代炮制理論的要求，凈制、切制、炮炙統(tǒng)稱為炮制，因此“中藥飲片”應該理解為直接應用于醫(yī)療調(diào)配及制劑的中藥炮制品。 長期以來中藥飲片概念大致有三種觀點： “飲片”一詞的出處，即清代吳儀洛在《本草從新》中“藥肆中俱切 為飲片”的說法，很多人認為“凡動過刀的即為飲片”； 加工炮炙工序的成品才是飲片，僅經(jīng)凈制、切制方法加工而成的應稱為“切片”，而不應按“飲片”管理； 《藥典》定義，“飲片是指經(jīng)過加工炮制的中藥材，可直接用于調(diào)配或制劑”。 附注： 對 2021 版《中國藥典》（一部）進行統(tǒng)計，共 64 個品種，以 下切片在管理上不應按中藥飲片對待： 藥材切片（共 28 個品種） 干姜、土茯苓、山柰、山楂、山藥、川木通、三棵針、片姜黃、烏藥、功勞木、地榆、皂角刺、雞血藤、佛手、苦參、狗脊、粉萆薢、浙貝母、桑枝、菝葜、綿萆薢、葛根、紫蘇梗、黃山藥、竹茹、桂枝、狼毒、滇雞血藤 藥材切段（共 18 個品種） 大血藤、小通草、肉蓯蓉、青風藤、鉤藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黃藤、鎖陽、槲寄生、顛茄草、野木瓜、廣東紫珠、首烏藤、桃枝、鐵皮石斛 藥材切塊（共 3 個品種）何首烏、茯苓塊、商陸 藥材切瓣（共 4 個品種）木瓜、化 橘紅、枳殼、枳實 藥材切瓣或片、段（共 11 個品種）指可選用多種切制方法加工的藥材，包括： 丁公藤、大黃、天花粉、木香、白蘞、防己、兩面針、虎杖、香櫞、粉葛、大腹皮 中藥材和中藥飲片的區(qū)別： 同屬藥品范疇，一直以來，二者無法定概念，人們通常都以“中藥”冠之，從而導致二者名稱混淆不清，根據(jù)工作實踐，對二者進行了比較分析。所以二者來源相同。因此，僅從性狀這項不能完全區(qū)分二者。 ◆不同點 處方應付不同：同一藥物的藥材和飲片名稱雖然相同，但臨床處方應付不同，無特殊說明的，均付飲片。 監(jiān)管方法不同：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)督管理方法》（暫行）的有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)中藥飲片必須依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》，批發(fā)中藥飲片必須是持有經(jīng)營范圍包括飲片的《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)?？梢?，中藥飲片將被視同成藥管理。醫(yī)療機調(diào)劑使用的，不管從何處采購，都應是中藥飲片。 中成藥有兩種概念：一種是狹義的中成藥，它主要指由中藥材按一定治病原則配方制成、隨時可以取用的現(xiàn)成藥品，如中成藥中的各種丸劑、散劑、沖劑等等，這便是生活中人們常說的中成藥； 另一種是廣義的中成藥，它除包括狹義中 成藥的概念外，還包括一切經(jīng)過炮制工而成的草藥藥材。 一、藥店概況 藥店經(jīng)營方式 :藥品零售；注冊地址： 藥店經(jīng)營性質(zhì)：個體；法定代表人： 藥店用房面積 :75平方米； 藥店主要經(jīng)營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。在藥物購進中，我們始終注重對首營企業(yè)的合法化的審查和首營藥品的批次審核，保證始終從正規(guī)企業(yè)進購合法批次藥品，真正把住藥品購進的審核表，確保藥店購進藥品為合法企 － 1－ 業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。我們首先從資源配備入手，由質(zhì)管驗收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標準進行驗收。 四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理 在庫藥品的存放條件和科學的養(yǎng)護方法，對藥品安全的儲存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應的庫區(qū)中；按藥品的屬性分類存放；養(yǎng)護工作采取質(zhì)量普查和重點養(yǎng)護相結(jié)合的方法