【正文】 置的控制 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 總則 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 顧客滿意 △ △ △ △ ▲ △ △ △ 內(nèi)部審核 △ ▲ △ △ △ △ △ △ 過程的監(jiān)視和測量 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 不合格控制 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 數(shù)據(jù) 分析 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 持續(xù)改進(jìn) △ △ △ △ △ △ ▲ △ 糾正措施 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 預(yù)防措施 △ △ △ △ △ △ ▲ △ “▲”表示主要職責(zé)，“△”表示輔助職責(zé)。遵循如下步驟，策劃建立公司質(zhì)量管理體系： a） 識別了質(zhì)量管理體系所需的過程（如上圖所示），監(jiān)視和測量裝置的送外校準(zhǔn)過程； b） 確定了這些過程的前后順序和相互作用； c） 為確保這些過程有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果，公司還制定了相應(yīng)的控制準(zhǔn)則和方法（具體見相應(yīng)章節(jié)的描述）； d） 為確保這些過程及所確定的準(zhǔn)則和方法能有效實(shí)施，配備了相應(yīng)的資源，如人力、技術(shù)信息、工作場所、辦公設(shè)施、財(cái)務(wù)等； e） 通過管理評審、內(nèi)部審核、顧客滿意度測量、數(shù)據(jù) 統(tǒng)計(jì)分析等手段監(jiān)視測量和分析上述過程的運(yùn)行狀況； f） 對監(jiān)視、測量和分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)的不符合或潛在不符合，采取與不符合或潛在不符合的原持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 確定監(jiān)視和測量裝置 確定 /評審顧客訂單 /圖紙 供方選擇 /評價(jià) 監(jiān)視和測量裝置校準(zhǔn) 監(jiān)視和測量裝置合格 /標(biāo)識 接受顧客訂單 轉(zhuǎn)化生產(chǎn)任務(wù) 合格供方 測量、分析、改進(jìn) 顧客滿意 合格配件 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 生產(chǎn)和服務(wù)提供 原材料采購 顧客要求 不合格品控制 輸入 輸出 因相對應(yīng)的糾正 /預(yù)防措施進(jìn)行改進(jìn)，確保這些過程策劃的結(jié)果的實(shí)現(xiàn)和對其持續(xù)改進(jìn)。 適用范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。為此應(yīng)做到下述要求： 1) 對質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行 確認(rèn) ，并編制需要質(zhì)量手冊和程序文件；這些過程可以是從 確認(rèn) 顧客需求到顧客評價(jià)的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程； 2) 明確過程實(shí)行和控制的方法和標(biāo)準(zhǔn)，確定過程之間相互順序和接口關(guān)系；通過 確認(rèn) 、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進(jìn)行管理； 3) 明確對過程運(yùn)行實(shí)施控制所需要的資源和信息并確保予以提供的保證； 4) 對過程進(jìn)行測量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)； 文件要求 總則 1) 組織應(yīng)按照 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的 要求及公司的實(shí)際情況，編制質(zhì)量手冊程序文件以使質(zhì)量體系有效運(yùn)行并保持必要的證明記錄； 2) 文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)施運(yùn)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定； 3) 文件的詳略程度應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程度、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實(shí)際，便于理解應(yīng)用； 4) 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。 各類文件和資料的控制及管理由職能主管部門負(fù)責(zé)。 公司按本章要求，由 人事部 編制并督促實(shí)施與質(zhì)量體系要求、產(chǎn)品有關(guān)的文件和資料的《文件控制程序》。應(yīng)注意： 1) 保存時(shí)須注意防火、防水等，可以采用媒體保存文件，如有必要時(shí)重要文件附加安全歸檔； 2) 根據(jù)法 規(guī)、通用規(guī)則、顧客和產(chǎn)品責(zé)任方面的要求確定文件的保存期限。 記錄的控制 應(yīng)規(guī)范記錄的管理，使需要時(shí)便于查找與證實(shí)。 凡質(zhì)量體系文件規(guī)定應(yīng)保持記錄的，責(zé)任單位應(yīng)對記錄的準(zhǔn)確、保存與需要時(shí)能夠及時(shí)提供負(fù)責(zé)。受控的記錄包括：產(chǎn)品要求的評審記錄、檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄、產(chǎn)品 /過程認(rèn)可能力證明（人 /機(jī) /組織能力）、質(zhì)量審核（體系 /過程 /產(chǎn)品）、原材料驗(yàn)收、質(zhì)量控制圖、糾正預(yù)防措施記錄、預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)記錄等。 相關(guān) 文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 質(zhì)量管理體系要求： 管理職責(zé) 出口質(zhì)量許可證要求 （ ） 目的 明確制定組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)、全公司的機(jī)構(gòu)與權(quán)責(zé)、管理者代表的職責(zé)，傳達(dá)滿 足顧客及法規(guī)要求的重要性，確保必要的資源，通過管理評審有效推進(jìn)質(zhì)量體系，滿足顧客需要。 管理項(xiàng)目 管理承諾 總經(jīng)理 通過以下活動實(shí)現(xiàn)發(fā)展和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。 確保通過規(guī)定方式和途徑制定和批準(zhǔn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 負(fù)責(zé)主持實(shí)施管理評審。 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有 完全滿足顧客需求和期望時(shí)，顧客才能滿意；公司還必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 總經(jīng)理 應(yīng)確保將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)變?yōu)橄嚓P(guān)文件或要求并傳達(dá)給相關(guān)部門。 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保： a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 的要求。 我們的質(zhì)量方針是： 以質(zhì)量求生存、以技術(shù)求創(chuàng)新、以服務(wù)求信譽(yù) 、 以改進(jìn)求發(fā)展 1) 適應(yīng)組織目標(biāo)； 2) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾； 3) 提供制定及審查質(zhì)量目標(biāo)的框架； 4) 在全公司范圍內(nèi)宣傳、了解和執(zhí)行； 5) 持續(xù)適宜性得到評審。總項(xiàng)目數(shù) 100% 1次 /年 產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率 95%以上 一次交驗(yàn)合格產(chǎn)品批數(shù)247。月度訂單總數(shù) 1次 /月 備注 訂單更改指因組織原因?qū)е碌母? 顧客滿意度 ≥ 95% 滿意項(xiàng)數(shù)247。抽查圖紙總數(shù) 100% 1次 /季度 計(jì)量器具失控率 ≤ 2% 失控的數(shù)量247。措施總數(shù) 100% 1次 /月 部門 項(xiàng)目 指標(biāo) 測量方法 測量頻次 采購部 采購原材料合格率 ≥ 95% 合格次數(shù)247。培訓(xùn)總?cè)藬?shù) 100% 1次 /半年 文件失控率 ≤ 3% 文件失控份數(shù)247。生產(chǎn)總數(shù) 100% 1次 /月 出貨合格率 100% 合格次數(shù)247。抽檢總批數(shù) 100% 1次 /月 設(shè)備維修部 生產(chǎn)設(shè)備故障發(fā)生率 ≤ 2% 設(shè)備發(fā)生故障次數(shù)247。 策劃應(yīng)包括： 1) 質(zhì)量管理體系所需要的過程（ 本組織質(zhì)量體系不包括設(shè)計(jì)開發(fā) ）； 2) 為了達(dá)到預(yù)期的結(jié)果，所需要的運(yùn)作過程和資源； 3) 驗(yàn)證和確認(rèn)活動的接受標(biāo)準(zhǔn)及必要的質(zhì)量記錄； 4) 公司的持續(xù)改進(jìn)； 5) 應(yīng)確保變化在受控狀態(tài)下進(jìn)行，并使質(zhì)量體系的完整性得到保持。組織職能與質(zhì)量體系過程間的相互關(guān)系，見質(zhì)量體系過程職能分配表及公司《職務(wù)說明書》。 總經(jīng)理 1) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； 2) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 3) 進(jìn)行管理評審； 4) 確?？色@得必要的資源。 采購部 1) 負(fù)責(zé)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求完成原材料和配套設(shè)備的采 購工作； 2) 負(fù)責(zé)對進(jìn)公司物質(zhì)的報(bào)驗(yàn)和不合格品的處置及結(jié)算； 3) 負(fù)責(zé)對供方的評定、選擇和檔案管理。 設(shè)備維修部 1） 負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的檢修、維護(hù)，工作環(huán)境的檢查，工具的日常保養(yǎng)及維護(hù)； 2） 負(fù)責(zé)工夾具的安裝、管理； 3）負(fù)責(zé)編制設(shè)備的管理和使用的文件。 品管部 1）制完善本公司的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范； 5） 對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過程數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、統(tǒng)計(jì)和分析； 6）對產(chǎn)品制程中的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，并作好相應(yīng) 的記錄； 4） 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量； 5） 負(fù)責(zé)對計(jì)量器具的檢定、校準(zhǔn)和管理工作； 6） 對不合格品／項(xiàng)制定糾正預(yù)防措施； 人事 后勤 部 1) 負(fù)責(zé)組織編制文件和記錄控制程序； 2) 負(fù)責(zé)公司技術(shù)文件、顧客資料的歸檔、保存； 3) 負(fù)責(zé)體系文件的保存、發(fā)放登記管理； 4) 負(fù)責(zé)組織制訂人事方面的文件，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施； 5) 負(fù)責(zé)組織勞動人事（職工培訓(xùn)、建立培訓(xùn)檔案和實(shí)施教育培訓(xùn)計(jì)劃等）工作； 6） 負(fù)責(zé)公司的后勤保障工作，負(fù)責(zé)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 內(nèi)部溝通 公司內(nèi)的各個(gè)部門間及部門內(nèi)應(yīng)及時(shí)就與質(zhì)量管理體系相關(guān)的信息進(jìn)行交流，可采用布告、便條、表單、會議（如內(nèi)審總結(jié)會議）等各種 形式，以確保在整個(gè)質(zhì)量管理體系及各部門之間以及各層次上的配合與協(xié)調(diào)是行之有效的。 1) 公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)； 2) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)； 3) 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。 管理評審的內(nèi)容包括質(zhì)量體系的所有要素，下面的內(nèi)容是重點(diǎn)： 1) 質(zhì)量方針、目標(biāo)貫徹執(zhí)行情況； 2) 質(zhì)量體系運(yùn)行現(xiàn)狀和適用性、有效性、質(zhì)量體系程序性文件執(zhí)行情況； 3) 各部質(zhì)量職責(zé)履行情況； 4) 產(chǎn)品、實(shí)物質(zhì)量和趨勢； 5) 顧客的滿意度； 6) 預(yù)防和糾正措施的情況；